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TENOXICAM

Mais informações
Empresa: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
CNPJ: 61190096000192
Número de registro: 100430757
Expediente: 0204788234
Número do processo:253510163950112

Indicações do Medicamento

Tenoxicam é indicado para alívio dos sintomas de doenças com componentes inflamatórios, degenerativos e dolorosos em geral, principalmente dos músculos, tendões e juntas, tais como artrite reumatoide, artrose, espondilite anquilosante, tendinite, entorses, distensões ligamentares, bursite e gota. Além disso, é indicado também para o alívio da dor pós- operatória.

Modo de Ação

Tenoxicam possui propriedades anti-inflamatórias, analgésicas, antitérmicas e reduz a atividade das plaquetas (células sanguíneas responsáveis pela coagulação) . tempo esperado para início de efeito, após a administração é de 15 (quinze) minutos.

Contraindicações

Tenoxicam não deve ser utilizado em pacientes que: – tenham menos de 18 anos de idade; – tenham hipersensibilidade (alergia) conhecida ao tenoxicam e/ou aos demais componentes da formulação ou que estejam tomando outros anti-inflamatórios não esteroides que tenham induzido sintomas de asma, rinite e urticária (coceira generalizada) ; – possuam doenças graves do trato gastrintestinal superior, incluindo gastrite, úlcera duodenal e gástrica. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 (dezoito) anos. tenoxicam_po_liof_V5_VP VERSÃO 05 47 – Esta versão altera a VERSÂO 04 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Precauções

Precauções: Antes de tomar este medicamento, você deve avisar seu médico se estiver usando outros anti-inflamatórios, ou salicilatos (devido ao risco de efeitos colaterais no sistema digestivo) ; drogas anticoagulantes e/ou medicações para diabetes (devido à interação medicamentosa) . Cuidado especial deve ser tomado em idosos, ou pacientes que possuam doenças do rim, fígado e coração, devendo-se controlar adequadamente a função dos rins, com exames de laboratório. Se você apresentar reações graves de pele durante o tratamento com tenoxicam, este deve ser imediatamente suspenso. Você poderá apresentar reações adversas, tais como vertigens, tontura, ou distúrbios visuais. Neste caso, deve-se evitar dirigir veículos e/ou operar máquinas que requeiram atenção. Embora não tenham sido observados defeitos físicos no feto, a segurança do tenoxicam durante a gravidez e lactação ainda não foi estabelecida. tratamento prolongado durante o último trimestre da gravidez deve ser evitado. Durante o aleitamento materno, o tratamento com tenoxicam deve ser suspenso. Se seu médico julgar que o tratamento deve ser continuado, ele deverá interromper o aleitamento materno. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Interações medicamentosas Converse com o seu médico, sobre outros medicamentos que esteja tomando, ou pretende tomar, pois eles poderão interferir na ação de tenoxicam. Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos: outros anti-inflamatórios não hormonais, incluindo salicilatos; metotrexato; lítio; diuréticos poupadores de potássio (como espironolactona e amilorida) ; hidroclorotiazida; medicamentos para hipertensão; anticoagulantes; remédios para diabetes mellitus. Informe a seu médico, ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.

Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Proteger da luz e umidade. Características do medicamento: Antes da reconstituição, tenoxicam apresenta-se como uma massa liofilizada amarela a levemente alaranjada. Após a reconstituição com a solução diluente que acompanha o produto, o medicamento torna-se uma solução límpida, amarela a levemente alaranjada. Características do diluente: líquido límpido, incolor, isento de partículas. Após o preparo, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Tenoxicam não deve ser utilizado em pacientes que: – tenham menos de 18 anos de idade; – tenham hipersensibilidade (alergia) conhecida ao tenoxicam e/ou aos demais componentes da formulação ou que estejam tomando outros anti-inflamatórios não esteroides que tenham induzido sintomas de asma, rinite e urticária (coceira generalizada) ; – possuam doenças graves do trato gastrintestinal superior, incluindo gastrite, úlcera duodenal e gástrica. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 (dezoito) anos. tenoxicam_po_liof_V5_VP VERSÃO 05 47 – Esta versão altera a VERSÂO 04 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.Precauções: Antes de tomar este medicamento, você deve avisar seu médico se estiver usando outros anti-inflamatórios, ou salicilatos (devido ao risco de efeitos colaterais no sistema digestivo) ; drogas anticoagulantes e/ou medicações para diabetes (devido à interação medicamentosa) . Cuidado especial deve ser tomado em idosos, ou pacientes que possuam doenças do rim, fígado e coração, devendo-se controlar adequadamente a função dos rins, com exames de laboratório. Se você apresentar reações graves de pele durante o tratamento com tenoxicam, este deve ser imediatamente suspenso. Você poderá apresentar reações adversas, tais como vertigens, tontura, ou distúrbios visuais. Neste caso, deve-se evitar dirigir veículos e/ou operar máquinas que requeiram atenção. Embora não tenham sido observados defeitos físicos no feto, a segurança do tenoxicam durante a gravidez e lactação ainda não foi estabelecida. tratamento prolongado durante o último trimestre da gravidez deve ser evitado. Durante o aleitamento materno, o tratamento com tenoxicam deve ser suspenso. Se seu médico julgar que o tratamento deve ser continuado, ele deverá interromper o aleitamento materno. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Interações medicamentosas Converse com o seu médico, sobre outros medicamentos que esteja tomando, ou pretende tomar, pois eles poderão interferir na ação de tenoxicam. Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos: outros anti-inflamatórios não hormonais, incluindo salicilatos; metotrexato; lítio; diuréticos poupadores de potássio (como espironolactona e amilorida) ; hidroclorotiazida; medicamentos para hipertensão; anticoagulantes; remédios para diabetes mellitus. Informe a seu médico, ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Proteger da luz e umidade. Características do medicamento: Antes da reconstituição, tenoxicam apresenta-se como uma massa liofilizada amarela a levemente alaranjada. Após a reconstituição com a solução diluente que acompanha o produto, o medicamento torna-se uma solução límpida, amarela a levemente alaranjada. Características do diluente: líquido límpido, incolor, isento de partículas. Após o preparo, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.tenoxicam_po_liof_V5_VP VERSÃO 05 47 – Esta versão altera a VERSÂO 04 Posologia habitual – Para todas as indicações, exceto na dor pós-operatória e gota aguda, recomenda-se 20 mg uma vez ao dia. Na dor pós-operatória, a dose recomendada é de 40 mg, uma vez ao dia, durante 5 (cinco) dias e, nas crises agudas de gota, a dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia durante 2 dias e, em seguida, 20 mg diários durante os próximos 5 (cinco) dias. Quando indicado, o tratamento pode ser iniciado por via intramuscular, ou intravenosa uma vez ao dia, durante 1 (um) a 2 (dois) dias e continuado por via oral, ou retal. Em casos de doenças crônicas, o efeito terapêutico do tenoxicam manifesta-se logo após o início do tratamento; porém, a resposta aumenta progressivamente, no decorrer do tratamento. Em casos de doenças crônicas, no qual é necessário o tratamento por longo prazo, doses superiores a 20 mg devem ser evitadas, pois isto aumentaria a incidência e a intensidade das reações adversas sem um aumento significativo da eficácia. Para estes pacientes, pode-se tentar reduzir a dose diária de manutenção para 10 mg. Instruções posológicas especiais – Em princípio, a posologia anteriormente recomendada aplica-se também aos idosos e a pacientes com doença dos rins ou fígado (vide “Precauções” no item “que devo saber antes de usar este medicamento?”) . Devido à falta de experimentação clínica, ainda não foi estabelecida a posologia para crianças e adolescentes. Adicionar todo o conteúdo da ampola de diluente que acompanha o medicamento* (2 mL de água para injetáveis) ao frasco- ampola de tenoxicam. solução obtida deve ser imediatamente utilizada, por via intramuscular, ou intravenosa. tenoxicam não é recomendado para administração por infusão. * ou, em caso de apresentação que não contemple o diluente, utilizar 2 mL de diluente com a mesma composição (água para injetáveis) . Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Durante os estudos, tenoxicam foi bem tolerado nas doses recomendadas. As reações adversas foram leves e transitórias, desaparecendo mesmo com a continuidade do tratamento. Os efeitos colaterais observados foram agrupados de acordo com a frequência de ocorrência. Reação comum (> 1/100 e 1/000 e < 1/100, maior que 0,1% e menor que 1 % – Sistema digestivo: prisão de ventre; diarreia; feridas na boca; gastrite; vômitos; sangramento no estômago, ou intestino; úlceras. Sistema nervoso: cansaço; distúrbios do sono; perda do apetite; secura na boca; tontura. Pele: coceira; vermelhidão; erupção cutânea por todo o corpo (rash) . – – – Rins: inchaço e aumento da creatinina no sangue. – – Coração: percepção dos batimentos cardíacos. Fígado: aumento de bilirrubinas, ou de enzimas hepáticas no sangue. Reação muito rara (< 1/000) , menor que 0,01% – – – Sistema digestivo: úlcera gastroduodenal com perfuração; vômitos de grande quantidade de sangue vivo. Sistema nervoso central: distúrbios visuais. Pele: reações alérgicas graves e envolvendo todo o corpo (síndromes de Lyell e Stevens-Johnson) ; reação de fotossensibilidade. tenoxicam_po_liof_V5_VP VERSÃO 05 47 – Esta versão altera a VERSÂO 04 Sangue: anemia; redução de hemoglobina; redução de glóbulos brancos; redução de plaquetas. – – Reações de hipersensibilidade: falta de ar; asma; reações alérgicas graves; inchaço intenso dos lábios e do rosto (angioedema) . – Coração: pressão sanguínea elevada, principalmente em pacientes com medicação cardiovascular concomitante. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (.

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