AMGEVITA

Não usar se você for alérgico ao adalimumabe ou a qualquer outro componente da fórmula. é contraindicado para uso em pacientes com tuberculose ativa ou outras infeções graves, nomeadamente, sepse e infeções oportunistas, vide “ que devo saber antes de usar este medicamento?”. é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência cardíaca moderada a grave (classe da – vide “ que devo saber antes de usar este medicamento?”.Advertências e precauções: Com o objetivo de melhorar a rastreabilidade de produtos biológicos, o nome comercial e o lote do medicamento utilizado devem ser registrados. Infecções – Se você tiver alguma infecção, inclusive infecções crônicas ou localizadas, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com pois o tratamento com este produto não deve ser iniciado em pacientes com infecções ativas até que sejam controladas. Em caso de dúvida, consulte seu médico. Durante o tratamento com você pode adquirir infecções com mais facilidade. Informe seu médico o quanto antes se você apresentar sintomas como febre, ferimentos, cansaço excessivo ou problemas dentários. Como outros inibidores de infecções graves devido a bactérias, micobactérias, infecções fúngicas invasivas (histoplasmose disseminada ou extrapulmonar, aspergilose, coccidioidomicose) , infecções virais [como pneumonia, pielonefrite (infecção do trato urinário) , artrite séptica (doença infecciosa das articulações) e septicemia (infecção disseminada através da corrente sanguínea) , casos de tuberculose e infecções oportunistas [como candidíase (infecção causada pelo fungo Candida albicans) , listeriose (infecção provocada pela bactéria Listeria monocytogenes) , legionelose (forma de pneumonia atípica causada pela bactéria Legionella pneumophila) e pneumocistose (infecção causada pelo fungo Pneumocystis jiroveci) ] foram relatados em pacientes tratados com Humira. Foram relatados casos de tuberculose, incluindo reativação e nova manifestação de tuberculose, em pacientes recebendo Humira. Os relatos incluíram casos de tuberculose pulmonar e extrapulmonar (ou seja, disseminada) . Seu médico verificará se você apresenta sinais ou sintomas de tuberculose antes do início do tratamento. Para isto, será necessário seu histórico médico, uma radiografia do tórax e teste de tuberculina ( . É muito importante que você diga a seu médico se você já teve tuberculose, ou se você já teve ou tem contato muito próximo com alguém que tem ou já teve tuberculose. Se sintomas de tuberculose (tosse persistente, perda de peso, cansaço excessivo, febre, apatia) ou qualquer outra infecção aparecerem durante e após o tratamento com avise seu médico imediatamente. Se a tuberculose ativa for diagnosticada, o tratamento com não deve ser iniciado. Se for diagnosticada tuberculose latente, antes que o tratamento com seja iniciado, deve-se iniciar a profilaxia antituberculose apropriada. Avise seu médico se você apresentar histórico de infecções recorrentes ou outras condições que aumentem o risco de contrair uma infecção. Outras infecções oportunistas – Infecções oportunistas, incluindo infecções fúngicas invasivas, foram observadas em pacientes que receberam Humira. Pacientes que usam bloqueadores de são mais suscetíveis a infecções fúngicas graves, tais como histoplasmose, coccidioidomicose, blastomicose, aspergilose, candidíase e outras infecções oportunistas. Caso você tenha febre, mal-estar, perda de peso, sudorese (suor excessivo) , tosse, 4 dispneia (falta de ar) e/ou infiltrados pulmonares, ou outras doenças sistêmicas graves, você deve imediatamente procurar o seu médico para uma avaliação diagnóstica. Para pacientes que residem ou viajam para regiões onde micoses são endêmicas, deve-se suspeitar de infecções fúngicas invasivas se eles desenvolverem sinais e sintomas de possível infecção fúngica sistêmica. Pacientes que desenvolvem uma infecção fúngica grave são também advertidos a interromper o uso de bloqueadores de até que a infecção seja controlada. Reativação da Hepatite – uso de inibidores de foi associado à reativação do vírus da hepatite ( em pacientes portadores crônicos deste vírus, sendo em alguns casos, fatal. maioria destes relatos ocorreu em pacientes que receberam concomitantemente outros medicamentos supressores do sistema imunológico, que também podem contribuir para a reativação do Pacientes com risco de contrair infecção por devem ser avaliados pelo médico, quanto à evidência prévia de infecção por antes do início do tratamento com inibidores de Avise seu médico caso você seja portador do vírus da hepatite Pacientes portadores deste vírus e que requeiram terapia com inibidores de devem ser cuidadosamente monitorados quanto a sinais e sintomas da infecção ativa por durante a terapia e por vários meses após o término da mesma. Seu médico deverá suspender o uso de caso você desenvolva a reativação do vírus Neste caso, seu médico deverá iniciar terapia antiviral adequada. Eventos neurológicos – Os antagonistas de incluindo adalimumabe, foram associados, em raros casos com nova manifestação ou exacerbação de sintomas clínicos e/ou evidência radiológica de doença desmielinizante do sistema nervoso central, incluindo esclerose múltipla, neurite óptica (inflamação do nervo óptico) e doença desmielinizante periférica incluindo Síndrome de Guillain Barré. Se você tiver esclerose múltipla (doença neurológica crônica) ou qualquer outra doença do sistema nervoso em que a bainha de mielina dos neurônios é danificada, seu médico decidirá se você deve ou não receber No caso de alguma destas desordens, procure seu médico para mais informações sobre a continuidade do tratamento com Existe uma associação conhecida entre a uveíte intermédia e as doenças desmielinizantes do sistema nervoso central (doença do sistema nervoso central no qual a bainha de mielina dos neurônios é danificada) . avaliação neurológica deve ser efetuada em pacientes que apresentem uveíte intermédia não infecciosa antes do início do tratamento com e regularmente durante o tratamento, para avaliação de doenças desmielinizantes do sistema nervoso central preexistentes ou em desenvolvimento. Malignidades – Seu médico deverá monitorá-lo quanto ao desenvolvimento de linfomas e outras malignidades. Em partes controladas de estudos clínicos com antagonistas de foi observado maior número