Indicações do Medicamento
Modo de Ação
Hidazol® é um anti-infeccioso que apresenta atividade antimicrobiana, que abrange exclusivamente microrganismos anaeróbios, e atividade antiparasitária. absorção máxima ocorre ao final da infusão.
Contraindicações
Hidazol® não deve ser usado se você já teve alergia ao metronidazol ou outro derivado imidazólico e/ou aos demais componentes do produto.
Precauções
ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES uso do Hidazol® para tratamento com duração prolongada deve ser cuidadosamente avaliado pelo seu médico. Caso o tratamento com Hidazol®, por razões especiais, necessite de uma duração maior do que a geralmente testes hematológicos (sangue) regularmente, recomendada, procure seu médico para realizar principalmente contagem de leucócitos. Seu médico irá monitorá-lo quanto ao aparecimento de reações adversas, como neuropatia (doença que afeta um ou vários nervos) central ou periférica, por exemplo: parestesia (sensações cutâneas subjetivas como frio, calor, formigamento, pressão) , ataxia (falta de coordenação dos movimentos) , vertigem (sensação de girar, de que o ambiente está se movendo) , tontura e crises convulsivas. Hidazol® pode provocar escurecimento da urina (devido aos metabólitos de metronidazol) . Você não deve ingerir bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool em sua formulação durante e no mínimo 1 dia após o tratamento com Hidazol®, devido à possibilidade de efeito antabuse, com aparecimento de rubor (vermelhidão) , vômito e taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco) . Foram reportados casos de hepatotoxidade (toxidade no fígado) /insuficiência hepática aguda (redução da função do fígado) , incluindo casos fatais, com início muito rápido após o começo do tratamento, em pacientes com Síndrome de Cockayne [ (doença hereditária rara, caracterizada por várias anomalias, entre as quais: transtornos de fotossensibilidade (excesso de sensibilidade à luz solar) , atraso grave do desenvolvimento físico, retardo mental grave, microcefalia, envelhecimento prematuro, perda auditiva e, dependendo da gravidade, morte precoce) ] usando medicamentos contendo Hidazol® para uso sistêmico. Portanto, nesta população, o Hidazol® deve ser utilizado após uma cuidadosa avaliação de risco-benefício, e apenas se não houver tratamento alternativo disponível. Os testes da função do fígado devem ser realizados imediatamente antes do início do tratamento, durante e após o término do tratamento até que a função do fígado esteja dentro dos limites normais ou até que os valores basais sejam atingidos. Se os testes da função do fígado se tornarem acentualmente elevados durante o tratamento, o medicamento deve ser descontinuado. Os pacientes com Síndrome de Cockayne devem ser aconselhados a informar imediatamente ao seu médico quaisquer sintomas de potencial dano ao fígado e parar de utilizar Hidazol®. Foram notificados com Hidazol® casos de reações cutâneas bolhosas severas, como síndrome de Stevens Johnson ( (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo) , necrólise epidérmica tóxica ( (quadro grave, caracterizado por erupção generalizada, com bolhas rasas extensas e áreas de necrose epidérmica, à semelhança de grande queimadura, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos) ou pustulose exantemática generalizada aguda ( (doença rara, que se caracteriza pelo desenvolvimento abrupto de pústulas sobre áreas da pele, acompanhadas por febre alta e aumentos dos leucócitos no sangue) (Ver em, “. Se estiverem presentes sintomas ou sinais de ou o tratamento com Hidazol® deve ser imediatamente interrompido. Algumas pessoas sendo tratadas com Hidazol® podem passar por problemas de saúde mental, tais como pensamentos irracionais, alucinações, sentir-se confuso ou deprimido, incluindo pensamentos de automutilação ou suicídio. Estes sintomas podem ocorrer mesmo em pessoas que nunca tiveram problemas semelhantes antes. Se você ou outras pessoas ao seu redor perceberem algum destes efeitos colaterais, pare de tomar este medicamento e procure imediatamente o seu médico. Informe ao seu médico caso esteja tomando qualquer medicamento que possa causar distúrbios no eletrocardiograma – (como medicamentos antiarrítmicos (utilizados para tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco) , alguns antibióticos, medicamentos psicotrópicos) . Gravidez e amamentação uso de Hidazol® durante a gravidez deve ser cuidadosamente avaliado visto que atravessa a barreira placentária e seus efeitos sobre a organogênese (formação das células que estão formando o feto) fetal humana ainda são desconhecidos. NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO Visto que o Hidazol® é excretado no leite materno, a exposição desnecessária ao medicamento deve ser evitada. Populações especiais Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos. Hidazol® deve ser administrado com cautela em pacientes com encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática) , pois o mesmo é metabolizado pelo fígado. Siga a orientação do seu médico. Hidazol® deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença severa, ativa ou crônica, do sistema nervoso central e periférico, devido ao risco de agravamento do quadro neurológico. Siga a orientação do seu médico. Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas caso estes sintomas ocorram: confusão, tontura, vertigem (sensação de girar, de que o ambiente está se movendo) , alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem) , convulsões ou alterações visuais temporárias (como visão dupla ou turva) (Ver em, “. Interferência com exames laboratoriais Hidazol® pode interferir com determinados tipos de exames de sangue (aminotransferase [ aspartato aminotransferase [ lactato desidrogenase [ triglicerídeos, glicose) , o que pode levar a um falso negativo ou a um resultado anormalmente baixo. INTERAÇÕES Álcool: bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool não devem ser ingeridos durante o tratamento com Hidazol® e, no mínimo, 1 dia após o mesmo, devido à possibilidade de reação do tipo dissulfiram (efeito antabuse) , com aparecimento de rubor, vômito e taquicardia. Dissulfiram: foram relatadas reações psicóticas em pacientes utilizando concomitantemente Hidazol® e dissulfiram. Terapia com anticoagulante oral (tipo varfarina) : potencialização do efeito anticoagulante e aumento do risco hemorrágico causado pela diminuição da metabolização desta medicação pelo fígado. Em caso de administração concomitante, o médico deve monitorar o tempo de protrombina com maior frequência e realizar ajuste posológico da terapia anticoagulante durante o tratamento com Hidazol®. Lítio: os níveis no plasma de lítio podem ser aumentados pelo Hidazol®. médico deve monitorar as concentrações plasmáticas de lítio, creatinina e eletrólitos enquanto durar o tratamento com Hidazol®. Ciclosporina: risco de aumento dos níveis no plasma de ciclosporina. Os níveis plasmáticos de ciclosporina e creatinina devem ser rigorosamente monitorados pelo médico. Fenitoína ou fenobarbital: aumento da eliminação de Hidazol®, resultando em níveis no plasma reduzidos. Fluoruracila: uso concomitante com Hidazol® aumenta a sua toxicidade. Bussulfano: os níveis no plasma de bussulfano podem ser aumentados pelo Hidazol®, o que pode levar a uma severa toxicidade do bussulfano. Medicamentos que prolongam o intervalo foram relatados prolongamentos no intervalo particularmente quando Hidazol® foi administrado com outros medicamentos que possuem potencial de prolongar o intervalo Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Hidazol® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Depois de aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. Não é recomendado o reaproveitamento do seu conteúdo ou seu armazenamento em geladeiras para ser novamente reutilizado em pacientes. Aspecto: líquido límpido, levemente amarelado e isento de partículas estranhas. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Este medicamento deverá ser manipulado e administrado exclusivamente por profissionais especializados. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico. Hidazol® pode ser administrado isolado ou concomitantemente (mas separadamente) com outros agentes antibacterianos, por via intravenosa. perfusão deve ser feita à razão de 5 mL por minuto. Tratamento Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 bolsa plástica de 100 mL (500 mg de Hidazol®) em perfusão intravenosa a cada 8 horas ou 3 bolsas plásticas de 100 mL (1500 mg de Hidazol®) em dose única. Crianças menores de 12 anos: mesmo procedimento utilizado para adultos, mas a dose intravenosa deve ser estabelecida à base de 1,5 mL (7,5 mg de Hidazol®) a cada 8 horas ou 4,5 mL (22,5 mg de Hidazol®) por quilograma de peso corporal (em dose única) . Prevenção Adultos e crianças maiores de 12 anos: 3 bolsas plásticas de 100 mL (1500 mg de Hidazol®) em perfusão intravenosa uma hora antes da cirurgia. Esta dosagem fornece níveis bactericidas por 24 horas. Quando ocorrer contaminação durante o ato cirúrgico ou deiscência da anastomose, deve-se repetir esta dose 24 horas após. Crianças menores de 12 anos: mesmo esquema utilizado no adulto, sendo que a dose é de 4,5 mL (22,5 mg de Hidazol®) por quilograma de peso. Não há estudos dos efeitos do Hidazol® solução para infusão administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via intravenosa. Pequenas gotículas entre a bolsa e a sobrebolsa podem estar presentes e é característico do produto e processo produtivo. Alguma opacidade do plástico da bolsa pode ser observada devido ao processo de esterilização. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança da solução. opacidade irá diminuir gradualmente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Como tomar
Hidazol® não deve ser usado se você já teve alergia ao metronidazol ou outro derivado imidazólico e/ou aos demais componentes do produto. NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃOADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES uso do Hidazol® para tratamento com duração prolongada deve ser cuidadosamente avaliado pelo seu médico. Caso o tratamento com Hidazol®, por razões especiais, necessite de uma duração maior do que a geralmente testes hematológicos (sangue) regularmente, recomendada, procure seu médico para realizar principalmente contagem de leucócitos. Seu médico irá monitorá-lo quanto ao aparecimento de reações adversas, como neuropatia (doença que afeta um ou vários nervos) central ou periférica, por exemplo: parestesia (sensações cutâneas subjetivas como frio, calor, formigamento, pressão) , ataxia (falta de coordenação dos movimentos) , vertigem (sensação de girar, de que o ambiente está se movendo) , tontura e crises convulsivas. Hidazol® pode provocar escurecimento da urina (devido aos metabólitos de metronidazol) . Você não deve ingerir bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool em sua formulação durante e no mínimo 1 dia após o tratamento com Hidazol®, devido à possibilidade de efeito antabuse, com aparecimento de rubor (vermelhidão) , vômito e taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco) . Foram reportados casos de hepatotoxidade (toxidade no fígado) /insuficiência hepática aguda (redução da função do fígado) , incluindo casos fatais, com início muito rápido após o começo do tratamento, em pacientes com Síndrome de Cockayne [ (doença hereditária rara, caracterizada por várias anomalias, entre as quais: transtornos de fotossensibilidade (excesso de sensibilidade à luz solar) , atraso grave do desenvolvimento físico, retardo mental grave, microcefalia, envelhecimento prematuro, perda auditiva e, dependendo da gravidade, morte precoce) ] usando medicamentos contendo Hidazol® para uso sistêmico. Portanto, nesta população, o Hidazol® deve ser utilizado após uma cuidadosa avaliação de risco-benefício, e apenas se não houver tratamento alternativo disponível. Os testes da função do fígado devem ser realizados imediatamente antes do início do tratamento, durante e após o término do tratamento até que a função do fígado esteja dentro dos limites normais ou até que os valores basais sejam atingidos. Se os testes da função do fígado se tornarem acentualmente elevados durante o tratamento, o medicamento deve ser descontinuado. Os pacientes com Síndrome de Cockayne devem ser aconselhados a informar imediatamente ao seu médico quaisquer sintomas de potencial dano ao fígado e parar de utilizar Hidazol®. Foram notificados com Hidazol® casos de reações cutâneas bolhosas severas, como síndrome de Stevens Johnson ( (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo) , necrólise epidérmica tóxica ( (quadro grave, caracterizado por erupção generalizada, com