BLINCYTO

Não use ▪ se você for alérgico (hipersensível) a blinatumomabe ou a qualquer dos ingredientes de (vide “COMPOSIÇÃO”) . Se você não tiver certeza, converse com seu médico ou farmacêutico antes de receberAdvertências e Precauções Informe ao seu médico se qualquer dos casos seguintes for aplicável. pode não ser adequado: ▪ se você teve previamente problemas neurológicos (por exemplo, convulsões, perda de memória, confusão, desorientação, perda de equilíbrio ou dificuldade para falar) ; se você tiver uma infecção ativa; se você teve previamente uma reação pós‑infusão ao usar ▪ ▪ Informe ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico imediatamente se você apresentar quaisquer novos sintomas, incluindo, mas não limitado aos seguintes sintomas enquanto estiver recebendo visto que pode ser necessário tratar a reação e ajustar sua dose: ▪ ▪ ▪ ▪ se você apresentar convulsões, dificuldade para falar ou fala arrastada, confusão e desorientação ou perda de equilíbrio; se você desenvolver calafrios ou tremores ou se sentir quente; você deve medir sua temperatura para verificar a ocorrência de febre – estes podem ser sintomas de uma infecção; se você desenvolver uma reação a em qualquer momento durante a infusão, que pode incluir tontura, inchaço da face, dificuldade para respirar, chiado no peito ou erupções cutâneas; se você apresentar dor de estômago grave e persistente, com ou sem náusea e vômito, visto que estes podem ser sintomas de uma condição grave e potencialmente fatal conhecida como pancreatite (inflamação do pâncreas) . Seu médico ou enfermeiro irá monitorar os sinais e sintomas dessas reações. Outros medicamentos e Informe ao seu médico ou enfermeiro se estiver tomando ou se tomou recentemente ou se puder vir a tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição médica. Informe ao seu médico ou enfermeiro se você acha que pode precisar de vacinações em um futuro próximo, incluindo as necessárias para viajar para outros países. Algumas vacinas não podem ser administradas 2 semanas antes, no mesmo período ou alguns meses após você receber o tratamento com seu médico verificará se você precisa de vacinação. Gravidez e amamentação Os efeitos de em mulheres grávidas não são conhecidos. ▪ Informe ao seu médico ou enfermeiro se você estiver grávida, se achar que está grávida ou se você pretender engravidar. Seu médico ajudará você a pesar os riscos e os benefícios em relação ao uso de durante a gravidez. Mulheres que podem engravidar devem usar anticoncepcionais durante o tratamento. Você também deve fazê‑lo por 48 horas após o último tratamento. Converse com o seu médico ou enfermeiro sobre métodos contraceptivos adequados. Informe ao seu médico ou enfermeiro caso você engravide durante o tratamento com seu médico pode precisar conversar com você sobre precauções ao usar vacinação para o seu bebê. Não é conhecido se os ingredientes no passam para o leite materno. Informe ao seu médico ou enfermeiro se estiver amamentando ou planejando amamentar. Você não deve amamentar durante o tratamento com e por pelo menos 48 horas após o último tratamento. ▪ ▪ ▪ ▪ Categoria para gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento doseu médico ou cirurgião-dentista. Dirigir e operar máquinas ▪ Não dirija, não opere máquinas pesadas e não se envolva em atividades perigosas enquanto estiver recebendo pode ocasionar problemas neurológicos como tonturas, convulsões e confusão. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Caso a bolsa de administração intravenosa seja entregue em sua casa, as bolsas intravenosas contendo a solução de para infusão chegarão em uma embalagem especial. Não abra a embalagem. Conserve a embalagem em temperatura ambiente. Não refrigere ou congele a embalagem. embalagem será aberta por seu enfermeiro e as bolsas intravenosas serão armazenadas sob refrigeração (2 ° a 8 ° até a infusão, e a infusão será feita em não mais que 10 dias após a preparação. Uma vez à temperatura ambiente (até 30 ° a solução será infundida dentro de 96 horas. Não descarte quaisquer medicamentos pelo esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como descartar os medicamentos que você não usa mais. