Indicações do Medicamento
Lipovenos® é indicado para pacientes com deficiência em manter ou restabelecer, por ingestão oral, um padrão normal de ácidos graxos essenciais. Além disso, é indicado para atender as necessidades energéticas de pacientes, através da conversão rápida de ácidos graxos de cadeia média e de ácidos graxos essenciais na terapia nutricional parenteral.
Modo de Ação
Lipovenos® são emulsões lipídicas, estéreis e apirogênicas utilizadas para suprirem energia e ácidos graxos essenciais durante a nutrição parenteral. Lipovenos® contém triglicérides de cadeia média e longa (óleo de soja) bem como lecitina de ovo. Propriedades farmacodinâmicas Os triglicerídeos de cadeia média presentes nos Lipovenos® formam um substrato energético preferencial, pois são metabolizados mais rápido que os triglicerídeos de cadeia longa e apresentam maior taxa de oxidação devido à extensa captação dependente de carnitina na mitocôndria celular. quantidade de ácido linoleico e linolênico nos triglicerídeos de cadeia longa administrada com Lipovenos® é elevada e não só ajuda na produção de energia, mas também fornecem ácidos graxos essenciais. glicerol administrado com Lipovenos® ou é metabolizado via glicólise para fornecer energia ou é re- esterificado com ácidos graxos livres formando triglicerídeo no fígado. Os fosfolipídios presentes no Lipovenos® são hidrolisados ou incorporados às membranas celulares na forma inalterada. Propriedades farmacocinéticas As partículas lipídicas infundidas com Lipovenos® são semelhantes em composição e distribuição do tamanho para os quilomícrons fisiológicos e exibição comparável da cinética de eliminação. Os triglicerídeos são hidrolisados pela lipase lipoprotéica ( , liberando ácidos graxos e glicerol. subsequente captação dos ácidos graxos pelos tecidos adjacentes é rápida, onde são utilizados na produção de energia pela β-oxidação, ou como um substrato na formação de moléculas biologicamente ativas (eicosanoides) . Uma parte dos ácidos graxos é re-esterificada para formar triglicerídeos que são armazenados no tecido adiposo ou liberados no plasma como lipoproteínas ricas em triglicerídeos (.
Contraindicações
Lipovenos® é contraindicado em pacientes com distúrbios graves de coagulação, gravidez, choque e colapso, estado de hipoperfusão tecidual e tromboembolismo agudo, estados graves de sepse com acidose e hipóxia, diátese hemorrágica grave, embolismo lipídico, fase aguda de infarto cardíaco e acidente vascular cerebral, coma ceto-acidótico e pré-coma diabético. Hipersensibilidade à proteína de ovo, soja ou amendoim ou a qualquer das substancias ativas ou excipientes. No caso de acúmulos de triglicerídeos durante a administração, também podem ocorrer metabolismo lipídico deficiente, insuficiência hepática e renal, distúrbios do sistema retículo-endotelial e inflamação hemorrágica necrótica aguda do pâncreas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Precauções
Os níveis séricos de triglicerídeos devem ser monitorados. Em casos onde há suspeita de um metabolismo lipídico deficiente o nível sério de triglicerídeo deve ser monitorado diariamente. concentração sérica de triglicerídeos não deve exceder 3 mmol/ durante a infusão das emulsões de lipídios. Os níveis séricos de glicose, metabolismo ácido-básico, balanço hídrico, eletrólitos e hemograma devem ser avaliados em intervalos regulares. Este medicamento contém óleo de soja e lecitina de ovo que raramente podem causar reações alérgicas. Reações alérgicas cruzadas foram observadas entre óleo de soja e amendoim. Não existem dados clínicos que suportem o uso de Lipovenos® em neonatos e crianças. Devido à ausência de experiências de uso de Lipovenos® durante a lactação, este deve ser administrado após cuidadosa avaliação. Interações medicamentosas Incompatibilidades podem ocorrer através da adição de cátions polivalentes especialmente quando combinados com heparina. Lipovenos® deve somente ser misturado com outras soluções de uso intravenoso, medicamentos ou eletrólitos quando a compatibilidade for conhecida. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Conservar em temperatura não superior a 25° Não congelar. Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. infusão deverá ser utilizada em 24 horas após a interrupção da refrigeração. Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. Emulsão injetável branca (óleo em água) e isenta de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Lipovenos® é contraindicado em pacientes com distúrbios graves de coagulação, gravidez, choque e colapso, estado de hipoperfusão tecidual e tromboembolismo agudo, estados graves de sepse com acidose e hipóxia, diátese hemorrágica grave, embolismo lipídico, fase aguda de infarto cardíaco e acidente vascular cerebral, coma ceto-acidótico e pré-coma diabético. Hipersensibilidade à proteína de ovo, soja ou amendoim ou a qualquer das substancias ativas ou excipientes. No caso de acúmulos de triglicerídeos durante a administração, também podem ocorrer metabolismo lipídico deficiente, insuficiência hepática e renal, distúrbios do sistema retículo-endotelial e inflamação hemorrágica necrótica aguda do pâncreas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Este medicamento é contraindicado para crianças.Os níveis séricos de triglicerídeos devem ser monitorados. Em casos onde há suspeita de um metabolismo lipídico