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MAVIRET

Mais informações
Empresa: ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
CNPJ: 15800545000150
Número de registro: 198600013
Expediente: 0949754234
Número do processo:25351467396201779

Indicações do Medicamento

Glecaprevir/pibrentasvir) é destinado ao tratamento da infecção crônica (longo prazo) pelo vírus da hepatite ( genótipos 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 em pacientes sem cirrose e com cirrose compensada (vide item.

Modo de Ação

Glecaprevir/pibrentasvir) apresenta-se em comprimido único contendo as substâncias ativas glecaprevir e pibrentasvir, dois agentes antivirais de ação direta, inibidores de proteínas, que atuam em múltiplas etapas do ciclo de vida do vírus da hepatite ( . Desta forma, (glecaprevir/pibrentasvir) impede a multiplicação do vírus e infecção de novas células, permitindo que a infecção seja permanentemente eliminada do organismo.

Contraindicações

Glecaprevir/pibrentasvir) é contraindicado para pacientes: • com deficiência grave do funcionamento do fígado (insuficiência hepática grave também conhecida como Child-Pugh ; • que fazem uso dos medicamentos atazanavir (utilizado para o tratamento de infecção por e rifampicina (utilizado para o tratamento de infecções diversas).

Precauções

Advertências e Precauções: Risco de reativação do vírus da hepatite ( : casos de reativação da infecção pelo vírus da hepatite ( em pacientes infectados por ambos os vírus da hepatite ( e ( , incluindo alguns casos que resultaram em falha na função do fígado (falência hepática) ou morte, têm sido reportados durante o tratamento com medicamentos da mesma classe de (glecaprevir/pibrentasvir) , ou seja, com agentes antivirais de ação direta. Seu médico deve realizar um teste para detecção da presença do vírus da hepatite antes do início do tratamento. Pacientes infectados com ambos os vírus da hepatite e incluindo aqueles com infecção passada pelo vírus da hepatite estão sob risco de reativação e, por isso, devem ser monitorados e acompanhados de acordo com as práticas clínicas atuais. Potenciais efeitos do clearance do devido agentes antivirais de ação direta – Efeito da Classe Terapêutica: tratamento para hepatite ( pode levar a melhora da função do fígado e por consequência melhorar o controle da glicemia, principalmente em pacientes diabéticos. Casos raros de hipoglicemia sintomática foram relatados com o tratamento de Dessa forma, recomenda-se monitorar cuidadosamente os níveis de glicose no sangue em pacientes diabéticos para determinar se o ajuste de dose da medicação antidiabética é necessário. – Cuidados e advertências para populações especiais: Pacientes com insuficiência hepática (deficiência grave do funcionamento do fígado) : (glecaprevir/pibrentasvir) não é recomendado para pacientes com insuficiência hepática moderada (classificação Child-Pugh . Uso por idosos: nenhum ajuste de dose de (glecaprevir/pibrentasvir) é necessário para pacientes idosos. População pediátrica: nenhum ajuste de dose de (glecaprevir/pibrentasvir) é necessário em adolescentes a partir de 12 