NUTRIFLEX LIPID

NuTRIflex® Lipid Peri não deve ser administrado nas seguintes condições: • distúrbios do metabolismo dos aminoácidos; • distúrbios do metabolismo dos lipídeos; • hipercalemia; • hiponatremia; • metabolismo instável; • hiperglicemia que não responde a doses de insulina de até 6 unidades de insulina/ hora; • acidose; • colestase intra-hepática; • insuficiência hepática grave; • insuficiência renal grave; • insuficiência cardíaca manifesta; • diátese hemorrágica agravante; • fases agudas de acidente vascular cerebral e infarto cardíaco; • eventos trombo-embólicos agudos; • embolismo lipídico; • hipersensibilidade conhecida à proteína de soja e de ovo ou a qualquer um dos componentes. São contraindicações gerais para nutrição parenteral: • estado circulatório instável com ameaça vital (estados de colapso e choque) • fornecimento de oxigênio celular inadequado • estados de hiPeridratação • distúrbios do balanço de fluidos e de eletrólitos • edema pulmonar agudo e insuficiência cardíaca descompensada. Nutriflex® Lipid Peri é contraindicado em neonatos, lactantes e crianças até 24 meses de idade, considerando as suas distintas necessidades nutricionais. Categoria de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.Deve-se ter cautela em casos de osmolaridade sérica aumentada. Como para todas as soluções de infusão de grande volume, NuTRIflex® Lipid Peri deve ser administrado com cautela em pacientes com deficiência cardíaca ou renal. Distúrbio de balanço de fluidos, de eletrólitos e ácido-base, por exemplo hiPeridratação, hipercalemia, acidose, devem ser corrigidos antes do inicio da infusão. infusão muito rápida pode conduzir a uma sobrecarga de fluidos com concentrações séricas patológicas de eletrólitos, hiPeridratação e edema pulmonar. concentração sérica de triglicerídeos deve ser monitorada quando da infusão de NuTRIflex® Lipid Peri. Lipemia de jejum deve ser excluída em pacientes com suspeita de distúrbios, do metabolismo dos lipídeos antes do inicio da infusão. administração de lipídeos é contraindicada se houver lipemia de jejum. presença de hipertrigliceridemia 12 horas após a administração de lipídeos também indica a presença de um distúrbio do metabolismo dos lipídeos. NuTRIflex® Lipid Peri deve ser administrado com cautela em pacientes com distúrbios do metabolismo dos lipídeos, por exemplo, insuficiência renal, diabetes mellitus, pancreatite, deficiência hepática, hipotireoidismo (com hipertrigliceridemia) , e sepsis. Se NuTRIflex® Lipid Peri é fornecido a pacientes nessas condições, o monitoramento rigoroso do nível sérico de triglicerídeos é obrigatório. Qualquer sinal ou sintoma de reação anafilática (tal como febre, tremor,”rash” ou dispnéia) deve conduzir à interrupção imediata da infusão. Dependendo das condições metabólicas do paciente, podem ocorrer ocasionalmente hipertrigliceridemia ou aumentos da concentração sangüínea da glicose. Se a concentração plasmática de triglicerídeos aumentar para uma faixa maior do que 3 mmol/ durante a administração de lipídeos, recomenda-se que a taxa de infusão seja reduzida. Se a concentração plasmática de triglicerídeos permanecer em faixas acima de 3 mmol/ a administração deve ser interrompida até que o nível normalize. Uma redução da dose ou interrupção da administração é também indicada se a concentração sangüínea de glicose aumentar para faixas acima de 14 mmol/ (250 mg/dl) quando da administração de lipídeos. Como com todas as soluções contendo carboidratos, a administração de NuTRIflex® Lipid Peri pode conduzir a hiperglicemia. nível sanguíneo de glicose deve ser monitorado. Se houver hiperglicemia, a taxa de infusão deve ser reduzida ou deve-se administrar insulina. infusão intravenosa de aminoácidos é acompanhada pela excreção urinária aumentada de elementos traços, especialmente cobre e, em particular, zinco. Isso deve ser considerado na dosagem de elementos traços, especialmente durante a nutrição intravenosa prolongada. NuTRIflex® Lipid Peri não deve ser fornecido simultaneamente com sangue no mesmo equipo de infusão devido ao risco de pseudo-aglutinação. ionograma sérico, o balanço hídrico, os níveis séricos de glicose e o equilíbrio ácido-base devem ser monitorados. conteúdo de lipídeos pode interferir com certas análises laboratoriais (por exemplo, bilirrubina, lactato desidrogenase, saturação de oxigênio) se forem colhidas amostras de sangue antes dos lipídeos terem sido adequadamente retirados da corrente sangüínea. Pode ser necessário, quando solicitado a substituição de eletrólitos, vitaminas e elementos traços. Como NuTRIflex® Lipid Peri contém zinco e magnésio, deve-se ter cuidado quando o produto é administrado com soluções contendo esses elementos. Como com todas as soluções intervenosas são necessárias precauções assépticas restritas para a infusão de NuTRIflex® Lipid Peri. NuTRIflex® Lipid Peri é uma preparação de composição complexa. Portanto, é aconselhável não adicionar outras soluções. Pacientes idosos Não há uma dose diferenciada da recomendada para adultos. Porém, deve-se observar a velocidade de administração do produto e analisar as reações que possam ocorrer no paciente. Gravidez e lactação Estudos pré-clínicos não foram realizados com o Nutriflex® Lipid Peri. clínico deve considerar a relação risco/beneficio antes de administrar o Nutriflex® Lipid Peri a uma mulher grávida. amamentação não é recomendada se a mulher necessita de nutrição parenteral