GINKGO HERBARIUM

Deve ser usado cuidadosamente em pacientes com distúrbios de coagulação ou em uso de anticoagulantes ou antiplaquetários. • uso deste medicamento deve ser suspenso pelo menos três dias antes de procedimentos cirúrgicos. • Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Precauções e advertências • Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas • associação deste medicamento com anticoagulantes, antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteroidais ( e/ou agentes trombolíticos pode aumentar o risco de hemorragias. • Este medicamento pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivantes e alterar os efeitos da insulina, aumentando a sua depuração. • Pode provocar mudanças no estado mental quando associado à bus- pirona ou Hypericum perforatum. • Pode potencializar o efeito dos inibidores da monoaminoxidase e pode aumentar o risco dos efeitos colaterais da nifedipina. • Pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica quando associado aos inibidores da recaptação de serotonina e pode causar aumento da pressão arterial em uso concomitante com os diuréticos tiazídicos. • associação deste medicamento com omeprazol acarreta diminuição de nível sérico do omeprazol. • associação com trazodona pode trazer risco de sedação excessiva. • uso concomitante de ginkgo pode aumentar os riscos de eventos adversos causados pela risperidona, como, por exemplo, priapismo. • associação com papaverina pode acarretar potencialização de efeitos terapêuticos e adversos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterá- picos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo. Cuidados de conservação Ginkgo Herbarium deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30° em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade. 56 56 Prazo de validade 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas Cápsulas gelatinosas duras incolores, contendo extrato seco de colo- ração bege clara. Características organolépticas Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Modo de usar As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas. Posologia Ingerir uma cápsula, via oral, quatro vezes ao dia, de seis em seis horas, ou a critério médico. dose diária não deve ultrapassar cinco cápsulas ao dia. duração da administração deve ser estabelecida de acordo com a severidade dos sintomas. continuidade do tratamento por mais de três meses deverá ser avaliada pelo médico. Utilizar apenas por via oral. uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. Reações adversas Podem ocorrer distúrbios gastrointestinais, dor de cabeça e reações alérgicas na pele (vermelhidão, inchaço e coceira) . Também foram relatados enjoos, palpitações, hemorragias e queda de pressão arterial. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor. ALGUÉM Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do me- dicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. Venda sob prescrição médica.0082 Farmacêutica resp.: Gislaine Gutierrez nº 12423 Fabricado e Distribuído por: LABORATÓRIO BOTÂNICO Av. Santos Dumont, 1100 • 83403-500 Colombo – •011/0001-20 Indústria Brasileira. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/500005191/00 – AR04 – 56 – 210x190mm 56 ALTERAÇÃO: 207/19 – Alteração da razão social Herbarium. REFERÊNCIA Preto Reservado para carimbo de aprovação Substitui 56 Reservado para carimbo de aprovação AR04 AR03 210x190mm CÓDIGO Substitui 500005191/00 500004736/00 1ª Circulação 11/10/2019 Reservado para carimbo de aprovação Reservado para carimbo de aprovação HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações da bula Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 10460 FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10460 FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012.