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamentos com prazo de validade vencido. Guarde‑o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá‑lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Siga as instruções de seu médico, enfermeiro ou farmacêutico ao receber Se tiver quaisquer outras perguntas em relação à infusão de entre em contato com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Como é administrado administração de será feita por meio de uma veia (via intravenosa) continuamente por 4 semanas por uma bomba de infusão, seguida de uma pausa de 2 semanas durante a qual você não receberá a infusão (este é o ciclo de tratamento 1) . Após essa pausa de 2 semanas, seu médico determinará se você receberá ciclos adicionais. número de ciclos de tratamento e a dose que você receberá dependerão de sua tolerabilidade e da resposta ao tratamento com seu médico discutirá com você por quanto tempo você receberá Além disso, o tratamento poderá ser interrompido, a depender de sua tolerância a Instruções detalhadas para seu médico, enfermeiro e farmacêutico sobre como preparar e infundir estão incluídas na bula destinada ao profissional de saúde. Seu médico irá determinar quando sua bolsa de infusão de será trocada, o que poderá variar desde uma troca diária até uma troca a cada 4 dias. taxa de infusão pode ser mais rápida ou mais lenta a depender de quantas vezes a bolsa será trocada. Tratamento da de linhagem recidivada ou refratária Recomenda‑se hospitalização no mínimo nos primeiros 9 dias do primeiro ciclo e nos primeiros 2 dias do seu segundo ciclo. Para todos os inícios e reinícios de ciclos subsequentes (por exemplo, se o tratamento for interrompido por 4 horas ou mais) , recomenda‑se supervisão por um profissional de saúde ou hospitalização. Pacientes com peso corporal igual ou superior a 45 kg Seu primeiro ciclo Para a primeira semana de tratamento de a bomba será ajustada para administrar uma dose de 9 microgramas ao dia. Sua dose de deverá ser aumentada para 28 microgramas ao dia para as semanas de tratamento 2, 3 e 4, dependendo de sua resposta ao tratamento com Os ciclos seguintes Se seu médico determinar que mais ciclos de devem ser administrados, sua bomba será ajustada para administrar uma dose de 28 microgramas ao dia. Você pode não ser capaz de notar a diferença entre as bolsas de infusão de 9 microgramas ao dia e de 28 microgramas ao dia. Pacientes com peso corporal inferior a 45 kg dose que sua bomba será ajustada para administração é baseada em seu peso e altura. Seu primeiro ciclo Após o primeiro ciclo de tratamento com a dose de deverá ser aumentada para as semanas 2, 3 e 4 de seu primeiro ciclo, dependendo de sua resposta ao tratamento com Os ciclos seguintes Seu médico determinará se mais ciclos de deverão ser administrados. Você pode não ser capaz de notar a diferença entre a dose administrada durante a primeira semana de seu primeiro ciclo e a dose elevada administrada para o restante do primeiro ciclo e para os ciclos subsequentes. Terapia de manutenção Seu médico pode recomendar até 4 ciclos de tratamento com como terapia de manutenção. será administrado em você por 4 semanas, seguido por um intervalo de 8 semanas no qual você não receberá Tratamento da de células com positiva É recomendado que os primeiros 3 dias de seu primeiro ciclo tratamento e os primeiros 2 dias de seu segundo ciclo com sejam realizados em um hospital ou clínica, sob a supervisão de um médico ou outro profissional de saúde. Pacientes com peso corporal igual ou superior a 45 kg Todos os ciclos de tratamento Seu médico irá determinar o número de ciclos de a serem administrados. Sua bomba de infusão será ajustada para infundir uma dose de 28 microgramas por dia. Medicamentos administrados antes de cada ciclo de Antes que lhe seja administrado, você receberá outros medicamentos (pré‑medicação) para ajudar a reduzir as reações à infusão e outros efeitos colaterais possíveis. Estes podem incluir corticosteroides. Cateter de infusão Se você tiver um cateter para infusão, é muito importante manter a área em torno do cateter limpa; caso contrário você poderá ter uma infecção. Seu médico ou enfermeiro irá lhe mostrar como cuidar do local do cateter. Bomba de infusão e administração intravenosa Não ajuste as configurações da bomba, mesmo se houver um problema com a bomba ou com os sons de alarme da bomba. Quaisquer alterações na função da bomba podem resultar em doses muito altas ou muito baixas. Entre em contato com seu médico ou enfermeiro imediatamente: • • • se houver algum problema com a bomba ou com os sons de alarme da bomba; se a bolsa de infusão esvaziar antes da programação de troca de bolsa; se a bomba de infusão parar inesperadamente. As atividades diárias normais não afetarão a forma como a bomba de infusão e a administração intravenosa funcionam. Entre em contato com o seu médico ou enfermeiro se tiver perguntas sobre suas atividades diárias e a função da bomba. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.