de casos de malignidades, incluindo linfoma, entre os pacientes que receberam antagonistas de do que entre os pacientes controle. tamanho do grupo de controle e a duração limitada das partes controladas dos estudos não permitem chegar a conclusões concretas. Além disso, há maior risco de linfoma em pacientes com artrite reumatoide com doença inflamatória de longa duração, altamente ativa, o que complica a estimativa do risco. Durante os estudos abertos de longa duração com Humira, a taxa total de malignidades foi similar ao que seria esperado para idade, sexo e etnia na população geral. Com o conhecimento atual, um risco possível para o desenvolvimento dos linfomas ou outras malignidades nos pacientes tratados com um antagonista de não pode ser excluído. Malignidades, algumas fatais, foram relatadas entre crianças e adolescentes que foram tratados com agentes bloqueadores de maioria dos pacientes estava usando concomitantemente imunossupressores. Casos muito raros de linfoma hepatoesplênico de células um raro e agressivo linfoma que é frequentemente fatal, foram identificados em pacientes recebendo adalimumabe. maioria dos pacientes foi previamente tratada com infliximabe e também recebeu terapia concomitante com azatioprina ou 6-mercaptopurina para doença inflamatória intestinal. risco potencial com a combinação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e adalimumabe deve ser cuidadosamente considerado pelo médico. associação causal entre este tipo de linfoma e adalimumabe não está clara. Nenhum estudo foi conduzido incluindo pacientes com histórico de malignidade ou pacientes que continuaram o tratamento após o diagnóstico de malignidade durante o tratamento com adalimumabe. Assim, deve-se ter cautela adicional ao se considerar o tratamento com nestes pacientes. Todos os pacientes, em particular pacientes com histórico médico de extensa terapia imunossupressora ou pacientes com psoríase com histórico de tratamento com devem ser examinados para a presença de câncer de pele não-melanoma antes e durante o tratamento com 5 Casos de leucemia aguda e crônica foram relatados em associação com o uso de agentes bloqueadores de em artrite reumatoide e outras indicações. Pacientes com artrite reumatoide podem estar expostos a um risco maior (até 2 vezes) do que a população geral para o desenvolvimento de leucemia, mesmo na ausência de terapia de bloqueador de Com os dados disponíveis no momento não é sabido se o tratamento com adalimumabe influencia o risco de desenvolvimento de displasia ou câncer de cólon. Todos os pacientes com colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa que têm risco aumentado para displasias ou carcinoma (câncer) de cólon (ex.: pacientes com colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa de longa data ou colangite esclerosante primária) , ou que tiveram um histórico prévio de displasia ou carcinoma de cólon devem ser examinados para displasia em intervalos regulares antes da terapia e durante o curso da doença. Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biópsias conforme recomendações locais. Em um ensaio clínico exploratório realizado para avaliar o uso de um outro antagonista- infliximabe, em pacientes com doença pulmonar crônica obstrutiva ( moderada a grave, foram notificadas mais doenças malignas, principalmente nos pulmões ou, cabeça e pescoço, no grupo de pacientes tratados com infliximabe do que no grupo controle de pacientes. Todos os pacientes tinham antecedentes de tabagismo intenso. Assim, devem ser tomadas precauções quando for usado um anti- em pacientes com bem como em pacientes com risco aumentado de doenças malignas devido a tabagismo intenso. Reações alérgicas – Durante estudos clínicos, reações alérgicas graves associadas ao uso de Humira foram raramente observadas. Relatos de reações alérgicas graves, incluindo reação anafilática, foram recebidos após o uso de Humira. Se você apresentar reações alérgicas, tais como dificuldade para respirar, respiração ofegante, vertigens, inchaço ou erupções na pele, interrompa a aplicação de e procure seu médico imediatamente. Alterações hematológicas – alterações na constituição do sangue foram raramente observadas com o uso de agentes bloqueadores de No entanto, caso você desenvolva sinais ou sintomas sugestivos de alterações hematológicas (ex.: febre persistente, manchas na pele, sangramento, palidez) durante o uso de procure o seu médico imediatamente. descontinuação da terapia com deve ser considerada em pacientes com anormalidades hematológicas significativas confirmadas. Administração concomitante de DMARDs ou antagonista de – Infecções graves foram observadas em estudos clínicos com o uso simultâneo de anacinra e outro antagonista de etanercepte, sem benefício clínico adicional comparado com etanercepte isoladamente. Considerando-se a natureza dos eventos adversos observados na terapia combinada de etanercepte e anacinra, toxicidades similares podem também resultar da combinação de anacinra e outros antagonistas de Portanto, a combinação de adalimumabe e anacinra não é recomendada. Informe o seu médico caso você esteja fazendo uso de medicamentos à base de anacinra. Informe seu médico se você está fazendo uso de outro (ex.: anacinra e abatacepte) ou outros antagonistas de pois a administração combinada de adalimumabe com esses medicamentos não é recomendada por aumentar o risco de infecções e outras interações farmacológicas potenciais. Imunossupressão – Em um estudo com pacientes com artrite reumatoide, tratados com Humira, não houve evidência de diminuição da hipersensibilidade do tipo retardada, diminuição dos níveis de imunoglobulinas ou alterações na contagem de células e monócitos/macrófagos e neutrófilos (células de defesa) . Vacinações – Os pacientes em tratamento com podem receber vacinações simultâneas, com exceção das vacinas vivas. Se possível, recomenda-se que os pacientes com artrite idiopática juvenil poliarticular estejam com todas as vacinas em dia antes de iniciar o tratamento com Não é recomendado que crianças que foram expostas à adalimumabe no útero da mãe, recebam vacinas vivas por até 5 meses após a última injeção de adalimumabe administrada na mãe, durante a gravidez. Insuficiência cardíaca congestiva – adalimumabe não foi formalmente estudado em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva ( . deve ser utilizado com precaução em pacientes com insuficiência cardíaca ligeira (classe da . está contraindicado na insuficiência cardíaca moderada a grave (vide “Quando não devo usar este medicamento?”) . tratamento com deve ser 6 interrompido em pacientes que desenvolvam novos sintomas ou agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca congestiva (incapacidade do coração de bombear o sangue em quantidade suficiente para o corpo) . Doenças autoimunes – Seu médico deverá monitorá-lo quanto ao aparecimento de doenças autoimunes. impacto de um tratamento prolongado com adalimumabe no desenvolvimento de doenças autoimunes é desconhecido. Se um paciente desenvolver sintomas que sugiram síndrome lúpus-símile durante o tratamento com o tratamento deve ser descontinuado. Cirurgia – experiência existente, em termos de segurança de intervenções cirúrgicas em pacientes tratados com adalimumabe, é limitada. meia-vida longa de adalimumabe deve ser levada em consideração se for planejada uma intervenção cirúrgica. Um paciente que requeira cirurgia durante o tratamento com deve ser cuidadosamente monitorado para infeções, e devem ser tomadas ações apropriadas. Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas – pode ter uma pequena influência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Após a administração de podem ocorrer vertigens e alterações da acuidade visual (ver “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . Cuidados e advertências para populações especiais: Uso em idosos – frequência de infecções graves entre pacientes com mais de 65 anos de idade tratados com Humira foi maior do que para os pacientes com menos de 65 anos de idade. Não foram observadas diferenças em termos de eficácia entre essa população e a de indivíduos mais jovens. Não é necessário ajuste de dose para esta população. Devido a uma maior incidência de infecções na população idosa em geral, deve-se ter cautela quando do tratamento de pacientes idosos. Uso pediátrico – adalimumabe não foi estudado em crianças com menos de 2 anos de idade. segurança e eficácia do medicamento em pacientes pediátricos não foram estabelecidas para outras indicações além da artrite idiopática juvenil (artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite relacionada à entesite) , doença de Crohn, uveíte e colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa e hidradenite supurativa em adolescentes.. Insuficiência renal e hepática – Não há dados disponíveis sobre o metabolismo do medicamento em pacientes com insuficiência renal ou hepática. Uso na gravidez – Os resultados de estudos em mulheres grávidas não revelaram evidências de danos fetais decorrentes de adalimumabe. Em um estudo realizado em mulheres grávidas, pelo menos durante o primeiro trimestre, não demonstrou diferenças significativas exceto para o parto prematuro, o que é consistente com o impacto das doenças subjacentes no parto prematuro. Não foram notificados natimortos ou neoplasias malignas. Desta forma, os dados não mostram risco aumentado de efeitos adversos na gravidez em mulheres com ou expostas ao adalimumabe em comparação com mulheres com ou não expostas ao adalimumabe. Além disso, os dados da vigilância pós-comercialização não estabelecem a presença de um risco associado à droga. adalimumabe pode atravessar a placenta e entrar em contato com recém-nascidos de mulheres tratadas com o produto durante a gravidez. Este medicamento só deve ser usado durante a gravidez quando, na opinião do médico, os benefícios potenciais claramente justificarem os possíveis riscos ao feto. Consequentemente, estas crianças podem estar sob risco de infecção aumentado. administração de vacinas vivas em recém-nascidos expostos ao adalimumabe no útero não é recomendada por 5 meses após a última injeção da mãe durante a gravidez. Consulte seu médico sobre o uso de um método contraceptivo adequado enquanto estiver usando Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Trabalho de parto e nascimento – Não existem efeitos conhecidos do adalimumabe sobre o trabalho de parto ou no nascimento. Uso na lactação – adalimumabe é excretado no leite humano em concentrações muito baixas. presença de adalimumabe no leite humano ocorre em concentrações de 0,1% a 1% em soro materno As imunoglobulinas ingeridas oralmente são degradadas no intestino e têm baixa disponibilidade sistêmica. Dessa forma, os efeitos 7 sistêmicos do adalimumabe em uma criança lactente são improváveis. Os benefícios para o desenvolvimento e para a saúde provenientes da amamentação devem ser considerados juntamente à necessidade clínica da mãe de utilizar o adalimumabe. Devem ser considerados também quaisquer efeitos adversos potenciais sobre a criança lactente causadas pelo adalimumabe ou pela condição materna subjacente. Carcinogenicidade, mutagenicidade e alterações na fertilidade – Não foram realizados estudos experimentais de longo prazo para avaliar o potencial carcinogênico ou os efeitos do adalimumabe sobre a fertilidade. Não foram observados efeitos clastogênicos ou mutagênicos do adalimumabe em testes específicos. Interações medicamentosas Algumas vacinas, como a vacina oral para poliomielite (com vírus vivos) , não devem ser tomadas durante o tratamento com Consulte seu médico antes de tomar qualquer vacina. Metotrexato – Humira foi estudado em pacientes com artrite reumatoide recebendo metotrexato concomitantemente. Os dados não sugerem a necessidade de ajuste de doses de nenhum dos dois medicamentos. Outras – Não foram realizados estudos entre adalimumabe e outras substâncias. uso combinado de e outros DMARDs (ex.: anacinra e abatacepte) não é recomendado. Vacinas vivas não devem ser administradas conjuntamente a Nos estudos clínicos, não foram observadas interações quando Humira foi administrado em combinação com DMARDs (sulfassalazina, hidroxicloroquina, leflunomida e ouro parenteral) , glicocorticoides, salicilatos, anti-inflamatórios não esteroidais (ex. ácido acetilsalicílico, diclofenacos, ibuprofeno) ou analgésicos. Interação com testes laboratoriais – Não são conhecidas interferências de adalimumabe em testes laboratoriais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.deve ser armazenado entre 2° a 8° (no refrigerador) . Não congelar. Mantenha no cartucho externo a fim de