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DILACORON

Mais informações
Empresa: ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
CNPJ: 56998701000116
Número de registro: 105530267
Expediente: 4631954213
Número do processo:2599200203264

Indicações do Medicamento

Cloridrato de verapamil) é indicado para adultos, crianças e adolescentes no tratamento de:Isquemia miocárdica (redução da quantidade de oxigênio para o músculo do coração) : sem angina (dor no peito) ; com angina após esforço; angina em repouso.Hipertensão arterial (pressão alta) leve e moderada: tem a vantagem de poder ser usado em pacientes com pressão alta e que também tenham asma (bronquite) , diabetes, depressão, impotência sexual, doença em vasos cerebrais, varizes, doenças nas artérias coronárias (artérias que irrigam o coração) , colesterol alto, ácido úrico alto e também pode ser usado por idosos. Diminui a pressão nas crises de pressão alta.Profilaxia das taquicardias supraventriculares (prevenção de alguns tipos de arritmias do coração) : previne as arritmias com batimento cardíaco rápido taquicardias supraventriculares;”flutter” ou fibrilação atrial) por meio de controle ou conversão para ritmo normal.

Modo de Ação

Contém como substância ativa o cloridrato de verapamil, que bloqueia o fluxo de cálcio para dentro da célula do músculo do coração e das artérias, melhorando a quantidade de oxigênio oferecida ao músculo do coração. Com mais oxigênio, o músculo do coração consegue relaxar mais e trabalhar melhor. Esse relaxamento muscular também acontece nos músculos das paredes dos vasos sanguíneos, onde o sangue vai poder circular mais facilmente, diminuindo, assim, a pressão alta. também atua na normalização da frequência cardíaca (número de vezes que o coração bate por minuto) . tempo médio estimado para o início da ação deste medicamento no organismo é de uma a duas horas após a administração oral. Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil 04566-905 (11) 5536-7000.

Contraindicações

É contraindicado para uso por pessoas com hipersensibilidade ao cloridrato de verapamil ou a outros componentes da fórmula do medicamento. é também contraindicado em casos de:      choque cardiogênico (pressão arterial muito baixa devido a problemas no coração) ; bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (tipos de arritmia do coração) , a não ser que o paciente seja portador de marcapasso; síndrome do nódulo sinusal (tipo de arritmia cardíaca) , a não ser que o paciente seja portador de marcapasso; insuficiência cardíaca congestiva (“coração fraco”) ; “flutter” ou fibrilação atrial na presença de feixe de condução acessório (tipo de arritmia cardíaca) , combinação com medicamentos contendo ivabradina (medicamento para o tratamento da angina do peito).