deficiente o nível sério de triglicerídeo deve ser monitorado diariamente. concentração sérica de triglicerídeos não deve exceder 3 mmol/ durante a infusão das emulsões de lipídios. Os níveis séricos de glicose, metabolismo ácido-básico, balanço hídrico, eletrólitos e hemograma devem ser avaliados em intervalos regulares. Este medicamento contém óleo de soja e lecitina de ovo que raramente podem causar reações alérgicas. Reações alérgicas cruzadas foram observadas entre óleo de soja e amendoim. Não existem dados clínicos que suportem o uso de Lipovenos® em neonatos e crianças. Devido à ausência de experiências de uso de Lipovenos® durante a lactação, este deve ser administrado após cuidadosa avaliação. Interações medicamentosas Incompatibilidades podem ocorrer através da adição de cátions polivalentes especialmente quando combinados com heparina. Lipovenos® deve somente ser misturado com outras soluções de uso intravenoso, medicamentos ou eletrólitos quando a compatibilidade for conhecida. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura não superior a 25° Não congelar. Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. infusão deverá ser utilizada em 24 horas após a interrupção da refrigeração. Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. Emulsão injetável branca (óleo em água) e isenta de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de usar e cuidados de conservação Agite bem antes de usar. Usar apenas se a emulsão estiver homogênea. infusão deverá ser utilizada em 24 horas após a interrupção da refrigeração. Incompatibilidades Lipovenos MCT_BU05 Incompatibilidades podem ocorrer por adição de cátions polivalentes (por exemplo, cálcio) especialmente quando combinado com heparina. Lipovenos® apenas deve ser misturado a outras soluções de infusão, concentrado de eletrólitos ou medicações, quando a compatibilidade for comprovada. Lipovenos® não deve ser armazenado após adição de outros componentes à solução. Lipovenos® pode ser misturado assepticamente com soluções de aminoácidos, glicose, eletrólitos e outros nutrientes em bolsa de ou em bolsa plástica (filme livre de ftalato) . Esta mistura deve ser imediatamente armazenada sob refrigeração. Estas misturas do tipo “all in one” devem ser usadas dentro de 24 horas após alcançarem a temperatura ambiente, a menos que outro dado de estabilidade mais longo tenha sido estabelecido. Posologia: Lipovenos® são emulsões lipídicas para administração por veia periférica. menos que prescrito de outra forma e em função da necessidade energética do paciente, a dosagem recomendada de Lipovenos 10% e 20% é de 1 g até no máximo 2 g/kg/dia, o que equivale a 10 – 20 mL de Lipovenos 10%/kg/dia e 5 – 10 mL de Lipovenos 20%/kg/dia. Taxa de infusão Não exceder a taxa de administração máxima de 0,125 g de lipídio/kg/hora (equivalente a 1,25 mL de Lipovenos® 10% e 0,625 mL de Lipovenos® 20%) . Entretanto, no início da terapia nutricional parenteral com Lipovenos® recomenda-se uma taxa de administração inicial lenta de 0,05 g de lipídio/kg/hora. As emulsões lipídicas devem ser administradas juntamente com soluções de aminoácidos e carboidratos durante a nutrição parenteral. Lipovenos® deve ser administrado concomitantemente com soluções de aminoácidos e/ou carboidratos por diferentes sistemas de infusão e veias. Entretanto, se o Lipovenos® não for administrado por uma via de infusão comum (by-pass, tubo , deve ser garantida a compatibilidade de todas as soluções. uso de filtros com tamanho de poro de 0,2 µm não é possível, uma vez que as emulsões lipídicas não passam por esse tipo de filtro. Agite bem antes do uso. Lipovenos® deve ser administrado por tanto tempo quanto a nutrição parenteral for necessária. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Este medicamento é de uso restrito a hospitais.
Reações adversas
Reações adversas observadas com a administração de emulsões lipídicas são: – leve aumento na temperatura corporal; – sensação de calor ou frio; – calafrio; – vermelhidão ou cianose; – falta de apetite, náusea, vômito; – dispneia; – dores de cabeça, costas, ossos do peito e região lombar; – priapismo (em casos muito raros) ; – hipertensão ou hipotensão; – reações de hipersensibilidade (por exemplo, reações anafiláticas, eritema) . Caso estes sintomas ocorram ou se o nível de triglicerídeo aumentar durante a emulsão lipídica para mais de 3 mmol/ a infusão lipídica deve ser interrompida ou, se necessário, continuada, porém a dosagem reduzida. infusão lipídica também deve ser descontinuada se um aumento significativo dos níveis séricos de glicose após a administração de Lipovenos® for observada. Após superdose grave, sem administração concomitante de carboidratos, pode ocorrer acidose metabólica. Lipovenos MCT_BU05 Síndrome de Sobrecarga Lipídica possibilidade de uma síndrome de sobrecarga deve sempre ser considerada. Isso pode ser causado por metabolismos geneticamente diferentes ou após diferentes doses e dependendo das doenças anteriores. síndrome da sobrecarga apresenta os seguintes sintomas: hepatomegalia com ou sem icterícia; esplenomegalia; parâmetros patológicos da função hepática; anemia, leucopenia, trombocitopenia; tendência a sangramento e hemorragia; alterações nos parâmetros de coagulação; aumento na temperatura; hiperlipemia; dor de cabeça; dor de estômago e fadiga. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.