EQUILID

Não deve ser utilizado nos seguintes casos: – Pacientes com alergia à sulpirida ou a qualquer componente da fórmula; – Pacientes com tumor dependente de prolactina (hormônio secretado pela hipófise que estimula a produção de leite e o aumento das mamas) , por exemplo, prolactinomas da glândula pituitária (tumor da hipófise que causa secreção excessiva do hormônio prolactina) e câncer de mama; – Pacientes com diagnóstico ou suspeita de feocromocitoma (tumor da medula da glândula suprarrenal) ; – Amamentação (vide “ que devo saber antes de usar este medicamento? – Amamentação”) ; – Utilização concomitante com levodopa ou medicamentos antiparkinsonianos (incluindo ropinirol) (vide “ que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações Medicamentosas”) ; – Porfiria aguda (doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas) . 1 de 10ADVERTÊNCIAS sulpirida pode induzir o prolongamento do intervalo (alteração no eletrocardiograma relacionado aos batimentos do coração) (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . Este efeito é conhecido por aumentar o risco de arritmias ventriculares graves como Torsades de Pointes (tipo de alteração grave nos batimentos cardíacos) . sulpirida deve ser usada com cuidado em pacientes com fatores de risco para acidente vascular cerebral (derrame cerebral) . Assim como com outros neurolépticos, pode ocorrer Síndrome Neuroléptica Maligna ( (reação ao uso das substâncias neurolépticas) , uma complicação potencialmente fatal, caracterizada por elevação anormal da temperatura corporal, rigidez muscular e disfunção relacionada ao sistema nervoso autônomo. Foram observados casos com características atípicas, tais como hipertermia (elevação anormal da temperatura corporal) sem rigidez muscular ou hipertonia (aumento anormal do tônus muscular) . Informe ao médico caso você tenha febre de origem desconhecida, pois pode ser considerado como um sinal/sintoma precoce de ou como uma atípica, neste caso, deve ser descontinuado prontamente com supervisão médica. Devido ao aumento do risco de desenvolvimento/agravamento dos sintomas extrapiramidais (alterações neurológicas que levam a distúrbios do equilíbrio e da movimentação) , sulpirida deve ser usada somente quando for absolutamente necessário em pacientes portadores do mal de Parkinson (doença do cérebro que afeta principalmente os movimentos) ou de demência por corpos de Lewy (doença que causa um declínio em todas as áreas da capacidade mental) . Pacientes idosos com psicose relacionada à demência (problemas de memória, de comportamento e perda de habilidades adquiridas ao longo da vida, como dirigir, vestir a roupa, etc.) tratados com medicamentos antipsicóticos estão sob risco de morte aumentada. Casos de tromboembolismo venoso (obstrução da veia por um coágulo de sangue) , algumas vezes fatais, foram reportados com medicamentos antipsicóticos. Portanto, deve ser utilizado com cuidado caso você tenha fatores de risco para tromboembolismo (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . sulpirida pode aumentar os níveis de prolactina. Portanto, recomenda-se precaução e os pacientes com história ou uma história familiar de câncer de mama devem ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento. PRECAUÇÕES Deve-se ter cuidado caso você apresente diagnóstico estável de diabetes mellitus ou fatores de risco para diabetes e esteja iniciando o tratamento com sulpirida, uma vez que existem relatos de aumento da taxa de açúcar no sangue em pacientes tratados com medicamentos antipsicóticos atípicos. Deve-se realizar um monitoramento adequado da taxa de açúcar no sangue. Alguns casos de convulsão foram relatados com o uso de sulpirida (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . Portanto, caso você tenha histórico de epilepsia deverá ser cuidadosamente monitorado durante o tratamento com sulpirida. 2 de 10 Em pacientes com comportamento agressivo ou agitação com impulsividade, pode ser administrado com um sedativo. Foram reportados leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue) , neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) e agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue como basófilos, eosinófilos e neutrófilos) com medicamentos antipsicóticos, incluindo Infecções inexplicáveis ou febre podem ser evidências de discrasias sanguíneas (alterações das células do sangue – glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, como as descritas acima) e requerem investigação hematológica imediata. deve ser utilizado com cautela em pacientes com histórico de glaucoma (aumento da pressão dentro dos olhos) , íleo paralítico (parada da função dos intestinos) , estenose digestiva congênita (estreitamento do intestino ao nascer) , retenção urinária ou aumento de próstata. deve ser utilizado com cautela em pacientes hipertensos (pressão arterial elevada) , especialmente em pacientes idosos, devido o risco de crise hipertensiva. médico deve realizar monitoramento adequado. Entre em contato com o seu médico imediatamente se tiver febre e/ou rigidez muscular durante o tratamento com sulpirida. Entre em contato com o seu médico imediatamente se você é portador do mal de Parkinson (doença do cérebro que afeta principalmente os movimentos) ou de demência (doença que causa um declínio em todas as áreas da capacidade mental) . Gravidez uso de sulpirida não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos eficazes, a menos que os benefícios justifiquem os riscos potenciais. Os neonatos expostos a medicamentos antipsicóticos, incluindo durante o terceiro trimestre da gravidez correm o risco de apresentar reações adversas incluindo sintomas extrapiramidais (alterações neurológicas que levam a distúrbios do equilíbrio e da movimentação) e/ou de abstinência que podem variar em severidade e duração durante o parto (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . Existem relatos de agitação, hipertonia (aumento anormal do tônus muscular) , hipotonia (flacidez muscular) , tremor, sonolência, sofrimento respiratório ou distúrbios de alimentação. Consequentemente, os recém-nascidos devem ser monitorados cuidadosamente. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Amamentação Informar ao médico se você está amamentando. sulpirida é excretada no leite materno. amamentação é contraindicada. 3 de 10 Populações especiais Pacientes idosos: como com outros neurolépticos, a sulpirida deve ser usada com cuidado em pacientes idosos, pois a sensibilidade ao produto está aumentada nessa faixa etária. No caso de pacientes idosos com demência (vide “ que devo saber antes de usar este medicamento? – Advertências”) . Insuficiência renal: a dose de sulpirida deve ser reduzida em casos de insuficiência renal. Crianças: a segurança e eficácia de sulpirida não foram completamente investigadas em crianças. Por essa razão, deve-se ter cautela ao prescrever sulpirida a crianças. Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Mesmo quando utilizado da maneira recomendada, a sulpirida pode causar sedação (redução das funções motoras e mentais) . Durante o tratamento você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. INTERAÇÕES Associação contraindicada levodopa, medicamentos antiparkinsonianos (incluindo ropinirol) (medicamentos para tratamento da doença de Parkinson) . Associações não recomendadas Álcool: o álcool aumenta o efeito sedativo (calmante) dos neurolépticos. Bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool, não devem ser ingeridos durante o tratamento com Uso concomitante com medicamentos que podem causar o prolongamento do intervalo ou induzir torsades de pointes (tipo de alteração grave nos batimentos cardíacos) (vide “ que devo saber antes de usar este medicamento? – Advertências”) : – Medicamentos que induzem a diminuição dos batimentos do coração como beta bloqueadores, bloqueadores de canal de cálcio (diltiazem, verapamil) , clonidina, guanfacina e digitálicos (classe de medicamentos usados no tratamento de doenças do coração) . – Medicamentos que induzem a diminuição da concentração de potássio no sangue: diuréticos hipocalêmicos, laxativos, anfotericina glicocorticoides e tetracosactídeos. diminuição da concentração de potássio no sangue deve ser corrigida. – Medicamentos para arritmia como quinidina, disopiramida, amiodarona e sotalol. – Outros medicamentos como pimozida, sultoprida, haloperidol, tioridazina, metadona, antidepressivos imipramínicos, lítio, bepridil, cisaprida, eritromicina vincamina halofantrina, pentamidina e esparfloxacino. 4 de 10 Associações que devem ser consideradas Agentes anti-hipertensivos: efeito anti-hipertensivo e possibilidade aumentada de ocorrer queda súbita da pressão arterial ao ficar em pé. Depressores do Sistema Nervoso Central incluindo narcóticos (substâncias que reduzem o nível de consciência) , analgésicos (medicamentos para a dor) , anti-histamínicos (medicamentos para alergia) , barbitúricos (medicamentos derivados do ácido barbitúrico, tais como, anestésicos, anticonvulsivantes e hipnóticos/sedativos) , benzodiazepínicos e outros ansiolíticos (medicamentos que aliviam os transtornos da ansiedade) , clonidina e derivados. Antiácidos e sucralfato: quando coadministrados ocorre a diminuição da absorção da sulpirida. Portanto, deve ser administrado no mínimo duas horas antes desses medicamentos. Lítio: aumenta o risco de reações adversas extrapiramidais (alterações do equilíbrio e movimento) . descontinuação dos dois medicamentos é recomendada aos primeiros sinais de neurotoxicidade. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento Cápsula de gelatina dura de coloração branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Você deve tomar as cápsulas com líquido, por via oral. Estados neuróticos depressivos: 100 a 200 mg (2 a 4 cápsulas de 50 mg) ao dia, administrados em duas ingestões diárias (manhã e noite) . Síndromes vertiginosas: 150 a 300 mg ao dia, em duas ingestões. 5 de 10 Esquizofrenia: 400 a 800 mg ao dia, em duas ingestões. dose pode ser aumentada, se necessário, até o máximo de 1200 mg ao dia. Sintomas predominantemente excitatórios (delírios, alucinações) respondem melhor a doses maiores, iniciando-se o tratamento com 400 mg, duas vezes ao dia e aumentando-se até 1200 mg ao dia, se necessário. Sintomas predominantemente depressivos respondem melhor a doses iguais ou inferiores a 800 mg ao dia. Pacientes com sintomatologia mista respondem geralmente a uma dose de 400 – 600 mg duas vezes ao dia. Não há estudos dos efeitos de administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico. Populações especiais Pacientes com insuficiência renal: a dose de sulpirida deve ser reduzida em casos de insuficiência renal. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.