Indicações do Medicamento
Modo de Ação
Contraindicações
Precauções
Armazenamento
Conservar o em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . Proteger a embalagem da umidade e do calor. prazo de validade do é de 36 meses e encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilizar o produto. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. FÍSICO é um comprimido oval, branco, revestido, sulcado e com a gravação de um” e um” simetricamente ao sulco. CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS não tem cheiro ou gosto. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. CRIANÇASINSTRUÇÕES Os comprimidos do são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos do podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos. Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los. Se necessário, o comprimido poderá ser partido ao meio. Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo. DEPRESSÃO dose usual é de 20 mg/dia. dose pode ser aumentada pelo seu médico até o máximo de 40 mg/dia. Geralmente são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta antidepressiva. tratamento dos episódios de depressão exige, além da fase inicial, onde objetiva-se a melhora sintomatológica, um tratamento de manutenção. Após o desaparecimento dos sintomas durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção, com duração de vários meses, para a consolidação da resposta. PÂNICO dose inicial na 1a semana é de 10 mg/dia, aumentada a seguir para 20 ou 30 mg/dia. dose pode ser aumentada até um máximo de 40 mg/dia. Pacientes suscetíveis a ataques de pânico podem apresentar um aumento da ansiedade logo após o início do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor é recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. melhora total é atingida após aproximadamente 3 meses. tratamento é de longa duração. ( dose usual é de 20 mg/dia. dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 40 mg/dia. Geralmente são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta. Após a melhora dos sintomas durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção. (> 65 Para pacientes idosos, a dose inicial deve ser diminuída até a metade da dose recomendada, por ex.: 10-20 mg/ dia. Pacientes idosos, não devem receber mais que 20 mg/dia. CRIANÇAS (<18 não é recomendado para crianças e adolescentes (ver em: “ . FUNÇÃO Não é necessário ajuste da dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Não está disponível nenhuma informação sobre o tratamento de pacientes com função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina 1/000 e ≤ 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento. Se você apresentar qualquer dos sintomas a seguir você deve interromper o uso do e procurar seu médico imediatamente. Hiponatremia: níveis diminuídos de sódio no sangue que pode causar mal-estar, fraqueza muscular e confusão. Os seguintes efeitos adversos descritos a seguir são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após alguns dias de tratamento. Esteja ciente de que vários dos efeitos abaixo mencionados também podem ser sintomas de sua doença e, portanto, diminui quando você começar a melhorar. Se os efeitos colaterais forem incômodos ou durarem mais de alguns dias, consulte o seu médico. boca seca aumenta o risco de cárie. Portanto, você deve escovar os dentes com mais frequência do que o habitual. Reação muito comum – ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: Náusea (enjoo) ; boca seca; dificuldades para dormir; sonolência; aumento do suor. Reação comum – ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento: Diminuição do apetite; agitação; diminuição do desejo sexual; ansiedade; nervosismo; sentir-se confuso; sonhos anormais; tremores; formigamento ou dormência nas mãos ou nos pés; tonturas; distúrbios de atenção; tinitus (zumbido no ouvido) ; bocejos; diarreia; vômitos; constipação; coceira (prurido) ; dores musculares e nas juntas; homens podem apresentar problemas de ereção e ejaculação, e mulheres podem apresentar dificuldade para chegar ao orgasmo; fadiga; febre; formigamento na pele (parestesia) ; perda de peso. Reação incomum – ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/000 e ≤ 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento: Manchas roxas (púrpura) ; aumento do apetite; agressividade; despersonalização; alucinação; mania; desmaio; pupilas aumentadas (midríase) ; alteração (aumento ou diminuição) dos batimentos cardíacos; urticária; perda de cabelo; erupções cutâneas (rash) ; sensibilidade à luz, dificuldade para urinar; sangramento menstrual excessivo; inchaços nos braços ou pernas (edema) . Reação rara – ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/000 e ≤ 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento: Convulsões; movimentos involuntários dos músculos; alterações do paladar; sangramento; hepatite. Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida) : Pensamentos suicidas ou de ferir a si mesmo; diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia) , o que aumenta o risco de sangramentos ou formação de manchas roxas na pele; hipersensibilidade (erupções) ; reação alérgica grave, que causa dificuldade de respirar ou tonturas; aumento da quantidade de urina excretada; hipocalemia (baixos níveis sanguíneos de potássio) que pode causar fraqueza muscular, espasmos ou ritmo cardíaco anormal; ataque de pânico; ranger de dentes (bruxismo) ; agitação; rigidez muscular ou movimentos musculares incomuns; acatisia (movimentos involuntários dos músculos) ; distúrbios visuais; baixa da pressão sanguínea; sangramento nasal; distúrbios hemorrágicos, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses) ; Sangramento vaginal intenso logo após o nascimento (hemorragia pós-parto) , ver: “ para obter mais informações; inchaço súbito da pele ou mucosa; ereção dolorosa (priapismo) ; produção de leite (galactorreia) em homens e em mulheres que não estão amamentando; irregularidade no período menstrual; exames de função hepática anormais; aumento do risco de fraturas ósseas; alteração no ritmo cardíaco (ver em: “ . MÉDICO, CIRURGIÃO- FARMACÊUTICO REAÇÕES INDESEJÁVEIS TAMBÉM À ATRAVÉS SERVIÇOALGUÉM Contatar o seu médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa do ao médico ou hospital. Os sintomas de superdosagem podem incluir: alteração fatal dos batimentos cardíacos, convulsões, alterações dos batimentos cardíacos, sonolência, coma, vômitos, tremores, diminuição da pressão arterial, aumento da pressão arterial, náuseas (enjôos) , síndrome serotoninérgica, agitação, tonturas, pupilas dos olhos dilatadas, suor excessivo, pele azulada, hiperventilação. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações. Reg. nº003-0 Farm. Resp.: Michele Medeiros Rocha – 9597 PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ RETENÇÃO Fabricado e embalado por Lundbeck – Copenhague – Dinamarca Importado e Distribuído por Lundbeck Brasil Ltda. Rua Maxwell, 116 – Rio de Janeiro –600/0002-51 Central de Atendimento: 0800-282-4445 REG_00048129 v.0 REG_00048130 v.0 Dados da submissão eletrônica No. expediente Data do expediente HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões Apresentações relacionadas ( Bula Inicial Comprimidosrev estidos 20 mg 25/11/2015 1025493/15-5 30/11/2015 1043702/15-9 10211- Redução do prazo de validade com manutenção dos cuidados de conservação 1043702/15-9 – Ampliação do prazo de validadeResultados deEficáciaContraindicaçõesInterações Medicamentosas Comprimidos revestidos 20 mg Notificado em: 25/11/2015 13/05/2019Onde, como e por quanto tempoposso guardar o Cipramil®?/Cuidados de armazenamento do medicamentoOnde, como e por quanto tempo posso guardar o Cipramil®?/Cuidados de armazenamento do medicamento Comprimidos revestidos20 mg Comprimidos revestidos 20 mgContra-IndicaçõesAdvertências e PrecauçõesReações Adversas / Comprimidos revestidos 20 mg Itemque devo saber antes de usar medicamento? ItemAdvertências e Precauções ItemInterações Medicamentosas Comprimidos revestidos 20 mg Assunto 10457 – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10450 – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10450 – Notificação de Alteração deTexto de Bula – 60/12 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 10451 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 10451 – – Notificação de Alteração de Texto 16/05/2013 0390706/13-6 08/08/2014 0647379142 05/09/2016 2251264/16-1 01/08/2019 1917328/19-8 05/04/2021 1302108/21-7 Incluir após protocolo Incluir após protocolo de Bula – 60/.