THYROGEN

Não use se tiver sofrido qualquer reação alérgica grave à alfatirotropina ou a qualquer componente do medicamento. Os riscos e os benefícios da continuidade do seu tratamento, nesses casos, deverão ser cuidadosamente avaliados pelo seu médico. Se você não tem certeza de que você já utilizou fale com seu médico.Antes de usar Diga ao seu médico se você apresentou, em tratamentos anteriores, reação alérgica grave ou dificuldade de respirar. Diga ao seu médico se você tem alergias a quaisquer outros medicamentos ou a quaisquer outras substâncias, tais como alimentos, conservantes ou corantes. Diga ao seu médico se você tem doença do coração. Considerações antes da administração de uso de deve ser supervisionado por médicos com conhecimento no atendimento de pacientes com câncer de tireoide. deve ser administrado somente no músculo. Não deve ser administrado na veia. Caso você já tenha feito tratamento com bovino, especialmente se você apresentou reações alérgicas ao mesmo, seu médico deverá ter maior cautela. 2 Sabe-se que pode causar um aumento passageiro, porém significativo, dos níveis de hormônio da tireoide no sangue, quando aplicado em pacientes que permanecem com quantidades ainda grandes de tecido tireoidiano no corpo. Se ainda restou uma parte significativa de sua tireoide após a cirurgia, seu médico deverá avaliar a relação entre os riscos e os benefícios de utilizar em você. Devido à elevação dos níveis de após a administração de os pacientes com câncer de tireoide, com doença metastática, particularmente em espaços confinados (por exemplo, cérebro, coluna vertebral, órbita (cavidade onde está inserido o olho) ou tecidos moles do pescoço) podem estar sujeitos a inchaço ou hemorragia no local destas metástases. Por isso seu médico poderá considerar um pré-tratamento com corticosteróides, antes da administração de caso a expansão do tumor local possa comprometer estruturas anatômicas vitais. (vide item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . Dois grandes estudos clínicos comparam o uso de 30mCi contra 100mCi em pacientes preparados para ablação (remoção total ou quase total da tireoide) utilizando ou retirada do hormônio da tireoide. eficácia da ablação do tecido remanescente foi alta e comparável para 30mCi ou 100mCi, tanto na estimulação por com ou na retirada do hormônio da tireoide. Os dados a longo prazo dos estudos confirmaram resultados semelhantes para pacientes em todos os quatro grupos de tratamento. Houve menor incidência de reações adversas no grupo de pacientes que receberam 30mCi + do que grupo 100mCi + ou retirada do hormônio da tireoide. Vários fatores contribuem na decisão sobre qual concentração de 131I deva ser administrada para um dado paciente, tais como tamanho do tecido remanescente e o risco percebido de reaparecimento do câncer de tireoide (por exemplo, em função da idade do paciente, tipo de tumor primário e sua dimensão, extensão da doença) . Altas concentrações de iodo radioativo podem estar associadas a mais complicações no tratamento, tais como dor e inchaço das glândulas salivares, boca seca persistente, olhos secos ou paladar alterado. Seu médico avaliará os riscos e benefícios para a determinação da concentração de 131I para alcançar a ablação remanescente. Considerações após o uso de Nos estudos realizados, a combinação da cintilografia de corpo inteiro e dosagem de tireoglobulina (hormônio da tireoide) após o uso de aumentou a taxa de detecção para tecidos que restaram da tireoide ou câncer, quando comparado a exames de forma isolada. Portanto, podem ocorrer resultados 3 falso-negativos com o uso de Se ainda houver grande suspeita sobre a existência da doença metastática, o seu médico solicitará outros testes para confirmar. Gravidez e lactação Informe seu médico se você está grávida ou pretende engravidar. pode ser perigoso para o feto. Seu médico discutirá os possíveis riscos e benefícios do uso de durante a gravidez. Informe seu médico se você está amamentando. Não se sabe se passa para o leite materno. Seu médico discutirá os possíveis riscos e benefícios de usar durante a amamentação. NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO- Uso em pacientes idosos Em estudos clínicos, nenhuma diferença foi encontrada entre pacientes abaixo de 65 anos e pacientes acima desta idade. Se você tiver mais de 65 anos, tiver problemas cardíacos e não tiver uma remoção total ou subtotal da glândula tireoide, por favor, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com Uso pediátrico segurança e a eficácia do uso de em pacientes abaixo de 18 anos não foram estudadas. Insuficiência renal Informações pós-comercialização sugerem que a eliminação de do organismo é mais vagarosa em pacientes com insuficiência renal crônica que dependem de diálise, o que resulta em aumento prolongado dos níveis de no sangue. Este aumento pode ser observado por até duas semanas após o tratamento, o que pode causar mais dor de cabeça e enjôo. Não foram realizados estudos sobre doses alternativas de nestes pacientes para orientar a redução da dose nos mesmos. Caso você tenha insuficiência renal significativa, a concentração de 131I deve ser cuidadosamente selecionada pelo médico nuclear. 