Indicações do Medicamento
É um medicamento indicado para o tratamento de rinite alérgica.
Modo de Ação
Age como um antialérgico e inicia a sua ação 30 minutos após a sua aplicação no nariz.
Contraindicações
Você não deve usar caso tenha alergia a qualquer componente da fórmula.
Precauções
Podem ocorrer em poucos casos ao utilizar este medicamento: fadiga, cansaço, exaustão, tontura ou fraqueza. Esses sintomas também podem ser causados pela própria doença. Nesses casos, a habilidade de dirigir e de operar máquinas pode estar prejudicada. álcool pode aumentar esse efeito. Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Os riscos de uso por via de administração não-recomendada são: a não obtenção do efeito desejado e a ocorrência de efeitos indesejáveis. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Você não deve usar em associação com: INTERAÇÃO Efeito da interação: aumento do risco de ocorrência de eventos adversos relacionados à azelastina (aumento de sonolência, dor de cabeça, sabor amargo na boca) . Mecanismo de ação provável: desconhecido Medicamento: cimetidina Não existem evidências na literatura que sugiram a ocorrência de interação da azelastina tópico nasal clinicamente relevantes com outros medicamentos, doenças, exames laboratoriais e não laboratoriais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Mante er a temperatu ura ambiente ( (15 ºC a 30ºC) . Proteger da e luz e umidad Núme Não u ero de lote e d use medicame datas de fabr ento com o pr ricação e valid razo de valid dade: vide em dade vencido. mbalagem. Guarde-o em m sua embala l. agem original Após aberto, válid do por 180 dia as. asp impur pecto de rezas. é um líquido límpi ido, incolor e e com sabor amargo, isen nto de partíc culas e Antes obser Todo s de usar, obs rve alguma m medicament serve o aspect mudança no as to deve ser m to do medica specto, consu antido fora d amento. Caso ulte o farmacê do alcance da ele esteja no êutico para s as crianças. prazo de val aber se poder lidade e você rá utilizá-lo.Dose nariz) e crian Dose aplica a uma normal: Uma) duas vezes a nças de 5 ano aumentada: ações (0,28 ml a dose diária d aplicação (0, o dia (equival s ou mais. De acordo com l = 0,28 mg de de 1,12 mg de 14 ml = 0,14 m lente a uma do mg cloridrato ose diária de 0 de azelastina 0,56 mg de clo) em cada nar oridrato de az o rina (dentro do adultos zelastina) em a m o caso, a par e cloridrato de cloridrato de rtir de 12 anos e azelastina) e azelastina) . s de idade, pod em cada narina dem ser indica a duas vezes a adas duas ao dia (equiva alente pausa é adequad as no tratamen do para uso p nto. Seu uso nã prolongado e p ão deve ultrap pode ser utiliz zado até o des s. passar 6 meses saparecimento o dos sintoma as, sem Como o usar deve ser u utilizado da se eguinte manei ira:Rem mova a tampa protetora.Ant frasco tes da primeira o. a aplicação, pr ressione a vál lvula várias ve ezes até que ha aja um spray u uniforme e ag gite oAnt o ar s a cabe tes da aplicaçã air com força eça reta, para ão de pelas narinas evitar sabor d faça a higie s. Aplique o pr desagradável. ene do nariz. roduto em cad Limpe a muco da narina apó osidade (dentr s fazer a higie ro do nariz) fa ene nasal. Ma azendo ntenha ós a aplicaçãoApó ação., não aspire o o produto par ra garantir que e o mesmo per rmaneça mais s tempo no loc cal deLim mpe o bico e re ecoloque a tam. mpa protetora. dos se máxima diá ária não dever á ultrapassar 3 3 aplicações. Siga orient cirurg te o modo d corretament tação do farm macêutico. Nã a. gião-dentista de usar. Em ão desaparec m caso de d cendo os sinto dúvidas sobr omas, procur re este medi e orientação icamento, pr de seu médic rocure co ouRetom mar o tratamen nto até o alívio o dos sinais e sintomas da d doença. Em ca aso de dúvida as, procure o orientação do farmacêutic o ou de seu m médico, ou cir rurgião-denti ista. Tosse. Reação o comum (> 1 /100 e ≤ 1/10) ) : Asma e fari ingite.Reaçã Reaçã Reaçã Reaçã Reaçã Reaçã Reaçã ão muito comu OFTÁLM ão comum (> ão muito comu ão comum (> ão comum (> ão comum (> ão rara (> 1/10 RATÓRIOS um (> 1/10) : 1/100 e ≤1/10 OLÓGICOS 0) : Conjuntivit te Dor de cabeça um (> 1/10) : 1/100 e ≤ 1/10 0) : Vômito, ná ATOLÓGICO 1/100 e ≤ 1/10 0) : Coceira e v BÓLICOS 1/100 e ≤ 1/10000 e ≤00 0) : Ganho de p 00) : Arritmia c peso. vermelhidão n na pele. cardíaca e palp pitação a. Reação com mum (> 1/100 e ≤ 1/10) : Ton ntura e sonolê ência. áuseas, descon nforto abdom inal e alteraçã ão no apetite Infor pelo u me ao seu m uso do medic médico, cirurg amento. Info gião-dentista rme também ou farmacêu m à empresa a utico o aparec através do seu cimento de re u serviço de a eações indese atendimento. ejáveis ÉMEm ca imedi usou, Com a aso de uso exa iatamente em horário do us a via de admin agerado e/ou i contato com s so e os sintom nistração nasa ingestão acide seu médico ou as. al, reações de ental, cuidado u procurar um s devem ser to pronto-socorr omados, tais c ro informando como: entrar o a quantidade e que superdosagem m não são prev vistas. Em ca leve a Em ca proce aso de uso de a embalagem aso de intoxic eder. e grande quan ou bula do m cação ligue p ntidade deste medicamento, ara 0800 722 e medicament, se possível. 2 6001, se voc to, procure r apidamente s socorro médi ico e ê precisar de e mais orienta ações sobre c omo Regis Farma stro -02 acêutico Resp1195 ponsável: Dra. Telma Elaine e Spina –234 Rod. Bairro 1 INDÚ Jornalista Fran o Chácara Ass 13186-901 –378/0 ÚSTRIA ncisco Aguirr say Hortolândia/ 0003-65 re Proença, Km m 08 ENTAÇÃO MÉDICA. NÃO 0 0800 191914 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº. expediente Assunto Data do expediente Nº. expediente Assunto Data da aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas Histórico de alteração para a bula 13/04/2017 0615712/17-2 06/07/2017 1385576/17-0 08/10/2018 0973921/18-1 – – – Inclusão Inicial de Texto de Bula– 60/12 – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no bulário eletrônico daonde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?quais os males que este medicamento pode me causar?cuidados de armazenamento do medicamento Identificação do medicamento Dizeres legais 1 frasco spray de plástico âmbar com 10 ml 1 frasco spray de plástico âmbar com 10 ml 1 frasco spray de plástico âmbar com 10 mlREAÇÕES 1 frasco spray de plástico âmbar com 10 ml Texto de Bula – publicação no Bulário 60/.
Armazenamento
Como tomar
Você não deve usar caso tenha alergia a qualquer componente da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anosPodem ocorrer em poucos casos ao utilizar este medicamento: fadiga, cansaço, exaustão, tontura ou fraqueza. Esses sintomas também podem ser causados pela própria doença. Nesses casos, a habilidade de dirigir e de operar máquinas pode estar prejudicada. álcool pode aumentar esse efeito. Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Os riscos de uso por via de administração não-recomendada são: a não obtenção do efeito desejado e a ocorrência de efeitos indesejáveis. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Você não deve usar em associação com: INTERAÇÃO Efeito da interação: aumento do risco de ocorrência de eventos adversos relacionados à azelastina (aumento de sonolência, dor de cabeça, sabor amargo na boca) . Mecanismo de ação provável: desconhecido Medicamento: cimetidina Não existem evidências na literatura que sugiram a ocorrência de interação da azelastina tópico nasal clinicamente relevantes com outros medicamentos, doenças, exames laboratoriais e não laboratoriais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Mante er a temperatu ura ambiente ( (15 ºC a 30ºC) . Proteger da e luz e umidad Núme Não u ero de lote e d use medicame datas de fabr ento com o pr ricação e valid razo de valid dade: vide em dade vencido. mbalagem. Guarde-o em m sua embala l. agem original Após aberto, válid do por 180 dia as. asp impur pecto de rezas. é um líquido límpi ido, incolor e e com sabor amargo, isen nto de partíc culas e Antes obser Todo s de usar, obs rve alguma m medicament serve o aspect mudança no as to deve ser m to do medica specto, consu antido fora d amento. Caso ulte o farmacê do alcance da ele esteja no êutico para s as crianças. prazo de val aber se poder lidade e você rá utilizá-lo.Dose nariz) e crian Dose aplica a uma normal: Uma) duas vezes a nças de 5 ano aumentada: ações (0,28 ml a dose diária d aplicação (0, o dia (equival s ou mais. De