ESPINHEIRA SANTA

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo. prazo de validade é de 24 meses, observados os cuidados de conservação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde-o em sua embalagem original. produto apresenta-se como líquido límpido, castanho amarelado, com odor característico à planta. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.Ingerir 7,5 mL 3 (três) vezes ao dia, de 8 em 8 horas. Correspondente à dose diária de 76,5 mg de taninos totais expressos em pirogalol. Utilizar o copo dosador e colocar 7,5 mL do extrato fluido em meio copo d’água. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. As orientações e recomendações previstas neste folheto informativo estão relacionadas à via de administração indicada (via oral) . uso por outras vias pode envolver riscos e devem estar sob a responsabilidade do prescritor. Pacientes idosos ou debilitados podem requerer doses inferiores as dos outros adultos. Nestes casos, consulte um profissional de saúde.Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do profissional de saúde.Não foram relatados, até o momento, reações adversas sérias ou que coloquem em risco a saúde dos consumidores. Podem ocorrer, apesar de raros, casos de hipersensibilidade. Neste caso, suspender o uso e procurar orientação médica. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.ALGUÉM Plantas ricas em taninos, como a espinheira santa, quando usadas em doses excessivas, podem causar irritação da mucosa gástrica e intestinal, gerando vômitos, cólicas intestinais e diarreia. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. FARMACÊUTICA Rua Alberto Rangel, 823 – Rubem Berta – Porto Alegre -277/0001-70 Nº de lote, data de fabricação e validade: vide cartucho nº001-5 Farm. Resp.: Daniel Lewgoy – nº 6583 INDÚSTRIA Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Este folheto informativo foi atualizado conforme Folheto Informativo Padrão aprovado pela Anvisa em 09/10/02310005 Rev 09 F04 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens da bula Versões ( Apresentações relacionadas Histórico de Alteração da Bula – – – – – – – – – – – – 15/03/2011 217482/11-1 01/02/2016 1224397/16-3 08/09/2017 1934983/17-1 14/06/2021 10268 – Fitoterápico – Notificação de Alteração de Texto de Bula (que possui Bula Padrão) – Adequação à 47/09 1769 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de texto de bula 1769 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de texto de bula 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – Publicação no Bulário 60/2012 15/03/2011 (adequação à 47/2009) 1,0 120 + 01/02/2016 Dizeres Legais 1,0 120 + 08/09/2017 Identificação do medicamento 1,0 120 + 14/06/2021 Todos os itens (Adequação à 26/2014) 1,0 120.