MIFLONIDE BRIZZ

Siga as instruções de seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir da informação geral desta bula. Não use Miflonide® Brizz: • Se você for alérgico (hipersensível) à budesonida ou algum outro ingrediente de Miflonide® Brizz. Se você acha que pode ser alérgico, solicite conselho ao seu médico; • Se você tem ou teve tuberculose pulmonar ( . Caso qualquer uma das condições acima se aplique a você, não utilize este medicamento e entre em contato com seu médico. Se você acha que pode ser alérgico, pergunte ao seu médico. Este medicamento é contra-indicado para menores de 6 anos.Advertências e Precauções • Caso você esteja utilizando outro medicamento corticosteroide; • Se sofrer de algum outro problema respiratório que não seja asma ou Caso qualquer uma das condições se aplique a você, informe seu médico antes de utilizar Miflonide® Brizz. Após iniciar a utilização de Miflonide® Brizz • Se você desenvolver uma infecção do pulmão ou das vias respiratórias. Os sintomas podem incluir piora da tosse, febre ou secreções; VP3 = Miflonide Brizz_Bula_Paciente 1 • Se você desenvolver sintomas que podem ser associados à pneumonia, como febre, tosse, dificuldade ou dor ao respirar, chiado no peito, dor no peito ao respirar. • Se você apresentar dificuldade de respirar com chiado ou tosse (broncoespasmo paradoxal) após o uso de Miflonide® Brizz; • Se você apresentar erupção cutânea, coceira, urticária, dificuldade de respirar ou engolir, vertigem ou inchaço da face e garganta durante o tratamento com Miflonide® Brizz; • Se você apresentar alteração de peso, fraqueza, obesidade abdominal, náusea ou diarreia persistente durante o tratamento com Miflonide® Brizz; • Se você apresentar visão borrada ou alterada; • Se você apresentar problemas de sono ou depressão ou sentir-se preocupado, inquieto, nervoso, agitado ou irritado. Se você desenvolver qualquer um dos sintomas acima, informe seu médico imediatamente. Outras advertências • Não engula as cápsulas – elas devem apenas ser utilizadas com o inalador Breezhaler; • Não tente inalar as cápsulas com um inalador diferente; • Se você perceber que seu chiado ou a falta de ar está piorando, informe seu médico; • Não utilize Miflonide® Brizz para tratar uma crise repentina de falta de ar. Se ainda não foi prescrito a você um medicamento para este fim, pergunte ao seu médico; • Não interrompa a terapia com anti-inflamatório oral repentinamente (por exemplo, esteroides orais) . Caso você tenha sido mantido em terapia com anti-inflamatório oral por um longo período de tempo, seu médico deverá reduzir gradualmente a dose deste à medida que você iniciar o uso de Miflonide® Brizz. Seu médico pode também solicitar a você que carregue um cartão de advertência porque, em caso de acidente, cirurgia ou infecção grave, sua condição pode requerer uma alta dose de terapia anti-inflamatória; • Você deve manter disponível um broncodilatador inalatório de curta duração (como albuterol ou salbutamol) para aliviar os sintomas da asma; • Seu médico pode solicitar exames para avaliar a função da glândula adrenal de tempos em tempos. • Enxágue bem a sua boca com água, sem engolir, após a administração do medicamento. Este procedimento reduzirá o risco de desenvolvimento de placas por infecção fúngica (Candida albicans) na boca. • Se você tem alguma doença do fígado, informe o seu médico antes de utilizar Miflonide® Brizz. seu médico irá prescrever a dose certa para você. Crianças e adolescentes (acima de 6 anos) Crianças abaixo de 6 anos de idade não devem utilizar Miflonide® Brizz. Se uma criança estiver utilizando um corticoide inalatório em altas doses por um longo período de tempo, o médico irá monitorar a altura da criança como parte do check-up regular. Gravidez Se você está grávida ou pretende engravidar, consulte seu médico antes de utilizar este medicamento. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de utilizar Miflonide® Brizz durante a gravidez. Informe o seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação Informe ao seu médico se está amamentando. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de utilizar Miflonide® Brizz durante a lactação. Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e utilizar máquinas Miflonide® Brizz não parece afetar a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Informação sobre alguns componentes de Miflonide® Brizz: Este medicamento contém lactose (açúcar do leite) . Se você tiver intolerância grave à lactose, informe seu médico antes de utilizar Miflonide® Brizz. Este medicamento contém VP3 = Miflonide Brizz_Bula_Paciente 2 Ingestão concomitante com outras substâncias (interações com outros medicamentos, incluindo vacinas e produtos biológicos) Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando antes do início ou durante o tratamento, mesmo se o medicamento foi obtido sem prescrição médica. Isto é particularmente importante para o seguinte: • Certos medicamentos utilizados para o tratamento de infecções (por ex.: itraconazol, cetoconazol, claritromicina, rifampicina) ; • Certos medicamentos utilizados no tratamento de (por ex.: ritonavir, nelfinavir) ; • Certos medicamentos utilizados no tratamento de batimentos cardíacos irregulares (por ex: amiodarona) . Se você estiver utilizando qualquer um dos medicamentos citados, seu médico deverá alterar a dose e/ou você deverá tomar outras precauções. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Miflonide® Brizz deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30° e protegido da umidade. As cápsulas devem ser mantidas armazenadas dentro do blister e somente devem ser retiradas imediatamente antes do uso. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico Miflonide® Brizz é fornecido na forma de cápsulas rosa/transparente contendo um pó seco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Miflonide® Brizz está disponível em duas dosagens. Seu médico irá prescrever a dosagem mais adequada para sua condição. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada. Quanto utilizar de Miflonide® Brizz Geralmente as doses utilizadas para o tratamento são: Asma Adultos: 200 a 400 microgramas uma ou duas vezes ao dia. Se necessário, o médico pode aumentar a dose até600 microgramas por dia. Crianças: 200 microgramas uma ou duas vezes ao dia. Se necessário, o médico pode aumentar a dose até 800 microgramas por dia. As crianças devem ser supervisionadas quando usarem o inalador. Bronquite Obstrutiva Crônica Adultos: 200 a 400 microgramas duas vezes ao dia. Se necessário, o médico pode aumentar a dose até600 microgramas por dia. Seu médico irá te dizer exatamente quantas cápsulas de Miflonide® Brizz utilizar. Se você não tem certeza de quantas cápsulas utilizar, pergunte ao médico ou farmacêutico antes de usar Miflonide® Brizz. Dependendo de como você responder ao tratamento, seu médico pode sugerir aumentar ou diminuir a dose. Quando usar Miflonide® Brizz Usar Miflonide® Brizz no mesmo horário todos os dias ajudará você a se lembrar de quando usar seu medicamento. VP3 = Miflonide Brizz_Bula_Paciente 3 Como usar as cápsulas de Miflonide® Brizz com o inalador Breezhaler Siga as instruções ilustradas para aprender como utilizar as cápsulas de Miflonide® Brizz com o inalador do Miflonide® Brizz. pó das cápsulas é para ser usado apenas para inalação. Sua embalagem de Miflonide® Brizz contém: • Um inalador Breezhaler; • Um ou mais blisters contendo as cápsulas de Miflonide® Brizz para ser utilizado no inalador. inalador Breezhaler permite a inalação do medicamento contido em uma cápsula de Miflonide® Brizz. Como utilizar seu inalador de Miflonide® Brizz: VP3 = Miflonide Brizz_Bula_Paciente 4 Retire a tampa • Abra o inalador. Segure firmemente a base do inalador e incline o bocal. Isto irá abrir o inalador. Prepare a cápsula Imediatamente antes da utilização, com as mãos secas, remova uma cápsula do blister. • • Não engula a cápsula. Insira a cápsula • Colocar a cápsula dentro do compartimento de cápsula. • Nunca coloque a cápsula diretamente no bocal Feche o inalador • Feche o inalador até você ouvir um “click” Perfure a cápsula VP3 = Miflonide Brizz_Bula_Paciente 5 • Segure o inalador na posição vertical com o bocal apontado para cima. • Pressione firme e simultaneamente os botões laterais, para romper a cápsula. Faça isso apenas uma vez. Você deverá ouvir um “click” quando a cápsula for perfurada. Solte completamente os botões laterais Expire • Antes de colocar o bocal em sua boca, solte totalmente o ar totalmente. • Não sopre o bocal. Inale o medicamento Para inalar o medicamento