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BENICARANLO

Mais informações
Empresa: DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ: 60874187000184
Número de registro: 104540175
Expediente: 0719299241
Número do processo:25351243637200714

Indicações do Medicamento

BenicarAnlo® é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica) . Pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros agentes anti- hipertensivos.

Modo de Ação

BenicarAnlo®, a associação de olmesartana medoxomila e besilato de anlodipino, age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o coração faz o sangue circular por dentro das artérias, pois provoca dilatação dos vasos sanguíneos. Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. besilato de anlodipino tem sua ação iniciada entre 24 e 96 horas e a olmesartana medoxomila em uma semana após o início do tratamento.

Contraindicações

Você não deve usar BenicarAnlo® se for sensível ou alérgico a qualquer componente deste produto ou a outros medicamentos da mesma classe do anlodipino (diidropiridinas) e durante a gravidez. Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando alisquireno. Primeiro trimestre de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Segundo e terceiro trimestres de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Precauções

Durante o uso do medicamento alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a seguir: Queda repentina da pressão: no começo do tratamento com BenicarAnlo® deve-se ter atenção quanto ao risco de tontura. Se isso acontecer, deve-se informar ao médico. Mau funcionamento do coração: em geral, os medicamentos que contêm substâncias como o anlodipino, um dos componentes do BenicarAnlo®, devem ser usados com cuidado por pessoas com mau funcionamento do coração (insuficiência cardíaca) . Além disso, raramente, pessoas com outra alteração no coração (doença arterial coronariana obstrutiva grave) podem apresentar aumento de frequência, duração e/ou gravidade de angina ou infarto com o uso desse tipo de medicamento. Mau funcionamento dos rins: pessoas com mau funcionamento dos rins podem apresentar alterações na função renal quando tratadas com BenicarAnlo®. Deficiência do fígado: BenicarAnlo® deve ser usado com cuidado por pessoas com deficiência do fígado (insuficiência hepática) leve a moderada e não deve ser usado em pacientes com deficiência grave do fígado. Pacientes utilizando sequestradores de ácidos biliares: a dose de BenicarAnlo® deve ser tomada preferencialmente 4 horas antes da dose do sequestrador de ácidos biliares. Pacientes utilizando anti-inflamatórios não esteroidais: o uso desses medicamentos junto com BenicarAnlo® pode levar à piora da função dos rins. efeito de BenicarAnlo pode ser reduzido pelo uso concomitante de anti-inflamatórios. Informe o seu médico se você faz uso de outros medicamentos para reduzir a pressão, lítio ou alisquireno. Pacientes utilizando esses medicamentos podem necessitar de um monitoramento terapêutico mais próximo. Anlodipino se mostrou passar para o leite materno em pequenas quantidades. medicamento não deve ser usado durante a amamentação sem orientação médica. Ingestão de BenicarAnlo® junto com outras substâncias: em geral, BenicarAnlo® pode ser tomado com alimentos ou junto com outros medicamentos. alimentação não influencia na ação do medicamento. alguns Outros medicamentos: anticonvulsivantes fosfenitoína, primidona) e Erva de São João (Hypericum perforatum) podem influenciar a ação do componente anlodipino de BenicarAnlo® aumentando ou diminuindo sua concentração (por exemplo: carbamazepina, fenobarbital, cetoconazol, rifampicina, itraconazol, fenitoína, ritonavir, Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. sanguínea. Em função disso, recomenda-se monitoramento médico caso BenicarAnlo® seja administrado junto com esses medicamentos. Sinvastatina: coadministração de doses múltiplas de 10 mg de anlodipino com 80 mg de sinvastatina resultou em aumento de 77% na exposição à sinvastatina comparada com a sinvastatina isolada. Limitar a dose diária de sinvastatina a 20mg em pacientes em uso de anlodipino. Tacrolimo: coadministração de anlodipino com tacrolimo pode aumentar a exposição de tacrolimo. Como BenicarAnlo® contém anlodipino, o nível de tacrolimo no sangue deve ser monitorado durante o uso concomitante de anlodipino. Ciclosporina: Em um estudo prospectivo realizado em pacientes que passaram por transplantes renais, foi observado um aumento de 40 % nos níveis de ciclosporina na presença de anlodipino. coadministração de anlodipino com ciclosporina deve aumentar a exposição de ciclosporina. Como BenicarAnlo® contém anlodipino, o nível de ciclosporina no sangue deve ser monitorado durante o uso concomitante de anlodipino. Alterações em exames laboratoriais: podem ocorrer alterações no hemograma. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