4 Efeito na habilidade de dirigir e/ou operar máquinas Não há informações até o momento. Exames de laboratório aplicáveis para o monitoramento (acompanhamento) Não existem exames específicos indicados para monitoramento de rotina dos pacientes com câncer de tireoide após receber Por exemplo, a medição de rotina dos níveis de no soro não é recomendada, pois pode causar confusão para alguns médicos que estavam acostumados a ver níveis de maiores que 25µU/mL em pacientes hipotireoideos com câncer. Claro que os níveis de no soro dos pacientes podem cair vários dias após a injeção, mas isso não afeta a utilidade de no câncer. Este medicamento pode causar doping devido à presença de manitol. Abuso e dependência Não há relatos de abuso ou dependência de pacientes com Sensibilidade cruzada Não foi observada sensibilidade cruzada com Efeitos carcinogênicos, alterações genéticas e danos à fertilidade Nenhum estudo foi efetuado para avaliar os efeitos de sobre os riscos de câncer, genéticos ou da fertilidade. Interações medicamentosas: Nenhum estudo formal foi efetuado sobre interações medicamentosas entre e outros medicamentos. Nos estudos clínicos, não foi observada nenhuma interação entre e os hormônios da tireoide, triiodotironina (T3) e tiroxina (T4) , quando administrados simultaneamente. uso de permite a realização de cintilografia com iodo radioativo enquanto os pacientes permanecem eutireoideos em T3 e/ou TOs dados de cinética do iodo radioativo indicam que a depuração do mesmo é, aproximadamente, 50% maior nos pacientes em eutireoidismo do que durante o estado de hipotireoidismo, então resultando em menor retenção de iodo no corpo na hora da imagem. Esta diferença na depuração do iodo radioativo é causada pela diminuição da função renal no estado hipotireoideo. Este fator deve ser considerado ao se selecionar a dose do iodo radioativo para uso em métodos de imagem. 5 Interações entre Medicamento/Alimento Não é conhecida. Incompatibilidades farmacêuticas material da injeção não deve ser misturado com outras substâncias. Medicamento/ Exames laboratoriais Em estudos clínicos, o padrão de referência para se determinar se os pacientes possuem tecidos remanescentes de tireoide ou presença de câncer foi a Tg em hipotireoidismo ≥ 2,0 ng/mL e/ou uma cintilografia em hipotireoidismo (tanto diagnóstica, quanto pós-terapia) . Esta análise avaliou se o teste de Tg após a administração de melhorou a sensibilidade do diagnóstico em pacientes com Tg negativa na supressão de hormônio da tireoide ( usando um limite de 2,0 ng/mL. Deve-se notar que os níveis de Tg com são, geralmente, menores que os níveis de Tg em hipotireoidismo e então os médicos poderão necessitar utilizar um nível de limite de Tg mais baixo ao utilizar do que o que seria usado com a Tg em hipotireoidismo. Interações entre o medicamento e plantas medicinais Não são conhecidas. Interações entre o medicamento e substâncias químicas, particularmente álcool e nicotina. Não são conhecidas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.deve ser armazenado sob refrigeração (entre 2° e 8° . Se necessário, a solução reconstituída pode ser armazenada por até 24 horas sob refrigeração (entre 2° e 8° . Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. 6 Guarde-o em sua embalagem original. é um pó branco a esbranquiçado, esterilizado e não pirogênico (não contém substâncias produzidas por bactérias) antes de ser preparado para injeção. profissional de saúde deve misturar gentilmente todo conteúdo do frasco através de movimentos circulares até que todo material esteja dissolvido. solução não deve ser agitada vigorosamente. Após reconstituição com água para injetáveis, é uma solução clara e incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Seu médico lhe dará duas injeções de no músculo da nádega. segunda injeção lhe será dada um dia após a primeira injeção. Um paciente envolvido num estudo clínico teve administrado na veia e apresentou náusea grave, vômito, suor em grande quantidade, pressão baixa e aumento dos batimentos do coração. Seu médico decidirá qual a dose mais adequada. deverá ser reconstituído com água estéril para injeção. Mantenha as consultas com o seu médico. É importante tomar as suas injeções de nos horários em que seu médico lhe disse. Isto assegurará de que há uma quantidade correta de no seu corpo para que os exames de detecção de células cancerosas sejam precisos. Também é importante que a quantidade correta de esteja presente quando você realizar seu tratamento com iodo radioativo após a sua cirurgia da tireoide. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.