Avonex

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade à betainterferona natural ou recombinante, ou qualquer outro componente da fórmula. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com depressão severa e/ou ideação suicida. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. 4) Advertências e Precauções: (betainterferona 1a) deve ser administrado com cuidado em pacientes com depressão, com histórico de depressão ou mudanças no humor, principalmente pacientes com antecedentes de ideias suicidas. Informe imediatamente ao seu médico qualquer sintoma de depressão, pensamento suicida, sentimento incomum de tristeza, ansiedade ou inutilidade. (betainterferona 1a) deve ser administrado com cuidado em pacientes com histórico de convulsões e em pacientes recebendo tratamento com antiepiléticos. Pacientes com doença cardíaca, como angina, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia, devem ser atentamente monitorados quanto à piora de sua condição clínica durante o tratamento com (betainterferona 1a) . Pacientes podem apresentar irritação no local da injeção, podendo levar a um dano na pele e nos tecidos (necrose no local da injeção) . Quando você estiver pronto para realizar a injeção, siga cuidadosamente as instruções do Folder da bula (Anexo) , disponibilizado ao final desta bula. Isto deve reduzir o risco de reações no local da injeção. Microangiopatia Trombótica ( : Foram notificados casos de microangiopatia trombótica (coágulos sanguíneos em pequenos vasos) , incluindo casos fatais, durante o tratamento com medicamentos contendo betainterferona. Isto pode ocorrer entre várias semanas a vários anos após o início do tratamento com betainterferona. As manifestações clínicas iniciais incluem trombocitopenia (baixo nível de plaquetas) , aparecimento de hipertensão (pressão alta) , febre, sintomas do sistema nervoso central (por exemplo, confusão, paresia – perda de movimento em algum membro) e função renal alterada. Seu médico poderá avaliar sua pressão sanguínea, sangue (contagem de plaquetas) e a função de seus rins. Caso seja diagnosticada a é necessário tratamento imediato (considerar a transfusão de plasma) e é recomendada a suspensão imediata do (betainterferona 1a) . Síndrome nefrótica: Foram notificados casos de síndrome nefrótica (alteração nos rins que gera perda de proteína na urina) com diferentes doenças renais subjacentes, durante o tratamento com produtos de betainterferona. Isto pode ocorrer após vários anos de tratamento com betainterferona. Seu médico poderá avaliar a sua função renal periodicamente. É 3 necessário o tratamento imediato da síndrome nefrótica e deve ser considerada a interrupção do tratamento com (betainterferona 1a) . Recomenda-se precaução e uma cuidadosa monitoração ao administrar (betainterferona 1a) para pacientes com insuficiência renal e hepática graves. Coágulos sanguíneos em vasos sanguíneos pequenos podem ocorrer durante o tratamento. Estes coágulos sanguíneos poderiam afetar seus rins. Isto pode acontecer muitas semanas a muitos anos após o início da terapia com Avonex® (betainterferona 1a) . Seu médico poderá verificar sua pressão sanguínea, sangue (contagem de plaquetas) e a função de seus rins. Pacientes com mielossupressão podem requerer monitoramento mais intenso de contagem total de células sanguíneas, com contagem diferencial de células brancas e plaquetas. função da tireóide deve ser monitorada periodicamente. (betainterferona 1a) deve ser administrado com cuidado em pacientes com 12 a 16 anos de idade. Fertilidade, gravidez e lactação: Se você está grávida, acha que pode estar grávida ou planeja engravidar, consulte ao seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Informações limitadas estão disponíveis sobre a transferência de (betainterferona 1a) no leite materno, sugerindo que os níveis deste medicamento excretados no leite são baixos. Nenhum efeito prejudicial em bebês que foram amamentados por mulheres tratadas com (betainterferona 1a) foi reportado, entretanto, o risco associado para estes bebês não pode ser excluído. Seu médico irá tomar a decisão de parar a amamentação ou de parar o uso de (betainterferona 1a) considerando o potencial risco para a criança e os benefícios da medicamenção para o seu tratamento. Categoria este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou amamentação durante o uso deste medicamento. iniciar Habilidade de dirigir e utilizar máquinas: Alguns efeitos indesejáveis relatados, como tonturas, podem afetar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Interações medicamentosas, alimentares e com testes laboratoriais: Não foram realizados estudos formais de interações medicamentosas com (betainterferona 1a) em seres humanos, mas a experiência sugere que (betainterferona 1a) não interage com outros medicamentos. 