profundamente para suas vias aéreas: • Segure o inalador como mostrado na imagem. Os botões laterais devem ser virados para esquerda e para direita. Não pressione os botões laterais. • Feche firmemente os lábios ao redor dele. • Inspire (puxe o ar) , pela boca, de maneira rápida e o mais profundamente possível. Obs.: Conforme você inspirar através do inalador, a cápsula irá girar no interior do compartimento e você deverá ouvir um zumbido. Você poderá sentir um sabor doce conforme o medicamento entrar em seus pulmões. VP3 = Miflonide Brizz_Bula_Paciente 6 Informação adicional Ocasionalmente, pedaços muito pequenos de cápsulas poderão passar através da tela e entrar em sua boca. Se isso acontecer, você poderá sentir esses pedaços em sua língua. Não é prejudicial se esses pedaços forem engolidos ou inalados. chance de ruptura irá aumentar se acidentalmente a cápsula for perfurada mais de uma vez (passo 6) . Se você não ouvir o zumbido cápsula poderá ficar presa no compartimento de cápsula. Se isso ocorrer: • Abra o inalador e cuidadosamente solte a cápsula tocando na base do inalador. Não pressione os botões laterais. • Feche o inalador e inale o medicamento novamente, repetindo os passos 8 eSegure a respiração Após a inalação do medicamento: • Segure a respiração por pelo menos 5 a 10 segundos ou pelo maior tempo que você confortavelmente conseguir, enquanto estiver removendo o inalador de sua boca. • Depois expire. • Abra o inalador para verificar se ainda existe algum pó na cápsula. Se houver pó deixado na cápsula • Feche o inalador • Repita os passos 8, 9, 10 emaioria das pessoas consegue esvaziar a cápsula com uma ou duas inalações. Informação adicional Se a cápsula estiver vazia, você recebeu o suficiente de seu medicamento. Abra o bocal novamente e remova a cápsula vazia, inclinando-a para fora do compartimento de cápsula. Jogue a cápsula vazia em seu lixo doméstico. Se sua prescrição médica diz que você deve utilizar mais de uma cápsula, repita os passos de 3 a 12 se necessário. Depois de utilizar o medicamento • Feche o inalador e recoloque a tampa Enxágue bem a sua boca com água, sem engolir, após a administração do medicamento. Este procedimento reduzirá a probabilidade de desenvolvimento de placas por infecção fúngica (Candida albicans) na boca. Não armazene as cápsulas no inalador Miflonide® Brizz. Como limpar seu inalador VP3 = Miflonide Brizz_Bula_Paciente 7 Nunca lave seu inalador com água. Se preferir, limpe a parte de fora e de dentro do bocal, utilizando um pano limpo, seco e que não solte fiapos, para remover resíduos de pó. Mantenha o inalador seco. Lembre-se • Não engula as cápsulas de Miflonide® Brizz. • Use apenas o inalador de Miflonide® Brizz contido nesta embalagem. • As cápsulas devem sempre estar armazenadas dentro do blister e somente ser removidas imediatamente antes do uso. • Nunca coloque uma cápsula de Miflonide® Brizz diretamente dentro do bocal do inalador de Miflonide® Brizz. • Não aperte os botões laterais mais de uma vez. • Nunca sopre dentro do bocal do inalador de Miflonide® Brizz. • Sempre libere os botões laterais antes da inalação. • Nunca lave o inalador de Miflonide® Brizz com água. Mantenha-o sempre seco (vide “Como limpar seu inalador) . • Nunca utilize o inalador de Miflonide® Brizz separadamente. • Sempre utilize um novo inalador de Miflonide® Brizz de sua nova embalagem do medicamento. Descarte cada inalador após o término de cada embalagem. • Não armazene as cápsulas dentro do inalador de Miflonide® Brizz. • Mantenha sempre o inalador e as cápsulas do Miflonide® Brizz em local seco. Quanto tempo usar Miflonide® Brizz É importante que você use Miflonide® Brizz regularmente, conforme orientado pelo seu médico. Você deve continuar usando Miflonide® Brizz mesmo que não tenha nenhum sintoma de asma, pois vai ajudar a prevenir que as crises de asma aconteçam. Se você tiver dúvidas sobre o tempo de uso de Miflonide® Brizz, fale com seu médico ou com seu farmacêutico. Continue usando Miflonide® Brizz conforme seu médico te orientar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Interrupção do tratamento interrupção do tratamento pode agravar sua asma. Não pare de tomar Miflonide® Brizz a não ser que o seu médico diga para fazê-lo. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.