anos. exposição de glecaprevir e pibrentasvir em adolescentes foi comparável àquela dos estudos de fase 2/3 em adultos. farmacocinética de glecaprevir e pibrentasvir não foi estabelecida em crianças menores de 12 anos. Gravidez: os dados sobre o uso de glecaprevir e pibrentasvir por mulheres grávidas são limitados ou recomenda o uso de não existem. Como medida de segurança não se (glecaprevir/pibrentasvir) durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. laboratório com animais Amamentação (lactação) : não se sabe se glecaprevir ou pibrentasvir são excretados no leite humano. foi observada a presença de Em estudos de (glecaprevir/pibrentasvir) no leite. Alerta-se, portanto, para esta possibilidade em humanos. decisão de descontinuar a amamentação ou descontinuar/adiar o uso de (glecaprevir/pibrentasvir) deve ser avaliada levando-se em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento da hepatite para a mãe. – Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas: (glecaprevir/pibrentasvir) não influencia na capacidade de conduzir ou operar máquinas. Atenção diabéticos: contém açúcar. Este medicamento contém 2 Interações medicamentosas: – Interações estabelecidas e potenciais: a administração de (glecaprevir/pibrentasvir) juntamente com outros medicamentos pode aumentar ou diminuir os efeitos de ambos os medicamentos, trazendo riscos para o paciente. Converse com seu médico para que ele avalie quais medicamentos podem ou não ser administrados com (glecaprevir/pibrentasvir) . Abaixo, segue uma lista de alguns medicamentos para os quais deve haver avaliação de seu médico quanto à necessidade de acompanhamento dos efeitos esperados e/ou modificação de doses: – digoxina; – etexilato de dabigatrana; – carbamazepina; – medicamentos contendo etinilestradiol contendo mais de 20 µg, como contraceptivos orais; – erva-de-São-João (Hypericum perforatum) ; – darunavir, lopinavir, ritonavir, efavirenz; – pravastatina, rosuvastatina, atorvastatina, lovastatina, sinvastatina; – ciclosporina; – antagonistas da vitamina (anticoagulantes) . sem interações com significativas clinicamente – Medicamentos é necessário quando (glecaprevir/pibrentasvir) : nenhum ajuste de dose (glecaprevir/pibrentasvir) é coadministrado com os seguintes medicamentos: abacavir, anlodipino, buprenorfina, cafeína, dextrometorfano, dolutegravir, elvitegravir/cobicistate, entricitabina, 20 µg ou menos de etinilestradiol, felodipino, lamivudina, lamotrigina, losartana, metadona, midazolam, naloxona, noretindrona ou outros contraceptivos contendo apenas progestina, omeprazol, raltegravir, rilpivirina, sofosbuvir, tenofovir desoproxila, tolbutamida e valsartana. tenofovir alafenamida, fumarato de tacrolimo, Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Glecaprevir/pibrentasvir) deve ser mantido em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. comprimido revestido de liberação imediata contendo 100 mg de glecaprevir e 40 mg de pibrentasvir é apresentado como um comprimido de coloração rosa, revestido, oblongo, biconvexo, com gravação “ em um dos lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

