Indicações do Medicamento
Este medicamento é indicado para a melhora das manifestações clínicas de insuficiência venosa crônica dos membros inferiores e na prevenção e estabilização da progressão da retinopatia diabética não proliferativa leve a moderada.
Modo de Ação
Dobesilato de cálcio é um agente estabilizador do endotélio, provavelmente ativo através de seus efeitos inibidores sobre o fator de crescimento das células vasculares endoteliais ( e a cadeia dependente de eventos intracelulares e extracelulares. Embora nenhum receptor específico ou sítio de ligação tenha sido identificado até o momento, os achados de estudos de farmacologia experimental e de farmacodinâmica humana são consistentes com este mecanismo de ação proposto.
Contraindicações
Você não deve utilizar em caso de alergia ao dobesilato de cálcio ou a qualquer outro componente da formulação do produto.
Precauções
Gerais dosagem administrada deverá ser reduzida em caso de insuficiência renal severa (aquela que é tratada com diálise) . Raramente foram observados casos de agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos chamados de granulócitos) , cujos sintomas podem incluir febre alta, amidalite, dor de garganta, inflamação anogenital e outros sintomas comuns de infecção. tratamento deve ser interrompido se qualquer um destes sintomas aparecer e um hemograma completo (exame que faz a contagem das células sanguíneas) e leucograma deverão ser avaliados. dobesilato de cálcio pode causar reações alérgicas graves como choque anafilático. Por isso, o tratamento deve ser interrompido no caso de aparecimento de reações alérgicas. Pediatria eficácia e segurança do produto não foram estabelecidas em crianças. Geriatria As doses e cuidados para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos. Pacientes com insuficiência hepática segurança e a eficácia de em pacientes com problemas no fígado não foram investigados, portanto, é necessária cautela. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas é considerado seguro e com baixa probabilidade de produzir um efeito calmante. Gravidez Em estudos com animais, o dobesilato de cálcio demonstrou não exercer efeitos tóxicos sobre a função reprodutiva. Os dados clínicos sobre o uso do produto em mulheres grávidas são limitados. Como precaução, é preferível evitar o uso de durante a gravidez. Amamentação dobesilato de cálcio é excretado em pequenas quantidades no leite materno, assim o uso do medicamento não é recomendado durante a amamentação. Como precaução, o tratamento ou a amamentação deverão ser descontinuados. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Nenhuma interação medicamentosa é conhecida, até o momento. No entanto, devido ao suposto mecanismo de ação do dobesilato de cálcio, deve-se ter cautela na sua administração concomitante com outros antiagregantes plaquetários (ácido acetilsalicílico, dipiridamol, ticlopidina) , anticoagulantes orais (dicumarínicos) e/ou anticoagulantes sistêmicos (heparina) , assim como com anti-inflamatórios não- esteroides. Interferência em exames laboratoriais dobesilato de cálcio pode interferir no resultado de exame relacionado ao funcionamento dos rins (dosagem de creatinina) , resultando em valores mais baixos do que o esperado. Para diminuir qualquer possível interação do medicamento com exames laboratoriais, durante o tratamento com dobesilato de cálcio, os exames de sangue deverão ser realizados antes de você tomar a primeira dose do dia. Atenção: Contém os corantes Azul de Indigotina, Dióxido de Titânio e Óxido de Ferro Amarelo que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) , protegido da luz e da umidade. produto não deve ser armazenado em temperatura acima de 30ºC. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento 500 mg é apresentado como cápsulas gelatinosas duras de coloração verde e amarela. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Você não deve utilizar em caso de alergia ao dobesilato de cálcio ou a qualquer outro componente da formulação do produto.Gerais dosagem administrada deverá ser reduzida em caso de insuficiência renal severa (aquela que é tratada com diálise) . Raramente foram observados casos de agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos chamados de granulócitos) , cujos sintomas podem incluir febre alta, amidalite, dor de garganta, inflamação anogenital e outros sintomas comuns de infecção. tratamento deve ser interrompido se qualquer um destes sintomas aparecer e um hemograma completo (exame que faz a contagem das células sanguíneas) e leucograma deverão ser avaliados. dobesilato de cálcio pode causar reações alérgicas graves como choque anafilático. Por isso, o tratamento deve ser interrompido no caso de aparecimento de reações alérgicas. Pediatria eficácia e segurança do produto não foram estabelecidas em crianças. Geriatria As doses e cuidados para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos. Pacientes com insuficiência hepática segurança e a eficácia de em pacientes com problemas no fígado não foram investigados, portanto, é necessária cautela. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas é considerado seguro e com baixa probabilidade de produzir um efeito calmante. Gravidez Em estudos com animais, o dobesilato de cálcio demonstrou não exercer efeitos tóxicos sobre a função reprodutiva. Os dados clínicos sobre o uso do produto em mulheres grávidas são limitados. Como precaução, é preferível evitar o uso de durante a gravidez. Amamentação dobesilato de cálcio é excretado em pequenas quantidades no leite materno, assim o uso do medicamento não é recomendado durante a amamentação. Como precaução, o tratamento ou a amamentação deverão ser descontinuados. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Nenhuma interação medicamentosa é conhecida, até o momento. No entanto, devido ao suposto mecanismo de ação do dobesilato de cálcio, deve-se ter cautela na sua administração concomitante com outros antiagregantes plaquetários (ácido acetilsalicílico, dipiridamol, ticlopidina) , anticoagulantes orais (dicumarínicos) e/ou anticoagulantes sistêmicos (heparina) , assim como com anti-inflamatórios não- esteroides. Interferência em exames laboratoriais dobesilato de cálcio pode interferir no resultado de exame relacionado ao funcionamento dos rins (dosagem de creatinina) , resultando em valores mais baixos do que o esperado. Para diminuir qualquer possível interação do medicamento com exames laboratoriais, durante o tratamento com dobesilato de cálcio, os exames de sangue deverão ser realizados antes de você tomar a primeira dose do dia. Atenção: Contém os corantes Azul de Indigotina, Dióxido de Titânio e Óxido de Ferro Amarelo que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) , protegido da luz e da umidade. produto não deve ser armazenado em temperatura acima de 30ºC. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento 500 mg é apresentado como cápsulas gelatinosas duras de coloração verde e amarela. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.As cápsulas de devem ser administradas por via oral e não devem ser abertas ou mastigadas. Para retirar a cápsula do blister, seguir conforme as orientações apresentadas nas figuras acima. Pressione a cápsula pela extremidade de cor verde até a mesma romper o alumínio. dosagem atualmente aprovada, de 500 a000 mg/dia ou 1 a 4 cápsulas/dia, dependendo da doença. Na retinopatia diabética dose recomendada é de 1 cápsula (500 mg) 3 vezes ao dia, de 8 em 8 horas, ou 2 cápsulas (000 mg) 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas. No tratamento da retinopatia diabética os efeitos benéficos levam algum tempo até serem detectáveis. duração do tratamento varia de caso a caso e deve ficar a critério do médico prescritor. Na insuficiência venosa dose recomendada é de 1 cápsula (500 mg) 3 vezes ao dia, de 8 em 8 horas. duração do tratamento está diretamente ligada à melhora dos sintomas e deve ficar a critério do médico prescritor. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
As seguintes reações adversas foram relatadas com o uso do medicamento e, normalmente, são reversíveis com a interrupção do tratamento. Reação comum (ocorre entre e 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal, diarreia, náusea e vômito. Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça. Distúrbios do tecido musculoesquelético: artralgia (dor nas articulações) , mialgia (dor muscular) . Investigações: aumento da alanina aminotransferase (enzima que mede a função do fígado) . Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios gerais e anormalidade no local da administração: febre, calafrios, astenia e cansaço. Distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas que incluem manchas vermelhas, dermatite alérgica, coceira, urticária, inchaço no rosto. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios do sistema imunológico: reação alérgica severa que causa dificuldades respiratórias ou vertigem (reação anafilática – ver item. Reações adversas observadas no período pós-comercialização Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo: agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos chamados de granulócitos) , neutropenia (diminuição do número de neutrófilos) e leucopenia (diminuição do número de leucócitos) . Achados laboratoriais Foram reportados casos de diminuição na contagem dos glóbulos brancos e aumento da alanina aminotransferase (enzima que mede a função do fígado) . Os estudos também mostraram uma pequena, mas significante, redução dos níveis de ácido úrico tanto na administração a curto quanto a longo prazo do medicamento. Em caso de desordens intestinais, reduzir a dose ou temporariamente interromper o tratamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.