NAUTEX ODG

Você não deve tomar Nautex se for alérgico a qualquer um de seus componentes (veja o item “Composição”) . Recomenda-se a administração desse medicamento para crianças acima de 2 anos de idade.Advertências: Mulheres em idade fértil devem considerar o uso de medidas contraceptivas eficazes. Baseado em estudos epidemiológicos realizados em humanos, suspeita-se que a ondansetrona cause malformações orofaciais quando administrada durante o primeiro trimestre de gravidez. Por essa razão, recomenda-se não utilizar a ondansetrona durante o primeiro trimestre de gravidez. Gravidez – este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação – recomenda-se cautela no uso de ondansetrona em mulheres que estão amamentando. Pediatria – é recomendada a administração de Nautex em crianças acima de 2 anos de idade. Geriatria (idosos) – não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos, embora observe-se uma redução na depuração e um aumento na meia-vida de eliminação em pacientes acima de 75 anos de idade. Pacientes que possuam algum problema no coração que causem batimentos cardíacos irregulares constantes devem evitar o uso de ondansetrona. Em estudos clínicos de pacientes com câncer, a segurança e eficácia foram comprovadas mesmo em pacientes acima de 65 anos. Insuficiência hepática/renal – em pacientes com insuficiência hepática (função alterada do fígado) grave, não se recomenda exceder a dose diária de 8 mg. Não se considera que a insuficiência renal (função alterada do rim) influencie significativamente na eliminação da ondansetrona do organismo. Portanto, não é necessário ajuste de dose nesses pacientes. ondansetrona, princípio ativo de Nautex é metabolizada por enzimas do fígado, portanto, drogas indutoras ou inibidoras dessas enzimas podem alterar a sua eliminação. De acordo com os dados disponíveis, não há necessidade de ajuste de dose desses medicamentos em caso de uso ao mesmo tempo. Não são conhecidos relatos de interferência da ondansetrona em testes laboratoriais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: granulado orodispersível com sabor e aroma de laranja, de coloração branca ou quase branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Nautex ODG_BU02b_VP_PE 2 CRIANÇAS.Após o rompimento da embalagem, você deve colocar o granulado de Nautex imediatamente sobre a língua e em sua parte central, para que este se dissolva em segundos, engula com saliva. Não é necessário ingerir com líquidos. Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários. Prevenção de náusea e vômito em geral: Uso adulto: 2 envelopes de granulado de 8 mg. Uso pediátrico: para pacientes maiores de 11 anos, recomenda-se a dose de 1 a 2 envelopes de granulado de 4 mg. Para crianças de 2 a 11 anos: recomenda-se a dose de 1 envelope de granulado de 4 mg. Prevenção de náusea e vômito no pós-operatório: Utilizar a mesma dose descrita em todas as idades. Administrar 1 hora antes da indução da anestesia. Prevenção de náusea e vômito em geral associado a quimioterapia: – Quimioterapia altamente emetogênica (que provoca vômito) : Uso adulto: dose única de 24 mg de ondansetrona (3 envelopes de granulado de 8 mg) administrado 30 minutos antes do início da quimioterapia do dia. – Quimioterapia moderada emetogênica (que provoca vômito) : Uso adulto: 8 mg de ondansetrona (1 envelope de granulado de 8 mg) , 2 vezes ao dia. primeira dose deve ser administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia emetogênica (que provoca vômito) , com dose subsequente 8 horas após a primeira dose. Recomenda-se administrar 8 mg de ondansetrona, 2 vezes ao dia (a cada 12 horas) , durante 1 a 2 dias após o término da quimioterapia. Uso pediátrico: para pacientes com 11 anos ou mais, recomenda-se a mesma dose proposta para adultos. Para crianças de 2 a 11 anos de idade recomenda-se administrar 4 mg de ondansetrona (1 envelope de granulado de 4 mg) , 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) durante 1 a 2 dias após o término da quimioterapia. Prevenção de náusea e vômito associado a radioterapia, tanto em irradiação total do corpo, fração de alta dose única ou frações diárias no abdome: Uso adulto: 8 mg de ondansetrona (1 envelope de granulado de 8 mg) , 3 vezes ao dia. Para irradiação total do corpo: 8 mg de ondansetrona (1 envelope de granulado de 8 mg) , 1 a 2 horas antes de cada fração de radioterapia aplicada em cada dia. Para radioterapia do abdome em dose única elevada: 8 mg de ondansetrona (1 envelope de granulado de 8 mg) , 1 a 2 horas antes da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira dose, durante 1 a 2 dias após o término da radioterapia. Para radioterapia do abdome em doses fracionadas diárias: 8 mg de ondansetrona (1 envelope de granulado de 8 mg) , 1 a 2 horas antes da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira dose, a cada dia de aplicação da radioterapia. Uso pediátrico: para crianças com 2 a 11 anos de idade, recomenda-se a dose de 4 mg de ondansetrona (1 envelope de granulado de 4 mg) , 3 vezes ao dia. primeira deve ser administrada 1 a 2 horas antes do Nautex ODG_BU02b_VP_PE 3 início da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira dose. Recomenda-se administrar 4 mg de ondansetrona, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) durante 1 a 2 dias após o término da radioterapia. Para pacientes com 11 anos ou mais, recomenda-se a mesma dose proposta para adultos. Pacientes com insuficiência renal (função defeituosa do rim) : não é necessário ajuste de dose, recomenda-se a mesma dose para a população em geral. Pacientes com insuficiência hepática (função defeituosa do fígado) : em pacientes com insuficiência hepática grave, a dose total diária não deve exceder 8 mg. Pacientes idosos: recomenda-se a mesma dose para adultos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.