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908224

GYNO-ICADEN

Mais informações
Empresa: BAYER S.A.
CNPJ: 18459628000115
Número de registro: 170560099
Expediente: 0464130212
Número do processo:25351013646201151

Indicações do Medicamento

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da vagina.

Modo de Ação

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) é um antimicótico (medicamento contra fungos) disponível nas formas de creme vaginal e óvulo.

Contraindicações

Você não deve usar Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) se apresentar hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do produto.

Precauções

Advertências e Precauções Converse com seu médico antes de usar Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) . Quando for utilizar Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) é importante saber que: • Recomenda-se o uso de Icaden® (nitrato de isoconazol) creme, se for necessário tratamento da pele ao redor da vagina ou tratamento preventivo do parceiro. • Durante o tratamento e na semana subsequente, deve-se evitar o uso de duchas vaginais. • Para evitar reinfecção, deve-se realizar troca de roupa diariamente (toalha de banho, roupas íntimas – de preferência todas de algodão) e estas devem ser lavadas em água muito quente ou mesmo fervente. • Alguns dos componentes de Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) podem causar danos aos produtos que contem látex, como preservativos ou 1 diafragmas. Portanto, estes podem não ser mais eficazes como contraceptivos ou como proteção contra doenças sexualmente transmissíveis, como por exemplo, infecção pelo Fale com o seu médico, se necessitar de mais informações.  Gravidez, lactação e fertilidade Se você está grávida, amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando engravidar, peça orientação ao seu médico antes de usar Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) . • Gravidez experiência com o uso de produtos contendo isoconazol durante a gravidez não indicou risco de desenvolvimento anormal do feto em humanos. Se você estiver grávida, utilize o aplicador de Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) creme com cuidado. Siga as orientações de seu médico. • Lactação Não se sabe se o nitrato de isoconazol, princípio ativo do medicamento Gyno- Icaden®, é excretado no leite materno. risco de exposição para o lactente não pode ser excluído. • Fertilidade Não existem dados que demonstrem que a fertilidade é afetada com o uso de Gyno- Icaden® (nitrato de isoconazol) .  Efeito na habilidade de dirigir e operar máquinas Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) não interfere na habilidade de dirigir e operar máquinas. “Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.”  Interações medicamentosas Informe ao seu médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente qualquer medicamento, incluindo os medicamentos utilizados sem prescrição médica. Não são conhecidas até o momento interações com Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) e outros medicamentos. No entanto, é recomendado informar ao seu médico se você estiver utilizando: • medicamentos para afinar o sangue (anticoagulantes) como, por exemplo, varfarina. “Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.” “Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”.

Armazenamento

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . 2 “Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.” “Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”  Características organolépticas Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) apresenta-se na forma de creme branco a levemente amarelado. “Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.” “Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”.

Como tomar

Você não deve usar Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) se apresentar hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do produto. Advertências e Precauções Converse com seu médico antes de usar Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) . Quando for utilizar Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) é importante saber que: • Recomenda-se o uso de Icaden® (nitrato de isoconazol) creme, se for necessário tratamento da pele ao redor da vagina ou tratamento preventivo do parceiro. • Durante o tratamento e na semana subsequente, deve-se evitar o uso de duchas vaginais. • Para evitar reinfecção, deve-se realizar troca de roupa diariamente (toalha de banho, roupas íntimas – de preferência todas de algodão) e estas devem ser lavadas em água muito quente ou mesmo fervente. • Alguns dos componentes de Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) podem causar danos aos produtos que contem látex, como preservativos ou 1 diafragmas. Portanto, estes podem não ser mais eficazes como contraceptivos ou como proteção contra doenças sexualmente transmissíveis, como por exemplo, infecção pelo Fale com o seu médico, se necessitar de mais informações.  Gravidez, lactação e fertilidade Se você está grávida, amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando engravidar, peça orientação ao seu médico antes de usar Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) . • Gravidez experiência com o uso de produtos contendo isoconazol durante a gravidez não indicou risco de desenvolvimento anormal do feto em humanos. Se você estiver grávida, utilize o aplicador de Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) creme com cuidado. Siga as orientações de seu médico. • Lactação Não se sabe se o nitrato de isoconazol, princípio ativo do medicamento Gyno- Icaden®, é excretado no leite materno. risco de exposição para o lactente não pode ser excluído. • Fertilidade Não existem dados que demonstrem que a fertilidade é afetada com o uso de Gyno- Icaden® (nitrato de isoconazol) .  Efeito na habilidade de dirigir e operar máquinas Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) não interfere na habilidade de dirigir e operar máquinas. “Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.”  Interações medicamentosas Informe ao seu médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente qualquer medicamento, incluindo os medicamentos utilizados sem prescrição médica. Não são conhecidas até o momento interações com Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) e outros medicamentos. No entanto, é recomendado informar ao seu médico se você estiver utilizando: • medicamentos para afinar o sangue (anticoagulantes) como, por exemplo, varfarina. “Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.” “Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . 2 “Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.” “Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”  Características organolépticas Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) apresenta-se na forma de creme branco a levemente amarelado. “Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.” “Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”Uso vaginal. Sempre utilize o medicamento seguindo exatamente as orientações do seu médico. Recomenda-se que o tratamento não seja realizado durante o período menstrual. Introduza Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) com o aplicador profundamente na vagina. Para uma aplicação cômoda e fácil, aconselha-se à paciente ficar deitada de costas com as pernas dobradas e entreabertas. Aplique uma dose diária de Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) durante 7 dias consecutivos, sempre à noite, antes de dormir, para que o produto fique o maior tempo possível dentro da cavidade vaginal. Para melhor compreensão dos passos para a correta aplicação do produto, vide “Instruções de uso”. Em caso de gravidez, o aplicador deve ser usado com cuidado e apenas da forma indicada pelo médico.  Instruções de uso do aplicador vaginal Gyno-Icaden nitrato de isoconazol Creme com 7 aplicadores descartáveis Enroscar o aplicador no tubo previamente destampado. 3 Puxar o êmbolo do aplicador para trás e encher o aplicador apertando suavemente o tubo. Desenroscar o aplicador do tubo. Introduzir o aplicador profundamente na vagina e esvaziá-lo empurrando o êmbolo. Após o uso, descarte o aplicador. “Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”.

Reações adversas

Como todos os medicamentos, Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem. As seguintes reações adversas estão listadas de acordo com a sua frequência: Comum: podem afetar até 1 a cada 10 pessoas • Ardor, prurido ou irritação no local da aplicação Incomum: podem afetar até 1 a cada 100 pessoas • Sensação de enjoo (náuseas) , tonturas, dores de cabeça ou corrimento vaginal Raras: podem afetar até 1 a cada000 pessoas • Erupção cutânea no local da aplicação Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis: • bolhas (vesículas) , dor, inchaço (edema) ou vermelhidão (eritema) na vagina e órgãos genitais femininos externos; hipersensibilidade (alergia) no local de aplicação. Se você perceber qualquer outro efeito não mencionado nessa bula, consulte seu médico. 4 “Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”.

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