Indicações do Medicamento
Modo de Ação
Loxonin® Flex alivia a dor no local da inflamação e do trauma (ação analgésica e anti- inflamatória).
Contraindicações
Loxonin® Flex é contraindicado para: • Pacientes com histórico de hipersensibilidade aos ingredientes da fórmula de Loxonin Flex; • Pacientes com histórico de asma provocada pelo uso de aspirina;.
Precauções
Loxonin® Flex deve ser utilizado com cautela em pacientes com asma brônquica. tratamento com Loxonin® Flex é sintomático, portanto, a causa da dor e da inflamação não é tratada. Loxonin® Flex pode mascarar os sinais e sintomas de doenças infecciosas. Idosos: deve-se observar as condições da pele no local de aplicação de Loxonin® Flex. Não utilize Loxonin® Flex caso a pele não esteja saudável. Documento classificado como”2-Interno” / Document marked”2-Internal” Crianças e adolescentes: a experiência com uso pediátrico é limitada, portanto, a segurança de Loxonin® Flex em crianças e adolescentes não foi estabelecida. Não utilize Loxonin® Flex em áreas da pele com ferimentos ou em mucosas. Não utilize Loxonin® Flex em áreas com dermatite ou erupção cutânea. Gravidez: Loxonin® Flex não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Tontura e sonolência: não há dados disponíveis relacionados aos efeitos na capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Uma vez que a absorção do loxoprofeno sódico em formulação tópica é muito baixa, não é esperado que Loxonin® Flex interaja com outros medicamentos. Choque anafilático (reação alérgica grave caracterizada por pressão baixa, urticária, inchaço na garganta, falta de ar, etc.) pode ser observado com o uso de Loxonin® Flex. Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados. Caso alguma anormalidade seja observada, o uso deste medicamento deve ser suspenso imediatamente e o médico deve ser procurado. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Armazenamento
Loxonin® Flex deve ser mantido em temperatura ambiente (15 a 30° . Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Após aberto pela primeira vez, manter o envelope bem fechado. Os adesivos são válidos por 3 meses após a abertura do envelope. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Loxonin® Flex é um adesivo flexível de aplicação tópica de cor bege coberto por uma película plástica transparente protetora, com um leve odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Loxonin® Flex é contraindicado para: • Pacientes com histórico de hipersensibilidade aos ingredientes da fórmula de Loxonin Flex; • Pacientes com histórico de asma provocada pelo uso de aspirina;Loxonin® Flex deve ser utilizado com cautela em pacientes com asma brônquica. tratamento com Loxonin® Flex é sintomático, portanto, a causa da dor e da inflamação não é tratada. Loxonin® Flex pode mascarar os sinais e sintomas de doenças infecciosas. Idosos: deve-se observar as condições da pele no local de aplicação de Loxonin® Flex. Não utilize Loxonin® Flex caso a pele não esteja saudável. Documento classificado como”2-Interno” / Document marked”2-Internal” Crianças e adolescentes: a experiência com uso pediátrico é limitada, portanto, a segurança de Loxonin® Flex em crianças e adolescentes não foi estabelecida. Não utilize Loxonin® Flex em áreas da pele com ferimentos ou em mucosas. Não utilize Loxonin® Flex em áreas com dermatite ou erupção cutânea. Gravidez: Loxonin® Flex não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Tontura e sonolência: não há dados disponíveis relacionados aos efeitos na capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Uma vez que a absorção do loxoprofeno sódico em formulação tópica é muito baixa, não é esperado que Loxonin® Flex interaja com outros medicamentos. Choque anafilático (reação alérgica grave caracterizada por pressão baixa, urticária, inchaço na garganta, falta de ar, etc.) pode ser observado com o uso de Loxonin® Flex. Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados. Caso alguma anormalidade seja observada, o uso deste medicamento deve ser suspenso imediatamente e o médico deve ser procurado. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Loxonin® Flex deve ser mantido em temperatura ambiente (15 a 30° . Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Após aberto pela primeira vez, manter o envelope bem fechado. Os adesivos são válidos por 3 meses após a abertura do envelope. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Loxonin® Flex é um adesivo flexível de aplicação tópica de cor bege coberto por uma película plástica transparente protetora, com um leve odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Documento classificado como”2-Interno” / Document marked”2-Internal” Loxonin® Flex foi desenvolvido para uso externo. Retire a película protetora do adesivo conforme instruções abaixo e aplique a superfície adesiva na área afetada.Descole a parte central da película transparente.Aplique o adesivo no local afetado e, em seguida, retire as abas laterais da película para colar o restante do adesivo. Após retirar o adesivo do envelope, mantenha a embalagem fechada corretamente pressionando um lado do fecho contra o outro. Posologia Aplicar o adesivo na área afetada uma vez ao dia, preferencialmente após o banho para evitar o descolamento. pele deve estar bem seca. adesivo deverá ser trocado a cada 24 horas.
Reações adversas
Em estudo clínico, as seguintes reações adversas foram observadas com o uso de Loxonin® Flex: Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes) : dor de cabeça, vermelhidão no local de aplicação. Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes) : paladar alterado, dor no abdômen superior, coceira no local da aplicação, dor no local de aplicação, intolerância ao medicamento, pressão baixa. As seguintes reações adversas também foram observadas com o uso de Loxonin® Flex: Incidência entre 0,5% a 3% dos pacientes: prurido (coceira) , eritema (vermelhidão) , dermatite de contato (alergia de pele após contato com alguma substância) , exantema (erupção na pele) . Incidência menor que 0,5% dos pacientes: hemorragia subcutânea (sangramento sob a pele) , irritação da pele, escurecimento da pele, desconforto estomacal, dor no abdômen superior, diarreia, fezes amolecidas, elevação de enzimas hepáticas ( γ- , edema (acúmulo anormal de líquido) . Frequência desconhecida: bolhas, inchaço e choque anafilático (reação alérgica caracterizada por pressão baixa, urticária, inchaço na garganta, falta de ar, etc.) . Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico. Documento classificado como”2-Interno” / Document marked”2-Internal”.