PROSTAVASIN

Prostavasin é contraindicado para: – Pessoas com hipersensibilidade (alergia) ao alprostadil alfaciclodextrina ou a outros componentes da fórmula. – Pacientes com insuficiência cardíaca (coração enfraquecido ou com desempenho insuficiente) que apresentem queixa de falta de ar e cansaço para realizar esforços mínimos ou em repouso (classe funcional ou de acordo com a Associação do Coração de Nova Iorque – . – Pacientes com edema agudo de pulmões (água nos pulmões) ou histórico, na vigência de insuficiência cardíaca. – Doença cardíaca coronariana (depósitos de gordura que podem obstruir a artéria coronária) inadequadamente tratada. – Estenose aórtica e/ou mitral e/ou insuficiência (problemas nas válvulas mitral e/ou aórtica do coração) . – Casos de arritmias cardíacas hemodinamicamente relevantes (que provoquem sintomas acentuados como falta de ar, tontura e desmaios) . – Pacientes que tiveram um infarto agudo do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos seis meses. – Doença pulmonar obstrutiva crônica ( ou doença veno-oclusiva pulmonar ( . – Infiltração pulmonar disseminada. – Hipotensão grave (pressão arterial muito baixa) . – Portadores de doenças hepáticas (doença do fígado) com sinais de dano hepático agudo (elevação das enzimas transaminases ou gama ou insuficiência da função hepática conhecida. – Pacientes com insuficiência renal grave (oligoanúria, ≤ 29 ml/min/1,73m2) . – Pacientes com sangramento ativo ou potencial, como casos de gastrite erosiva aguda, úlcera gástrica (no estômago) e/ou duodenal ativa e/ou suspeita de hemorragia cerebral. – Pacientes grávidas ou que estejam amamentando. – Casos em que seja contraindicada a infusão de líquidos (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar ou cerebral e hiperidratação) . Prostavasin_BU 02b_VP_PE Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com hepatopatia (distúrbio no fígado) .Portadores de insuficiência renal devem receber orientação médica antes de usar essa medicação. Pacientes com insuficiência renal leve ( ≤ 89 ml/min/1,73m2) ou moderada ( ≤ 59 ml/min/1,73m2) devem avisar o médico de tal condição, qual requer cuidadosa monitoração (por exemplo, equilíbrio de fluidos e testes da função renal) . Informe ao médico caso você tenha histórico de doenças gastrintestinais, como gastrite erosiva, sangramento gastrintestinal, úlcera gástrica e/ou duodenal, ou histórico de suspeita de hemorragia cerebral, ou de qualquer outra condição de sangramento. Caso esteja utilizando outro (s) medicamento (s) , principalmente anticoagulantes e inibidores de agregação de plaquetas, informe ao médico. Alprostadil não deve ser administrado através de injeção em bolus. Gravidez e lactação Prostavasin é contraindicado em mulheres gestantes ou em fase de lactação. Não deve ser usado também por mulheres que tenham possibilidade de engravidar. Categoria de risco na gravidez: Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente. Interações medicamentosas Prostavasin pode inibir a agregação de plaquetas (coagulação) . Informe ao seu médico caso esteja utilizando anticoagulantes ou inibidores da agregação plaquetária. Prostavasin pode aumentar o efeito de qualquer medicamento para baixar a pressão arterial. Informe ao seu médico caso esteja utilizando medicamentos anti-hipertensivos ou vasodilatadores. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: pó liofilizado branco, higroscópico, em ampola de vidro transparente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Este medicamento necessita sempre de um profissional de saúde habilitado para sua aplicação, conforme as orientações dadas pelo médico. Você não deverá nunca usar este medicamento sozinho. risco de administração por uma via não recomendada é a não obtenção do efeito esperado ou a ocorrência de efeitos indesejados. Orientações para reconstituição do Prostavasin:Efetue assepsia das mãos com técnica apropriada e calce um par de luvas descartáveis. Efetue assepsia da ampola. Prostavasin_BU 02b_VP_PE Sugere-se limpar o gargalo da ampola com algodão embebido em álcool 70%.Segure a ampola com a marca vermelha para cima.ampola de Prostavasin é pré-cortada abaixo do ponto azul (sistema – One Point Cut) . deve estar entre os polegares. Pressione com os polegares (apoio no estrangulamento) e apoie com os indicadores (envolver parte superior da ampola) . Quebre a ampola com a mão protegida por luvas. Para quebrá-la, deve-se segurá-la a 45º e forçar este ponto para trás. reconstituição (dissolução) do pó liofilizado de 1 ampola deve ser realizada com 2 mL dediluente. Para dissolução, sugere-se como diluente solução fisiológica 0,9%. Aspire o diluente utilizando-se de seringa/agulha. Introduza cuidadosamente o diluente aspirado dentro da ampola sem tocar as bordas externas, com o bisel voltado para baixo. Não é necessário agitar. Aspire a solução formada (pó liofilizado reconstituído com diluente) com a seringa/agulha. conteúdo aspirado deve ser diluído em bolsa de soro fisiológico de acordo com a via deadministração. Desprezar a ampola e os outros materiais (seringa e agulha) em recipiente adequado para coleta de materiais perfurantes/cortantes. Nunca guarde material residual. Para informações sobre administração/diluição em bolsa de soro fisiológico e recomendações de doses, ver informações a seguir. Terapia intra-arterial com Prostavasin nos estágios e Diluir o conteúdo reconstituído de uma ampola do liofilizado de Prostavasin (equivalente a 20 mcg de alprostadil) em 50 ml de solução fisiológica. Prostavasin_BU 02b_VP_PE dose recomendada para terapia intra-arterial com Prostavasin é de 10 mcg em 60 a 120 minutos, com o auxílio de uma bomba de infusão. Se necessário, especialmente na presença de necroses, desde que a tolerabilidade seja satisfatória, a dose pode ser ampliada para uma ampola (20 mcg) . dose é geralmente uma infusão ao dia. Na infusão através de cateter de demora, recomenda-se uma dosagem de 0,1 a 0,6 ng/kg/min, administrada com bomba de infusão por 12 horas (em torno de ¼ ou 1 ½ ampola de Prostavasin) . Terapia intravenosa com Prostavasin no estágio Recomenda-se diluir o conteúdo reconstituído de 2 ampolas de Prostavasin (40 mcg de alprostadil) em 50 ml a 250 ml de soro fisiológico e administrar por 2 horas. Esta dose é administrada 2 vezes ao dia, por via endovenosa. Alternativamente, pode-se administrar 3 ampolas (60 mcg de alprostadil) no volume de 50 ml a 250 ml, infundidos em 3 horas, 1 vez ao dia. Pacientes com insuficiência renal (creatinina > 1,5 mg/dl) : Pacientes com insuficiência renal leve ( ≤ 89 ml/min/1,73m2) ou moderada ( ≤ 59 ml/min/1,73m2) devem avisar o médico de tal condição, a qual requerem cuidadosa monitoração (por exemplo, equilíbrio de fluidos e testes da função renal) . tratamento intravenoso deve ser iniciado com 1 ampola de Prostavasin, duas vezes ao dia. De acordo com o quadro clínico, em dois a três dias a dose pode ser elevada até a dose normal recomendada. Para pacientes que necessitam de restrições líquidas, como portadores de insuficiência renal e cardiopatias, o volume deve ser restrito a 50 a 100 ml/dia e as infusões devem ser administradas com bomba de infusão. Pacientes pediátricos: Alprostadil não é recomendado para uso em população pediátrica. Mulheres em idade reprodutiva: Alprostadil não deve ser utilizado em mulheres que possam engravidar. Administração e duração do uso: efeito benéfico de Prostavasin ocorre geralmente após três semanas. tratamento não deverá exceder 4 semanas. Se não se verificarem os efeitos desejados nesse período, interromper o tratamento. via de administração endovenosa não é recomendada para portadores de doença arterial obstrutiva periférica em estágio Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.