EUCAPROL

Guardar em temperatura ambiente (15° a 30° e protejer da luz e umidade. tempo de validade do produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa no cartucho e rótulo do produto. Após aberto, válido por 30 dias. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. apresenta coloração amarelada, considerável viscosidade, sabor adocicado e refrescância. Antes de usar, observar o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do produto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.Pode ser ingerido diretamente com o auxílio do copo dosador de 10 ml (6 mg de 1,8-cineol/copo dosador de 10 ml) ou uma colher de sobremesa, conforme posologia descrita abaixo. Recomendamos agitar o frasco antes de usar. Adultos e uso pediátrico acima de 12 anos: Salvo critério médico, recomenda-se a ingestão de 10 ml (1 copo dosador) , 3 a 4 vezes ao dia (equivalente a 6 mg de 1,8-cineol por dose, 18 ou 24 mg de cineol/dia) , sendo os intervalos entre as ingestões de 6 ou 8 horas. Ou seja, no caso da ingestão de 3 copos dosadores, recomenda-se a periodicidade da administração de 8 em 8 horas. No caso da administração de 4 copos dosadores, os intervalos entre cada ingestão devem ser de 6 horas. tempo de tratamento é variável, sendo que nos casos de afecções respiratórias agudas, sugere-se o tratamento por 7 dias, enquanto nos processos crônicos, por até duas semanas. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu profissional de saúde.No caso de esquecimento, tome o produto assim que se lembrar e continue o tratamento a partir daí, sem prejuízos para o mesmo. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.Pessoas hipersensíveis aos componentes da fórmula podem apresentar reações adversas. Nas doses recomendadas, o extrato das folhas de Eucalyptus globulus apresenta, em geral, boa tolerância. Podem ocorrer casos raros (1 em000) de náusea, vômito e diarréia.Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor ( .Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.ALGUÉM Em caso de ingestão acidental, procure ajuda profissional ou contate imediatamente um centro de tratamento de intoxicações.Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. ®001-1 Farmacêutica Responsável: Drª. Andresa Aparecida Berretta – Nº257 – Indl e Coml.358/0001-45 Rua Triunfo, 945 – Ribeirão Preto – www.apisflora.com.br 0800 94 04 800 INDÚSTRIA Este folheto informativo foi aprovado pela Anvisa em 09/11/Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Histórico de Alteração de Bula Data do expediente expediente Assunto Data do expediente expediente Assunto Data de aprovação Itens do Folheto Versões ( Apresentações relacionadas 13/06/2022 10665 – Produto Tradicional Fitoterápico – Inclusão inicial de Folheto Informativo – publicação no Bulário 60/- – – – – Inclusão Inicial do Folheto Informativo 100 150 + 10ML Eucaprol® Óleo Essencial Eucalipto Eucalyptus globulus 1mL/mL _________________________________________________________________________________ FITOTERÁPICO Nomenclatura popular: Eucalipto Nomenclatura botânica oficial: Eucalyptus globulus Labill Família: Myrtaceae Parte da planta utilizada: Óleo essencial (extraído das folhas) Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado. APRESENTAÇÃO Forma Farmacêutica: Óleo Cada 1 ml do produto contém 1 ml de óleo Essencial de Eucalyptus globulus. Equivalente a, no mínimo, 0,70 g/g de 1,8 cineol. Frasco de vidro âmbar de 30 ml com conta-gotas. INALAÇÃO PEDIÁTRICO 12 COMPOSIÇÃO Cada 1 ml (33 gotas) contém: Óleo essencial de Eucalyptus globulus Labill……………………….1 ml Equivalente a, no mínimo, 0,70 g/g de 1,8-cineol. INFORMAÇÕESÉ Este produto é um produto indicado para inalação, com atividade antisséptica, expectorante e fluidificante do catarro nas vias aéreas superiores. É também indicado para uso externo, na forma de massagem tópica, para o alívio de dores musculares localizadas.ÓLEO apresenta, como constituinte ativo, o eucaliptol (1,8-cineol) que exerce atividade fluidificante, expectorante e antisséptica das vias aéreas superiores. atividade expectorante deste produto ocorre porque o eucaliptol fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil, além de reduzir a produção de secreção brônquica. Além disso, quando aplicado topicamente, conforme explicação detalhada na forma de uso deste produto (item 6 deste folheto) , o eucaliptol apresenta ação rubefaciente, aliviando a sensação de desconforto decorrente das dores musculares localizadas.NÃO Este produto é contraindicado para crianças menores de 12 anos. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações. É contraindicado o uso deste produto em pacientes com doenças inflamatórias gastrointestinais e hepáticas graves. Este produto é contraindicado para uso por pessoas com hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.óleo de eucalipto pode ser tóxico e deve ser diluído previamente antes do uso interno ou externo. Muito frequentemente, quando aplicado sem diluições sobre a pele, o óleo de eucalipto pode provocar reações alérgicas locais, como urticárias, eczemas e dermatites de contato. Preparações de eucalipto não devem ser aplicadas na face nem no nariz de bebês ou crianças. óleo essencial de eucalipto não deve ser administrado internamente em gestantes ou crianças. Em crianças asmáticas, inalações de eucalipto podem provocar broncoespasmos, mesmo em doses normais. cineol presente no óleo essencial de eucalipto pode gerar algum grau de fototoxicidade. produto é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade ao óleo essencial de Eucalyptus globulus, gestantes, lactantes e crianças menores de 12 anos. óleo de eucalipto não pode ser ingerido. Para evitar ingestão acidental, guardar longe do alcance das crianças. Não existem contraindicações ou precauções específicas para pacientes idosos. É contraindicado o uso deste produto em pacientes com doenças inflamatórias gastrointestinais e hepáticas graves. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste produto. Não há relatos que o uso deste produto interja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos. Não há relatos que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Caso os sintomas persistam ou piorem ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.Guardar em temperatura ambiente (15° a 30° e protejer da luz e umidade. tempo de validade do produto é de 24 meses, contado à partir da data de fabricação impressa no cartucho e no rótulo do produto. Após aberto, válido por 30 dias. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. ÓLEO apresenta coloração amarelo-pálido e refrescância. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto do produto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.INALAÇÃO / Este produto pode ser usado em inalações, vaporização de ambientes ou massageado na pele para dores musculares localizadas (uso tópico externo) . Para inalação, recomenda-se a diluição de 12 gotas de ÓLEO em 150 ml de água fervendo, inalar seus vapores, repetindo este processo 3 vezes ao dia. Para o uso em vaporizador, recomenda-se colocar 30 gotas de ÓLEO no recipiente do vaporizador, deixando-o vaporizar por toda a noite. Ainda pode ser utilizado externamente, por adultos ou crianças acima de 12 anos, para alívio das dores musculares localizadas, diluindo-se o óleo na proporção de 6% (1,8 ml=58 gotas de óleo) em 30 ml de óleo vegetal ou mineral massageando a região para se obter a ação rubeficiente. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação do farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.No caso de esquecimento, utilize o produto assim que se lembrar e continue o tratamento a partir daí, sem prejuízos para o mesmo. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.Quando usado externamente, diluído conforme indicação, o óleo de eucalipto é não-tóxico ou irritante. Podem ocorrer casos raros (1 em000) de alergia ou irritação. Em crianças asmáticas, inalações de eucalipto podem provocar broncoespasmos, mesmo em doses normais. cineol, presente no óleo essencial de eucalipto, pode gerar algum grau de fototoxicidade. óleo de eucalipto não deve ser friccionado diretamente no rosto ou na região do nariz de crianças. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor ( Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.ALGUÉM Em caso de ingestão acidental, procure ajuda profissional ou contate imediatamente um centro de tratamento de intoxicações. ingestão acidental de óleo de Eucalyptus pode resultar em danos graves e irreparáveis. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. ÓLEO002-1 Farmacêutica Responsável: Drª. Andresa Aparecida Berretta – Nº257 – Indl e Coml.358/0001-45 Rua Triunfo, 945 – Ribeirão Preto – www.apisflora.com.br 0800 94 04 800 INDÚSTRIA Este folheto informativo foi aprovado pela Anvisa em (09/11/2020) . Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente 13/06/2022 expediente Assunto 10665 – Produto Tradicional Fitoterápico – Inclusão inicial de Folheto Informativo – publicação no Bulário 60/Data do expediente – expediente – Assunto – Data de aprovação – Dados das alterações de bulas Versões ( – Apresentações relacionadas 1 ÓLEO 30.