proteger o produto da luz ou de danos físicos. Número de lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. parte da solução não utilizada e todo o material utilizado para a injeção devem ser adequadamente descartados. Uma seringa preenchida ou caneta preenchida de pode ser mantida em temperaturas de no máximo de 30° por um período de até 7 dias. seringa preenchida ou caneta preenchida deve ser protegida da luz, e descartada se não utilizada até o período de 7 dias. Características físicas e organolépticas: é uma solução estéril, livre de conservantes para administração subcutânea. solução contendo é transparente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Posologia é um medicamento de uso crônico e a duração do tratamento será de acordo com cada paciente. seu médico indicará a duração do tratamento. limite máximo diário de administração de adalimumabe não foi 8 determinado em humanos. modelo populacional de farmacocinética e farmacocinética/farmacodinâmica utilizado previram exposição e eficácia comparáveis do adalimumabe em pacientes tratados com 80 mg a cada duas semanas, em comparação com 40 mg a cada semana (incluindo pacientes adultos com artrite reumatoide, hidradenite supurativa, colite ulcerativa, doença de crohn e psoríase em placas e pacientes pediátricos com peso ≥ 40 kg com doença de crohn e colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa. Adultos Artrite reumatoide dose recomendada de para pacientes adultos é de 40 mg de solução injetável, administrados em dose única por via subcutânea, a cada 14 dias. tratamento com metotrexato, glicocorticoides, salicilatos, anti- inflamatórios não esteroidais, analgésicos ou outras drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARDs) pode ser mantido durante o tratamento com Alguns pacientes, não tratados concomitantemente com metotrexato podem obter benefício adicional com o aumento da frequência da administração de para 40 mg uma vez por semana. Os dados clínicos disponíveis para artrite reumatoide sugerem que a resposta clínica normalmente é alcançada dentro de 12 semanas de tratamento. continuação da terapia deve ser cuidadosamente reconsiderada se um paciente não responder ao tratamento dentro deste período. Artrite psoriásica dose recomendada de para pacientes adultos é de 40 mg de solução injetável, administrados em dose única por via subcutânea, a cada 14 dias. tratamento com metotrexato, glicocorticoides, salicilatos, anti- inflamatórios não esteroidais, analgésicos ou outras drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARDs) pode ser mantido durante o tratamento com Espondiloartrite axial (espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica) dose recomendada de para pacientes adultos é de 40 mg de solução injetável, administrados em dose única por via subcutânea, a cada 14 dias. tratamento com metotrexato, glicocorticoides, salicilatos, anti- inflamatórios não esteroidais, analgésicos ou outros fármacos antirreumáticos modificadores do curso da doença (DMARDs) pode ser mantido durante o tratamento com Os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é geralmente obtida após 12 semanas de tratamento. continuação do tratamento deve ser cuidadosamente considerada quando o paciente não responder durante este período de tempo. Doença de Crohn dose recomendada de para pacientes adultos com doença de Crohn é: Início do tratamento – semana 0: 160 mg por via subcutânea (a dose pode ser administrada em quatro injeções de 40 mg em um dia ou duas injeções de 40 mg por dia por dois dias consecutivos) ; Semana 2: 80 mg por via subcutânea (a dose deve ser administrada em duas injeções no mesmo dia) ; Manutenção do tratamento: a partir da semana 4, 40 mg de solução injetável a cada 14 dias por via subcutânea. tratamento com corticosteroides, aminosalicilatos e/ou agentes imunomoduladores (6- mercaptopurina e azatioprina) pode ser mantido durante o tratamento com Alguns pacientes que sofreram diminuição na resposta podem se beneficiar com um aumento da dose de para 40 mg a cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias por via subcutânea. Os pacientes que não responderem ao tratamento até a Semana 4 podem continuar com a manutenção do tratamento até a SemanaSe não houver resposta neste período, a continuação da terapia deve ser cuidadosamente reconsiderada.. Durante a manutenção do tratamento, corticosteroides podem ser reduzidos em conformidade às diretrizes de prática clínica. Colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa dose de indução recomendada de para pacientes adultos com colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa ativa moderada a grave é: Início do tratamento – semana 0: 160 mg por via subcutânea (a dose pode ser administrada em quatro injeções de 40 mg em um dia ou duas injeções de 40 mg por dia por dois dias consecutivos) ; Semana 2: 80 mg por via subcutânea (a dose deve ser administrada em duas injeções no mesmo dia) ; Manutenção do tratamento: 40 mg a cada 14 dias por via subcutânea. tratamento com aminosalicilatos, corticosteroides e/ou agentes imunomoduladores (6-mercaptopurina e azatioprina) pode ser mantido durante o tratamento com Durante a manutenção do tratamento, corticosteroides podem ser reduzidos em conformidade às diretrizes de prática clínica. 9 Alguns pacientes que sofreram diminuição na resposta podem se beneficiar com um aumento da dose de para 40 mg a cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias por via subcutânea. Dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é normalmente alcançada entre 2 a 8 semanas de tratamento. só deve ser mantido em pacientes que tiveram resposta nas primeiras 8 semanas de tratamento. Psoríase em placas dose inicial recomendada de para pacientes adultos é de 80 mg por via subcutânea, seguida de doses de 40 mg alternadas, uma semana após a dose inicial. Uma terapia continuada para além de 16 semanas, deve ser cuidadosamente reconsiderada em pacientes que não responderam dentro deste período de tempo. Após 16 semanas de tratamento, os pacientes que não apresentem uma resposta adequada podem se beneficiar de um aumento da frequência de dose para 40 mga cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias por via subcutânea. Os benefícios e riscos do tratamento continuado com 40 mg a cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias de deverão ser cuidadosamente considerados em pacientes com uma resposta inadequada após o aumento da frequência de dose. Se for obtida uma resposta adequada com o aumento da frequência de dose, esta pode ser reduzida, subsequentemente, para 40 mg a cada 14 dias por via subcutânea. Hidradenite supurativa esquema posológico recomendado de para pacientes adultos com hidradenite supurativa ( é de 160 mg inicialmente, no Dia 1 (administrado em quatro injeções de 40 mg em um dia em duas injeções de 40 mg por dia durante dois dias consecutivos) , seguida de 80 mg duas semanas depois, no Dia 15 (administrado em duas injeções de 40 mg em um dia) . Duas semanas depois (Dia 29) continuar com uma dose de 40 mg a cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias por via subcutânea. Caso necessário, o uso de antibióticos pode ser continuado durante o tratamento com No caso de interrupção do tratamento, pode ser reintroduzido. Em pacientes sem qualquer benefício após 12 semanas de tratamento, a continuação da terapia deve ser reconsiderada. Uveíte posologia recomendada de para pacientes adultos com uveíte é de uma dose inicial de 80 mg por via subcutânea (duas injeções de 40 mg) , seguida de doses de 40 mg por via subcutânea administradas em semanas alternadas, começando na semana seguinte à dose inicial. pode ser administrado sozinho ou em combinação com corticoides, que podem ser ajustados pelo seu médico e de acordo com as práticas clínicas, ou outros agentes imunomoduladores não biológicos. Pediátricos População pediátrica está disponível apenas em seringas preenchidas de 20 mg e 40 mg e canetas preenchidas de 40 mg. Não é possível administrar a pacientes pediátricos que requerem menos do que uma dose total de 20 mg ou 40 mg. Se for necessária uma dose alternativa, outros produtos de adalimumabe que ofereçam essa opção devem ser usados. Artrite idiopática juvenil poliarticular dose recomendada de para pacientes com artrite idiopática juvenil poliarticular a partir de 2 anos é baseada no peso corporal conforme apresentado na tabela a seguir. Caso necessário, o uso de metotrexato, glicocorticóides, drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARDs) , e/ou analgésicos podem ser continuados durante o tratamento com adalimumabe pode ser disponibilizado em diferentes concentrações e/ou apresentações. Dose de em Pacientes com Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular Peso do Paciente 10 kg a < 30 kg ≥ 30 kg Dose 20 mg, por via subcutânea, a cada 14 dias 40 mg, por via subcutânea, a cada 14 dias adalimumabe não foi estudado em crianças menores que 2 anos de idade ou em pacientes com peso menor que 10 kg para esta indicação. Os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é geralmente alcançada com 12 semanas de tratamento. continuação do tratamento deve ser cuidadosamente reconsiderada em pacientes que não responderam dentro deste período de tempo. Não há uso relevante de adalimumabe em crianças menores que 2 anos de idade para esta indicação. Artrite relacionada à entesite 10 dose recomendada de para pacientes pediátricos acima de 6 anos com artrite relacionada à entesite é baseada no peso corporal conforme apresentado na tabela a seguir. pode ser disponibilizado em diferentes apresentações. Dose de em pacientes com Artrite relacionada à Entesite Peso do Paciente 15 kg a < 30kg ≥ 30 kg Dose 20 mg, por via subcutânea, a cada 14 dias 40 mg, por via subcutânea, a cada 14 dias adalimumabe não foi estudado em crianças com artrite relacionada à entesite com idade menor que 6 anos. Doença de Crohn dose recomendada de para pacientes pediátricos com 6 anos ou mais com doença de Crohn é baseada no peso corporal conforme tabela seguir. deve ser administrado por injeção subcutânea. adalimumabe pode ser disponibilizado em diferentes apresentações. Dose de em pacientes pediátricos com Doença de Crohn Peso do Paciente Dose Inicial < 40 kg ≥ 40 kg 80 mg (Dia 1) e 40 mg (Dia 15) 160 mg (Dia 1) e 80 mg (Dia 15) Dose de Manutenção inicia-se na Semana 4 (Dia 29) 20 mg, por via subcutânea, a cada 14 dias 40 mg, por via subcutânea, a cada 14 dias Alguns pacientes podem beneficiar-se de um aumento na frequência da dose de manutenção de para uma dose por semana se houver um agravamento da doença ou se obtiverem uma resposta inadequada durante a dose de manutenção. < 40 kg: 20 mg, por via subcutânea, a cada 7 dias; ≥ 40 kg: 40 mg por via subcutânea, a cada 7 dias ou 80 mg a cada 14 dias. adalimumabe não foi estudado em crianças com doença de Crohn com idade menor que 6 anos. Colite Ulcerativa ou Retocolite Ulcerativa Pediátrica dose recomendada de para pacientes de 6 a 17 anos de idade com colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa é baseada no peso corporal, conforme tabela a seguir. deve ser administrado por injeção subcutânea. pode ser disponibilizado em diferentes apresentações. Dose de em pacientes pediátricos com Colite Ulcerativa ou Retocolite Ulcerativa Peso do Paciente Dose Inicial < 40 kg 80 mg (Dia 01) e 40 mg (Dia 15) ≥ 40 kg 160 mg (Dia 01) e 80 mg (Dia 15) Dose de Manutenção inicia-se na semana 4 (Dia 29) * 40 mg, por via subcutânea, a cada 14 dias ou 20 mg, por via subcutânea, a cada 7 dias 80 mg, por via subcutânea, a cada 14 dias ou 40 mg, por via subcutânea, a cada 7 dias *Pacientes pediátricos que completarem 18 anos de idade durante o tratamento com devem continuar com a dose de manutenção prescrita. Dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é normalmente alcançada entre 2 a 8 semanas de tratamento. adalimumabe só deve ser mantido em pacientes que tiveram resposta nas primeiras 8 semanas de tratamento. Não existem dados clínicos relevantes de adalimumabe em crianças com menos de 6 anos de idade nesta indicação. Uveíte Pediátrica dose recomendada de para pacientes com uveíte não infecciosa anterior crônica, com 2 anos de idade ou mais, baseia-se no peso, como é mostrado na tabela a seguir. deve ser administrado por injeção subcutânea. pode ser disponibilizado em diferentes apresentações dependendo das necessidades de tratamentos individuais. Na uveíte pediátrica, não existe experiência de utilização de sem tratamento concomitante com metotrexato. 