Indicações do Medicamento
É indicado para o tratamento de infecção nos pulmões; infecção da pele e tecidos moles; infecção urinária; infecção no sangue; infecção gastrintestinal; meningite; infecção nas juntas, infecção nos ossos; e para a prevenção de infecção durante cirurgia.
Modo de Ação
É um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a destruição das bactérias. tempo para cura da infecção pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactéria causadora da infecção e das condições do paciente.
Contraindicações
Não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.
Precauções
Antes que o tratamento com seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações alérgicas anteriores a algum medicamento, especialmente à cefalotina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também à cefalotina. Se uma reação alérgica ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento. tratamento com cefalotina pode levar ao crescimento da bactéria Clostridium difficile, a principal causa de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre) . É importante considerar este diagnóstico caso você apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso de antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou doença gastrintestinal, particularmente colite. Pacientes com diminuição da função renal podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal. administração de altas doses, especialmente nestes pacientes, pode provocar convulsões. administração de doses endovenosas de cefalotina maiores que 6 gramas por dia, por mais de 3 dias, poderá levar ao aparecimento de tromboflebite (inflamação da veia associada com a formação de trombos) , devendo-se, por este motivo, usar as veias alternadamente. uso prolongado de cefalotina poderá resultar em crescimento excessivo de micro-organismos resistentes. Se durante a terapia ocorrer uma superinfecção, devem-se tomar as medidas apropriadas. 1 Uso na gravidez: categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso na amamentação cefalotina está presente em níveis muito baixos no leite materno. Entretanto não foram documentados problemas. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Uso em idosos Pacientes idosos têm maior probabilidade de ter a função renal diminuída, por isso recomenda-se a avaliação da função renal destes pacientes antes que se inicie a terapia com cefalotina. Uso em pacientes com diminuição da função renal Para pacientes com diminuição na função renal pode ser necessário o ajuste de dose de acordo com o clearance de creatinina (ver item “Como devo usar este medicamento?”) . Uso em crianças segurança e eficácia em prematuros ainda não foram estabelecidas. Interações medicamentosas – Aminoglicosídeos (ex.: amicacina, gentamicina, tobramicina) – há maior chance de ocorrerem reações tóxicas para os rins com a administração conjunta de cefalotina e aminoglicosídeos. Não se recomenda a mistura de cefalotina com aminoglicosídeos, pois pode ocorrer inativação de ambas as substâncias. – probenecida – a probenecida aumenta as concentrações de cefalotina e pode aumentar os riscos de reações tóxicas. Interações com testes laboratoriais cefalotina pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução de Benedict ou Fehling ou de comprimidos de Clinitest®. cefalotina também pode alterar o resultado da concentração de creatinina no soro e na urina, quando determinada pela reação de Jaffé. Pode ocorrer alteração dos resultados dos testes de Coombs diretos, realizados durante o tratamento com cefalotina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° ; proteger da luz e umidade. prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho) . Após reconstituição, manter em temperatura ambiente (entre 15° e 30° por até 12 horas ou sob refrigeração (entre 2° e 8° por até 4 dias (ver item “Como devo usar este medicamento?”) . Após diluição, manter em temperatura ambiente (entre 15° e 30° por até 12 horas ou sob refrigeração (entre 2° e 8° por até 7 dias (ver item “Como devo usar este medicamento?”) . Soluções refrigeradas podem precipitar, porém são facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico (pó) : pó branco ou quase branco. Aspecto físico (após reconstituição) : solução límpida, levemente amarelada, isenta de partículas estranhas visíveis. solução reconstituída pode sofrer ligeira alteração de cor (escurecer de incolor a amarelo claro) , especialmente quando armazenada em temperatura ambiente (entre 15° e 30° , entretanto não há alteração da potência do medicamento. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como tomar
