ARNICA WELEDA

ArnicaWeleda é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 2 uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento contém 15% de ÁLCOOL (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Interações medicamentosas: até o momento não houve relatos de interações medicamentosas. Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15-30ºC) , em local seco, protegido da luz solar, e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, computador, raios- caixa acústica, etc. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. ArnicaWeleda solução gotas é uma solução hidroalcóolica límpida, transparente e levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Crianças até 12 anos: tomar 10 gotas de 2 em 2 horas nos casos agudos, durante 3 a 5 dias e depois 3 a 4 vezes ao dia. Adultos e crianças maiores de 12 anos: tomar 15 a 20 gotas de 2 em 2 horas nos casos agudos, durante 3 a 5 dias e depois 3 a 4 vezes ao dia. posologia poderá ser alterada a critério médico. Aplicar as gotas diretamente na boca, ou diluí-las em um copo com água. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações. Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 7 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.produto é relativamente seguro, não sendo recomendado apenas a pessoas que possuam sensibilidade a algum componente da fórmula. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico. 3ALGUÉM Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Registro n.º:Registrado e produzido por: – Laboratório e Farmácia Ltda. Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33 05125-000 – São Paulo -217/0001-80 Indústria Brasileira 0800 055 32 66 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. ME4791-02 4 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Histórico de Alteração da Bula expediente Assunto Data do expediente 03/07/2024 20/04/2023 0400111/23-3 17/01/2022 0213960/22-2 17/06/2021 2348969/21-1 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 Data do expediente expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Composição (graduação alcoólica) Versões ( Apresentações relacionadas 1000,0 D3 50 Dizeres Legais Dizeres Legais 1000,0 D3 50 1000,0 D3 50 Inclusão inicial de texto de bula 1000,0 D3 50 5 (Arnica montana D3) – Laboratório e Farmácia Ltda Glóbulos 80,0 mg 6 ArnicaWeleda Arnica montana D3 IDENTIFICAÇÃO ArnicaWeleda – Arnica montana ANTROPOSÓFICO APRESENTAÇÃO Glóbulos de Arnica montana D3 – Frasco de vidro âmbar com 20 g. PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 1 g do produto contém: Arnica montana D……………………………………………………………………………………………………………….. 80,0 mg Glóbulos inertes nº………………………………………………………………………………………………………….. 1000,0 mg INFORMAÇÕESÉ ArnicaWeleda é um medicamento antroposófico indicado no tratamento auxiliar de contusões, fraturas, distensões, contraturas musculares, restrição aos movimentos, excessos musculares, no pós-operatório, na angina pectoris, infarto do miocárdio, apoplexia, concussão cerebral, esclerose múltipla, consequências imediatas e tardias, locais ou gerais de traumatismos, gota e reumatismo, consequências posteriores de traumas psíquicos. indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia. ArnicaWeleda, como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha por meio do estímulo das forças autocurativas do organismo e serve para a harmonização de distúrbios da saúde acima relacionados.NÃO ArnicaWeleda é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção diabéticos: este medicamento contém Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas: até o momento não houve relatos de interações medicamentosas. Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos. 7Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30ºC) , em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios aparelho celular, caixa acústica, etc. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde- o em sua embalagem original. Prazo de validade do medicamento: 24 meses. ArnicaWeleda glóbulos são grãos esféricos, homogêneos, regulares, consistentes, inodoros e de cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Crianças: administrar 6 glóbulos de 2 em 2 horas nos casos agudos, durante 3 a 5 dias e depois 3 a 4 vezes ao dia. posologia poderá ser alterada a critério médico. Adultos: administrar 9 a 12 glóbulos de 2 em 2 horas nos casos agudos, durante 3 a 5 dias e depois 3 a 4 vezes ao dia. posologia poderá ser alterada a critério médico. Os glóbulos podem ser engolidos com água ou dissolvidos na boca. Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 7 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas. Caso ocorram, suspenda o uso do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.ALGUÉM Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder. 8 PRESCRIÇÃO MÉDICA ArnicaWeleda glóbulos 20 g -004-1 Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes – 59244 Fabricado, embalado e distribuído por: – Laboratório e Farmácia Ltda. Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33 05125-000 – São Paulo-217/0001-80 – Indústria Brasileira 0800 055 32 66 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. ME4793-01 9 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Histórico de Alteração da Bula expediente Assunto Data do expediente 20/04/2023 0400111/23-3 17/01/2022 0213960/22-2 17/06/2021 2348969/21-1 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 Data do expediente expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Dizeres legais Versões ( Apresentações relacionadas 80 D3 20 Dizeres legais 80 D3 20 Inclusão inicial de texto de bula 80 D3 20 10 (Arnica montana D3) – Laboratório e Farmácia Ltda Comprimidos 185 mg 11 ArnicaWeleda Arnica montana D3 IDENTIFICAÇÃO ArnicaWeleda – Arnica montana ANTROPOSÓFICO APRESENTAÇÃO Comprimidos de Arnica montana D3 Embalagem: frasco de vidro âmbar com 80 comprimidos. PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: Arnica montana D………………………………………………………………………………………………………………… 185 mg Excipientes* q.s.p…………………………………………………………………………………………………………. 1 comprimido *Amido, estearato de magnésio vegetal e lactose monoidratada. INFORMAÇÕESÉ ArnicaWeleda é um medicamento antroposófico indicado no tratamento auxiliar de contusões, fraturas, distensões, contraturas musculares, restrição aos movimentos, excessos musculares, no pós-operatório, na angina pectoris, infarto do miocárdio, apoplexia, concussão cerebral, esclerose múltipla, consequências imediatas e tardias, locais ou gerais, de traumatismos, gota e reumatismo, consequências posteriores de traumas psíquicos. indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia. ArnicaWeleda, como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha por meio do estímulo das forças autocurativas do organismo. Age como estimulante e harmonizador dos processos metabólicos e formativos para regeneração do organismo após lesões de órgãos ou tecidos, particularmente após insultos mecânicos e isquêmicos.NÃO ArnicaWeleda é contraindicada para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Atenção: este medicamento contém Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas: até o momento não houve relatos de interações medicamentosas. 12 Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30ºC) , em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios aparelho celular, caixa acústica, etc. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Prazo de validade do medicamento: 24 meses. ArnicaWeleda apresenta-se na forma de comprimidos cilíndricos biconvexos, de consistência sólida, textura granular e cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Crianças até 12 anos: tomar 1 comprimido de 2 em 2 horas nos casos agudos, espaçando conforme melhora durante 3 a 5 dias. Depois, na fase de manutenção, tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia. Adultos e crianças maiores de 12 anos: tomar 2 comprimidos de 2 em 2 horas nos casos agudos, espaçando conforme melhora durante 3 a 5 dias. Depois, na fase de manutenção, tomar 2 comprimidos 3 vezes ao dia. posologia poderá ser alterada a critério médico. Tomar os comprimidos com um copo de água. Os comprimidos podem ser mastigados. Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 7 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas. Caso ocorram, suspenda o uso do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso deste medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico. 13ALGUÉM Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder. PRESCRIÇÃO MÉDICA ArnicaWeleda 80 comprimidos -009-2 Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes – 59244 Fabricado, embalado e distribuído por: – Laboratório e Farmácia Ltda. Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33 05125-000 – São Paulo -217/0001-80 – Indústria Brasileira 0800 055 32 66 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. ME4792-01 14 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Histórico de Alteração da Bula expediente Assunto Data do expediente 20/04/2023 0400111/23-3 17/01/2022 0213960/22-2 17/06/2021 2348969/21-1 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 Data do expediente expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Dizeres legais Versões.