BenicarAnlo® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de BenicarAnlo® são redondos e revestidos por uma película branca (BenicarAnlo® 20 mg/5 mg) , creme (BenicarAnlo® 40 mg/5 mg) ou vermelha amarronzada (BenicarAnlo® 40 mg/ 10 mg) . Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Você não deve usar BenicarAnlo® se for sensível ou alérgico a qualquer componente deste produto ou a outros medicamentos da mesma classe do anlodipino (diidropiridinas) e durante a gravidez. Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando alisquireno. Primeiro trimestre de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Segundo e terceiro trimestres de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.Durante o uso do medicamento alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a seguir: Queda repentina da pressão: no começo do tratamento com BenicarAnlo® deve-se ter atenção quanto ao risco de tontura. Se isso acontecer, deve-se informar ao médico. Mau funcionamento do coração: em geral, os medicamentos que contêm substâncias como o anlodipino, um dos componentes do BenicarAnlo®, devem ser usados com cuidado por pessoas com mau funcionamento do coração (insuficiência cardíaca) . Além disso, raramente, pessoas com outra alteração no coração (doença arterial coronariana obstrutiva grave) podem apresentar aumento de frequência, duração e/ou gravidade de angina ou infarto com o uso desse tipo de medicamento. Mau funcionamento dos rins: pessoas com mau funcionamento dos rins podem apresentar alterações na função renal quando tratadas com BenicarAnlo®. Deficiência do fígado: BenicarAnlo® deve ser usado com cuidado por pessoas com deficiência do fígado (insuficiência hepática) leve a moderada e não deve ser usado em pacientes com deficiência grave do fígado. Pacientes utilizando sequestradores de ácidos biliares: a dose de BenicarAnlo® deve ser tomada preferencialmente 4 horas antes da dose do sequestrador de ácidos biliares. Pacientes utilizando anti-inflamatórios não esteroidais: o uso desses medicamentos junto com BenicarAnlo® pode levar à piora da função dos rins. efeito de BenicarAnlo pode ser reduzido pelo uso concomitante de anti-inflamatórios. Informe o seu médico se você faz uso de outros medicamentos para reduzir a pressão, lítio ou alisquireno. Pacientes utilizando esses medicamentos podem necessitar de um monitoramento terapêutico mais próximo. Anlodipino se mostrou passar para o leite materno em pequenas quantidades. medicamento não deve ser usado durante a amamentação sem orientação médica. Ingestão de BenicarAnlo® junto com outras substâncias: em geral, BenicarAnlo® pode ser tomado com alimentos ou junto com outros medicamentos. alimentação não influencia na ação do medicamento. alguns Outros medicamentos: anticonvulsivantes fosfenitoína, primidona) e Erva de São João (Hypericum perforatum) podem influenciar a ação do componente anlodipino de BenicarAnlo® aumentando ou diminuindo sua concentração (por exemplo: carbamazepina, fenobarbital, cetoconazol, rifampicina, itraconazol, fenitoína, ritonavir, Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. sanguínea. Em função disso, recomenda-se monitoramento médico caso BenicarAnlo® seja administrado junto com esses medicamentos. Sinvastatina: coadministração de doses múltiplas de 10 mg de anlodipino com 80 mg de sinvastatina resultou em aumento de 77% na exposição à sinvastatina comparada com a sinvastatina isolada. Limitar a dose diária de sinvastatina a 20mg em pacientes em uso de anlodipino. Tacrolimo: coadministração de anlodipino com tacrolimo pode aumentar a exposição de tacrolimo. Como BenicarAnlo® contém anlodipino, o nível de tacrolimo no sangue deve ser monitorado durante o uso concomitante de anlodipino. Ciclosporina: Em um estudo prospectivo realizado em pacientes que passaram por transplantes renais, foi observado um aumento de 40 % nos níveis de ciclosporina na presença de anlodipino. coadministração de anlodipino com ciclosporina deve aumentar a exposição de ciclosporina. Como BenicarAnlo® contém anlodipino, o nível de ciclosporina no sangue deve ser monitorado durante o uso concomitante de anlodipino. Alterações em exames laboratoriais: podem ocorrer alterações no hemograma. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.BenicarAnlo® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de BenicarAnlo® são redondos e revestidos por uma película branca (BenicarAnlo® 20 mg/5 mg) , creme (BenicarAnlo® 40 mg/5 mg) ou vermelha amarronzada (BenicarAnlo® 40 mg/ 10 mg) . Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.comprimido deve ser engolido inteiro, com água potável, uma vez ao dia. Não é recomendada a administração de mais de um comprimido ao dia. Para pacientes que necessitam de redução adicional da pressão arterial, a dose pode ser aumentada em intervalos de duas semanas até a dose máxima de 40 mg/10 mg. Pessoas com doença nos rins: não é necessário ajustar a dose inicial. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações adversas

Em estudos clínicos com BenicarAnlo® a incidência de eventos adversos foi semelhante à do placebo, e a maioria dos eventos adversos foram leves. seguir são relatados os eventos adversos observados nesses estudos: Os eventos adversos mais frequentes foram dor de cabeça, tontura, cansaço e inchaço (edema) . Os eventos adversos menos comuns incluíram queda de pressão (hipotensão) , erupções cutâneas e vermelhidão na pele, palpitação e aumento da frequência urinária. Nos estudos clínicos com anlodipino, os eventos adversos relatados foram tontura, dor de cabeça, edema, palpitação e vermelhidão na face; e nos estudos com olmesartana medoxomila relatou-se tontura. Após a comercialização das substâncias isoladas, foram relatadas as seguintes reações adversas: Anlodipino Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : icterícia, aumento das enzimas hepáticas e aumento das mamas. Olmesartana medoxomila Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia, tosse, insuficiência renal aguda, vermelhidão da pele e erupções cutâneas, inchaço do rosto, inchaço das pernas, dor de cabeça, alterações em exames laboratoriais (aumento dos níveis de creatinina e enzimas do fígado) , dores musculares, fraqueza, cansaço, apatia, indisposição e reação anafilática. Caso você apresente diarreia forte e duradoura que leve a perda de peso consulte imediatamente seu médico para reavaliar a continuação do tratamento. uso de BenicarAnlo® pode, raramente, causar aumento dos níveis de potássio no sangue. Procure o médico para avaliação da necessidade de monitoramento dos níveis sanguíneos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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