DECA-DURABOLIN

Gravidez, fertilidade e lactação Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, que suspeitam estar grávidas ou que estejam amamentando. Em homens, o tratamento com pode levar a desordens de fertilidade por repressão da formação de esperma. Em mulheres, o tratamento com pode levar a ciclos menstruais irregulares ou ausentes. Se você estiver grávida ou amamentando, ache que pode estar grávida ou esteja planejando engravidar, peça aconselhamento do seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Informações importantes sobre alguns dos componentes de Bula do paciente – (decanoato de nandrolona) – DURABOLIN_BU_PAC_002 v.052017 Página 5 de 14 Este medicamento contém: Óleo de amendoim – Se você for alérgico ao amendoim ou à soja, não use este medicamento (veja o itemNÃO . Álcool benzílico (100 mg/mL de solução) – Produtos contendo álcool benzílico não devem ser administrados a bebês prematuros ou neonatos. álcool benzílico pode causar reações tóxicas e alérgicas em bebês e crianças até os 3 anos de idade. Administração concomitante com outras substâncias pode ser injetado no músculo sem levar em consideração os alimentos e bebidas. Para que esse medicamento funcione apropriadamente para reconstruir tecidos enfraquecidos por danos ou doenças, é importante que você siga rigorosamente qualquer possível medida dietética recomendada por seu médico ou nutricionista. Interações medicamentosas Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo os adquiridos sem receita médica. Outros medicamentos podem influenciar nos efeitos de ou este pode afetar outros medicamentos. Portanto, informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver usando (ou pretende usar) : • insulina ou outros antidiabéticos (medicamentos para controlar os níveis de açúcar no sangue) ; • eritropoietina (medicamento para reduzir a anemia) ; • medicamentos para reduzir a coagulação do sangue (anticoagulantes) . uso de esteroides anabolizantes como pode permitir uma redução das doses desses medicamentos. Informe seu médico ou farmacêutico se você está utilizando ou vai utilizar o hormônio ou corticosteroides (usados para o tratamento de inúmeras condições como reumatismo, artrite, condições alérgicas e asma) . uso de esteroides anabolizantes como pode aumentar a retenção de água, especialmente caso seu coração e fígado não estiverem funcionando perfeitamente. Bula do paciente – (decanoato de nandrolona) – DURABOLIN_BU_PAC_002 v.052017 Página 6 de 14 Anabolizantes esteroides também podem afetar o resultado de exames laboratoriais (por ex.: monitoramento da glândula tireoide) . Assim, informe ao seu médico ou laboratório no qual estiver realizando os exames que você faz uso deste medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da luz. Este produto deverá ser mantido em sua embalagem original até o momento do uso. Uma vez que não se pode fechar novamente uma ampola aberta de forma a garantir a esterilidade do conteúdo, a solução deve ser utilizada imediatamente. Todo material não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com regulamentos locais. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. é uma solução oleosa, límpida, de cor amarela. Não descarte medicamentos pelo ralo ou lixo domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar qualquer medicamento em desuso. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente. Caso você tenha outras dúvidas ou necessite de informações completas de prescrição deste medicamento, consulte seu médico ou farmacêutico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.deve ser administrado apenas por profissionais de saúde habilitados. Bula do paciente – (decanoato de nandrolona) – DURABOLIN_BU_PAC_002 v.052017 Página 7 de 14 deve ser administrado por injeção intramuscular profunda (por exemplo, nas nádegas, parte superior da perna ou do braço) , devido ao seu veículo oleoso. Dose: a dose depende da gravidade da sua condição e da resposta ao tratamento. Seu médico prescreverá a dose correta no seu caso. Geralmente, uma injeção a cada 2-3 semanas é suficiente. Se você tiver a impressão que o efeito do é muito forte ou muito fraco, converse com o seu médico assim que possível. Adultos (incluindo idosos) deve ser administrado por injeção intramuscular profunda. • Para o tratamento da osteoporose: 50 mg a cada 3 semanas. • Como adjuvante a tratamentos específicos e medidas dietéticas em doenças caracterizadas por balanço negativo de nitrogênio (perda massa magra) : 25-50 mg a cada 2 semanas. Para obter o efeito terapêutico ideal é necessário administrar doses adequadas de vitaminas, minerais e proteínas em uma dieta rica em calorias. • Para o tratamento da anemia devido a: – Insuficiência renal crônica: 100-200 mg uma vez por semana – Anemia aplástica: 50-150 mg uma vez por semana – Tratamento citotóxico (como medicamentos contra o câncer) : 200 mg uma vez por semana, iniciando 2 semanas antes do ciclo de tratamento citotóxico. Esse tratamento deve ser continuado durante todo o tratamento citotóxico e em seguida, durante o período de recuperação até que a contagem hematológica (através de exames de sangue) tenha retornado aos valores normais. Após melhoria satisfatória ou normalização da contagem das hemácias, o tratamento deve ser descontinuado gradativamente, com base no monitoramento periódico dos resultados dos exames laboratoriais. Se ocorrer reaparecimento da doença a qualquer momento enquanto a dose estiver sendo diminuída ou depois da interrupção do tratamento, deve-se considerar a reinstituição do tratamento. início do efeito terapêutico pode variar amplamente entre os pacientes. Se não ocorrer resposta satisfatória após 3-6 meses de tratamento, a administração deve ser interrompida. Bula do paciente – (decanoato de nandrolona) – DURABOLIN_BU_PAC_002 v.052017 Página 8 de 14 Pacientes pediátricos Não se dispõe de dados suficientes sobre o uso de em crianças e adolescentes. Devem ser tomadas precauções no tratamento de crianças pré-púberes. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Se esquecer de tomar a injeção de não utilize uma dose dupla para compensar uma injeção esquecida. Converse com seu médico assim que possível. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.Assim como outros medicamentos, pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas os apresentem. Dependendo da dose, frequência e período total de tratamento com podem ocorrer as seguintes reações adversas: Classe Sistema-Órgão Distúrbios endócrinos Distúrbios metabólicos e nutricionais Distúrbios psiquiátricos Distúrbios vasculares Reação adversa Masculinização Hiperlipidemia (alto nível de gorduras no sangue) Desejo sexual aumentado Hipertensão (aumento da pressão arterial) Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais Disfonia (perda da voz) Distúrbios gastrointestinais Distúrbios hepatobiliares Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Distúrbios musculares e do tecido conjuntivo Distúrbios renais e urinários Distúrbios do sistema reprodutor e mamário Náusea Função anormal do fígado; Peliose hepática (doença rara, caracterizada por grandes cavidades de sangue no interior do fígado) Acne; Erupção cutânea; Coceira; Hirsutismo (aumento da quantidade de pelos na mulher em locais comuns ao homem) Fusão prematura de epífise limitação de crescimento estatural) Fluxo de urina diminuído Aumento benigno da próstata; Priapismo (ereção prolongada do pênis) ; Pênis aumentado; Clitóris aumentado; Oligomenorreia com frequência anormal) ; Amenorreia (ausência (menstruação (causando Bula do paciente – (decanoato de nandrolona) – DURABOLIN_BU_PAC_002 v.052017 Página 9 de 14 Distúrbios gerais administração e condições no local de da menstruação) ; Contagem de esperma diminuída Edema (inchaço) ; Reação no local da injeção Investigações Lipoproteína de alta densidade diminuída; Hemoglobina aumentada Lesões, intoxicação e complicações de procedimento Uso indevido intencional Informe ao seu médico se você notar qualquer alteração da voz ou retenção de líquido, ou se as reações se tornarem graves e se incomodarem. Devido à natureza de os efeitos indesejáveis não podem ser revertidos rapidamente após a interrupção da medicação. Injetáveis em geral podem causar reações locais no local da administração. Abuso de drogas e dependência: abuso deste medicamento pode causar sérios problemas de saúde, especialmente se você tomar doses superiores às recomendadas para a indicação aprovada de esteroide androgênico anabolizante ou em combinação com testosterona. Alguns destes problemas de saúde incluem significantes efeitos colaterais no coração e nos vasos sanguíneos (que podem levar à morte) , saúde mental e/ou fígado (veja o item. As seguintes reações adversas adicionais foram notificadas no contexto de abuso de esteroide androgênico anabolizante /testosterona: • Distúrbios endócrinos: hipogonadismo (deficiência de testosterona) secundário1 • Distúrbios psiquiátricos: depressão1, hostilidade1, agressividade1, transtorno psicótico1, mania1, paranoia1, ilusão e irritabilidade. • Distúrbios cardiovasculares: infarto do miocárdio1, insuficiência cardíaca1,2, insuficiência cardíaca crônica1,2, parada cardíaca1,2, morte cardíaca súbita1, aumento do coração1,2, doença no coração1,2, arritmia (frequência cardíaca anormal) ventricular1,2, taquicardia (aumento da frequência cardíaca) ventricular1, eventos trombóticos e embólicos venosos/arteriais (formação de coágulos, incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar1, trombose da artéria coronária1,2, oclusão da artéria carótida1,2, trombose dos seios venosos intracranianos1,2) , acidente vascular cerebral ( 1, acidente vascular cerebral isquêmico. • Distúrbios hepatobiliares: colestase (diminuição ou interrupção do fluxo de bile do fígado) 1, lesão no fígado1, icterícia (pele e olhos amarelos) 1 e insuficiência hepática (perda na função do fígado)Bula do paciente – (decanoato de nandrolona) – DURABOLIN_BU_PAC_002 v.052017 Página 10 de 14 • Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos: alopecia (perda de cabelo)• Distúrbios do sistema reprodutor e mamário: atrofia dos testículos1, azoospermia (ausência de esperma no sêmen) 1, ginecomastia (aumento das mamas) 1, infertilidade (nos homens) e atrofia das mamas (em mulheres) . 1 Foi relatado com 2 Com resultados fatais em alguns casos Crianças e adolescentes As seguintes reações adversas foram reportadas em crianças pré-púberes que utilizam esteroides anabolizantes: – Desenvolvimento sexual precoce; – Aumento do pênis; – Frequência aumentada de ereções; – Limitação da altura (crescimento estatural limitado) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.