nessa época. Categoria de risco na gravidez: categoria Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Interações medicamentosas Algumas drogas, como a insulina, podem interferir com o sistema lipase do organismo. Esse tipo de interação parece, contudo, ser de somente importância clínica limitada. heparina administrada em dosagens clínicas causa uma liberação transitória de lipoproteína lipase na circulação. Isso pode resultar inicialmente em lipólise aumentada no plasma seguido de um decréscimo transitório no”clearance” dos triglicerideos. óleo de soja possui um teor de vitamina KIsso pode interferir com o efeito terapêutico dos derivados da cumarina que deve ser monitorado rigorosamente em pacientes tratados com tais drogas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser Perigoso para a sua saúde.Conservar abaixo de 25ºC. Não congelar. Proteger da Luz. produto congelado deve ser descartado. Nutriflex® Lipid Peri deve ser mantido em sua embalagem original. produto deve ser transportado com os cuidados necessários para não danificar a embalagem ou seu conteúdo. Prazo de validade: NuTRIflex® Lipid Peri possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação, desde que a embalagem original esteja íntegra. Após abertura do recipiente: emulsão deve ser utilizada imediatamente após a abertura da bolsa. Após mistura, a emulsão pode ser utilizada por períodos máximos de 4 dias quando armazenado à temperatura de 2-8ºC, mais 48 horas à temperatura abaixo de 25ºC. Número de Lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Posologia dose deve ser ajustada as necessidades individuais do paciente. Adultos: dose máxima diária eqüivale a 40 mL /kg de peso corporal, correspondendo a: – 1,28 g de aminoácido /kg de peso corporal / dia – 2,56 g de glicose / kg de peso corporal / dia – 1,6 g de lipídeos /kg de peso corporal / dia Recomenda-se que Nutriflex® Lipid Peri seja administrado em forma de infusão contínua. Um aumento na velocidade de infusão além dos primeiros 30 minutos até a velocidade de infusão desejada evita possíveis complicações. velocidade máxima de infusão é de 2,5 mL /kg de peso corporal/ hora, correspondendo a: – 0,08 g de aminoácidos /kg de peso corporal / hora – 0,16 g de glicose /kg de peso corporal / hora – 0,1 g de lipídeos /kg de peso corporal / hora Por exemplo, para um paciente pesando 70 kg, isso corresponde a uma velocidade de infusão de 175 mL /hora. quantidade de aminoácidos administrada é então de 5,6 g/hora, de glicose de 11,2 g/hora e de lipídeos de 7 g/hora. Em geral, recomenda-se que a quantidade máxima de calorias não deve exceder 40 Kcal/kg de peso corporal/dia. Doses maiores são possíveis se especialmente indicado, por exemplo, em pacientes queimados. duração do tratamento para as indicações estabelecidas não deve exceder 7 dias. Crianças acima de 2 anos: As recomendações de dosagem são orientações baseadas nas necessidades médias. dose deve ser adaptada individualmente, de acordo com a idade, estágio de desenvolvimento e doença. Para cálculo da dosagem deve ser levado em consideração o estado de hidratação do paciente pediátrico. Para crianças é necessário iniciar a terapia nutricional com metade da dosagem alvo. dosagem deve ser aumentada gradativamente de acordo com a capacidade metabólica individual até a dose máxima. Dose diária durante 3º ao 5º ano de vida: 45 mL/kg de peso corporal, correspondendo a: – 1,44 g de aminoácido /kg de peso corporal / dia: – 2,88 g de glicose / kg de peso corporal / dia – 1,8 g de lipídeos /kg de peso corporal / dia Dose diária durante 6º ao14º ano de vida: 30 mL/kg de peso corporal, correspondendo a: – 0,96 g de aminoácido /kg de peso corporal / dia – 1,92 g de glicose / kg de peso corporal / dia – 1,2 g de lipídeos /kg de peso corporal / dia velocidade máxima de infusão é de 2,5 mL /kg de peso corporal/hora, correspondendo a: – 0,08 g de aminoácidos /kg de peso corporal / hora – 0,16 g de glicose /kg de peso corporal / hora – 0,1 g de lipídeos /kg de peso corporal / hora Energia adicional que possa ser requerida para pacientes pediátricos deve ser administrada na forma de solução de glicose ou emulsão de lipídeos conforme o caso. duração do tratamento para as indicações estabelecidas não é limitada. Durante a administração de NuTRIflex® Lipid Peri a longo prazo, é necessário fornecer a reposição apropriada de elementos traços e vitaminas. Modo de usar Uso intravenoso Periférico, preferencialmente. Preparação da solução misturada: Remova a bolsa da embalagem protetora e proceda como se segue: – Coloque a bolsa em uma superfície sólida. – Rompa os lacres internos das duas câmaras suPeriores utilizando pressão com ambas as mãos. – Misture rapidamente os conteúdos da bolsa juntos. Preparação para infusão: – Dobre as duas câmaras vazias para trás. – Pendure a bolsa de mistura no suporte de infusão pela alça central. – Remova a capa protetora da via de saída e realizar a infusão utilizando a técnica normal. Após infusão nunca guardar sobras da solução para emprego posterior. Qualquer resíduo deve ser descartado. Só devem ser utilizadas soluções totalmente transparentes e com envase não danificado. Utilize sempre bolsas nas quais as soluções de aminoácidos e glicose estejam límpidas. Não utilize bolsas nas quais haja separação de fase discernível (gotas de óleo) na câmara contendo a emulsão de lipídeos. Se forem utilizados filtros, os mesmos devem ser lipídeo-permeáveis.