.(glecaprevir/pibrentasvir) apresenta-se em comprimido único contendo as substâncias ativas glecaprevir e pibrentasvir, dois agentes antivirais de ação direta, inibidores de proteínas, que atuam em múltiplas etapas do ciclo de vida do vírus da hepatite ( . Desta forma, (glecaprevir/pibrentasvir) impede a multiplicação do vírus e infecção de novas células, permitindo que a infecção seja permanentemente eliminada do organismo.NÃO (glecaprevir/pibrentasvir) é contraindicado para pacientes: • com deficiência grave do funcionamento do fígado (insuficiência hepática grave também conhecida como Child-Pugh ; • que fazem uso dos medicamentos atazanavir (utilizado para o tratamento de infecção por e rifampicina (utilizado para o tratamento de infecções diversas) . 1Advertências e Precauções: Risco de reativação do vírus da hepatite ( : casos de reativação da infecção pelo vírus da hepatite ( em pacientes infectados por ambos os vírus da hepatite ( e ( , incluindo alguns casos que resultaram em falha na função do fígado (falência hepática) ou morte, têm sido reportados durante o tratamento com medicamentos da mesma classe de (glecaprevir/pibrentasvir) , ou seja, com agentes antivirais de ação direta. Seu médico deve realizar um teste para detecção da presença do vírus da hepatite antes do início do tratamento. Pacientes infectados com ambos os vírus da hepatite e incluindo aqueles com infecção passada pelo vírus da hepatite estão sob risco de reativação e, por isso, devem ser monitorados e acompanhados de acordo com as práticas clínicas atuais. Potenciais efeitos do clearance do devido agentes antivirais de ação direta – Efeito da Classe Terapêutica: tratamento para hepatite ( pode levar a melhora da função do fígado e por consequência melhorar o controle da glicemia, principalmente em pacientes diabéticos. Casos raros de hipoglicemia sintomática foram relatados com o tratamento de Dessa forma, recomenda-se monitorar cuidadosamente os níveis de glicose no sangue em pacientes diabéticos para determinar se o ajuste de dose da medicação antidiabética é necessário. – Cuidados e advertências para populações especiais: Pacientes com insuficiência hepática (deficiência grave do funcionamento do fígado) : (glecaprevir/pibrentasvir) não é recomendado para pacientes com insuficiência hepática moderada (classificação Child-Pugh . Uso por idosos: nenhum ajuste de dose de (glecaprevir/pibrentasvir) é necessário para pacientes idosos. População pediátrica: nenhum ajuste de dose de (glecaprevir/pibrentasvir) é necessário em adolescentes a partir de 12 anos. exposição de glecaprevir e pibrentasvir em adolescentes foi comparável àquela dos estudos de fase 2/3 em adultos. farmacocinética de glecaprevir e pibrentasvir não foi estabelecida em crianças menores de 12 anos. Gravidez: os dados sobre o uso de glecaprevir e pibrentasvir por mulheres grávidas são limitados ou recomenda o uso de não existem. Como medida de segurança não se (glecaprevir/pibrentasvir) durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. laboratório com animais Amamentação (lactação) : não se sabe se glecaprevir ou pibrentasvir são excretados no leite humano. foi observada a presença de Em estudos de (glecaprevir/pibrentasvir) no leite. Alerta-se, portanto, para esta possibilidade em humanos. decisão de descontinuar a amamentação ou descontinuar/adiar o uso de (glecaprevir/pibrentasvir) deve ser avaliada levando-se em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento da hepatite para a mãe. – Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas: (glecaprevir/pibrentasvir) não influencia na capacidade de conduzir ou operar máquinas. Atenção diabéticos: contém açúcar. Este medicamento contém 2 Interações medicamentosas: – Interações estabelecidas e potenciais: a administração de (glecaprevir/pibrentasvir) juntamente com outros medicamentos pode aumentar ou diminuir os efeitos de ambos os medicamentos, trazendo riscos para o paciente. Converse com seu médico para que ele avalie quais medicamentos podem ou não ser administrados com (glecaprevir/pibrentasvir) . Abaixo, segue uma lista de alguns medicamentos para os quais deve haver avaliação de seu médico quanto à necessidade de acompanhamento dos efeitos esperados e/ou modificação de doses: – digoxina; – etexilato de dabigatrana; – carbamazepina; – medicamentos contendo etinilestradiol contendo mais de 20 µg, como contraceptivos orais; – erva-de-São-João (Hypericum perforatum) ; – darunavir, lopinavir, ritonavir, efavirenz; – pravastatina, rosuvastatina, atorvastatina, lovastatina, sinvastatina; – ciclosporina; – antagonistas da vitamina (anticoagulantes) . sem interações com significativas clinicamente – Medicamentos é necessário quando (glecaprevir/pibrentasvir) : nenhum ajuste de dose (glecaprevir/pibrentasvir) é coadministrado com os seguintes medicamentos: abacavir, anlodipino, buprenorfina, cafeína, dextrometorfano, dolutegravir, elvitegravir/cobicistate, entricitabina, 20 µg ou menos de etinilestradiol, felodipino, lamivudina, lamotrigina, losartana, metadona, midazolam, naloxona, noretindrona ou outros contraceptivos contendo apenas progestina, omeprazol, raltegravir, rilpivirina, sofosbuvir, tenofovir desoproxila, tolbutamida e valsartana. tenofovir alafenamida, fumarato de tacrolimo, Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.