OPTI-BAR

Sulfato de bário está contra indicado em pacientes que apresentarem os seguintes problemas: * suspeita ou obstrução do cólon, a administração oral de sulfato de bário aumenta o risco de impactação. * perfuração do trato gastrointestinal. * deve-se considerar o risco benefício nos casos de os pacientes apresentarem alergia ou asma, sensibilidade ao bário, fibrose cística, desidratação, diverticulites, cistites ulcerativa, obstrução do trato intestinal. “NÃO AMAMENTAÇÃO, ORIENTAÇÃO MÉDICA. MÉDICO CIRURGIÃO- AMAMENTAÇÃO “NÃO HÁ CONTRAINDIÇÃO À ETÁRIAS”. “ MÉDICO CIRURGIÃO- REAÇÕES INDESEJÁVEIS”. “ MÉDICO CIRURGIÃO- VOCÊ ESTÁAdvertências e precauções Incidentes com relação a perfuração do intestino ou granuloma podem ser associados com a técnica de administração ou com o estado patológico do paciente. Após a administração de sulfato de bário, podem ocorrer vômitos ou parada cardiopulmonar. Estas reações são geralmente relatadas em crianças ou em pacientes idosos. Deve-se ter cuidado com os pacientes que apresentarem relatos de prévia alergia ou hipersensibilidade ao sulfato de bário (princípio ativo) e excipientes. Os médicos devem ter cautela com os pacientes com histórico de asma brônquica. Especial atenção com aqueles pacientes debilitados ou com os que apresentem hipertensão ou doenças cardíacas. sulfato de bário deve ser usado somente sob a supervisão do médico especialista ou técnico profissionalmente qualificado. suspensão do sulfato de bário não é recomendada para uso oral em pacientes com histórico de broncoaspiração, se necessário, administrar em quantidades pequenas. Se ocorrer uma aspiração para a laringe, interromper a administração imediatamente. Vários pacientes requerem previamente o uso de catárticos ou uma dieta de liquido. Estes devem ser imediatamente reidratados após o exame. Naqueles que se conhece uma redução da motilidade do cólon, talvez seja necessário o uso de catárticos salinos após o uso do sulfato de bário. Nas mulheres grávidas, o risco benefício deve ser avaliado para não expor o feto ao efeito dos Raios-Opti-Bar deve ser armazenado a temperatura ambiente 15ºC e 30ºC. medicamento é válido por 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Suspensão de Opti-Bar 66,7%, após aberta deverá ser consumida no mesmo dia. Opti-Bar 66,7%: Suspensão líquida de coloração branca com sabor e odor característico. Pó para Suspensão 98% após reconstituição deverá ser consumido em 4 horas. Opti-Bar 98%: Pó branco de sabor odor e característico, após a reconstituição suspensão líquida branca mantendo o sabor e odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Esse medicamento só pode ser administrado por profissional. Suspensão 66,7% já vem pronta para uso, agite antes de usar. Pó 98% para suspensão deverá ser preparado no momento do uso, adicionando o volume de água de acordo com a concentração desejada. Agitar fortemente por 30 segundos deixar em repouso por 5 minutos e agitar novamente. suspensão depois de preparada deve ser utilizada dentro de no máximo 4 horas. porção não utilizada deve ser descartada. Bolsa 340g %p/v de sulfato de bário 66,64 33,32 22,21 16,66 13,33 11,10 Volume total (mL) 500,00 1000,00 1500,00 2000,00 2500,00 3000,00 quantidade e a concentração a serem utilizadas serão determinadas pelo médico radiologista de acordo com o equipamento disponível e a técnica a ser utilizada. Suspensão: Adulto: Sugere-se beber 300 mL Crianças: Diluir de acordo com a idade e com o estudo a ser realizado Pó: Adulto: critério do médico radiologista, de acordo com o estudo a ser realizado Criança: Diluir de acordo com a idade e com o estudo a ser realizado Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.Esse medicamento é administrado somente por um profissional da saúde. “Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”Opti-Bar (sulfato de bário) pode apresentar as seguintes reações adversas: De incidência freqüente (1/100) : constipação; câimbra abdominal; diarréia. De incidência pouco freqüente (1/1000) : Reações alérgicas atribuídas aos componentes da suspensão de sulfato de bário; Apendicite; impactação fecal. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm”Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”ALGUÉM Em caso de uso em grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.” –Farmacêutica Responsável: Dra. Luciana Rezende Alves Carneiro nº 15386 Fabricado e Envasado por: Alko do Brasil Indústria e Comércio Ltda. Rua Mapendi, 360 – Taquara – Rio de Janeiro – – 22710-255424/0001-99 – Indústria Brasileira (21) 2435-9335 “ Venda permitida para Hospitais, clínicas e ambulatórios. Esta bula foi aprovada pela em Histórico de alteração para bula Dados da submissão eletrônica Data da petição /notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente 16/01/2015 Número do expediente – Assunto Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 Data do expediente Não aplicável Número do expediente Não aplicável Assunto Não aplicável Data de aprovação – Itens alterados Inclusão da bula do paciente Versões ( Apresentações relacionadas Suspensão 66,7% p/v Pó 98% p/p.