VIMOVO

Você não deve utilizar se tiver alergia ao naproxeno, ao esomeprazol, a benzimidazóis (medicamentos anti-helmínticos benzimidazólicos) ou a qualquer outro componente da fórmula, se tiver histórico de asma, urticária ou reações tipo alérgicas induzidas pela administração de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, se estiver no terceiro trimestre de gravidez ou se sofrer de insuficiência (mau funcionamento) grave do fígado. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência grave do fígado (ex.: Child-Pugh .Reações adversas com AINEs podem ser mais frequentes em pacientes idosos (ex.: sangramento, ulceração e perfuração do sistema digestivo) . Como com outros AINEs, durante o uso de podem ocorrer ulcerações e complicações associadas. risco de sangramento, ulceração e perfuração do sistema digestivo com AINEs é maior com o uso de altas doses do medicamento, em pacientes com histórico de úlcera, principalmente se complicada com hemorragia ou perfuração, e em idosos. Se você tem histórico de toxicidade gastrointestinal, principalmente se for idoso, relatar ao seu médico qualquer sintoma abdominal não usual (especialmente sangramento gastrintestinal) , principalmente no início do tratamento. Informe ao seu médico se estiver utilizando os seguintes medicamentos, pois eles podem aumentar o risco de ulceração ou sangramento: corticosteroides orais, anticoagulantes (ex.: varfarina) , inibidores seletivos de recaptação de serotonina ou agentes antiplaquetários (ex.: ácido acetilsalicílico) . Página 3 de 11 Se ocorrer sangramento ou ulceração gastrintestinal durante o uso de o tratamento deve ser descontinuado. Informe seu médico se durante o tratamento com você apresentar perda de peso sem dieta, vômitos, dificuldade para engolir alimentos, evacuar sangue vivo ou fezes escuras (tipo borra de café) , e se houver suspeita ou presença de úlcera, o diagnóstico de uma doença maligna deve ser excluído, pois o tratamento com o esomeprazol pode aliviar esses sintomas e retardar o diagnóstico. Os AINEs podem estar associados com um risco aumentado de eventos cardiovasculares trombóticos graves, incluindo infarto do miocárdio e derrame (acidente vascular cerebral) . Este risco pode existir logo nas primeiras semanas de tratamento. aumento no risco cardiovascular trombótico tem sido observado mais consistentemente em doses maiores. Informe seu médico caso você tenha histórico de doença estabelecida do sistema cardiovascular (ex.: hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica, doença arterial periférica e/ou doença vascular cerebral) e fatores de risco para eventos cardiovasculares (ex.: hipertensão [pressão alta], hiperlipidemia [níveis elevados de lipídeos ou lipoproteínas no sangue], diabetes mellitus e hábito de fumar) . Seu médico deverá avaliar as condições do seu sistema renal antes do início do tratamento com pois o ajuste de dose pode ser necessário. Se você tem algum distúrbio de coagulação ou faz uso de medicamentos anticoagulantes, o tratamento com deve ser cuidadosamente monitorado pelo seu médico, pois o naproxeno pode reduzir a agregação plaquetária (coagulação) e prolongar o tempo de sangramento. Se ocorrer sangramento em qualquer local durante o uso com o tratamento deve ser descontinuado. Foram relatadas reações cutâneas graves e erupções cutâneas com presença de eosinofilia e sintomas sistêmicos (Síndrome em pacientes que fazem o uso de AINEs. Se você apresentar erupção na pele, lesão em mucosa ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade informe ao seu médico imediatamente, pois pode ser necessário interromper o tratamento com Página 4 de 11 Informe seu médico caso ocorra qualquer alteração ou perturbação na visão durante o tratamento. Podem ocorrer reações anafiláticas (anafilactóides) em pacientes com ou sem histórico de alergia ou exposição ao ácido acetilsalicílico, outros AINEs ou produtos contendo naproxeno. não deve ser administrado em pacientes com sensibilidade ao ácido acetilsalicílico e deve ser usado com cautela em pacientes com asma preexistente. As atividades antipiréticas (antitérmicas) e anti-inflamatórias do naproxeno podem reduzir a febre e outros sinais de inflamação, reduzindo assim sua utilidade como sinais