Não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.Antes que o tratamento com seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações alérgicas anteriores a algum medicamento, especialmente à cefalotina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também à cefalotina. Se uma reação alérgica ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento. tratamento com cefalotina pode levar ao crescimento da bactéria Clostridium difficile, a principal causa de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre) . É importante considerar este diagnóstico caso você apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso de antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou doença gastrintestinal, particularmente colite. Pacientes com diminuição da função renal podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal. administração de altas doses, especialmente nestes pacientes, pode provocar convulsões. administração de doses endovenosas de cefalotina maiores que 6 gramas por dia, por mais de 3 dias, poderá levar ao aparecimento de tromboflebite (inflamação da veia associada com a formação de trombos) , devendo-se, por este motivo, usar as veias alternadamente. uso prolongado de cefalotina poderá resultar em crescimento excessivo de micro-organismos resistentes. Se durante a terapia ocorrer uma superinfecção, devem-se tomar as medidas apropriadas. 1 Uso na gravidez: categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso na amamentação cefalotina está presente em níveis muito baixos no leite materno. Entretanto não foram documentados problemas. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Uso em idosos Pacientes idosos têm maior probabilidade de ter a função renal diminuída, por isso recomenda-se a avaliação da função renal destes pacientes antes que se inicie a terapia com cefalotina. Uso em pacientes com diminuição da função renal Para pacientes com diminuição na função renal pode ser necessário o ajuste de dose de acordo com o clearance de creatinina (ver item “Como devo usar este medicamento?”) . Uso em crianças segurança e eficácia em prematuros ainda não foram estabelecidas. Interações medicamentosas – Aminoglicosídeos (ex.: amicacina, gentamicina, tobramicina) – há maior chance de ocorrerem reações tóxicas para os rins com a administração conjunta de cefalotina e aminoglicosídeos. Não se recomenda a mistura de cefalotina com aminoglicosídeos, pois pode ocorrer inativação de ambas as substâncias. – probenecida – a probenecida aumenta as concentrações de cefalotina e pode aumentar os riscos de reações tóxicas. Interações com testes laboratoriais cefalotina pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução de Benedict ou Fehling ou de comprimidos de Clinitest®. cefalotina também pode alterar o resultado da concentração de creatinina no soro e na urina, quando determinada pela reação de Jaffé. Pode ocorrer alteração dos resultados dos testes de Coombs diretos, realizados durante o tratamento com cefalotina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° ; proteger da luz e umidade. prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho) . Após reconstituição, manter em temperatura ambiente (entre 15° e 30° por até 12 horas ou sob refrigeração (entre 2° e 8° por até 4 dias (ver item “Como devo usar este medicamento?”) . Após diluição, manter em temperatura ambiente (entre 15° e 30° por até 12 horas ou sob refrigeração (entre 2° e 8° por até 7 dias (ver item “Como devo usar este medicamento?”) . Soluções refrigeradas podem precipitar, porém são facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico (pó) : pó branco ou quase branco. Aspecto físico (após reconstituição) : solução límpida, levemente amarelada, isenta de partículas estranhas visíveis. solução reconstituída pode sofrer ligeira alteração de cor (escurecer de incolor a amarelo claro) , especialmente quando armazenada em temperatura ambiente (entre 15° e 30° , entretanto não há alteração da potência do medicamento. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 2é de uso injetável, portanto deve ser administrado somente em serviços profissionais autorizados. Posologia Atenção: as doses são dadas em termos de cefalotina. Adultos e adolescentes Pneumonia não complicada; infecção do trato urinário; furunculose com celulite: 500 mg a cada 6 horas, via intramuscular ou endovenosa. Prevenção de infecção em cirurgia (via endovenosa) : Antes da cirurgia – 2 g, 30 a 60 minutos antes do início da cirurgia. Durante a cirurgia (procedimentos com duração de 2 horas ou mais) – 2 g. Depois da cirurgia – 2 g a cada 6 horas, após a cirurgia, durante até 48 horas. Outras infecções: 500 mg a 2 g, a cada 4 a 6 horas, via intramuscular ou endovenosa. Limite de dose para adultos: 12 g por dia. Adultos com diminuição da função renal: após uma dose inicial de 1 a 2 g por via endovenosa, pode ser necessário o ajuste de dose de acordo com o esquema abaixo que considera o clearance de creatinina (ver Tabela 1) . Tabela 1: Ajuste de doses para adultos com diminuição da função renal Clearance de creatinina (mL/min) 50-80 25-50 10-25 2-10 < 2 Dose Até 2 g a cada 6 horas Até 1,5 g a cada 6 horas Até 1 g a cada 6 horas Até 500 mg a cada 6 horas Até 500 mg a cada 8 horas Crianças Infecções bacterianas em geral: 20 a 40 mg por kg de peso, a cada 6 horas, por via intramuscular ou endovenosa; ou 12 a 25 mg por kg de peso, a cada 4 horas, por via intramuscular ou endovenosa. Idosos Ver doses para “Adultos e adolescentes” neste item. Pacientes idosos têm maior probabilidade de ter a função renal diminuída, por isso pode ser necessário o ajuste de dose de acordo com o clearance de creatinina (ver “Adultos com diminuição da função renal” neste item) . Duração do tratamento duração do tratamento será determinada pelo médico. Como na terapia com antibióticos em geral, o tratamento com deve ser prolongado por um mínimo de 48 a 72 horas após abaixar a temperatura do paciente, ou após a constatação da eliminação das bactérias causadoras da infecção. Modo de usar 1 g – via intramuscular Reconstituição Diluente: água para injetáveis. Volume: 5 mL. Se o conteúdo do frasco não se dissolver completamente, uma quantidade adicional do diluente (0,5 mL) poderá ser acrescentada e o frasco aquecido entre as mãos. Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 5,7 mL e concentração de aproximadamente 175 mg/mL. Aparência da solução reconstituída: incolor. solução reconstituída pode sofrer uma ligeira alteração de cor (escurecer de incolor a amarelo claro) , especialmente quando armazenada em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Esta ligeira mudança de cor da solução não altera a potência do medicamento. Estabilidade após reconstituição: temperatura ambiente (entre 15° e 30° : 12 horas. Refrigeração (entre 2° e 8° : 96 horas. Soluções refrigeradas podem precipitar, porém, são facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente. Administração: injetar em grande massa muscular. Em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo) ; em crianças, na face lateral da coxa. 1 g – via endovenosa direta 3 Reconstituição Diluente: água para injetáveis. Volume: 10 mL. Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,7 mL e concentração de aproximadamente 93 mg/mL. Aparência da solução reconstituída: incolor. solução reconstituída pode sofrer uma ligeira alteração de cor (escurecer de incolor a amarelo claro) , especialmente quando armazenada em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Esta ligeira mudança de cor da solução não altera a potência do medicamento. Estabilidade após reconstituição: temperatura ambiente (entre 15° e 30° : 12 horas. Refrigeração (entre 2° e 8° : 96 horas. Soluções refrigeradas podem precipitar, porém, são facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente. Administração: injetar direto na veia durante 3 a 5 minutos. administração pode também ser feita diretamente através do tubo do equipo quando o paciente estiver recebendo soluções por via endovenosa. 1 g – infusão endovenosa Reconstituição Diluente: água para injetáveis. Volume: 10 mL. Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,7 mL e concentração de aproximadamente 93 mg/mL. Aparência da solução reconstituída: incolor. solução reconstituída pode sofrer uma ligeira alteração de cor (escurecer de incolor a amarelo claro) , especialmente quando armazenada em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Esta ligeira mudança de cor da solução não altera a potência do medicamento. Estabilidade após reconstituição: temperatura ambiente (entre 15° e 30° : 12 horas. Refrigeração (entre 2° e 8° : 96 horas. Soluções refrigeradas podem precipitar, porém, são facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente. Diluição Diluente: cloreto de sódio 0,9% e glicose 5%. Volume: 100 mL. Após diluição, o produto tem concentração de aproximadamente 9 mg/mL. Aparência da solução diluída: incolor. solução diluída pode sofrer uma ligeira alteração de cor (escurecer de incolor a amarelo claro) , especialmente quando conservada em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Esta ligeira mudança de cor da solução não altera a potência do medicamento. Estabilidade após diluição: temperatura ambiente (entre 15° e 30° : 12 horas. Refrigeração (entre 2° e 8° : 7 dias. Soluções refrigeradas podem precipitar, porém, são facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente. Administração: infundir durante 30 minutos. Incompatibilidades: não se recomenda a mistura de cefalotina com outras medicações. mistura de antibacterianos betalactâmicos (penicilinas e cefalosporinas) e aminoglicosídeos pode resultar em inativação de ambas as substâncias. Se clinicamente necessário, elas devem ser administradas separadamente (não misturá-las no mesmo frasco ou numa mesma bolsa endovenosa) . Se estiver utilizando a técnica em suspender temporariamente a administração de uma substância enquanto se administra a outra. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Reações adversas raras Alérgicas: erupções na pele, urticária, reações semelhantes às da doença do soro (febre, dor nas juntas e urticária) e anafilaxia (urticária, coceira, diminuição grave da respiração e da pressão) . Eosinofilia (aumento dos eosinófilos no sangue) e febre medicamentosa foram observadas associadas a outras reações alérgicas. Há maior probabilidade dessas reações ocorrerem em pacientes com história de alergia, particularmente à penicilina. Reações locais: dor, endurecimento do tecido, sensibilidade e elevação da temperatura têm sido relatadas após injeções intramusculares repetidas. Há relatos de tromboflebite (inflamação da veia com formação de 4 coágulo de sangue) , geralmente associada a doses diárias acima de 6 gramas, administradas por infusão contínua por mais de 3 dias. Gastrintestinais: diarreia, náuseas e vômitos têm sido relatados raramente. Podem aparecer sintomas de colite pseudomembranosa (dor na barriga e no estômago; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre) , durante ou após o tratamento. Reações adversas muito raras Sangue: neutropenia (diminuição de neutrófilos no sangue) , trombocitopenia (diminuição de plaquetas no sangue) e anemia hemolítica (diminuição das células vermelhas no sangue) . Fígado: aumento passageiro de enzimas do fígado (aspartato aminotransferase – e fosfatase alcalina) . Rim: aumento de nitrogênio ureico no sangue ( e diminuição do clearance de creatinina, principalmente em pacientes que apresentaram insuficiência renal anterior. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.