BIOHEPATON

Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 a 30° . Proteger da luz e umidade. prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Após aberto, válido por 24 meses (para apresentação do solução oral em frasco âmbar com 150 mL) . Biohepaton® apresenta-se como solução de cor marrom escuro, de sabor amargo e odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.Biohepaton® Solução oral frasco com 150 mL: ingerir 20 a 35 mL da solução duas vezes ao dia, antes ou depois das principais refeições. Não exceder a ingestão de 70 mL de solução ao dia. Biohepaton® Solução oral em flaconete de 10 mL: ingerir de 4 a 7 flaconetes ao dia, antes ou depois das principais refeições. Não exceder a ingestão de 7 flaconetes ao dia. dose diária é de 4,56 mg de alcaloides totais expressos em boldina. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.ALGUÉM Doses superiores às recomendadas poderão provocar transtornos renais, vômitos e diarreia. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. – Registro0074 Farm. Resp.: Lílian Meireles -813 PharmaScience Indústria Farmacêutica Rua Texaco, 640 – Jardim Piemonte689-322 – Betim -037/0001-83 0800 037 5000 INDÚSTRIA Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Este folheto informativo foi atualizado conforme Folheto Informativo Padrão aprovado pela Anvisa em 09/10/FORMULÁRIO DECLARAÇÃO NÚMEROS NOTIFICAÇÃO Considerando o disposto na n° 60, de 12 de dezembro de 2012, a empresa PharmaScience Indústria Farmacêutica037/0001-83, declara abaixo os números dos expedientes relacionados aos assuntos constantes da norma em questão para os quais será concedida implementação imediata a partir desta notificação. empresa declara ainda ter cumprido o disposto na legislação vigente que dispõe sobre alteração de bulas de medicamentos no que se refere à documentação requerida para cada assunto, bem como manter as características de qualidade do medicamento. Biohepaton 2211901/20-9 Biohepaton Gerado após o peticionamento 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Texto de Folheto – 60/12 09/07/2020 03/05/2022 empresa está ciente que a autenticidade das informações prestadas são de responsabilidade do detentor do registro e qualquer irregularidade detectada pela em contrariedade ao disposto na legislação sanitária pertinente, constitui infração sanitária, nos termos da Lei nº437, de 20 de agosto deRESPONSÁVEL TÉCNICO Israel da Silva Freitas361-70.