FLORAX

Florax é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Não há contraindicação relativa a faixas etárias. Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco .uso simultâneo de antifúngicos orais ou sistêmicos com o medicamento Florax pode reduzir seu efeito terapêutico. NÃO CONTÉM NÃO CONTÉM GLÚTEN. NÃO CONTÉM Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. _ SM_VP_200219Você deve conservar o Florax em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luze da umidade. Florax tem validade de 18 meses a partir da data de fabricação. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na sua embalagem original. Florax é composto de uma suspensão de coloração amarelada e aspecto turvo, quando agitada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Você deve ingerir o conteúdo do flaconete por via oral. Agite antes de usar. Tomar o conteúdo total de 1 flaconete (5mL) a cada 12 horas ou a critério médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.Caso haja esquecimento de uma dosedo Florax retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.Embora não sejam conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas, informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento entrando em contato por meio do Sistema de Atendimento ao Consumidor ( .ALGUÉM Como o levedo do Saccharomyces cerevisiae não é absorvido pelo organismo, não existe o perigo da superdosagem. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.014-4 Florax Pediátrico Sabor Framboesa com 3 flaconetes009-8 Florax Pediátrico Sabor Framboesa com 5 flaconetes010-1 Florax Hospitalar Pediátrico Sabor Framboesa com 100 flaconetes016-0 Florax Adulto Sabor Framboesa com 3 flaconetes011-1 Florax Adulto Sabor Framboesa com 5 flaconetes _ SM_VP_200219012-8 Florax Hospitalar Adulto Sabor Framboesa com 100 flaconetes Farm. Resp.: Marta Melissa Leite Maia nº 2842 – INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA Rodovia 232 – km 136 Bairro Agamenon Magalhães – Caruaru/034-640548/0001-03 Indústria Brasileira Todas as marcas nesta bula são propriedade do grupo de empresas Hebron. www.hebron.com.br sac@hebron.com.br 0800 724 2022 Esta bula foi aprovada pela em 19/12/_ SM_VP_200219 Florax Saccharomyces cerevisiae ( Fração 1972) APRESENTAÇÃO Suspensão oral: 100 milhões/mL (adulto) e 50 milhões/mL (pediátrico) . Embalagens com 3 e 5 e 100 flaconetes de 5mL. PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Adulto Cada flaconete de 5mL do Florax sabor uva contém: Saccharomyces cerevisiae…….108 (500 milhões) Veículo q.s.p…………………………………………….. 5mL (Meio de cultura com tampão fosfato, essência de uva) Pediátrico Cada flaconete de 5mL do Florax sabor uva contém: Saccharomyces cerevisiae…. 2,108 (250 milhões) Veículo q.s.p…………………………………………….. 5mL (Meio de cultura com tampão fosfato, essência de uva) INFORMAÇÕESÉ Florax é destinado ao tratamento da restauração da microbiota intestinal fisiológica, desequilibrada por infecções intestinais, provocada por agentes patógenos ou devido ao uso de antibióticos e quimioterápicos.Florax é um produto probiótico, constituído por levedo de Saccharomyces cerevisiae, que atua no trato digestivo promovendo a restauração da microbiota intestinal fisiológica.NÃO Florax é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Não há contraindicação relativa a faixas etárias. Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco .uso simultâneo de antifúngicos orais ou sistêmicos com o medicamento Florax pode reduzir seu efeito terapêutico. NÃO CONTÉM NÃO CONTÉM GLÚTEN. NÃO CONTÉM Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. _ SM_VP_200219Você deve conservar o Florax em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luze da umidade. Florax tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na sua embalagem original. Florax é composto de uma suspensão de coloração amarelada e aspecto turvo, quando agitada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Você deve ingerir o conteúdo do flaconete por via oral. Agite antes de usar. Tomar o conteúdo total de 1 flaconete (5mL) a cada 12 horas ou a critério médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.Caso haja esquecimento de uma dosedo Florax retome a posologia prescritasem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.Embora não sejam conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas, informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento entrando em contato por meio do Sistema de Atendimento ao Consumidor ( .ALGUÉM Como o levedo do Saccharomyces cerevisiae não é absorvido pelo organismo, não existe o perigo da superdosagem. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.017-9 Florax Pediátrico Sabor Uva com 3 flaconetes018-7 Florax Pediátrico Sabor Uva com 5 flaconetes019-5 Florax Hospitalar Pediátrico Sabor Uva com 100 flaconetes020-9 Florax Adulto Sabor Uva com 3 flaconetes021-7 Florax Adulto Sabor Uva com 5 flaconetes _ SM_VP_200219022-5 Florax Hospitalar Adulto Sabor Uva com 100 flaconetes Farm. Resp.: Marta Melissa Leite Maia nº 2842 – INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA Rodovia 232 – km 136 Bairro Agamenon Magalhães – Caruaru/034-640548/0001-03 Indústria Brasileira Todas as marcas nesta bula são propriedade do grupo de empresas Hebron. www.hebron.com.br sac@hebron.com.br 0800 724 2022 Esta bula foi aprovada pela em 19/12/_ SM_VP_200219 Data do expediente Dados da submissão eletrônica Nº do expediente Assunto Inclusão inicial de texto de bula – nº 60/12 Notificação de Alteração de Texto de Bula – nº 47/2009 Histórico de Alteração da Bula Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente 16/09/2016 Nº do expediente 2292201166 l Assunto Não aplicável Data da aprovação 16/09/2016 Itens da bula – Mudança nos dizeres Legais Versões ( 18/12/2016 2618372/16-2 Não aplicável Apresentações relacionadas – 50 milhões/ml sus or ct 3 flac x 5 ml – 50 milhões/ml sus or ct 5 flac x 5 ml – 50 milhões/ml sus or ct 100 flac x 5 ml – 100 milhões/ml sus or ct 3 flac x 5 ml – 100 milhões/ml sus or ct 5 flac x 5 ml – 100 milhões/ml sus or ct 100 flac x 5 ml – 50 milhões/ml sus or ct 3 flac x 5 ml – 50 milhões/ml sus or ct 5 flac x 5 ml – 50 milhões/ml sus or ct 100 flac x 5 ml – 100 milhões/ml sus or ct 3 flac x 5 ml – 100 milhões/ml sus or ct 5 flac x 5 ml – 100 milhões/ml sus or ct 100 flac x 5 ml – 50 milhões/ml sus or ct 3 flac x 5 ml – 50 milhões/ml sus or ct 5 flac x 5 ml – 50 milhões/ml sus or ct 100 flac x 5 ml – 100 milhões/ml sus or ct 3 flac x 5 ml – 100 milhões/ml sus or ct 5 flac x 5 ml – 100 milhões/ml sus or ct 100 flac x 5 ml – 50 milhões/ml sus or ct 3 flac x 5 ml – 50 milhões/ml sus or ct 5 flac x 5 ml – 50 milhões/ml sus or ct 100 flac x 5 ml – 100 milhões/ml sus or ct 3 flac x 5 ml – 100 milhões/ml sus or ct 5 flac x 5 ml – 100 milhões/ml sus or ct 100 flac x 5 ml – Inclusão de Não contém lactose; Não contém glúten e contém Não soja. – Mudança nos dizeres Legais – Inclusão da apresentação sabor uva no item composição e nos dizeres legais Notificação de de Alteração Texto de Bula 22/02/2018 0136721188 Notificação de Alteração de Texto de Bula 22/02/2018 0136721/18-8 * = Versão Bula para o Paciente /.