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1228535

Moriale ODT

Mais informações
Empresa: EMS S/A
CNPJ: 57507378000365
Número de registro: 102351324
Expediente: 4601306221
Número do processo:25351721506201753

Indicações do Medicamento

É indicado para o tratamento da doença de.

Modo de Ação

Perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se às alterações na transmissão de sinais no cérebro. cérebro contém receptores do tipo metil-aspartato ( envolvidos na transmissão de sinais nervosos em áreas importantes para aprendizagem e memória. é um antagonista dos receptores Ele atua nestes receptores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.

Contraindicações

Não tomar se você for alérgico a cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente da formulação (vide “Composição”).

Precauções

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Fale com seu médico principalmente se você: • tem epilepsia; • teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente; • sofre de comprometimento cardíaco congestivo; sofre de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada. Nestas situações, o tratamento com • deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos do uso de devem ser avaliados pelo seu médico regularmente. Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins, o seu médico deverá monitorar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, ajustar as doses de Deve ser evitada a utilização de medicamentos como a amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson) , quetamina (uma substância usada geralmente como anestésico) , dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do em paralelo ao tratamento com Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas seu médico lhe dirá se sua doença lhe permite conduzir e utilizar máquinas com segurança. Além disso, pode alterar a sua capacidade de reação, o que pode comprometer a sua capacidade de conduzir ou de operar máquinas. Durante o tratamento, o paciente precisa ter especial atenção ao dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Gravidez e amamentação Informe o seu médico caso esteja grávida ou se pretende engravidar. utilização de em mulheres grávidas não é recomendada. Mulheres que tomem o cloridrato de memantina não devem amamentar (vide “Quando não devo usar este medicamento?”) . Principais interações medicamentosas com cloridrato de memantina Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas. uso de junto aos medicamentos listados a seguir devem ser associados somente com orientação médica. Comunicar ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que você estiver usando ou que tenha feito uso recentemente, o que inclui os medicamentos sem necessidade de receita médica (vide “Quando não devo usar este medicamento?”) . Os efeitos, principalmente, dos seguintes medicamentos podem ser alterados pelo uso concomitante com e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respectivas doses: • amantadina, quetamina, dextrometorfano; • xantolino, baclofeno; • cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina; • hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida) ; • anticolinérgicos (geralmente utilizados para tratar perturbações do movimento ou cólicas intestinais) ; • anticonvulsivantes (utilizados para evitar ou atenuar convulsões) ; • barbitúricos (utilizados geralmente para induzir o sono) ; • agonistas dopaminérgicos (como dopa, bromocriptina) ; • neurolépticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia e alguns como estabilizadores do humor) ; • anticoagulantes orais. Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está utilizando cloridrato de memantina. interage com alimentos ou bebidas? não interage com alimentos ou bebidas. Entretanto, informe o seu médico caso tenha alterado recentemente – ou pretenda alterar – a sua dieta substancialmente (Ex.: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (disfunção nos rins que gera um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue) ou infecções graves das vias urinárias (função renal prejudicada) , uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento. interage com o álcool? Apesar de não haver interação conhecida, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com Atenção: este medicamento contém Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a alguns açúcares não devem utilizar este medicamento. Converse com o seu médico sobre isto. Atenção fenilcetonúricos: os comprimidos orodispersíveis de contém fenilalanina (um componente do aspartamo) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: Comprimido na cor branca, circular, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Não tomar se você for alérgico a cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente da formulação (vide “Composição”) . Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Fale com seu médico principalmente se você: • tem epilepsia; • teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente; • sofre de comprometimento cardíaco congestivo; sofre de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada. Nestas situações, o tratamento com • deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos do uso de devem ser avaliados pelo seu médico regularmente. Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins, o seu médico deverá monitorar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, ajustar as doses de Deve ser evitada a utilização de medicamentos como a amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson) , quetamina (uma substância usada geralmente como anestésico) , dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do em paralelo ao tratamento com Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas seu médico lhe dirá se sua doença lhe permite conduzir e utilizar máquinas com segurança. Além disso, pode alterar a sua capacidade de reação, o que pode comprometer a sua capacidade de conduzir ou de operar máquinas. Durante o tratamento, o paciente precisa ter especial atenção ao dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Gravidez e amamentação Informe o seu médico caso esteja grávida ou se pretende engravidar. utilização de em mulheres grávidas não é recomendada. Mulheres que tomem o cloridrato de memantina não devem amamentar (vide “Quando não devo usar este medicamento?”) . Principais interações medicamentosas com cloridrato de memantina Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas. uso de junto aos medicamentos listados a seguir devem ser associados somente com orientação médica. Comunicar ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que você estiver usando ou que tenha feito uso recentemente, o que inclui os medicamentos sem necessidade de receita médica (vide “Quando não devo usar este medicamento?”) . Os efeitos, principalmente, dos seguintes medicamentos podem ser alterados pelo uso concomitante com e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respectivas doses: • amantadina, quetamina, dextrometorfano; • xantolino, baclofeno; • cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina; • hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida) ; • anticolinérgicos (geralmente utilizados para tratar perturbações do movimento ou cólicas intestinais) ; • anticonvulsivantes (utilizados para evitar ou atenuar convulsões) ; • barbitúricos (utilizados geralmente para induzir o sono) ; • agonistas dopaminérgicos (como dopa, bromocriptina) ; • neurolépticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia e alguns como estabilizadores do humor) ; • anticoagulantes orais. Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está utilizando cloridrato de memantina. interage com alimentos ou bebidas? não interage com alimentos ou bebidas. Entretanto, informe o seu médico caso tenha alterado recentemente – ou pretenda alterar – a sua dieta substancialmente (Ex.: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (disfunção nos rins que gera um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue) ou infecções graves das vias urinárias (função renal prejudicada) , uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento. interage com o álcool? Apesar de não haver interação conhecida, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com Atenção: este medicamento contém Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a alguns açúcares não devem utilizar este medicamento. Converse com o seu médico sobre isto. Atenção fenilcetonúricos: os comprimidos orodispersíveis de contém fenilalanina (um componente do aspartamo) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: Comprimido na cor branca, circular, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Instruções de uso: comprimido orodispersível deve ser colocado na boca e permanecer até dissolver. comprimido orodispersível deve ser colocado na boca imediatamente após a retirada do comprimido do blíster e o uso não deve ser feito juntamente com alimento ou água na boca. Para obter o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia. comprimido orodispersível de não pode ser partido. Os comprimidos orodispersíveis de não devem ser mastigados e nem dissolvidos em água. tolerância e a dosagem de devem ser reavaliadas regularmente pelo seu médico. primeira avaliação deve ser após os 3 primeiros meses de tratamento. Depois disso, o médico reavaliará regularmente os benefícios clínicos e sua tolerância ao tratamento. Somente o médico pode avaliar e decidir pela manutenção ou descontinuação do tratamento com Posologia dose recomendada de é de 20 mg por dia. Para minimizar o risco de efeitos adversos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida seguindo o seguinte esquema: tratamento deve ser iniciado com 5 mg diários (um comprimido de 5 mg, uma vez ao dia) durante a primeira semana. Esta dose é aumentada na segunda semana para 10 mg por dia (um comprimido de 10 mg, uma vez por dia) e na terceira semana para 15 mg por dia (um comprimido de 15 mg, uma vez por dia) . partir da quarta semana, o tratamento pode ser continuado com a dose de manutenção recomendada de 20 mg por dia (um comprimido de 20 mg, uma vez por dia) . Crianças e adolescentes não é recomendado para crianças e adolescentes. Este medicamento não é recomendado para crianças. Função renal reduzida Se tiver comprometimento da função dos rins, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorar a sua função renal regularmente. Função hepática reduzida administração do cloridrato de memantina não é recomendada em pacientes com comprometimento grave do fígado. Duração do tratamento com Continue a tomar enquanto tiver um efeito benéfico. seu médico deve avaliar o tratamento regularmente. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Como todos os medicamentos, pode causar efeitos adversos, apesar de nem todos os pacientes os apresentarem. De uma forma geral, os efeitos adversos observados são leves a moderados. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, tonturas, distúrbio de equilíbrio, falta de ar (dispneia) , pressão arterial elevada, hipersensibilidade ao medicamento e testes de função do fígado elevados. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : falência cardíaca, cansaço, infecções fúngicas, confusão, alucinações, vômitos, alterações na forma de andar e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia) . Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : convulsões. Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) : inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas. doença de Alzheimer tem sido associada à depressão, pensamentos suicidas e suicídio. Estes efeitos têm sido notificados com pacientes tratados com o cloridrato de memantina. Foi relatada a ocorrência de bradiarritmia (frequência cardíaca baixa) , como bloqueio atrioventricular total e bradicardia sinusal grave, durante o uso de cloridrato de memantina. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

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