TRELEGY

Uso de Trelegy® é contraindicado para pacientes com alergia grave à lactose ou à proteína do leite ou que tenham apresentado hipersensibilidade ao furoato de fluticasona, umeclidínio, vilanterol ou a qualquer um dos componentes da formulação (ver o item Composição) . Se achar que qualquer uma dessas condições se aplica ao seu caso, não use Trelegy® antes de consultar seu médico. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia grave à lactose ou à proteína do leite.Converse com o seu médico antes de usar Trelegy®:  se você tem asma  se você tem problemas cardíacos ou pressão alta  se você tem doença hepática, uma vez que você pode ter uma probabilidade de apresentar efeitos colaterais  se você tem tuberculose, ou quaisquer infecções não tratadas ou de longa duração  se você tem um problema ocular chamado glaucoma  se você tem a próstata aumentada, dificuldade de urinar ou obstrução da bexiga. Trelegy® ajuda a controlar a quando usado regularmente. Se seus sintomas de (falta de ar, chiado, tosse) não melhorarem, piorarem ou se você estiver usando seu medicamento de ação rápida com maior frequência, informe seu médico o mais rápido possível. Em caso de dificuldades respiratórias imediatas: procure assistência médica. Se você sentir dor no peito, tosse, chiado ou falta de ar logo após o uso de Trelegy®, suspenda o uso imediatamente e informe seu médico o mais rápido possível. Infecção pulmonar Pelo fato de estar utilizando esse medicamento para você pode estar mais suscetível ao desenvolvimento de uma infecção pulmonar conhecida como pneumonia. Veja o item 8, “Quais os males que este medicamento podem me causar?” para obter informações sobre para quais sintomas você deve estar atento, enquanto estiver utilizando esse medicamento. Informe o seu médico o mais rápido possível, caso desenvolva qualquer um desses sintomas. Visão turva ou outras alterações visuais: fale com seu médico se você notar tais sintomas. Se você usa outros medicamentos, além de Trelegy®: Informe seu médico ou farmacêutico se você está tomando, tomou recentemente ou pode vir a tomar qualquer outro medicamento. Isso inclui medicamentos obtidos sem prescrição médica. Alguns medicamentos podem afetar a maneira como Trelegy® age ou aumentar a possibilidade de você apresentar efeitos colaterais. Esses incluem:  medicamentos chamados betabloqueadores, utilizados para o tratamento de pressão alta ou outros problemas cardíacos  cetoconazol, utilizados para o tratamento de infecções fúngicas  ritonavir, utilizados para o tratamento de  outros medicamentos de ação prolongada semelhantes a esse medicamento, que são usados para tratar problemas respiratórios. Gravidez e lactação 2 Trelegy® Modelo de texto de bula para o paciente _______________________________________________________________________ Se você está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, não use Trelegy® sem consultar o seu médico. Ele irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de usar Trelegy® durante a gravidez. Não se sabe se os ingredientes de Trelegy® podem passar para o leite materno. Se você estiver amamentando, fale com seu médico antes de usar Trelegy®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista. Este medicamento contém Este medicamento pode causar doping. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Cuidados de armazenamento produto deve ser mantido em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . Após aberto, válido por 1 mês. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos/características organolépticas inalador plástico Ellipta® consiste de um dispositivo cinza claro, com tampa bege e um contador de doses, embalado em uma bandeja de alumínio contendo dessecante. bandeja é vedada com uma tampa laminada destacável. inalador Ellipta® contém duas tiras de strip com 14 ou 30 doses regularmente distribuídas, cada uma contendo um pó branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de uso Quando você usar o inalador Ellipta® pela primeira vez, não será necessário verificar se ele está funcionando adequadamente. Você também não precisa prepará-lo para uso de um modo especial. Apenas siga as instruções abaixo. cartucho de Trelegy® contém: 3 Trelegy® Modelo de texto de bula para o paciente _______________________________________________________________________ inalador é fornecido em uma bandeja selada. Não abra a bandeja até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Quando estiver pronto para usar o inalador, remova a tampa da bandeja. bandeja contém um sachê dessecante, cuja função é reduzir a umidade. Deve-se descartar esse dessecante. Não se deve ingerir nem inalar esse material. Quando o inalador é retirado da bandeja selada, estará na posição “fechado”. Não abra o inalador até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Anote a “data de descarte” no rótulo do inalador. data de descarte é 1 mês após a data de abertura da bandeja. Após essa data, o inalador não deverá ser utilizado. As instruções abaixo para o inalador Ellipta® com 30 doses também se aplicam ao inalador com 14 doses. a) Leia as instruções a seguir antes de iniciar a inalação: Se abrir e fechar a tampa sem inalar o medicamento, você perderá a dose. dose perdida será mantida com segurança dentro do inalador, porém não estará mais disponível para uso. Não é possível em uma mesma inalação ocorrer o uso de dose dupla ou dose extra. 4 Trelegy® Modelo de texto de bula para o paciente _______________________________________________________________________ b) Como preparar a dose: tampa só deve ser aberta quando você estiver pronto para inalar a dose. Não agite o inalador.  Deslize a tampa completamente para baixo até você ouvir um clique.  medicamento está pronto para ser inalado. Para confirmar isso, o contador de doses mostrará que há uma dose a menos.  Se o contador de doses não realizar a contagem regressiva quando você ouvir o clique, o inalador não fornecerá o medicamento. Leve o inalador para o farmacêutico para aconselhamento.  Não agite o inalador em momento algum. c) Como inalar o medicamento: 5 Trelegy® Modelo de texto de bula para o paciente _______________________________________________________________________  Segurando o inalador longe da boca, expire confortavelmente o máximo que puder. Não expire dentro do inalador.  Coloque o bocal entre os lábios e feche-os firmemente ao redor do bocal. Não bloqueie a ventilação com os dedos. sobre lábios se Seus ajustam o formato arredondado para bocal do inalação.  Faça uma inspiração longa, constante e profunda pela boca. Segure essa inspiração por pelo menos 3 ou 4 segundos.  Remova o inalador Ellipta® da boca.  Expire lenta e suavemente.  Enxágue a boca com água sem engolir, depois de usar o inalador. Mesmo quando usar o inalador Ellipta® corretamente, você poderá não sentir o gosto ou perceber o uso do medicamento. Caso deseje limpar o bocal, use um pano seco antes de fechar a tampa. d) Fechar o inalador:  Deslize a tampa para cima até fechar o bocal. Posologia dose de Trelegy® é de uma inalação de uma vez ao dia, no mesmo horário todos os dias. dose diária não deve exceder uma inalação por dia. uso em pacientes com idade inferior a 18 anos não é relevante, considerando-se a indicação deste medicamento. 6 Trelegy® Modelo de texto de bula para o paciente _______________________________________________________________________ É muito importante que você use Trelegy® todos os dias, tal como instruído pelo seu médico. Isso ajudará a manter você sem sintomas ao longo do dia e da noite. Use Trelegy® durante o tempo recomendado pelo seu médico. Não suspenda o uso a menos que seu médico lhe diga para fazê-lo, mesmo que você se sinta melhor, pois seus sintomas podem voltar a piorar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.