Precauções

Advertências e Precauções Infarto Agudo do Miocárdio Usar com cautela nos casos de infarto agudo do miocárdio complicados por bradicardia (batimentos cardíacos lentos) , hipotensão acentuada (pressão baixa) ou disfunção ventricular esquerda (“coração fraco”) . Bloqueio cardíaco/ Bloqueio de primeiro grau/ Bradicardia/ Assistolia Utilizar com cautela em pacientes com um tipo de arritmia chamada bloqueio de segundo ou terceiro grau. raramente é capaz de causar arritmias mais graves que podem levar à parada cardíaca. Se ocorrer, é mais comum em idosos e dura alguns segundos com retorno espontâneo ao ritmo normal. Deve-se ter cautela com o uso associado com antiarrítmicos, betabloqueadores, digoxina, fleicanida e disopiramida. Insuficiência cardíaca paciente deve estar bem controlado dos sintomas de insuficiência cardíaca, antes do uso de cloridrato de verapamil. Doença nas quais a transmissão neuromuscular é afetada deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças nas quais a transmissão neuromuscular é afetada (miastenia grave, Síndrome de Eaton-Lambert, distrofia muscular de Duchenne avançada – doenças que afetam nervos e músculos que causam fraqueza e fadiga) . Inibidores da CoA Redutase (estatinas) Ver item Interações Medicamentosas. Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas Page 2 of 8 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil 04566-905 (11) 5536-7000 Devido ao seu efeito anti-hipertensivo e dependendo da resposta individual, o cloridrato de verapamil pode afetar a habilidade de reação a ponto de prejudicar a habilidade de dirigir um veículo, de operar máquinas ou de trabalhar sob circunstâncias perigosas. Isso se aplica, principalmente, quando se inicia o tratamento, quando a dose é aumentada, quando há migração de outra terapia medicamentosa ou quando álcool é consumido concomitantemente. Verapamil pode aumentar o nível de álcool no sangue e retardar sua eliminação, com isso, os efeitos do álcool podem ser exacerbados. Cuidados e advertências para populações especiais Uso em idosos: as doses de devem ser estudadas caso a caso pelo médico, pois pacientes idosos apresentam uma resposta maior ao verapamil. Uso pediátrico: deve-se ter bastante cautela ao administrar cloridrato de verapamil a este grupo de pacientes. Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado) : o verapamil deve ser usado com cuidado em pacientes com função do fígado alterada. Uso em pacientes com comprometimento da função renal (mau funcionamento dos rins) : cloridrato de verapamil deve ser usado com cautela e com acompanhamento cuidadoso em pacientes com comprometimento da função renal. cloridrato de verapamil não pode ser removido por hemodiálise. Uso na gravidez (efeitos teratogênicos) : não há dados adequados do uso de cloridrato de verapamil em mulheres durante a gravidez. Desta forma, cloridrato de verapamil só deve ser administrado na gravidez quando for absolutamente necessário e se indicado pelo médico. Lactante: cloridrato de verapamil deve ser usado durante a lactação somente se for essencial para o bem-estar da mãe e se indicado pelo médico. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Categoria de risco: – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas e testes laboratoriais Caso você esteja usando alguma das substâncias a seguir, informe seu médico antes de iniciar o tratamento com Ele lhe dará a melhor orientação sobre como proceder. As substâncias que interagem potencialmente com o cloridrato de verapamil são: prazosina, terazosina, flecainida, quinidina, teofilina, carbamazepina, fenitoína, imipramina, glibenclamida, metformina, colchicina, claritromicina, eritromicina, rifampicina, telitromicina, doxorrubicina, fenobarbital, buspirona, midazolam, metoprolol, propranolol, digitoxina, digoxina, cimetidina, ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus, atorvastatina, lovastatina, sinvastatina, almotriptana, sulfinpirazona, dabigatrana e outros anticoagulantes orais (rivaroxabana, edoxabana e apixabana) , ivabradina, suco de grapefruit (toranja e pomelo) , erva de São João (Hypericum perforatum) . Informe seu médico quanto ao uso de antiarrítmicos (procainamida) , agentes antivirais anti- (ritonavir, lopinavir) , lítio, bloqueadores neuromusculares (gentamicina, tobramicina) , ácido acetilsalicílico, álcool, estatinas, fluvastatina, pravastatina, rosuvastatina, anti-hipertensivos (furosemida, hidroclorotiazida, nifedipino) , diuréticos, vasodilatadores (hidralazina, cinarizina, flunarizina) . Estas substâncias, quando utilizadas com podem causar algumas alterações. Page 3 of 8 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil 04566-905 (11) 5536-7000 Foram observados nos testes laboratoriais a elevação das enzimas hepáticas (enzimas que demonstram a função do fígado) e elevação dos níveis de prolactina (hormônio que estimula produção de leite e aumento das mamas) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (15-30° . Proteger da luz e umidade. Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas do produto 80 mg: comprimido branco, com faces biconvexas, sulcado, gravado com inscrição 80 mg em uma das faces e a outra face lisa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