bolhas rasas extensas e áreas de necrose epidérmica, à semelhança de grande queimadura, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos) ou pustulose exantemática generalizada aguda ( (doença rara, que se caracteriza pelo desenvolvimento abrupto de pústulas sobre áreas da pele, acompanhadas por febre alta e aumentos dos leucócitos no sangue) (Ver em, “. Se estiverem presentes sintomas ou sinais de ou o tratamento com Hidazol® deve ser imediatamente interrompido. Algumas pessoas sendo tratadas com Hidazol® podem passar por problemas de saúde mental, tais como pensamentos irracionais, alucinações, sentir-se confuso ou deprimido, incluindo pensamentos de automutilação ou suicídio. Estes sintomas podem ocorrer mesmo em pessoas que nunca tiveram problemas semelhantes antes. Se você ou outras pessoas ao seu redor perceberem algum destes efeitos colaterais, pare de tomar este medicamento e procure imediatamente o seu médico. Informe ao seu médico caso esteja tomando qualquer medicamento que possa causar distúrbios no eletrocardiograma – (como medicamentos antiarrítmicos (utilizados para tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco) , alguns antibióticos, medicamentos psicotrópicos) . Gravidez e amamentação uso de Hidazol® durante a gravidez deve ser cuidadosamente avaliado visto que atravessa a barreira placentária e seus efeitos sobre a organogênese (formação das células que estão formando o feto) fetal humana ainda são desconhecidos. NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO Visto que o Hidazol® é excretado no leite materno, a exposição desnecessária ao medicamento deve ser evitada. Populações especiais Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos. Hidazol® deve ser administrado com cautela em pacientes com encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática) , pois o mesmo é metabolizado pelo fígado. Siga a orientação do seu médico. Hidazol® deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença severa, ativa ou crônica, do sistema nervoso central e periférico, devido ao risco de agravamento do quadro neurológico. Siga a orientação do seu médico. Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas caso estes sintomas ocorram: confusão, tontura, vertigem (sensação de girar, de que o ambiente está se movendo) , alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem) , convulsões ou alterações visuais temporárias (como visão dupla ou turva) (Ver em, “. Interferência com exames laboratoriais Hidazol® pode interferir com determinados tipos de exames de sangue (aminotransferase [ aspartato aminotransferase [ lactato desidrogenase [ triglicerídeos, glicose) , o que pode levar a um falso negativo ou a um resultado anormalmente baixo. INTERAÇÕES Álcool: bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool não devem ser ingeridos durante o tratamento com Hidazol® e, no mínimo, 1 dia após o mesmo, devido à possibilidade de reação do tipo dissulfiram (efeito antabuse) , com aparecimento de rubor, vômito e taquicardia. Dissulfiram: foram relatadas reações psicóticas em pacientes utilizando concomitantemente Hidazol® e dissulfiram. Terapia com anticoagulante oral (tipo varfarina) : potencialização do efeito anticoagulante e aumento do risco hemorrágico causado pela diminuição da metabolização desta medicação pelo fígado. Em caso de administração concomitante, o médico deve monitorar o tempo de protrombina com maior frequência e realizar ajuste posológico da terapia anticoagulante durante o tratamento com Hidazol®. Lítio: os níveis no plasma de lítio podem ser aumentados pelo Hidazol®. médico deve monitorar as concentrações plasmáticas de lítio, creatinina e eletrólitos enquanto durar o tratamento com Hidazol®. Ciclosporina: risco de aumento dos níveis no plasma de ciclosporina. Os níveis plasmáticos de ciclosporina e creatinina devem ser rigorosamente monitorados pelo médico. Fenitoína ou fenobarbital: aumento da eliminação de Hidazol®, resultando em níveis no plasma reduzidos. Fluoruracila: uso concomitante com Hidazol® aumenta a sua toxicidade. Bussulfano: os níveis no plasma de bussulfano podem ser aumentados pelo Hidazol®, o que pode levar a uma severa toxicidade do bussulfano. Medicamentos que prolongam o intervalo foram relatados prolongamentos no intervalo particularmente quando Hidazol® foi administrado com outros medicamentos que possuem potencial de prolongar o intervalo Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Hidazol® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Depois de aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. Não é recomendado o reaproveitamento do seu conteúdo ou seu armazenamento em geladeiras para ser novamente reutilizado em pacientes. Aspecto: líquido límpido, levemente amarelado e isento de partículas estranhas. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Este medicamento deverá ser manipulado e administrado exclusivamente por profissionais especializados. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico. Hidazol® pode ser administrado isolado ou concomitantemente (mas separadamente) com outros agentes antibacterianos, por via intravenosa. perfusão deve ser feita à razão de 5 mL por minuto. Tratamento Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 bolsa plástica de 100 mL (500 mg de Hidazol®) em perfusão intravenosa a cada 8 horas ou 3 bolsas plásticas de 100 mL (1500 mg de Hidazol®) em dose única. Crianças menores de 12 anos: mesmo procedimento utilizado para adultos, mas a dose intravenosa deve ser estabelecida à base de 1,5 mL (7,5 mg de Hidazol®) a cada 8 horas ou 4,5 mL (22,5 mg de Hidazol®) por quilograma de peso corporal (em dose única) . Prevenção Adultos e crianças maiores de 12 anos: 3 bolsas plásticas de 100 mL (1500 mg de Hidazol®) em perfusão intravenosa uma hora antes da cirurgia. Esta dosagem fornece níveis bactericidas por 24 horas. Quando ocorrer contaminação durante o ato cirúrgico ou deiscência da anastomose, deve-se repetir esta dose 24 horas após. Crianças menores de 12 anos: mesmo esquema utilizado no adulto, sendo que a dose é de 4,5 mL (22,5 mg de Hidazol®) por quilograma de peso. Não há estudos dos efeitos do Hidazol® solução para infusão administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via intravenosa. Pequenas gotículas entre a bolsa e a sobrebolsa podem estar presentes e é característico do produto e processo produtivo. Alguma opacidade do plástico da bolsa pode ser observada devido ao processo de esterilização. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança da solução. opacidade irá diminuir gradualmente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Se estiverem presentes sintomas ou sinais de ou o tratamento com Hidazol® deve ser imediatamente interrompido. Algumas pessoas sendo tratadas com Hidazol® podem passar por problemas de saúde mental, tais como pensamentos irracionais, alucinações, sentir-se confuso ou deprimido, incluindo pensamentos de automutilação ou suicídio. Estes sintomas podem ocorrer mesmo em pessoas que nunca tiveram problemas semelhantes antes. Se você ou outras pessoas ao seu redor perceberem algum destes efeitos colaterais, pare de tomar este medicamento e procure imediatamente o seu médico. Informe ao seu médico caso esteja tomando qualquer medicamento que possa causar distúrbios no eletrocardiograma – (como medicamentos antiarrítmicos (utilizados para tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco) , alguns antibióticos, medicamentos psicotrópicos) . Gravidez e amamentação uso de Hidazol® durante a gravidez deve ser cuidadosamente avaliado visto que atravessa a barreira placentária e seus efeitos sobre a organogênese (formação das células que estão formando o feto) fetal humana ainda são desconhecidos. NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO Visto que o Hidazol® é excretado no leite materno, a exposição desnecessária ao medicamento deve ser evitada. Populações especiais Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos. Hidazol® deve ser administrado com cautela em pacientes com encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática) , pois o mesmo é metabolizado pelo fígado. Siga a orientação do seu médico. Hidazol® deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença severa, ativa ou crônica, do sistema nervoso central e periférico, devido ao risco de agravamento do quadro neurológico. Siga a orientação do seu médico. Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas caso estes sintomas ocorram: confusão, tontura, vertigem (sensação de girar, de que o ambiente está se movendo) , alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem) , convulsões ou alterações visuais temporárias (como visão dupla ou turva) (Ver em, “. Interferência com exames laboratoriais Hidazol® pode interferir com determinados tipos de exames de sangue (aminotransferase [ aspartato aminotransferase [ lactato desidrogenase [ triglicerídeos, glicose) , o que pode levar a um falso negativo ou a um resultado anormalmente baixo. INTERAÇÕES Álcool: bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool não devem ser ingeridos durante o tratamento com Hidazol® e, no mínimo, 1 dia após o mesmo, devido à possibilidade de reação do tipo dissulfiram (efeito antabuse) , com aparecimento de rubor, vômito e taquicardia. Dissulfiram: foram relatadas reações psicóticas em pacientes utilizando concomitantemente Hidazol® e dissulfiram. Terapia com anticoagulante oral (tipo varfarina) : potencialização do efeito anticoagulante e aumento do risco hemorrágico causado pela diminuição da metabolização desta medicação pelo fígado. Em caso de administração concomitante, o médico deve monitorar o tempo de protrombina com maior frequência e realizar ajuste posológico da terapia anticoagulante durante o tratamento com Hidazol®. Lítio: os níveis no plasma de lítio podem ser aumentados pelo Hidazol®. médico deve monitorar as concentrações plasmáticas de lítio, creatinina e eletrólitos enquanto durar o tratamento com Hidazol®. Ciclosporina: risco de aumento dos níveis no plasma de ciclosporina. Os níveis plasmáticos de ciclosporina e creatinina devem ser rigorosamente monitorados pelo médico. Fenitoína ou fenobarbital: aumento da eliminação de Hidazol®, resultando em níveis no plasma reduzidos. Fluoruracila: uso concomitante com Hidazol® aumenta a sua toxicidade. Bussulfano: os níveis no plasma de bussulfano podem ser aumentados pelo Hidazol®, o que pode levar a uma severa toxicidade do bussulfano. Medicamentos que prolongam o intervalo foram relatados prolongamentos no intervalo particularmente quando Hidazol® foi administrado com outros medicamentos que possuem potencial de prolongar o intervalo Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Hidazol® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Depois de aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. Não é recomendado o reaproveitamento do seu conteúdo ou seu armazenamento em geladeiras para ser novamente reutilizado em pacientes. Aspecto: líquido límpido, levemente amarelado e isento de partículas estranhas. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Este medicamento deverá ser manipulado e administrado exclusivamente por profissionais especializados. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico. Hidazol® pode ser administrado isolado ou concomitantemente (mas separadamente) com outros agentes antibacterianos, por via intravenosa. perfusão deve ser feita à razão de 5 mL por minuto. Tratamento Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 bolsa plástica de 100 mL (500 mg de Hidazol®) em perfusão intravenosa a cada 8 horas ou 3 bolsas plásticas de 100 mL (1500 mg de Hidazol®) em dose única. Crianças menores de 12 anos: mesmo procedimento utilizado para adultos, mas a dose intravenosa deve ser estabelecida à base de 1,5 mL (7,5 mg de Hidazol®) a cada 8 horas ou 4,5 mL (22,5 mg de Hidazol®) por quilograma de peso corporal (em dose única) . Prevenção Adultos e crianças maiores de 12 anos: 3 bolsas plásticas de 100 mL (1500 mg de Hidazol®) em perfusão intravenosa uma hora antes da cirurgia. Esta dosagem fornece níveis bactericidas por 24 horas. Quando ocorrer contaminação durante o ato cirúrgico ou deiscência da anastomose, deve-se repetir esta dose 24 horas após. Crianças menores de 12 anos: mesmo esquema utilizado no adulto, sendo que a dose é de 4,5 mL (22,5 mg de Hidazol®) por quilograma de peso. Não há estudos dos efeitos do Hidazol® solução para infusão administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via intravenosa. Pequenas gotículas entre a bolsa e a sobrebolsa podem estar presentes e é característico do produto e processo produtivo. Alguma opacidade do plástico da bolsa pode ser observada devido ao processo de esterilização. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança da solução. opacidade irá diminuir gradualmente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.Seu médico terá as instruções de quando administrar este medicamento para você. Entretanto, se você acha que uma dose não foi administrada, converse com seu médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) ; Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) ; Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) ; Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) ; Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Distúrbios gastrintestinais: dor epigástrica (dor de estômago) , náusea, vômito, diarreia, mucosite oral (inflamação dos tecidos moles da boca) , alterações no paladar incluindo gosto metálico, anorexia (redução ou perda do apetite) , casos reversíveis de pancreatite (inflamação no pâncreas) , descoloração da língua/ sensação de língua áspera (devido ao crescimento de fungos, por exemplo) . Distúrbios do sistema imunológico: angioedema (presença de edema de pele, mucosas ou vísceras, acompanhadas de urticárias) , choque anafilático (reação alérgica grave) . Distúrbios do sistema nervoso: neuropatia (doença que afeta um ou vários nervos) sensorial periférica, dores de cabeça, convulsões, tontura, relatos de encefalopatia [por exemplo, confusão e vertigem (sensação de girar, de que o ambiente está se movendo) e síndrome cerebelar subaguda [por exemplo, ataxia, disartria (dificuldade de articular as palavras) , alteração da marcha (dificuldade de andar) , nistagmo (movimento involuntário, rápido e repetitivo do globo ocular) e tremor], que podem ser resolvidos com a descontinuação do tratamento com o medicamento; meningite asséptica (inflamação nas membranas e tecidos que envolvem o cérebro sem causa infecciosa) . Dístúrbios cardíacos: alterações nas atividades elétricas do coração foram observadas no eletrocardiograma – (Síndrome do longo) particularmente quando Hidazol® foi administrado com outros medicamentos que possuem potencial de prolongar o intervalo Distúrbios psiquiátricos: alterações psicóticas incluindo confusão e alucinações, humor depressivo. Distúrbios visuais: alterações visuais transitórias como diplopia (visão dupla) e miopia (visão curta) , visão borrada, diminuição da acuidade (qualidade) visual e alteração da visualização das cores, neuropatia óptica (doença que afeta um ou vários nervos, neste caso o nervo óptico) / neurite (inflamação do nervo óptico) . Distúrbios do ouvido e labirinto: deficiência auditiva/perda da audição (incluindo neurossensorial) , tinido (zumbido no ouvido) . Distúrbios no sangue e no sistema linfático: foram relatados casos de agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue) , neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) e trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas) . Distúrbios hepatobiliares: foram relatados casos de aumento das enzimas do fígado ( fosfatase alcalina) , hepatite colestática ou mista (tipos de inflamações do fígado) e lesão das células do fígado, algumas vezes se manifestando com icterícia (cor amarelada da pele e olhos) . Foram relatados casos de falência da função do fígado necessitando de transplante em pacientes tratados com Hidazol® em associação com outros medicamentos antibióticos. Distúrbios na pele e tecido subcutâneo: Muito rara: “rash” (erupções cutâneas) , erupções pustulosas (pequenas bolhas com conteúdo amarelado”pus”) , pustulose exantemática generalizada aguda (doença rara, que se caracteriza pelo desenvolvimento abrupto de pústulas sobre áreas da pele, acompanhadas por febre alta e aumentos dos leucócitos no sangue) , prurido (coceira) , rubor, urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira) . Desconhecida: erupção fixa medicamentosa (lesão na pele devido à reação alérgica a medicamentos) , síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo) , necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, caracterizado por erupção generalizada, com bolhas rasas extensas e áreas de necrose epidérmica, à semelhança de grande queimadura, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos) . Distúrbios gerais: febre. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