4 Os estudos clínicos indicam que pacientes com Esclerose Múltipla podem ser medicados com (betainterferona 1a) e corticosteróides ou hormônio adrenocorticotrópico ( , tratamentos utilizados para reduzir a inflamação, durante os surtos da doença. Informe seu médico se estiver tomando medicamentos para epilepsia ou depressão. (betainterferona 1a) deve ser administrado isoladamente; não misture com outros líquidos para injeção. uso de interferonas também está associado à ocorrência de alterações laboratoriais: diminuição da contagem de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, plaquetas ou outras alterações. Os sintomas resultantes destas alterações podem incluir cansaço, capacidade diminuída de responder a infecções, hematomas ou hemorragias inexplicáveis. Se precisar fazer uma consulta em um hospital por causa de qualquer tratamento ou exame de sangue, lembre-se de informar ao médico ou profissional de saúde que está utilizando (betainterferona 1a) , pois este medicamento pode afetar os resultados destes exames. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5) (betainterferona 1a) deve ser conservado sob refrigeração (2ºC a 8ºC) . Não congelar. Validade do medicamento: 36 meses a partir da data de fabricação desde que observados os cuidados de conservação do produto (betainterferona 1a) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. (betainterferona 1a) é uma solução de aspecto incolor e límpido. Não utilize o produto caso a solução contenha partículas ou apresente qualquer coloração. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6) 5 Cada embalagem de (betainterferona 1a) contém 4 cartuchos, cada um com 1 caneta contendo 1 seringa pronta para uso, 1 agulha e 1 capa de proteção para a caneta. Onde fazer a injeção: Use um local diferente para a injeção a cada semana (betainterferona 1a) deve ser administrado por injeção intramuscular ( . Os melhores locais para injeção são a parte superior e lateral da coxa. local da injeção deve ser alternado a cada semana. Mantenha anotado o local de injeção a cada semana. • • • (betainterferona 1a) deve ser injetado no músculo, e os melhores locais são a parte superior e lateral da coxa como demonstrado na figura acima. Não é recomendada a injeção nas nádegas. local da injeção deve variar a cada semana, de modo a reduzir o risco de irritação na pele e no músculo. Não faça a injeção em locais onde a pele está machucada, com alguma infecção, ou se tiver uma ferida aberta. Preparação: Retire um cartucho do refrigerador. Assegure-se do conteúdo do cartucho antes do início do procedimento: uma caneta, uma agulha e uma capa de proteção para a caneta. Deixe que o produto atinja a temperatura ambiente (15° a 30 por aproximadamente 30 minutos antes da injeção. Isto tornará a administração mais confortável. Não utilize fontes de aquecimento externas, como água quente, para aquecer o produto. Lave as mãos e coloque os itens necessários para a administração em uma superfície limpa. Prepare chumaços de algodão umedecidos em álcool e curativos adesivos (não fornecidos) . Posologia: 6 dose recomendada de (betainterferona 1a) é o conteúdo de uma caneta com a seringa preenchida com 0,5 mL de solução injetável, correspondendo a 30 mcg (000 de betainterferona 1a administrada por via intramuscular ( uma vez por semana. produto deve ser administrado, se possível, sempre no mesmo horário e no mesmo dia da semana. duração do tratamento deverá ser determinada pelo seu médico. É importante continuar, e não alterar, o uso de (betainterferona 1a) a menos que seu médico aconselhe o contrário. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7).