Soolantra

É indicado para o tratamento da rosácea em pacientes adultos.é um medicamento na forma de creme que contém ivermectina como princípio ativo. apresenta efeito antinflamatório e também causa a morte de acáros Demodex, descritos como um fator agravante da inflamação da pele na rosácea.NÃO Este medicamento não deve ser utilizado se você for alérgico (hipersensível) à ivermectina ou a qualquer um dos demais componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para pacientes menores de 18 anos de idade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.Não aplicar nas seguintes áreas: olhos e lábios. Se ocorrer contato, lave estas áreas imediatamente com muita água. No caso de irritação grave ou alergia, pare de usar e entre em contato com seu médico. Crianças não deve ser utilizado por crianças e adolescentes. Gravidez e lactação não é recomendado durante a gravidez. Se você está grávida, acha que pode estar grávida ou está planejando ter um bebê, converse com seu médico antes de utilizar este medicamento. Se você está amamentando, converse com seu médico antes de utilizar este medicamento. Ele (a) pode discutir com você os riscos e benefícios de usar este medicamento durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião- dentista. Condução de veículos e manuseio de máquinas tem pouca ou nenhuma influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Os pacientes podem sofrer um agravamento transitório da rosácea, que geralmente desaparece dentro de uma semana com a continuação do tratamento, como seria de esperar devido a uma reação à morte dos ácaros Demodex. Em caso de agravamento grave com uma forte reação dérmica, o tratamento deve ser interrompido. contém metilparabeno e propilparabeno, que podem causar reações alérgicas e propilenoglicol, que pode causar irritação na pele. contém álcool cetílico e álcool estearílico que podem causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) . Interações medicamentosas Não há estudo de interação medicamentosa com uma vez que nas condições de uso descritas em bula, o potencial de interações medicamentosas é baixo. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC) . Após aberto, é válido por 6 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Não jogue medicamentos na canalização de esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao farmacêutico como jogar fora os medicamentos que você já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente. é um creme de cor branca a amarela clara. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte seu médico ou farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.somente deve ser utilizado conforme orientação médica. tratamento pode ser repetido, se necessário. Caso não haja melhora após 3 meses, o tratamento deve ser descontinuado. Caso tenha dúvidas, você deve verificar com seu médico. só deve ser utilizado por adultos. Aplique uma vez ao dia. quantidade a ser utilizada deve ser pequena, equivalente ao tamanho de um grão de ervilha, em cada uma das cinco áreas do rosto, ou seja, queixo, testa, nariz e cada uma das bochechas. Aplicar uma fina camada do creme, evitando os olhos e lábios. deve ser aplicado apenas no rosto. As mãos devem ser lavadas após a aplicação do medicamento. Não aplique cosméticos pouco tempo antes da aplicação de Cosméticos podem ser aplicados após o medicamento secar completamente sobre a pele. Depois que o creme secar, aplicar filtro solar com alto fator de proteção na região tratada e que pode ser exposta ao sol. Outras maneiras de redução da exposição ao sol podem ser utilizadas, como chapéus e roupas. Como abrir a bisnaga: Para evitar extravasamento, não espremer o tubo durante a abertura ou fechamento. Aperte a tampa para baixo e gire em sentido anti-horário (um quarto de volta para a esquerda) . Em seguida, puxe a tampa. Como fechar a bisnaga: Alinhe as ranhuras da tampa e da bisnaga. Aperte para baixo e gire no sentido horário (um quarto de volta para a direita) . Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. deve ser utilizado somente na pele da face. Não use este medicamento em outras partes do corpo, especialmente em áreas úmidas, por exemplo nos olhos, boca, nariz ou vagina. Não ingerir. Manter fora do alcance das crianças.Este medicamento deve ser indicado pelo seu médico; a dose recomendada é de uma aplicação por dia. Se você usar mais do que o recomendado, contate o seu médico, que irá aconselhá-lo sobre qual ação tomar. Você não deve duplicar a dose para compensar uma aplicação perdida. É importante que você continue usando pelo período prescrito pelo seu médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.Como outros medicamentos, pode causar reações adversas, mesmo que nem todas as pessoas as apresentem. pode causar os seguintes males: Reação comum (ocorre em até 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : sensação de ardor na pele. Essas reações são geralmente transitórias, leve a moderada na intensidade, e geralmente não é necessário descontinuar o tratamento. Reação incomum (ocorre em até 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : irritação da pele, coceira, pele seca e agravamento da rosácea. Reação de frequência desconhecida: vermelhidão, dermatite alérgica, dermatite de contato, inchaço da face e aumento da enzima transaminase. Se você tiver qualquer reação adversa, converse com seu médico. Isso inclui qualquer reação que não está listada nesta bula. Atenção: este medicamento é uma nova forma farmacêutica no país e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.ALGUÉM Não há relatos disponíveis sobre superdose com (isto é, casos em que uma grande quantidade do medicamento é utilizada) . Em caso de aplicação maior que a indicada, procure orientação de seu médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. –0205 Farm. Resp: Lícia Raduan – nº.399 Importado e Registrado por: Galderma Brasil Ltda. Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 9 Condomínio Tech Town 13186-904 – Hortolândia –372/0001-46 Fabricado por: Laboratoires Galderma Zone Industrielle de Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran França Atendimento ao Consumidor  0800-015-5552 sac@galderma.com Venda sob prescrição médica. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 05/04/Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas HISTÓRICO ALTERAÇÃO Data do expediente expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 21/01/2020 0206833/20-8 21/01/2020 0207223/20-8 07/07/2022 4395477/22-4 Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 Notificação de Alteração de Texto de Bula Notificação de Alteração de Texto de Bula 17/04/2015 0334857/15-1 – Registro de Forma Farmacêutica Nova no País 20/01/2020que devo saber antes de usar este medicamento? Creme dermatológico 2g, 15g, 30g, 45g e 60g Creme dermatológico 30gQuais males este medicamento pode causar?Quando não devo usar este medicamento?Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?que devo fazer quando me esquecer de usar esse medicamento? Creme dermatológico 30g 26/10/2022 4868279/22-0 Notificação de Alteração de Texto de Bula 05/04/2023 Gerado no momento do peticionamento Notificação de Alteração de Texto de Bula Creme dermatológico 30g Creme dermatológico 30g Dizeres LegaisComo devo usar este medicamento?Quando não devo usar este medicamento?que devo saber antes de usar este medicamento?Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?.