11 Dose de para Pacientes Pediátricos com Uveíte Peso do Paciente < 30 Kg ≥ 30 Kg Dose 20 mg, por via subcutânea, a cada 14 dias em combinação com metotrexato 40 mg, por via subcutânea, a cada 14 dias em combinação com metotrexato Quando se inicia o tratamento com pode ser considerada a administração de uma dose de ataque de 40 mg para pacientes com < 30 Kg ou 80 mg para pacientes com ≥ 30 Kg, uma semana antes do início do tratamento de manutenção. Não existem dados clínicos relevantes sobre a utilização de uma dose de ataque de em crianças < 06 anos de idade. Não existem dados clínicos relevantes de em crianças com menos de 02 anos de idade nesta indicação. Recomenda-se que o risco benefício do tratamento continuado a longo prazo seja avaliado anualmente pelo médico especialista. Hidradenite Supurativa em Adolescentes (a partir de 12 anos de idade, com peso de pelo menos 30 kg) Em função da raridade da doença nesta população, não foram conduzidos estudos clínicos com adalimumabe em pacientes adolescentes com hidradenite supurativa. posologia de adalimumabe nestes pacientes foi determinada a partir de modelagem farmacocinética e simulação. dosagem subcutânea recomendada de para pacientes adolescentes com 12 anos de idade ou mais com peso mínimo de 30 kg com hidradenite supurativa ( é baseada no peso corporal, conforme mostrado abaixo. pode estar disponível em diferentes dosagens e/ou apresentações. Peso do Paciente Adolescente (≥ 12 anos de idade) 30 kg a < 60 kg ≥ 60 kg Dose recomendada • • Dia 1: 80 mg • Dia 8 e doses subsequentes: 40 mg a cada duas semanas Dia 1: 160 mg (dado em um dia ou dividido em dois dias • consecutivos) ; • Dia 15: 80 mg Dia 29 e doses subsequentes: 40 mg a cada semana ou 80 mg a cada duas semanas Em pacientes adolescentes com resposta inadequada a 40 mg a cada duas semanas, um aumento da dose para 40 mg a cada semana ou 80 mg a cada duas semanas pode ser considerado. Se necessário, antibióticos podem ser continuados durante o tratamento com É recomendado que pacientes utilizem diariamente um antiséptico tópico nas lesões de hidradenite supurativa, durante o tratamento com terapia continuada por mais de 12 semanas deve ser cuidadosamente reconsiderada em pacientes que não apresentaram melhora neste período de tempo. Neste caso, o tratamento deve ser interrompido. Posteriormente, pode ser reintroduzido conforme apropriado. risco-benefício do tratamento prolongado deve ser periodicamente avaliado. Não existe eficácia e segurança estabelecida para o uso de adalimumabe em crianças com idade inferior a 12 anos para esta indicação. Modo de usar é fornecido em uma seringa preenchida ou uma caneta preenchida (auto-injetor SureClick) . Consulte o profissional de saúde que está cuidando de você se você tiver dúvidas sobre sua dose. Se o profissional de saúde que está cuidando de você decidir que você ou um cuidador pode aplicar injeções de em casa, você deve receber treinamento adequado para o preparo e aplicação de Não tente fazer a auto-aplicação até que você não tenha sido treinado para aplicar injeções pelo profissional de saúde que está cuidando de você. Leia todas as instruções antes de usar a seringa preenchida ou caneta preenchida de 12 Entre em contato com o profissional de saúde que está cuidando de você ou seu cuidador caso tenha alguma dúvida sobre como aplicar Instruções de Uso: Seringa Preenchida de Utilização Única Partes da seringa Antes do uso Após os uso Haste do êmbolo Suporte para os dedos Rótulo e prazo de validade Corpo da seringa Medicamento Agulha com tampa Haste do êmbolo usada Suporte para os dedos Rótulo e prazo de validade Corpo da seringa usada Agulha usada Tampa da agulha retirada Importante: agulha está na parte interna. Importante Antes de usar uma seringa preenchida de leia essas informações importantes: Armazenamento das seringas preenchidas de • Mantenha a seringa preenchida de fora do alcance das crianças. • Mantenha a seringa preenchida de dentro da embalagem original, a fim de protegê-la da luz ou de danos físicos. • seringa preenchida de deve ser mantida no refrigerador (2° a 8° . • Se necessário, você pode armazenar a seringa preenchida em temperaturas de até 30° por um período de até 7 dias. Jogue fora qualquer que foi armazenado em temperaturas de no máximo 30° depois de 7 dias. • Não armazene a seringa preenchida de em ambientes extremamente quentes ou frios. Por exemplo, evite armazená-lo no porta-luvas ou porta-malas do seu carro. • Não congelar. Uso das seringas preenchidas de • É importante que você não tente aplicar a injeção a não ser que você ou seu cuidador tenha recebido treinamento do profissional de saúde que está cuidando de você. • Não use a seringa preenchida de após o prazo de validade indicado no rótulo. • Não agite a seringa preenchida de 13 • Não remova a tampa da agulha da seringa preenchida de até que você esteja pronto para aplicar. • Não use a seringa preenchida de se tiver sido congelada. • Não use a seringa preenchida de se ela tiver caído em uma superfície dura. Parte da seringa preenchida de pode estar quebrada, mesmo que não seja possível ver. Use uma nova seringa preenchida de Etapa 1: Preparo Remova da embalagem a quantidade de seringas preenchidas que você precisa. Segure o corpo da seringa para removê-la da cartela. Segure a borda da cartela enquanto você retira a seringa preenchida. Segure Aqui Guarde a embalagem original com as seringas preenchidas não utilizadas de volta ao refrigerador. Por razões de segurança: • Não segure a haste do êmbolo. • Não segure a tampa da agulha. • Não remova a tampa da agulha até que você esteja pronto para aplicar. • Não remova o suporte para os dedos. Ele é parte da seringa preenchida. Para uma injeção mais confortável, deixe a seringa preenchida fora do refrigerador, em uma temperatura de até 30° por 15 a 30 minutos antes da aplicação. • Não coloque a seringa preenchida de volta no refrigerador depois que tiver atingido uma temperatura máxima de 30° • Não tente aquecer a seringa preenchida usando uma fonte de calor, como água quente ou micro-ondas. • Não deixe a seringa preenchida exposta à luz do sol direta. • Não agite a seringa preenchida. Importante: Sempre segure a seringa preenchida pelo corpo da seringa. 