RUBIDEX

Apresenta efeito analgésico local, devido ao salicilato de metila, que ativa a circulação local, promovendo o alívio da dor e também devido à ação do mentol, que produz sensação de frio local acompanhada de um efeito analgésico.NÃO Contraindicações é contraindicado para pacientes que possuem alergia a qualquer um dos componentes da fórmula. não deve ser aplicado sobre feridas abertas. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento. Informe seu médico se está amamentando.Advertências e Precauções Não aplicar em mucosas ou na região dos olhos, nariz, reto e vagina. Não deve ser aplicado em feridas abertas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista. Caso ocorra irritação no local da aplicação, suspender o uso do medicamento. Interações medicamentosas Ainda não foram relatadas interações relacionadas ao produto com outras substâncias e medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento. Informe seu médico se está amamentando. 3 Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Pacientes idosos uso em pacientes idosos deve ser realizado levando-se em consideração as precauções do produto e as condições gerais do paciente.creme deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) , em local onde não receba luz e umidade. Guardado nessas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, pelo prazo de 36 meses, conforme indicado na sua embalagem externa. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas do produto: Creme de cor branca, homogêneo, isento de partículas estranhas, possui odor característico de mentol. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. “ CRIANÇAS.”Posologia e Modo de Usar Friccione a parte dolorida durante alguns minutos, até provocar leve hiperemia (vermelhidão) com pequena quantidade do produto, envolvendo–a depois com um pano de flanela ou lã, 2 a 3 vezes ao dia. creme destina-se exclusivamente ao uso tópico. Não deve ser aplicado sobre feridas abertas, mucosas ou na região dos olhos, boca, nariz, reto e vagina. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.4 Como ocorre com o uso de todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos indesejáveis. Podem ocorrer urticária, reações alérgicas incluindo dermatite de contato. Em casos mais raros podem ocorrer falta de ar, náuseas e vômitos. Os sintomas geralmente desaparecem com a interrupção do tratamento. Na ocorrência de irritação no local da aplicação, suspender o uso do creme. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.ALGUÉM Sintomas de superdosagem ou Ingestão Acidental Na superdosagem podem ocorrer: transtornos respiratórios, tremor das mãos, confusão mental, depressão, cãibras nas pernas, diminuição dos batimentos do coração, movimentos sem coordenação, visão dupla, euforia, urticária e edema de pele. Tratamento Nestes casos suspender a medicação imediatamente e procurar auxílio médico e tratamento de suporte sintomático. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações. – Registro nº004-7 Farmacêutico Responsável: João Carlos Coutinho –349 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA COMÉRCIO Rua Antonio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo 06612-090 – Tel. (11) 4707-5155 – 0800-7706632 5437/0001-81 – Indústria Brasileira Esta bula foi aprovada em 23/05/6 Anexo Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula Data do expediente Número do expediente Assunto Data do expediente º do expediente Assunto Data de aprovação Itens de Bula Versões ( Apresentações relacionadas 23/05/2013 0410782/13-9 21/11/2017 2222361/17-4 23/11/2020 4131718/20-1 29/03/2021 10457 – – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 23/05/2013 0410782/13-9 21/11/2017 2222361/17-4 23/11/2020 4131718/20-1 29/03/2021 10457 – – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 — 1ª submissão 100 mg/g + 150 mg/g bg plas opc x 10 g 100 mg/g + 150 mg/g bg plas opc x 30 g — – Dizeres legais (alteração do Responsável Técnico) 100 mg/g + 150 mg/g bg plas opc x 10 g 100 mg/g + 150 mg/g bg plas opc x 30 gReações Adversas (inclusão de frase em adequação a nº 406/2020 e Nota técnica nº 60/2020) 100 mg/g + 150 mg/g bg plas opc x 10 g 100 mg/g + 150 mg/g bg plas opc x 30 g – Dizeres Legais (Alteração do número de registro – Registro 100 mg/g + 150 mg/g bg plas opc x 10 g 100 mg/g + 150 mg/g bg plas opc x 30 g.