Indicações do Medicamento
É indicado para o tratamento de várias parasitoses intestinais, como ancilostomíase, necatoríase, oxiuríase, tricuríase, ascaríase (lombriga) , teníase (solitária) , e estrongiloidíase incluindo as formas crônicas e disseminadas.
Modo de Ação
Cambendazol atinge as parasitoses causadas por Ancylostoma brasilienses (Larva migrans) , Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxocara cati e principalmente o Strongyloides stercoralis. É o fármaco de escolha para o tratamento da estrongiloidíase, incluindo as formas crônicas e graves da parasitose. mebendazol apresenta atividade contra Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Taenia saginata e Taenia solium. cambendazol e mebendazol agem causando paralisia e morte dos vermes, os quais são eliminados com as fezes. Após a administração oral, o cambendazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal atingindo a circulação sanguínea em 2 a 4 horas. É eliminado principalmente pela urina e, 5%, pelas fezes. mebendazol é pouco absorvido pelo trato gastrointestinal, aproximadamente 5 a 10%, atingindo a circulação sanguínea em 2 a 5 horas, após a administração oral. eliminação ocorre de 2,5 a 5,5 horas e em pacientes com doenças no fígado é de, aproximadamente, 35 horas. Dois a 5% da dose são excretados pela urina e 95% pelas fezes.
Contraindicações
Não deve ser utilizado por pacientes alérgicos à cambendazol, mebendazol ou a qualquer componente da fórmula.
Precauções
Advertências e Precauções Gestantes – Risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Bula do Paciente Exelmin® – Conforme 47/09 Página 2 Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita e consequente escolha correta do medicamento para um tratamento eficaz da parasitose. Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os cuidados de higiene pessoal e da moradia sejam intensificados, como por exemplo, passar com ferro quente as roupas de todos os membros da família, realizar a troca de roupas íntimas e roupas de cama diariamente, não andar descalço, lavar as mãos após utilizar o banheiro e antes de todas as refeições, usar banheiros adequados e evitar jogar fezes no chão. Interações medicamentosas Avise o seu médico sobre qualquer outra medicação que esteja usando ou que tenha usado recentemente. Não inicie, pare, ou altere a dosagem de medicamentos sem consultar o seu médico. Derivados xantínicos (aminofilina, teobromina, teofilina) : o uso juntamente com o cambendazol pode aumentar os níveis séricos dos xantínicos e consequentemente a ação tóxica destas substâncias. Carbamazepina e hidantoínas: a administração conjunta pode diminuir a concentração plasmática do mebendazol. Insulina e hipoglicemiantes orais: o uso juntamente com mebendazol pode potencializar a ação destas substâncias. Antimaláricos: as 4-aminoquinolonas e 8-aminoquinolonas podem diminuir a concentração sérica dos antihelmintícos. Cimetidina: a concentração plasmática do mebendazol aumenta quando a cimetidina é administrada concomitantemente. Álcool: Não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Características de comprimido circular rosa com diâmetro 12,10 mm, vincado, gravado. deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30oC) protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Não deve ser utilizado por pacientes alérgicos à cambendazol, mebendazol ou a qualquer componente da fórmula. Advertências e Precauções Gestantes – Risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Bula do Paciente Exelmin® – Conforme 47/09 Página 2 Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita e consequente escolha correta do medicamento para um tratamento eficaz da parasitose. Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os cuidados de higiene pessoal e da moradia sejam intensificados, como por exemplo, passar com ferro quente as roupas de todos os membros da família, realizar a troca de roupas íntimas e roupas de cama diariamente, não andar descalço, lavar as mãos após utilizar o banheiro e antes de todas as refeições, usar banheiros adequados e evitar jogar fezes no chão. Interações medicamentosas Avise o seu médico sobre qualquer outra medicação que esteja usando ou que tenha usado recentemente. Não inicie, pare, ou altere a dosagem de medicamentos sem consultar o seu médico. Derivados xantínicos (aminofilina, teobromina, teofilina) : o uso juntamente com o cambendazol pode aumentar os níveis séricos dos xantínicos e consequentemente a ação tóxica destas substâncias. Carbamazepina e hidantoínas: a administração conjunta pode diminuir a concentração plasmática do mebendazol. Insulina e hipoglicemiantes orais: o uso juntamente com mebendazol pode potencializar a ação destas substâncias. Antimaláricos: as 4-aminoquinolonas e 8-aminoquinolonas podem diminuir a concentração sérica dos antihelmintícos. Cimetidina: a concentração plasmática do mebendazol aumenta quando a cimetidina é administrada concomitantemente. Álcool: Não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Características de comprimido circular rosa com diâmetro 12,10 mm, vincado, gravado. deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30oC) protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS. Modo de usar Crianças de 7 a 12 anos de idade: 1 comprimido ao dia. Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: 1 comprimido, duas vezes ao dia (a cada 12 horas) . Bula do Paciente Exelmin® – Conforme 47/09 Página 3 deve ser administrado durante três dias consecutivos. deve ser ingerido durante as refeições, com o auxílio de água. Na estrongiloidíase disseminada o regime da terapia depende da gravidade da parasitose e do quadro clínico do paciente. Após três semanas do término do tratamento, o paciente deve realizar exame laboratorial de fezes. Se houver resultado positivo, o tratamento com deve ser repetido. Não é recomendável o uso deste medicamento por via parenteral (uso por injeção ou sonda) . Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
É um medicamento bem tolerado, e, nas doses usuais recomendadas, os efeitos adversos são mínimos. As reações adversas parecem ocorrer mais frequentemente quando altas doses são administradas, por exemplo, aquelas utilizadas para o tratamento de infecção extra-intestinal como a hidatidose. As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (> 1/10) ; comuns (> 1/100, 1/000, 1/000, < 1/000) ; e muito raras (< 1/000) . Afecções de Pele e Distúrbios Afins Raras: queda de cabelo, descamação da pele, coceira pelo corpo, inchaço. Distúrbios do Sistema Gastrointestinal Comuns: dor no estômago, enjôo, prisão de ventre, excesso de gases no estomago e intestino, falta de apetite. Rara: soluços. Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico Comuns: tontura, dor de cabeça. Muito Rara: convulsões. Distúrbios do Estado Geral Comum: fraqueza. Rara: febre. Distúrbios Psiquiátricos Comum: sonolência. Rara: movimentos lentos, perda da sensibilidade. Distúrbios das Células Brancas Raras: disfunção sanguínea. Distúrbios do Fígado e da Vesícula biliar Rara: disfunção hepática. Bula do Paciente Exelmin® – Conforme 47/09 Página 4 Distúrbio do Sistema Cardiovascular Rara: queda da pressão arterial. Distúrbio do Sistema Urinário Rara: disfunção no sistema urinário. frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do mebendazol e/ou cambendazol. FARMACOVIGILÂNCIA As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Afecções de Pele e Distúrbios Afins Muito rara: bolhas na pele. Comum: urticária. Distúrbios Psiquiátricos Comum: sonolência. Distúrbios do Estado Geral Comuns: dor de cabeça, febre, fraqueza. Distúrbios do Sistema Gastrointestinal Comuns: náusea, vômitos, dor abdominal. Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico Comum: tontura. classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos aos fármacos a partir de relatos espontâneos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também á empresa através do seu serviço de atendimento. Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor pelo telefone 0800 191 291 ou pelo email sac@uci-farma.com.br.