14 Inspecione a seringa preenchida de Rótulo e Corpo da seringa prazo de validade Haste do êmbolo Agulha Medicamento Suporte para os dedos com tampa Sempre segure a seringa preenchida pelo corpo da seringa. Assegure-se que o medicamento na seringa preenchida seja transparente e incolor ou ligeiramente amarelo. • Não use a seringa preenchida se: o medicamento estiver turvo ou descolorido ou contenha flocos, ou partículas. o Alguma parte parecer rachada ou quebrada. o tampa da agulha estiver ausente ou fixada de forma insegura. o data de validade impressa no rótulo tiver expirado. Em todos estes casos, use uma nova seringa preenchida. Reúna todos os materiais necessários para a (s) injeção (ões) . Lave bem as mãos com sabão e água. Em uma superfície limpa e bem iluminada, coloque: • nova seringa preenchida • Lenços umedecidos com álcool • Algodão ou gaze • Curativo adesivo • Recipiente para descarte de objetos cortantes 15 Preparar e limpar o (s) local (is) de injeção. Área do estômago (abdômen) Coxa Você pode usar: Sua coxa • • Área do estômago (abdômen) , exceto 5 centímetros em torno do umbigo Limpe o local da injeção com o lenço umedecido com álcool. Deixe a pele secar. • Não toque a área novamente antes de aplicar a injeção. • Caso queira usar o mesmo local da injeção, assegure-se de que não será no mesmo ponto utilizado na injeção anterior. o Não aplique as injeções em áreas onde a pele está sensível, machucada, vermelha ou rígida. Evite aplicar a injeção em áreas com cicatrizes ou estrias. • Se você tem psoríase, deve evitar aplicar a injeção diretamente onde a pele está levantada, espessa, vermelha, escamosa ou lesionada. Etapa 2: Início Remova a tampa da agulha quanto você estiver pronto para aplicar. É normal ver uma gota do medicamento na ponta da agulha. • Não gire ou dobre a tampa da agulha. • Não coloque a tampa da agulha de volta na seringa preenchida. • Não remova a tampa da agulha da seringa preenchida até que você esteja pronto para aplicar. 16 Importante: Jogue a tampa da agulha no recipiente para descarte de objetos cortantes fornecido. Faça uma prega no local da injeção para criar uma superfície firme. Faça uma prega firme na pele com o polegar e os demais dedos, criando uma área de cerca de 5 centímetros de largura. Importante: Mantenha a prega cutânea durante a injeção. Etapa 3: Injeção Segure a prega cutânea. Com a tampa da agulha retirada, insira a agulha na pele em um ângulo de 45 a 90 graus. Não coloque seu dedo sobre o êmbolo enquanto estiver introduzindo a agulha. Fazendo pressão lenta e constante, empurre o êmbolo até o final, até parar de se mover. Quando terminar, solte o polegar, e cuidadosamente retire a seringa da pele. 17 Etapa 4: Finalização Descarte a seringa preenchida e a tampa da agulha. Não reutilize a seringa preenchida usada. Não utilize nenhum medicamento que possa sobrar na seringa preenchida usada. • Coloque a seringa preenchida de no recipiente para descarte de objetos cortantes logo depois de usar. Não jogue (descarte) a seringa preenchida em lixo doméstico. • Caso não tenha um recipiente de descarte para objetos cortantes, você pode usar um recipiente que seja: feito de plástico resistente, o o possa ser fechado com uma tampa apertada, resistente a perfurações, sem a possibilidade de ser furado por materiais afiados, o vertical e estável durante o uso, resistente a vazamentos, e o o devidamente rotulado para avisar sobre resíduos perigosos dentro do recipiente. • Converse com seu médico ou farmacêutico sobre o descarte adequado do seu recipiente para descarte de objetos cortantes. • Não reutilize a seringa preenchida. • Não recicle a seringa preenchida ou o recipiente para descarte de objetos cortantes, nem os jogue em lixo doméstico. Importante: Mantenha o recipiente para descarte de objetos cortantes fora do alcance das crianças. Examine o local da injeção. Caso haja sangue, pressione algodão ou gaze sobre o local da injeção. Não esfregue o local da injeção. Utilize um curativo adesivo, se necessário. 18 Instruções de Uso: Caneta preenchida de Utilização Única (Auto injetor SureClick) Partes da caneta Antes do uso Após o uso Botão azul de aplicação Prazo de validade Prazo de validade Janela Medicamento Tampa amarela colocada Janela amarela (injeção completa) Protetor amarelo de segurança Tampa amarela retirada Importante: agulha está na parte interna. Importante Antes de usar uma caneta preenchida de leia essas informações importantes: Armazenamento das canetas preenchidas de • Mantenha a caneta preenchida de fora do alcance das crianças. • Mantenha a caneta preenchida de dentro da embalagem original, a fim de protegê-la da luz ou de danos físicos. • caneta preenchida de deve ser armazenada no refrigerador (2° a 8° . • Se necessário, é possível armazenar a caneta preenchida de em temperaturas de até 30° por um período de até 7 dias. Jogue fora qualquer que foi armazenado a temperaturas de no máximo 30° depois de 7 dias. • Não armazene a caneta preenchida de em ambientes extremamente quentes ou frios. Por exemplo, evite armazená-lo no porta-luvas ou porta-malas do seu carro. • Não congelar. 19 Uso da caneta preenchida de • É importante que você não tente aplicar a injeção a não ser que você ou seu cuidador tenha recebido treinamento do profissional de saúde que está cuidando de você. • Não use a caneta preenchida de com o prazo de validade indicado no rótulo vencido. • Não agite a caneta preenchida de • Não remova a tampa amarela da caneta preenchida de até que você esteja pronto para aplicar. • Não use a caneta preenchida de se tiver sido congelada. • Não use a caneta preenchida de se tiver caído em uma superfície dura. Parte da caneta preenchida de pode estar quebrada, mesmo que não seja possível ver. Use uma nova caneta preenchida de • Esse produto contém borracha natural seca, que é feita a partir de látex, dentro da tampa amarela. Informe o profissional de saúde que está cuidando de você se você for alérgico ao látex. Etapa 1: Preparo Retire uma caneta preenchida de da embalagem. Retire com cuidado a caneta preenchida de dentro da caixa. Guarde a embalagem original com as canetas preenchidas não utilizadas de volta no refrigerador. Para uma injeção mais confortável, deixe a caneta preenchida fora do refrigerador, em uma temperatura de até 30° por 15 a 30 minutos antes de aplicar. • Não coloque a caneta preenchida de volta no refrigerador depois que tiver atingido uma temperatura máxima de 30° • Não tente aquecer a caneta preenchida usando uma fonte de calor, como água quente ou micro-ondas. • Não agite a caneta preenchida. • Não remova a tampa amarela da caneta preenchida ainda. Inspecione a caneta preenchida de Tampa amarela colocada Janela Medicamento Certifique-se de que o medicamento na janela esteja transparente e incolor a levemente amarelo. • Não utilize a caneta se: o medicamento estiver turvo ou descolorido ou contenha flocos ou partículas. o Alguma parte parecer rachada ou quebrada. o caneta preenchida tiver caído. o tampa amarela estiver ausente ou fixada de forma insegura. o data de validade impressa no rótulo tiver expirado. 