É contraindicado para uso por pessoas com hipersensibilidade ao cloridrato de verapamil ou a outros componentes da fórmula do medicamento. é também contraindicado em casos de:      choque cardiogênico (pressão arterial muito baixa devido a problemas no coração) ; bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (tipos de arritmia do coração) , a não ser que o paciente seja portador de marcapasso; síndrome do nódulo sinusal (tipo de arritmia cardíaca) , a não ser que o paciente seja portador de marcapasso; insuficiência cardíaca congestiva (“coração fraco”) ; “flutter” ou fibrilação atrial na presença de feixe de condução acessório (tipo de arritmia cardíaca) , combinação com medicamentos contendo ivabradina (medicamento para o tratamento da angina do peito) .Advertências e Precauções Infarto Agudo do Miocárdio Usar com cautela nos casos de infarto agudo do miocárdio complicados por bradicardia (batimentos cardíacos lentos) , hipotensão acentuada (pressão baixa) ou disfunção ventricular esquerda (“coração fraco”) . Bloqueio cardíaco/ Bloqueio de primeiro grau/ Bradicardia/ Assistolia Utilizar com cautela em pacientes com um tipo de arritmia chamada bloqueio de segundo ou terceiro grau. raramente é capaz de causar arritmias mais graves que podem levar à parada cardíaca. Se ocorrer, é mais comum em idosos e dura alguns segundos com retorno espontâneo ao ritmo normal. Deve-se ter cautela com o uso associado com antiarrítmicos, betabloqueadores, digoxina, fleicanida e disopiramida. Insuficiência cardíaca paciente deve estar bem controlado dos sintomas de insuficiência cardíaca, antes do uso de cloridrato de verapamil. Doença nas quais a transmissão neuromuscular é afetada deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças nas quais a transmissão neuromuscular é afetada (miastenia grave, Síndrome de Eaton-Lambert, distrofia muscular de Duchenne avançada – doenças que afetam nervos e músculos que causam fraqueza e fadiga) . Inibidores da CoA Redutase (estatinas) Ver item Interações Medicamentosas. Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas Page 2 of 8 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil 04566-905 (11) 5536-7000 Devido ao seu efeito anti-hipertensivo e dependendo da resposta individual, o cloridrato de verapamil pode afetar a habilidade de reação a ponto de prejudicar a habilidade de dirigir um veículo, de operar máquinas ou de trabalhar sob circunstâncias perigosas. Isso se aplica, principalmente, quando se inicia o tratamento, quando a dose é aumentada, quando há migração de outra terapia medicamentosa ou quando álcool é consumido concomitantemente. Verapamil pode aumentar o nível de álcool no sangue e retardar sua eliminação, com isso, os efeitos do álcool podem ser exacerbados. Cuidados e advertências para populações especiais Uso em idosos: as doses de devem ser estudadas caso a caso pelo médico, pois pacientes idosos apresentam uma resposta maior ao verapamil. Uso pediátrico: deve-se ter bastante cautela ao administrar cloridrato de verapamil a este grupo de pacientes. Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado) : o verapamil deve ser usado com cuidado em pacientes com função do fígado alterada. Uso em pacientes com comprometimento da função renal (mau funcionamento dos rins) : cloridrato de verapamil deve ser usado com cautela e com acompanhamento cuidadoso em pacientes com comprometimento da função renal. cloridrato de verapamil não pode ser removido por hemodiálise. Uso na gravidez (efeitos teratogênicos) : não há dados adequados do uso de cloridrato de verapamil em mulheres durante a gravidez. Desta forma, cloridrato de verapamil só deve ser administrado na gravidez quando for absolutamente necessário e se indicado pelo médico. Lactante: cloridrato de verapamil deve ser usado durante a lactação somente se for essencial para o bem-estar da mãe e se indicado pelo médico. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Categoria de risco: – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas e testes laboratoriais Caso você esteja usando alguma das substâncias a seguir, informe seu médico antes de iniciar o tratamento com Ele lhe dará a melhor orientação sobre como proceder. As substâncias que interagem potencialmente com o cloridrato de verapamil são: prazosina, terazosina, flecainida, quinidina, teofilina, carbamazepina, fenitoína, imipramina, glibenclamida, metformina, colchicina, claritromicina, eritromicina, rifampicina, telitromicina, doxorrubicina, fenobarbital, buspirona, midazolam, metoprolol, propranolol, digitoxina, digoxina, cimetidina, ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus, atorvastatina, lovastatina, sinvastatina, almotriptana, sulfinpirazona, dabigatrana e outros anticoagulantes orais (rivaroxabana, edoxabana e apixabana) , ivabradina, suco de grapefruit (toranja e pomelo) , erva de São João (Hypericum perforatum) . Informe seu médico quanto ao uso de antiarrítmicos (procainamida) , agentes antivirais anti- (ritonavir, lopinavir) , lítio, bloqueadores neuromusculares (gentamicina, tobramicina) , ácido acetilsalicílico, álcool, estatinas, fluvastatina, pravastatina, rosuvastatina, anti-hipertensivos (furosemida, hidroclorotiazida, nifedipino) , diuréticos, vasodilatadores (hidralazina, cinarizina, flunarizina) . Estas substâncias, quando utilizadas com podem causar algumas alterações. Page 3 of 8 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil 04566-905 (11) 5536-7000 Foram observados nos testes laboratoriais a elevação das enzimas hepáticas (enzimas que demonstram a função do fígado) e elevação dos níveis de prolactina (hormônio que estimula produção de leite e aumento das mamas) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (15-30° . Proteger da luz e umidade. Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas do produto 80 mg: comprimido branco, com faces biconvexas, sulcado, gravado com inscrição 80 mg em uma das faces e a outra face lisa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.As doses de devem ser estudadas caso a caso pelo médico de acordo com a gravidade da doença, e tomadas, de preferência, com a alimentação ou logo após. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água, e não devem ser mastigados nem chupados. experiência clínica mostra que a dose média do medicamento varia de 240 mg a 360 mg por dia, conforme orientação médica. dose máxima diária não deve passar de 480 mg para tratamentos longos, apesar de que uma dose maior que esta pode ser usada para tratamentos curtos. Não existe limitação para a duração do tratamento. não deve ser interrompido subitamente após tratamentos longos, sendo recomendada uma diminuição gradual de dose. Adultos e adolescentes com peso maior que 50 kg Isquemia miocárdica, taquicardias supraventriculares paroxísticas, “flutter” e fibrilação atrial: 120 mg a 480 mg divididos em 3 ou 4 vezes ao dia (a cada 8 ou 6 horas) de acordo com a prescrição médica. Hipertensão: 120 mg a 480 mg divididos em 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) de acordo com a prescrição médica. Crianças (somente para distúrbios do ritmo cardíaco) Page 4 of 8 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil 04566-905 (11) 5536-7000 Até 6 anos: 80 mg a 120 mg divididos em 2 a 3 vezes ao dia (a cada 12 ou 8 horas) de acordo com a prescrição médica. De 6 a 14 anos: 80 mg a 360 mg divididos em 2 a 4 vezes ao dia (a cada 12 ou 6 horas) de acordo com a prescrição médica. Pacientes com problemas no fígado: o médico deverá fazer um ajuste da dose, com doses menores no início do tratamento. Pacientes com problemas nos rins: deve ser usado com cuidado e com acompanhamento cuidadoso dos pacientes. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas

Reações adversas foram relatadas espontaneamente durante o período de pós-comercialização e durante estudos clínicos do produto. As frequências de reações adversas são definidas como: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Comum Incomum Rara Desconhecida Sistemas Alterações no sistema imunológico — Alterações sistema nervoso no Cefaleia (dor de cabeça) e tontura Alterações nutricionais e de metabolismo Alterações psiquiátricas Alterações do ouvido e do labirinto — — — — — — — — — Hipersensibilidade (alergia) Parestesia (sensação de formigamento) e tremor Reação paralisia1 convulsões extrapiramidal; (tetraparesia) e — Hipercalemia (aumento de potássio no sangue) Sonolência — Zumbido Vertigem Alterações cardíacas Bradicardia (batimentos muito lentos) Palpitações e taquicardia — Alguns tipos de arritmias, bloqueio como: (primeiro, atrioventricular Page 5 of 8 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil 04566-905 (11) 5536-7000 segundo e terceiro grau) , bradicardia sinusal, parada sinusal, insuficiência cardíaca (“coração fraco”) , assistolia (parada cardíaca) — Broncoespasmo, (falta de ar) dispneia abdominal, Desconforto gengival hiperplasia (inchaço da gengiva) , íleo paralítico (paralisia intestinal) Angioedema (inchaço em áreas profundas da pele) , Stevens- síndrome de Johnson (reação alérgica grave) , eritema multiforme da (reação cutânea pele) , maculopapular (área vermelha e plana na pele) , alopecia (queda de cabelo) , urticária (coceira) , púrpura (hemorragias na pele) e prurido (coceira) Fraqueza muscular, mialgia em (dores musculares qualquer parte do corpo) e artralgia nas articulações) imunológica erupção (dores Alterações sistema vascular Alterações respiratórias, torácicas mediastínicas Alterações sistema gastrintestinal no Hipotensão, rubor — e — — — — no Constipação (intestino preso) náusea e Dor abdominal Vômitos Alterações na pele e tecidos subcutâneos — — Hiper-hidrose (suor excessivo) Alterações sistema musculoesquelético no — — — Alterações sistema urinário renal no e — — — Insuficiência renal no Alterações sistema reprodutor e mama — — — Disfunção erétil (impotência) , ginecomastia (crescimento das mamas nos homens) e galactorréia (produção de leite fora do período pós-parto ou de lactação) Condições gerais Edema periférico Fadiga — — Page 6 of 8 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil 04566-905 (11) 5536-7000 Em investigação — — — Aumento prolactina de plasmática e aumento de enzimas hepáticas 1Houve um único relato pós-comercialização de paralisia (tetraparesia) associada ao uso concomitante de verapamil e colchicina. uso concomitante de verapamil e colchicina não é recomendado. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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