KALYDECO

Não deve ser utilizado por pacientes que tem alergia ao ivacaftor ou a qualquer um dos excipientes deste medicamento.Converse com o seu médico se tiver sido informado que apresenta uma doença no fígado. Seu médico poderá ajustar a dose de se você tiver problemas moderados ou graves com a função de seu fígado. Observou-se um aumento das enzimas do fígado no sangue em algumas pessoas que receberam o tratamento com Informe imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas: • Dor ou desconforto na região superior direita do estômago (abdômen) • Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos • Perda de apetite • Náuseas ou vômitos • Urina escura seu médico deverá realizar alguns exames de sangue para verificar seu fígado antes de iniciar o tratamento e enquanto estiver tomando especialmente durante o primeiro ano. Crianças: comprimidos revestidos não pode ser utilizado em crianças abaixo de 6 anos de idade. Observou-se uma anomalia do cristalino do olho (catarata) sem qualquer efeito na visão em algumas crianças que receberam Seu médico poderá realizar exames oculares antes e durante o tratamento com com alimentos e bebidas: Evite alimentos ou bebidas que contenham toranja (grapefruit) , carambola ou laranjas de Sevilha durante o tratamento com pois elas podem aumentar a quantidade de em seu organismo e podem aumentar a sua chance de apresentar reações adversas. Gravidez e amamentação: Se estiver grávida ou amamentando, achar que está grávida ou estiver planejando uma gravidez, consulte o seu médico para orientações sobre o uso deste medicamento. Seu médico ajudará a decidir o que é melhor para você e seu filho. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: pode causar tonturas. Não dirija ou opere máquinas enquanto estiver usando este medicamento a menos que tenha certeza que não está afetado. Bula para o paciente (Brasil) : ( 14) 3 ( Outros medicamentos e Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver utilizando, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos. Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento de ou aumentar a probabilidade que você tenha reações adversas. também pode afetar como outros medicamentos funcionam. Informe o seu médico se estiver utilizando qualquer um dos seguintes medicamentos: • Cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol, medicamentos antifúngicos utilizados para o tratamento de infecções por fungos • Telitromicina, claritromicina, eritromicina, rifampicina, rifabutina, medicamentos antibióticos utilizados para o tratamento de infecções por bactérias • Fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, medicamentos anticonvulsivantes utilizados para o tratamento de crises epilépticas • Produtos à base de plantas, isto é, hipérico (Hypericum perforatum) • Midazolam, alprazolam, diazepam ou triazolam, benzodiazepinas utilizadas para o tratamento da ansiedade, insônia, agitação, etc. • Ciclosporina, tacrolimo, imunossupressores utilizados após um transplante de órgão • Digoxina, glicosídeos cardíacos utilizados para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva leve a moderada e de um ritmo anormal do coração chamado fibrilação atrial • Varfarina, anticoagulantes utilizados para evitar a formação de coágulos de sangue ou para evitar que estes aumentem de tamanho no sangue e vasos sanguíneos Informe o seu médico se estiver tomando qualquer um destes medicamentos. seu médico pode decidir ajustar a sua dose ou pedir exames adicionais. Lactose Atenção: Este medicamento contém Açúcar (lactose) , portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Os comprimidos revestidos de contêm uma quantidade muito pequena de lactose. Converse com o seu médico se você tiver alguma intolerância à lactose ou Diabetes. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30° , protegido da luz e umidade. prazo de validade do comprimido revestido de é de 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Bula para o paciente (Brasil) : ( 14) 4 ( Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos revestidos de são comprimidos azul-claros, em formato de cápsula (dimensões 16,5 × 8,4 mm) com a impressão “ 150” em tinta preta em um lado e lisos no outro lado. Os comprimidos revestidos de são embalados em blísteres. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Sempre utilize este medicamento conforme indicado pelo seu médico. Converse com o seu médico se tiver dúvidas. dose recomendada é de um comprimido de 150 mg a cada 12 horas (2 comprimidos no total: 300 mg por dia) com alimentos contendo gorduras. Seu médico também poderá reduzir a dose de se tiver problemas de fígado. Vide item “que devo saber antes de usar este medicamento?” é para uso oral. Tome com alimentos contendo gorduras. Exemplos de refeições ou lanches que contém gordura são aqueles preparados com manteiga ou óleos, ou que contêm ovos. Outros alimentos que contêm gorduras são: • Queijo, leite integral, laticínios integrais, iogurte, chocolate • Carnes, peixes ricos em gorduras • Abacate, homus, produtos à base de soja (tofu) • Castanhas, barras ou bebidas nutritivas contendo gorduras Se você parar de tomar Tome durante o período de tempo recomendado pelo seu médico. Não interrompa o tratamento, a menos que tenha sido orientado pelo seu médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, converse com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Bula para o paciente (Brasil) : ( 14) 5.