SIMBRINZA

Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham alergia à brinzolamida, à brimonidina, a sulfonamidas (exemplos incluem medicamentos usados para tratar diabetes e infecções e também diuréticos) ou a qualquer componente da fórmula. brimonidina é uma sulfonamida e pode causar os mesmos tipos de reações adversas atribuídas aos demais medicamentos dessa classe. Também é contraindicado para pessoas que usam inibidores da monoamina oxidase (ex. medicamentos para tratar a depressão ou a doença de Parkinson) e em casos de acidose hiperclorêmica (muito ácido no sangue) . Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal grave. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.suspensão oftálmica deve ser utilizado somente nos olhos. No caso de cirurgia ocular ou problema ocular (como trauma ou infecção) , procure imediatamente seu médico para orientações. Se observar o aparecimento de reações oculares, sistêmicas, ou sinais de hipersensibilidade, deve-se interromper o tratamento imediatamente e consultar seu especialista. Em casos raros ocorreram óbitos devido a reações graves às sulfonamidas, incluindo a síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (morte das células da pele) , necrose hepática (morte das células do fígado) fulminante, agranulocitose (deficiência na produção de algumas células do sangue) , anemia aplásica (deficiência na produção de células vermelhas do sangue) e outras alterações sanguíneas. sensibilização pode voltar a ocorrer quando se volta a administrar uma sulfonamida por qualquer via corporal. Se observar uma reação severa da pele, como erupção cutânea, pele vermelha, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descascamento da pele e febre (sinais da síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica) , interrompa o uso deste produto e procure atendimento médico imediatamente. Há possibilidade de ocorrer edema (inchaço) da córnea em pacientes com baixa contagem de células desta estrutura ocular. medicamento suspensão oftálmica deve ser usado com cautela em pessoas que tiveram reações cutâneas graves como erupção cutânea, descamação da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, pessoas com doenças cardiovasculares graves, depressão, insuficiência cerebral ou coronária, fenômeno de Reynaud’s, hipotensão ortostática ou tromboangeíte obliterante, entre outras condições que seu médico saberá identificar. Ainda não foi avaliado o efeito de suspensão oftálmica no tratamento de glaucoma de ângulo fechado, pois esta doença necessita de outros tratamentos. VP9 = Simbrinza_Bula_Paciente 1 Uso durante a gravidez e lactação. Não foram feitos estudos em mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Não se sabe se suspensão oftálmica utilizado de forma tópica é excretada no leite humano. Não se pode excluir o risco para o bebê. suspensão oftálmica não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Uso em crianças suspensão oftálmica não é recomendado em crianças ou adolescentes de 2 a 17 anos devido ao potencial de depressão do Para mais informações, vide NÃO Pacientes idosos Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e mais jovens. Pacientes com insuficiência renal (rim) ou hepática (fígado) Não há estudos que assegurem a segurança do uso do medicamento em pacientes com insuficiência renal ou hepática e ele deve ser utilizado com precaução nestes pacientes. deve ser usado precaução em pacientes com risco de insuficiência dos rins por causa do possível risco de acidose metabólica. Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Depois de instilar suspensão oftálmica, a visão pode ficar temporariamente embaçada; durante este período não se deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Este medicamento pode causar fadiga e/ou sonolência, deve-se ter cautela quando realizar atividades perigosas e/ou que necessitem de atenção. Interações medicamentosas Informe o seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substâncias mencionadas a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e as substâncias que fazem parte da fórmula do medicamento suspensão oftálmica: • Medicamentos para a pressão ou coração: betabloqueadores, anti-hipertensivos (isoprenalina, prazosina) e/ou glicosídeos cardíacos. • Outro inibidor da anidrase carbônica (acetazolamida, metazolamida e dorzolamida) ou medicamentos que sejam AINEs ou salicilatos. • Medicamentos para doenças do sistema nervoso: depressores do sistema nervoso central, como, por exemplo, álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos, anestésicos e antidepressivos (ex. clorpromazina, metilfenidato, reserpina, amitriptilina, nortriptilina, clomipramina, venlafaxina, duloxetina) . • Doses elevadas de salicilatos, como a aspirina. • Inibidores de anidrase carbônica por via oral. suspensão oftálmica com álcool: Se você consome álcool regularmente, consulte o seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde antes de tomar este medicamento. suspensão oftálmica pode ser afetado pelo álcool. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.medicamento suspensão oftálmica deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, a apresentação de 5 mL é válida por 32 dias, e a apresentação de 8 mL é válida por 65 dias. medicamento é uma suspensão uniforme opaca que varia de branco a quase branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS. VP9 = Simbrinza_Bula_Paciente 2• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos. • Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize o medicamento suspensão oftálmica caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco. • Agite bem antes de usar. • medicamento já vem pronto para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio. • Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. dose usual é de 01 gota aplicada no (s) olho (s) afetado (s) , 02 vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 12 horas entre as doses. • Feche bem o frasco depois de usar. Lentes de contato: este medicamento contém um conservante que pode ser absorvido pelas lentes de contato. As lentes de contato devem ser retiradas do olho antes da aplicação do produto e podem ser recolocadas 15 minutos após a aplicação. Se você utiliza mais de um colírio, eles devem ser administrados com um intervalo de no mínimo 5 minutos entre cada aplicação. Pomadas oftálmicas devem ser aplicadas por último. Após aplicar o medicamento, mantenha a pálpebra fechada e ao mesmo tempo pressione o canto interno do olho gentilmente como a ponta do dedo por cerca de 2 minutos ou feche as pálpebras durante 2 minutos para reduzir a absorção sistêmica. Isso pode resultar em uma diminuição das reações adversas sistêmicas e um aumento na atividade local. Estudos clínicos multicêntricos avaliaram a segurança e a eficácia do medicamento suspensão oftálmica quando administrado 2 ou 3 vezes ao dia. segurança de suspensão oftálmica com doses ou frequência de administração maiores não foi estabelecida. dose máxima diária do corresponde a 1320 µg de brinzolamida e 264 µg de tartarato de brimonidina quando administrado 2 vezes ao dia em ambos os olhos, e a 1980 µg de brinzolamida e 396 µg de tartarato de brimonidina quando administrado 3 vezes ao dia em ambos os olhos. Este medicamento é de uso exclusivo oftálmico. segurança do uso de suspensão oftálmica por outras vias de administração não foi estabelecida. Dados referentes à ingestão acidental de brinzolamida mostram efeitos adversos relacionados ao desequilíbrio eletrolítico, estado de acidose e possíveis efeitos no sistema nervoso. Em crianças, a ingestão acidental de brimonidina pode causar efeitos adversos graves como sonolência, hipotensão, queda dos batimentos cardíacos e depressão respiratória. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.