(glecaprevir/pibrentasvir) deve ser mantido em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. comprimido revestido de liberação imediata contendo 100 mg de glecaprevir e 40 mg de pibrentasvir é apresentado como um comprimido de coloração rosa, revestido, oblongo, biconvexo, com gravação “ em um dos lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.3 As tabelas abaixo (Tabelas 1 e 2) apresentam a duração de tratamento recomendada de (glecaprevir/pibrentasvir) para pacientes adultos e pediátricos acima de 12 anos, infectados apenas com e para aqueles que apresentam infecção por 1/ 1 a 4, com comprometimento compensado do fígado (com ou sem cirrose) , com ou sem doença dos rins (incluindo aqueles que estão em diálise) . TabelaDuração de tratamento recomendada para pacientes que nunca foram tratados anteriormente. População de pacientes Genótipos 1, 2, 3, 4, 5, 6 Incluindo pacientes coinfectados com e genótipos 1 aDuração de tratamento recomendada Sem cirrose Com cirrose (Child-Pugh 8 semanas TabelaDuração de tratamento recomendada para pacientes previamente tratados. População de pacientes Duração de tratamento recomendada Sem cirrose Com cirrose (Child-Pugh 8 semanas Genótipos 1, 2, 4, 5 e 6 Previamente tratados com e/ou e/ou SOFa Genótipo 1 Previamente tratados com inibidores de NS3/4Ab Genótipo 1 Previamente tratados com inibidores de NS5Ac Genótipo 3 Previamente tratados com e/ou e/ou SOFa Incluindo pacientes coinfectados com e genótipos 1, 2 e12 semanas 12 semanas 16 semanas a. pacientes previamente tratados com regimes contendo (peg) interferon, ribavirina e / ou sofosbuvir ( + + , mas sem experiência de tratamento prévio com um inibidor de protease NS3/4A de ou inibidor de NS5A de b. pacientes previamente tratados com regimes contendo + ou + ou + ou + c. pacientes previamente tratados com regimes contendo + + ou + = (peg) interferon + ribavirina; = sofosbuvir; = ribavirina; = simeprevir; = telaprevir; = boceprevir; = daclatasvir; = ledipasvir. Dose de (glecaprevir/pibrentasvir) recomendada para adultos e pacientes pediátricos acima de 12 anos: (glecaprevir/pibrentasvir) é um comprimido de dose fixa de glecaprevir e pibrentasvir. dose oral recomendada de (glecaprevir/pibrentasvir) é de 3 comprimidos (300 mg glecaprevir / 120 mg pibrentasvir) por dia, ao mesmo tempo, administrados com alimentação. duração do tratamento para adultos e pacientes pediátricos acima de 12 anos está descrita nas tabelas 1 e 2 acima. Pacientes com insuficiência renal (deficiência no funcionamento dos rins) : nenhum ajuste de dose de (glecaprevir/pibrentasvir) é necessário para pacientes com qualquer grau de insuficiência renal, incluindo pacientes em diálise. Pacientes com insuficiência hepática (deficiência no funcionamento do fígado) : nenhum ajuste de dose de (glecaprevir/pibrentasvir) é necessário em pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh . (glecaprevir/pibrentasvir) não é recomendado para pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh e é contraindicado para pacientes com insuficiência 4 hepática severa (Child-Pugh (vide . item “NÃO Uso por idosos: nenhum ajuste de dose de (glecaprevir/pibrentasvir) é necessário para pacientes idosos. População pediátrica: nenhum ajuste de dose de (glecaprevir/pibrentasvir) é necessário em adolescentes a partir de 12 anos. exposição de glecaprevir e pibrentasvir em adolescentes foi comparável àquela dos estudos de fase 2/3 em adultos. farmacocinética de glecaprevir e pibrentasvir não foi estabelecida em crianças menores de 12 anos. Pacientes com transplante de fígado ou rim: (glecaprevir/pibrentasvir) pode ser utilizado por 12 semanas em pacientes com transplante de fígado ou rim. Um tratamento com duração de 16 semanas deve ser considerado para pacientes transplantados para os quais um tratamento por 16 semanas para pacientes não transplantados é atualmente indicado (vide Tabela 2, item “. Pacientes com coinfecção por genótipos 1 a 4 e 1: a duração de tratamento deve seguir a recomendação das tabelas 1 e 2 acima. Consulte seu médico para recomendações adicionais sobre o uso e dose de agentes antirretrovirais para Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações adversas