diagnósticos. Pacientes em tratamento de longa duração (particularmente os tratados por mais de um ano) devem ser mantidos sob vigilância constante. uso concomitante de esomeprazol e clopidogrel deve ser evitado. Alguns estudos sugerem que a terapia com medicamentos da classe de esomeprazol, um dos componentes de pode estar associada a um pequeno aumento do risco de fraturas relacionadas com a osteoporose (doença que reduz a densidade e a massa dos ossos) . No entanto, em outros estudos semelhantes, nenhum aumento do risco foi evidenciado. Aconselha-se que os pacientes de risco para o desenvolvimento da osteoporose ou fraturas relacionadas à osteoporose tenham um acompanhamento médico adequado. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: alguns efeitos adversos, tais como tontura, podem reduzir a capacidade de reação do paciente ao dirigir veículos ou operar máquinas. uso de AINEs como o naproxeno pode afetar a fertilidade feminina. Uma avaliação risco-benefício deve ser feita antes do início do tratamento com em mulheres que pretendem engravidar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Página 5 de 11 uso de no último trimestre da gravidez é contraindicado. não deve ser utilizado por mulheres que estejam tentando engravidar ou durante os dois primeiros trimestres da gravidez, a não ser que o potencial benefício para a mãe seja maior que o potencial risco para o feto. Se o for utilizado, seu médico deverá prescrever a menor dose possível e a duração do tratamento deverá ser a mais curta possível. não deve ser usado durante a amamentação. Você deve utilizar com cuidado se estiver tomando os seguintes medicamentos: para tratamento da (atazanavir, nelfinavir e saquinavir) , ácido acetilsalicílico, diuréticos (ex.: furosemida e tiazidas) , medicamentos inibidores seletivos de recaptura de serotonina, anti- hipertensivos inibidores da (classe de medicamentos utilizados no controle da pressão arterial, por ex. captopril) , antagonistas do receptor de angiotensina, lítio, metotrexato, sulfonilureias, hidantoínas, anticoagulantes orais (varfarina, dicumarol ou clopidogrel) , heparina, anti-hipertensivos bloqueadores de beta-receptores (ex.: propranolol) , ciclosporina, tacrolimo, probenecida, para tratamento de infecções fúngicas (cetoconazol e itraconazol) , digoxina, colestiramina, para tratamento da ansiedade (diazepam) , para tratamento da epilepsia (fenitoína) , voriconazol, claritromicina, rifampicina, erva de São João (Hypericum perforatum) , cilostazol e erlotinibe, pois estes medicamentos podem ter seu efeito alterado pelo uso concomitante de pode interferir em exames de urina (ácido 5-hidroxi indoleacético – 5HIAA) e na investigação de tumores neuroendócrinos (cromogranina – CgA) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Você deve conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Manter o frasco bem fechado. Página 6 de 11 Dentro do frasco de há dois sachês com dessecante (sílica gel) que não devem ser abertos e devem ser mantidos na embalagem original junto ao medicamento. o dessecante não deve ser ingerido. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. é apresentado como comprimido revestido amarelo, oval, gravado com tinta preta em um dos lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Os comprimidos revestidos de devem ser engolidos inteiros com água, por via oral, e não podem ser partidos, mastigados ou esmagados. Recomenda-se que os comprimidos revestidos de sejam tomados pelo menos 30 minutos antes das refeições. Este medicamento não pode ser partido, mastigado ou esmagado. dose de é de um comprimido de 500 mg/20 mg duas vezes ao dia. Pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins) : deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal leve a moderada, e a função renal deve ser cuidadosamente monitorada. Uma redução da dose diária total de naproxeno deve ser considerada. não é recomendado para pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina 65 anos) : idosos têm risco elevado de consequências graves de reações adversas ao medicamento. Crianças (≤18 anos) : não é recomendado para uso em crianças devido à ausência de dados sobre segurança e eficácia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.