20 Reúna todos os materiais necessários para injeção. Lave bem as mãos com sabão e água. Em uma superfície bem iluminada, coloque: • nova caneta preenchida • Lenços umedecidos com álcool • Algodão ou gaze • Curativo adesivo • Recipiente para descarte de objetos cortantes Preparar e limpar o local da injeção. Área do estômago (abdômen) Coxas Você pode usar: • Sua coxa • Área do estômago (abdômen) , exceto 5 centímetros em torno do umbigo. Limpe o local da injeção com o lenço umedecido com álcool. Deixe a pele secar. • Não toque a área novamente antes de aplicar a injeção. • Caso queira usar o mesmo local da injeção, assegure-se de que não será no mesmo ponto utilizado na injeção anterior. • Não aplique as injeções em áreas onde a pele está sensível, machucada, vermelha ou rígida. Evite aplicar a • injeção em áreas com cicatrizes ou estrias. Se você tem psoríase, deve evitar aplicar a injeção diretamente onde a pele está levantada, espessa, vermelha, escamosa ou lesionada. 21 Etapa 2: Início Remova a tampa amarela quando você estiver pronto para aplicar. É normal ver uma gota do medicamento na ponta da agulha ou do protetor amarelo de segurança. • Não torça ou dobre a tampa amarela. • Não coloque a tampa amarela de volta na caneta preenchida. • Não remova a tampa amarela da caneta preenchida até que esteja pronto para injetar. Estique ou faça uma prega cutânea no local de injeção para criar uma superfície firme Método do estiramento Estique a pele firmemente movendo o polegar e os outros dedos em direções opostas, e criando uma área de cerca de 5 centímetros de largura. Método da prega cutânea Faça uma prega na pele com o polegar e os demais dedos, criando uma área de cerca de 5 centímetros de largura. Importante: Mantenha a pele esticada ou a prega cutânea durante a injeção. 22 Etapa 3: Injeção Segure a área esticada ou a prega cutânea. Após retirar a tampa amarela, coloque a caneta na pele em um ângulo de 90 graus. Importante: Não toque no botão azul de aplicação ainda. Empurre a caneta firmemente para baixo contra a pele até que pare de se mover. Importante: Você deve apertar para baixo até o fim, mas não toque no botão azul de aplicação até que você esteja pronto para injetar. Quando estiver pronto para injetar, pressione o botão azul de aplicação. “Clique” 23 Continue apertando para baixo na pele. injeção pode levar cerca de 10 segundos. “Clique” ~10s janela quando concluída Nota: Após remover a caneta da pele, a agulha será coberta automaticamente. ficará amarela for injeção a Importante: Quando você remover a caneta preenchida, caso a janela não tenha ficado amarela, ou se parecer que o medicamento ainda está sendo injetado, significa que você não recebeu uma dose completa. Informe o profissional de saúde que está cuidando de você imediatamente. Etapa 4: Finalização Descarte a caneta preenchida usada e a tampa amarela. • Coloque a caneta preenchida no recipiente para descarte de objetos cortantes logo depois de usar. Não jogue (descarte) a seringa preenchida em lixo doméstico. • Caso não tenha um recipiente de descarte para objetos cortantes, você pode usar um recipiente que seja: feito de plástico resistente, o o possa ser fechado com uma tampa apertada e resistente a perfurações, sem a possibilidade de ser furado por materiais afiados, o vertical e estável durante o uso, resistente a vazamentos, e o o devidamente rotulado para avisar sobre resíduos perigosos dentro do recipiente. 24 • Converse com seu médico ou farmacêutico sobre o descarte adequado do seu recipiente para descarte de objetos cortantes. Poderá haver guias locais para descarte. • Não reutilize a seringa preenchida. • Não recicle a seringa preenchida ou o recipiente para descarte de objetos cortantes, nem os jogue em lixo doméstico. Importante: Mantenha o recipiente de descarte de objetos cortantes fora do alcance das crianças. Examine o local da injeção. Caso haja sangue, pressione algodão ou gaze sobre o local da injeção. Não esfregue o local da injeção. Utilize um curativo adesivo, se necessário. Perguntas frequentes que acontece se eu pressionar o botão azul de aplicação antes de estar pronto para aplicar a injeção na pele? Mesmo que você pressione o botão azul de aplicação, a injeção só será liberada quando o dispositivo de segurança amarelo também for pressionado dentro da caneta preenchida. Posso mover a caneta preenchida em torno da pele quando estiver escolhendo um local para a injeção? Não há problema em mover a caneta preenchida pela pele em busca de um local para a injeção, contanto que você não pressione o botão azul de aplicação. No entanto, caso você pressione o botão azul e o dispositivo de segurança amarelo também estiver pressionado dentro da caneta preenchida, a injeção será iniciada. Posso soltar o botão azul de aplicação quando a injeção começar? Você pode soltar o botão azul de aplicação, mas deve continuar a segurar a caneta preenchida firmemente contra a pele durante a injeção. botão azul de aplicação vai voltar à sua posição inicial quando eu retirar o polegar? botão azul de aplicação pode não retornar à posição inicial depois que você retirar o polegar se você tiver segurado o polegar para baixo durante a injeção. Isso é normal. que eu faço se não ouvir o “clique” depois de pressionar o dispositivo contra a pele por 10 segundos? Se você não ouvir o “clique”, você pode confirmar a conclusão da injeção pela janela na caneta, que deve ter ficado amarela. Com quem eu falo quando precisar de ajuda com a caneta preenchida ou com a injeção? Caso tenha perguntas sobre a caneta preenchida, seu armazenamento, ou sobre a injeção, entre em contato pelo telefone 0800 264 0800 para obter ajuda. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.