Avaliação de segurança de (glecaprevir/pibrentasvir) em indivíduos com doença hepática compensada (com ou sem cirrose) é derivada dos estudos clínicos de registro conduzidos com adultos durante seu desenvolvimento. proporção geral de indivíduos que descontinuaram permanentemente o tratamento em decorrência de reações adversas foi de 0,1% dos pacientes que receberam (glecaprevir/pibrentasvir) . Nos estudos clínicos, a reação adversa (evento adverso considerado como possivelmente relacionado pelo investigador) mais comum (ocorreu em mais de 10% dos pacientes) foram cefaleia (dor de cabeça) e fadiga (cansaço) em pacientes tratados com (glecaprevir/pibrentasvir) por 8, 12 ou 16 semanas. 5 As reações adversas observadas com frequência igual ou maior que 5% nos pacientes que receberam (glecaprevir/pibrentasvir) por 8, 12 ou 16 semanas foram cefaleia (13,2%) , fadiga (11,4%) e náusea (7,6%) . As reações adversas são listadas por frequência, definidas como muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) , comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) , incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) , rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) ou muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : fadiga (cansaço) , cefaleia (dor de cabeça) . Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : náusea (enjoo) . receberam Não houve diferença na (glecaprevir/pibrentasvir) por 8, 12 ou 16 semanas. tipo e gravidade das reações em pacientes com cirrose foram comparáveis ao observado em pacientes sem cirrose. perfil de segurança global em pacientes coinfectados 1 foi similar ao observado em pacientes monoinfectados por segurança geral para pacientes que – Reações adversas em pacientes adultos com insuficiência renal severa incluindo pacientes sob diálise: segurança de (glecaprevir/pibrentasvir) em pacientes com doença renal crônica (incluindo pacientes em fase avançada/em diálise) , com infecção pelo vírus da hepatite genótipos 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 e com doença hepática compensada (com ou sem cirrose) foi avaliada e as reações adversas mais comuns em pacientes tratados com (glecaprevir/pibrentasvir) por 12 semanas foram prurido (coceira) e fadiga (cansaço) . As reações adversas observadas com frequência igual ou maior que 5% nos pacientes que tratamento com (glecaprevir/pibrentasvir) por 12 semanas foram prurido (17,3%) , fadiga (11,5%) , náusea (8,7%) , astenia (6,7%) e cefaleia (5,8%) . receberam o Abaixo constam as reações adversas que ocorreram com frequência igual ou maior que 5% em pacientes que receberam (glecaprevir/pibrentasvir) por 12 semanas. As reações adversas são listadas por frequência, definidas como muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) , comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) , incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) , rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) ou muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : prurido (coceira) , fadiga (cansaço) . Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : náusea (enjoo) , astenia (fraqueza) , cefaleia (dor de cabeça) . – Reações adversas em pacientes adolescentes (crianças acima de 12 anos) : segurança de (glecaprevir/pibrentasvir) em indivíduos adolescentes (crianças acima de 12 anos) infectados pelo vírus da hepatite 1-6 é baseada nos dados obtidos através do estudo de fase 2/3, aberto, que avaliou 47 pacientes entre 12 e menores que 18 anos, sob tratamento com (glecaprevir/pibrentasvir) por 8 a 16 semanas ( parte 1) . As reações adversas observadas foram comparáveis às observadas nos estudos clínicos realizados em adultos. – Reações adversas em Usuários de Drogas Injetáveis ( e aqueles em Tratamento Assistido por Medicamentos ( para transtorno de uso de opioides segurança de (glecaprevir/pibrentasvir) em e aqueles em com infecção por 1- 6 é baseada em dados de estudos clínicos de Fase 2 e 3 nos quais 62 indivíduos identificados como atual/recente (definido como auto relato de uso de drogas injetáveis nos 6 últimos 12 meses antes do início do [glecaprevir/pibrentasvir]) , 959 indivíduos identificados como ex- (definido como auto relato de uso de drogas injetáveis por mais de 12 meses antes do início do [glecaprevir/pibrentasvir]) , e282 indivíduos não relataram uso de drogas injetáveis (não ; 225 indivíduos relataram o uso concomitante de para transtorno de uso de opioides e098 indivíduos não relataram uso de segurança geral de (glecaprevir/pibrentasvir) foi similar entre indivíduos que se auto identificaram como atual/recente, ex- e aqueles que não relataram histórico de uso de drogas injetáveis. segurança de (glecaprevir/pibrentasvir) também se mostrou similar entre indivíduos que relataram uso concomitante de para transtorno de uso de opioides e aqueles que não relataram uso de – Reações adversas em pacientes com transplante de fígado ou rim: segurança de (glecaprevir/pibrentasvir) foi avaliada em 100 pacientes que realizaram transplante de fígado ou rim com infecção crônica por genótipos 1, 2, 3, 4 ou 6 sem cirrose (2) . perfil geral de segurança em pacientes transplantados foi comparável ao observado em pacientes não transplantados. As principais reações adversas observadas nos pacientes que receberam (glecaprevir/pibrentasvir) durante 12 semanas foram dor de cabeça (17%) , fadiga (cansaço; 16%) , náusea (enjoo; 8%) e prurido (coceira; 7%) . Nenhum paciente interrompeu permanentemente o tratamento devido a reações adversas. Alterações laboratoriais: Elevações de bilirrubina sérica (substância produzida pelo fígado e armazenada na vesícula biliar) foram observadas. Tais alterações não trouxeram problemas clínicos para o paciente e foram passageiras. Poucas elevações acima de 2X o valor normal, associadas ao uso de (glecaprevir/ pibrentasvir) foram observadas (1%) . Experiência pós comercialização: As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso após a aprovação de (glecaprevir/ pibrentasvir) . Como essas reações são relatadas voluntariamente em uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com confiança a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento. Distúrbios do sistema imunológico: angioedema (inchaço da face, lábios, língua ou garganta) . Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: prurido (coceira) . Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

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