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BEROTEC

Mais informações
Empresa: BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
CNPJ: 60831658000177
Número de registro: 103670006
Expediente: 0117638234
Número do processo:2599202025373

Indicações do Medicamento

É indicado para o tratamento dos sintomas relacionados à crise aguda de asma (falta de ar) e de outras doenças que se caracterizam por um estreitamento reversível das vias respiratórias, como bronquite obstrutiva crônica. é indicado também para a prevenção da asma provocada por exercícios.

Modo de Ação

Dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma (falta de ar) ou de outras doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos músculos presentes nessa região, por estimulação dos receptores. age em poucos minutos e seu efeito dura de 3 a 5 horas.

Contraindicações

Você não deve usar se tiver cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (desenvolvimento excessivo de uma área do coração que prejudica seu funcionamento normal) ; taquiarritmia (ritmo acelerado do coração) ; alergia ao bromidrato de fenoterol e/ou a qualquer outro componente da fórmula.

Precauções

Se você tiver tido infarto do miocárdio recentemente, tiver diabetes mellitus não controlado, alterações cardíacas ou vasculares graves, hipertireoidismo (excesso de hormônios da tireoide) ou feocromocitoma (tumor renal que provoca aumento da pressão) , seu médico deverá avaliar os riscos e benefícios do tratamento com principalmente se forem necessárias as maiores doses recomendadas. Assim como acontece com outros medicamentos inalatórios, pode causar broncoespasmo paradoxal que causa contração das vias respiratórias, levando à falta de ar repentina, e pode ser fatal. Se broncoespasmo paradoxal ocorrer, seu médico avaliará a descontinuação de e substituição por uma terapia alternativa. pode causar reações no coração e nos vasos sanguíneos. Existem relatos de casos raros de falta de sangue no coração associado ao uso de medicamentos de semelhante mecanismo de ação. Se você tiver problema cardíaco grave, dores no peito ou outros sintomas de agravamento da doença cardíaca durante o uso de procure orientação médica. uso de pode provocar a diminuição da quantidade de potássio no sangue, que pode ser agravada pelo uso em conjunto com outros medicamentos para o tratamento da asma como derivados da xantina (por exemplo, teofilina) , glicocorticosteroides (por exemplo, hidrocortisona) e diuréticos (por exemplo, furosemida) . Além disso, a falta de oxigênio no sangue pode piorar os efeitos da falta de potássio no sangue sobre o funcionamento do coração. Se você usar digoxina, pode haver maior risco de arritmias (alteração do ritmo do coração) . Se você tiver falta de ar repentina ou piora rápida da falta de ar, procure imediatamente assistência médica. uso de com outros broncodilatadores (medicamentos que dilatam as vias respiratórias) de mesmo mecanismo de ação (ação simpaticomimética) só deve ser feito sob rigorosa supervisão médica. Outros broncodilatadores com diferente mecanismo de ação poderão ser usados conforme orientação do seu médico. Berotec HFA_Bula Paciente 04-4765709/ 23-01 _PACIENTE abcd É preferível que você use conforme a necessidade do que em doses regulares. No caso de piora, não aumente a dose de além da dose recomendada por tempos prolongados, pois isso pode ser perigoso. uso constante de quantidades aumentadas de pode significar que sua doença não está adequadamente controlada. Neste caso, procure seu médico. Este medicamento pode causar doping. Fertilidade, Gravidez e Amamentação Gravidez Não há evidências de efeitos adversos deste medicamento durante a gravidez, entretanto as precauções usuais devem ser observadas, principalmente nos três primeiros meses. tem um efeito inibidor sobre as contrações uterinas que deve ser considerado no período pré-parto. Amamentação segurança durante a amamentação ainda não está comprovada. Portanto, deve-se ter cuidado quando for usado durante a amamentação. Fertilidade Não há evidências disponíveis sobre alteração na capacidade de engravidar (fertilidade) com o uso de Estudos em animais não demostraram efeito negativo sobre a fertilidade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas Se você sentir tontura evite tarefas potencialmente perigosas, tais como dirigir e operar máquinas. Interações Medicamentosas Medicamentos que podem aumentar o efeito de e suas reações adversas: beta-adrenérgicos (como formoterol, salbutamol) ; anticolinérgicos (como tiotrópio, ipratrópio) ; derivados da xantina (como teofilina) ; inibidores da (como tranilcipromina, moclobemida) e antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina, imipramina) . Hipocalemia induzida por beta-2-agonistas pode ser aumentada pelo tratamento concomitante com derivados da xantina, corticosteroides e diuréticos. Isto deve ser levado em consideração, especialmente em pacientes com obstrução aérea grave. Medicamentos que podem reduzir a broncodilatação de forma grave: betabloqueadores (como propranolol, atenolol) . uso de medicamentos anestésicos por via inalatória como halotano, tricloroetileno e enflurano pode aumentar o risco de problemas cardiovasculares. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC) . frasco do inalador está sob pressão e não deve de maneira alguma ser aberto à força, perfurado nem exposto a temperaturas acima de 50 ºC. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. solução pressurizada para inalação se apresenta em um frasco de aço inox, e apresenta odor de álcool. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Você não deve usar se tiver cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (desenvolvimento excessivo de uma área do coração que prejudica seu funcionamento normal) ; taquiarritmia (ritmo acelerado do coração) ; alergia ao bromidrato de fenoterol e/ou a qualquer outro componente da fórmula.Se você tiver tido infarto do miocárdio recentemente, tiver diabetes mellitus não controlado, alterações cardíacas ou vasculares graves, hipertireoidismo (excesso de hormônios da tireoide) ou feocromocitoma (tumor renal que provoca aumento da pressão) , seu médico deverá avaliar os riscos e benefícios do tratamento com principalmente se forem necessárias as maiores doses recomendadas. Assim como acontece com outros medicamentos inalatórios, pode causar broncoespasmo paradoxal que causa contração das vias respiratórias, levando à falta de ar repentina, e pode ser fatal. Se broncoespasmo paradoxal ocorrer, seu médico avaliará a descontinuação de e substituição por uma terapia alternativa. pode causar reações no coração e nos vasos sanguíneos. Existem relatos de casos raros de falta de sangue no coração associado ao uso de medicamentos de semelhante mecanismo de ação. Se você tiver problema cardíaco grave, dores no peito ou outros sintomas de agravamento da doença cardíaca durante o uso de procure orientação médica. uso de pode provocar a diminuição da quantidade de potássio no sangue, que pode ser agravada pelo uso em conjunto com outros medicamentos para o tratamento da asma como derivados da xantina (por exemplo, teofilina) , glicocorticosteroides (por exemplo, hidrocortisona) e diuréticos (por exemplo, furosemida) . Além disso, a falta de oxigênio no sangue pode piorar os efeitos da falta de potássio no sangue sobre o funcionamento do coração. Se você usar digoxina, pode haver maior risco de arritmias (alteração do ritmo do coração) . Se você tiver falta de ar repentina ou piora rápida da falta de ar, procure imediatamente assistência médica. uso de com outros broncodilatadores (medicamentos que dilatam as vias respiratórias) de mesmo mecanismo de ação (ação simpaticomimética) só deve ser feito sob rigorosa supervisão médica. Outros broncodilatadores com diferente mecanismo de ação poderão ser usados conforme orientação do seu médico. Berotec HFA_Bula Paciente 04-4765709/ 23-01 _PACIENTE abcd É preferível que você use conforme a necessidade do que em doses regulares. No caso de piora, não aumente a dose de além da dose recomendada por tempos prolongados, pois isso pode ser perigoso. uso constante de quantidades aumentadas de pode significar que sua doença não está adequadamente controlada. Neste caso, procure seu médico. Este medicamento pode causar doping. Fertilidade, Gravidez e Amamentação Gravidez Não há evidências de efeitos adversos deste medicamento durante a gravidez, entretanto as precauções usuais devem ser observadas, principalmente nos três primeiros meses. tem um efeito inibidor sobre as contrações uterinas que deve ser considerado no período pré-parto. Amamentação segurança durante a amamentação ainda não está comprovada. Portanto, deve-se ter cuidado quando for usado durante a amamentação. Fertilidade Não há evidências disponíveis sobre alteração na capacidade de engravidar (fertilidade) com o uso de Estudos em animais não demostraram efeito negativo sobre a fertilidade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas Se você sentir tontura evite tarefas potencialmente perigosas, tais como dirigir e operar máquinas. Interações Medicamentosas Medicamentos que podem aumentar o efeito de e suas reações adversas: beta-adrenérgicos (como formoterol, salbutamol) ; anticolinérgicos (como tiotrópio, ipratrópio) ; derivados da xantina (como teofilina) ; inibidores da (como tranilcipromina, moclobemida) e antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina, imipramina) . Hipocalemia induzida por beta-2-agonistas pode ser aumentada pelo tratamento concomitante com derivados da xantina, corticosteroides e diuréticos. Isto deve ser levado em consideração, especialmente em pacientes com obstrução aérea grave. Medicamentos que podem reduzir a broncodilatação de forma grave: betabloqueadores (como propranolol, atenolol) . uso de medicamentos anestésicos por via inalatória como halotano, tricloroetileno e enflurano pode aumentar o risco de problemas cardiovasculares. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC) . frasco do inalador está sob pressão e não deve de maneira alguma ser aberto à força, perfurado nem exposto a temperaturas acima de 50 ºC. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. solução pressurizada para inalação se apresenta em um frasco de aço inox, e apresenta odor de álcool. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Posologia: a) Episódios de asma aguda e outras condições com constrição reversível das vias aéreas Na maioria dos casos, a inalação de 1 dose (puff) do aerossol por via oral é suficiente para alívio imediato dos sintomas. Se não ocorrer melhora dos sintomas após cerca de 5 minutos, pode-se inalar uma segunda dose até um máximo de 8 doses por dia (no máximo 8 puffs/dia) . Não havendo alívio dos sintomas após 2 doses (2 puffs) , poderão ser necessárias doses adicionais. Neste caso, você deve procurar assistência médica imediatamente (vide item “ . Berotec HFA_Bula Paciente 04-4765709/ 23-01 _PACIENTE abcd b) Profilaxia da asma induzida por exercício 1 a 2 doses (1 a 2 puffs) por via oral antes do exercício, até o máximo de 8 doses por dia (no máximo 8 puffs/dia) . solução pressurizada para inalação só é recomendado para crianças sob critério médico e sob supervisão de um adulto. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Modo de uso: uso correto do inalador é essencial para um tratamento bem-sucedido, conforme detalhado a seguir: Pressione a válvula duas vezes antes de utilizar o aerossol pela primeira vez. Antes de cada uso, você deve observar as seguintes recomendações:Retire a tampa protetora. (fig. 1)Expire profundamente.Segure o inalador conforme demonstrado na fig. 1 e feche os lábios sobre o bocal. seta e a base do frasco devem estar apontando para cima.Inspire o mais profundamente possível e ao mesmo tempo pressione firmemente a base do frasco, liberando uma dose. Segure a respiração por alguns segundos, remova o bocal e expire. Se for necessária uma segunda inalação, você deve repetir os passos de 2 aRecoloque a tampa protetora após o uso.Caso o inalador não tenha sido utilizado nos últimos três dias, pressione a válvula uma vez antes do uso. frasco não é transparente, portanto não é possível observar quando está vazio. inalador libera 200 doses (puffs) ; quando todas as 200 doses (puffs) tiverem sido liberadas, pode parecer que o frasco ainda contenha uma pequena quantidade de líquido; no entanto, você deve iniciar um novo inalador, uma vez que pode não ser liberada a quantidade correta para o tratamento. quantidade no seu inalador pode ser verificada da seguinte maneira: Remova o frasco do bocal plástico e coloque-o em um recipiente com água. conteúdo pode ser estimado observando-se sua posição na água (ver fig. 2) : (fig. 2) Limpe seu inalador pelo menos uma vez por semana. É importante manter o bocal do seu inalador limpo para garantir que o medicamento não se acumule e bloqueie o Berotec HFA_Bula Paciente 04-4765709/ 23-01 _PACIENTE abcd spray. Para a limpeza, primeiro retire a tampa protetora e remova o frasco do inalador. Enxágue todo o inalador com água morna até limpar toda medicação e/ou sujeira visível. (fig. 3) Após a limpeza agite o inalador e deixe secar, sem utilização de qualquer sistema de aquecimento. Uma vez que o bocal estiver seco, recoloque o frasco e a tampa protetora. (fig. 4) ATENÇÃO: o bocal plástico foi especialmente desenvolvido para uso com solução pressurizada para inalação 100 mcg, para garantir a administração da quantidade correta de medicamento. bocal nunca deve ser utilizado com outro aerossol dosificador, assim como solução pressurizada para inalação 100 mcg também não deve ser utilizado com outro bocal que não o fornecido com o produto.

Reações adversas

Como em toda terapia inalatória, pode provocar sinais de irritação local. – Reações comuns: tremor e tosse. – Reações incomuns: hipocalemia (diminuição do potássio no sangue) , agitação, arritmia (alteração do ritmo do coração) , broncoespasmo paradoxal (fechamento ao invés da dilatação dos brônquios) , náuseas (enjoo) , vômitos, prurido (coceira) . – Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia) , nervosismo, cefaleia (dor de cabeça) , tonturas, isquemia miocárdica (infarto) , taquicardia, palpitações, irritação da garganta, hiperidrose (aumento do suor) , reações cutâneas (da pele) , rash (placas vermelhas e elevadas na pele) , urticária (manchas vermelhas e placas elevadas com coceira) , cãibras musculares, mialgia (dor muscular) , fraqueza muscular, aumento da pressão arterial sistólica (aumento do valor mais alto da pressão sanguínea) , diminuição da pressão arterial diastólica (diminuição do valor mais baixo medido da pressão sanguínea) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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