CLORIDRATO DE AZELASTINA

Podem ocorrer em poucos casos ao utilizar este medicamento: fadiga, cansaço, exaustão, tontura ou fraqueza. Esses sintomas também podem ser causados pela própria doença. Nesses casos, a habilidade de dirigir e de operar máquinas pode estar prejudicada. álcool pode aumentar esse efeito. Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Os riscos de uso por via de administração não-recomendada são: a não obtenção do efeito desejado e a ocorrência de efeitos indesejáveis. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Você não deve usar o cloridrato de azelastina em associação com: INTERAÇÃO Efeito da interação: aumento do risco de ocorrência de eventos adversos relacionados à azelastina (aumento de sonolência, dor de cabeça, sabor amargo na boca) . Mecanismo de ação provável: desconhecido Medicamento: cimetidina Não existem evidências na literatura que sugiram a ocorrência de interação da azelastina tópico nasal clinic Infor amente releva antes com outr ros medicame entos, doenças s, exames labo oratoriais e nã ão laboratoriai s. me ao seu mé édico ou ciru rgião-dentist ta se você está á fazendo uso o de algum ou utro medicam mento.Conse ervar em temp peratura ambie ente (15 ºC a 3 30ºC) . Proteg er da luz e um midade. Núme Não u ero de lote e d use medicame datas de fabr ento com o pr ricação e valid razo de valid dade: vide em dade vencido. mbalagem. Guarde-o em m sua embala l. agem original Após aberto, válid do por 180 dia as. asp partíc pecto do clor culas e impure ridrato de aze ezas. elastina é um m líquido límp pido, incolor e com sabor r amargo, ise nto de Antes obser s de usar, ob rve alguma m bserve o aspe mudança no as ecto do med specto, consu dicamento. ulte o farmacê aso ele esteja êutico para s a no prazo d aber se poder de validade e rá utilizá-lo. e você Todo medicament to deve ser m antido fora d do alcance da as crianças.Dose nariz) e crian Dose aplica a uma normal: Uma) duas vezes a nças de 5 ano aumentada: ações (0,28 mL a dose diária d a aplicação (0 o dia (equival s ou mais. De acordo c = 0,28 mg d de 1,12 mg de 0,14 mL = 0, lente a uma do 14 mg cloridr ose diária de 0 rato de azelas 0,56 mg de clo stina) em cad oridrato de az da narina (den zelastina) em a ntro do adultos om o caso, a de cloridrato d cloridrato de a partir de 1 de azelastina) azelastina) . 2 anos de id em cada narin dade, podem na duas vezes ser indicada s ao dia (equiv s duas valente clor sintom ridrato de aze mas, sem paus elastina é adeq sas no tratame quado para uso ento. Seu uso n o prolongado não deve ultra e pode ser uti apassar 6 mese ilizado até o d es. desaparecimen nto dos Como clor o usar ridrato de aze lastina deve s er utilizado da a seguinte ma aneira:Rem mova a tampa protetora.Ant frasco tes da primeira o. a aplicação, p pressione a vá álvula várias v vezes até que h haja um spray y uniforme e a agite oAnt nariz) nasal. tes da aplicaçã) fazendo o ar Mantenha a c ão de cloridra r sair com for cabeça reta, p ato de azelastin rça pelas narin ara evitar sabo na, faça a hig nas. Aplique o or desagradáv giene do nariz o produto em vel.. Limpe a mu cada narina a ucosidade (den após fazer a h ntro do higiene ós a aplicaçãoApó ação., não aspire o o produto par ara garantir qu ue o mesmo pe ermaneça mai is tempo no lo ocal deLim mpe o bico e r recoloque a tam mpa protetora a. dos se máxima diá ária não dever á ultrapassar 3 3 aplicações. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.RESPIRATÓRIOS Reação muito comum (> 1/10) : Tosse. Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10) : Asma e faringite. OFTÁLMICOS Reação comum (> 1/100 e ≤1/10) : Conjuntivite. NEUROLÓGICOS Reação muito comum (> 1/10) : Dor de cabeça. Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10) : Tontura e sonolência. Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10) : Vômito, náuseas, desconforto abdominal e alteração no apetite. DERMATOLÓGICOS Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10) : Coceira e vermelhidão na pele. METABÓLICOS Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10) : Ganho de peso. Reação rara (> 1/000 e ≤000) : Arritmia cardíaca e palpitação. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.ALGUÉM Em caso de uso exagerado e/ou ingestão acidental, cuidados devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu médico ou procurar um pronto-socorro informando a quantidade que usou, horário do uso e os sintomas. Com a via de administração nasal, reações de superdosagem não são previstas. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Registro -0525 Farmacêutico Responsável: Dra. Telma Elaine Spina –234 Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 Bairro Chácara Assay 13186-901 – Hortolândia/378/0003-65 INDÚSTRIA ENTAÇÃO MÉDICA. NÃO 0 0800 191914 Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº. expediente Assunto Data do expediente Nº. expediente Assunto Data da aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 25/10/2013 0901885/13-9 06/07/2017 1385480/17-1 08/10/2018 0973787/18-1 (10459) Medicamento Genérico – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10452- GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10452- GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10459) Medicamento Genérico – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10452- GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10452- GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no bulário eletrônico daonde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?quais os males que este medicamento pode me causar? 1 frasco spray de plástico âmbar com 10 ml 1 frasco spray de plástico âmbar com 10 mL Identificação do medicamento Dizeres legais 1 frasco spray de plástico âmbar com 10 mL – – 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12REAÇÕES 1 frasco spray de plástico âmbar com 10 mL.