acordo com l = 0,28 mg de de 1,12 mg de 14 ml = 0,14 m lente a uma do mg cloridrato ose diária de 0 de azelastina 0,56 mg de clo) em cada nar oridrato de az o rina (dentro do adultos zelastina) em a m o caso, a par e cloridrato de cloridrato de rtir de 12 anos e azelastina) e azelastina) . s de idade, pod em cada narina dem ser indica a duas vezes a adas duas ao dia (equiva alente pausa é adequad as no tratamen do para uso p nto. Seu uso nã prolongado e p ão deve ultrap pode ser utiliz zado até o des s. passar 6 meses saparecimento o dos sintoma as, sem Como o usar deve ser u utilizado da se eguinte manei ira:Rem mova a tampa protetora.Ant frasco tes da primeira o. a aplicação, pr ressione a vál lvula várias ve ezes até que ha aja um spray u uniforme e ag gite oAnt o ar s a cabe tes da aplicaçã air com força eça reta, para ão de pelas narinas evitar sabor d faça a higie s. Aplique o pr desagradável. ene do nariz. roduto em cad Limpe a muco da narina apó osidade (dentr s fazer a higie ro do nariz) fa ene nasal. Ma azendo ntenha ós a aplicaçãoApó ação., não aspire o o produto par ra garantir que e o mesmo per rmaneça mais s tempo no loc cal deLim mpe o bico e re ecoloque a tam. mpa protetora. dos se máxima diá ária não dever á ultrapassar 3 3 aplicações. Siga orient cirurg te o modo d corretament tação do farm macêutico. Nã a. gião-dentista de usar. Em ão desaparec m caso de d cendo os sinto dúvidas sobr omas, procur re este medi e orientação icamento, pr de seu médic rocure co ouRetom mar o tratamen nto até o alívio o dos sinais e sintomas da d doença. Em ca aso de dúvida as, procure o orientação do farmacêutic o ou de seu m médico, ou cir rurgião-denti ista. Tosse. Reação o comum (> 1 /100 e ≤ 1/10) ) : Asma e fari ingite.Reaçã Reaçã Reaçã Reaçã Reaçã Reaçã Reaçã ão muito comu OFTÁLM ão comum (> ão muito comu ão comum (> ão comum (> ão comum (> ão rara (> 1/10 RATÓRIOS um (> 1/10) : 1/100 e ≤1/10 OLÓGICOS 0) : Conjuntivit te Dor de cabeça um (> 1/10) : 1/100 e ≤ 1/10 0) : Vômito, ná ATOLÓGICO 1/100 e ≤ 1/10 0) : Coceira e v BÓLICOS 1/100 e ≤ 1/10000 e ≤00 0) : Ganho de p 00) : Arritmia c peso. vermelhidão n na pele. cardíaca e palp pitação a. Reação com mum (> 1/100 e ≤ 1/10) : Ton ntura e sonolê ência. áuseas, descon nforto abdom inal e alteraçã ão no apetite Infor pelo u me ao seu m uso do medic médico, cirurg amento. Info gião-dentista rme também ou farmacêu m à empresa a utico o aparec através do seu cimento de re u serviço de a eações indese atendimento. ejáveis ÉMEm ca imedi usou, Com a aso de uso exa iatamente em horário do us a via de admin agerado e/ou i contato com s so e os sintom nistração nasa ingestão acide seu médico ou as. al, reações de ental, cuidado u procurar um s devem ser to pronto-socorr omados, tais c ro informando como: entrar o a quantidade e que superdosagem m não são prev vistas. Em ca leve a Em ca proce aso de uso de a embalagem aso de intoxic eder. e grande quan ou bula do m cação ligue p ntidade deste medicamento, ara 0800 722 e medicament, se possível. 2 6001, se voc to, procure r apidamente s socorro médi ico e ê precisar de e mais orienta ações sobre c omo Regis Farma stro -02 acêutico Resp1195 ponsável: Dra. Telma Elaine e Spina –234 Rod. Bairro 1 INDÚ Jornalista Fran o Chácara Ass 13186-901 –378/0 ÚSTRIA ncisco Aguirr say Hortolândia/ 0003-65 re Proença, Km m 08 ENTAÇÃO MÉDICA. NÃO 0 0800 191914 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº. expediente Assunto Data do expediente Nº. expediente Assunto Data da aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas Histórico de alteração para a bula 13/04/2017 0615712/17-2 06/07/2017 1385576/17-0 08/10/2018 0973921/18-1 – – – Inclusão Inicial de Texto de Bula– 60/12 – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no bulário eletrônico daonde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?quais os males que este medicamento pode me causar?cuidados de armazenamento do medicamento Identificação do medicamento Dizeres legais 1 frasco spray de plástico âmbar com 10 ml 1 frasco spray de plástico âmbar com 10 ml 1 frasco spray de plástico âmbar com 10 mlREAÇÕES 1 frasco spray de plástico âmbar com 10 ml Texto de Bula – publicação no Bulário 60/.