Indicações do Medicamento
Stressdoron atua no tratamento auxiliar do estresse, contribuindo para a recuperação das atividades de concentração e memória. indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.
Modo de Ação
As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia. Stressdoron, como um medicamento antroposófico, atua na harmonização dos distúrbios da saúde acima relacionados. De acordo com sua composição, pode agir de três modos: (1) estimulando um processo contrário à doença; (2) agindo sinergicamente de modo correspondente à atividade geradora da doença e provocando uma reação contrária maior do organismo no sentido da cura; (3) proporcionando um modelo orientador para o órgão ou sistema doente restabelecendo sua atividade sadia. Sendo assim, para obtenção de resposta terapêutica satisfatória, recomenda-se o uso deste medicamento por no mínimo 30 dias.
Contraindicações
Stressdoron é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Atenção: este medicamento contém 2 Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas: até o momento não houve relatos de interações medicamentosas. Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30ºC) , em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios aparelho celular, caixa acústica, etc. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Prazo de validade do medicamento: 24 meses a partir da data de fabricação. Stressdoron apresenta-se na forma de comprimidos cilíndricos biconvexos, com consistência sólida, textura granular, coloração branca a amarelada e inodoros. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.1 a 3 comprimidos ao dia até melhora dos sintomas. posologia poderá ser alterada a critério médico. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos. Os comprimidos também podem ser mastigados. Para obtenção de resposta terapêutica satisfatória, recomenda-se o uso deste medicamento por no mínimo 30 dias. Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 30 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Em raros casos de hipersensibilidade individual aos componentes, podem ocorrer reações adversas leves, que regridem com a suspensão do tratamento, tais como: dor de cabeça, dor de estômago, agitação, náuseas, diarreia, ou agravação inicial e passageira dos sintomas. Caso ocorram, suspenda o uso do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico. 3ALGUÉM Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. Entretanto, caso ocorra ingestão acidental excessiva, deve-se procurar um serviço médico ou entrar em contato com um médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Informe também a empresa, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder. PRESCRIÇÃO MÉDICA Stressdoron – 80 comprimidos -004-1 Stressdoron – 220 comprimidos -003-1 Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes – 59244 Fabricado, embalado e distribuído por: – Laboratório e Farmácia Ltda. Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33 05125-000 – São Paulo -217/0001-80 – Indústria Brasileira 0800 055 32 66 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. ME4790-01 4 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Histórico de Alteração da Bula expediente Assunto Data do expediente 04/05/2023 17/01/2022 0214076/22-9 17/06/2021 2348139/21-9 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10455 – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 Data do expediente expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Dizeres Legais Versões ( Dizeres Legais Apresentações relacionadas (61,72+61,72+49,38+12,34) 80 / 220 (61,72+61,72+49,38+12,34) 80 / 220 Inclusão inicial de texto de bula (61,72+61,72+49,38+12,34) 80.
Precauções
Armazenamento
Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30ºC) , em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios aparelho celular, caixa acústica, etc. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Prazo de validade do medicamento: 24 meses a partir da data de fabricação. Stressdoron apresenta-se na forma de comprimidos cilíndricos biconvexos, com consistência sólida, textura granular, coloração branca a amarelada e inodoros. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Stressdoron é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Atenção: este medicamento contém 2 Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas: até o momento não houve relatos de interações medicamentosas. Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30ºC) , em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios aparelho celular, caixa acústica, etc. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Prazo de validade do medicamento: 24 meses a partir da data de fabricação. Stressdoron apresenta-se na forma de comprimidos cilíndricos biconvexos, com consistência sólida, textura granular, coloração branca a amarelada e inodoros. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.1 a 3 comprimidos ao dia até melhora dos sintomas. posologia poderá ser alterada a critério médico. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos. Os comprimidos também podem ser mastigados. Para obtenção de resposta terapêutica satisfatória, recomenda-se o uso deste medicamento por no mínimo 30 dias. Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 30 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento.
Reações adversas
Em raros casos de hipersensibilidade individual aos componentes, podem ocorrer reações adversas leves, que regridem com a suspensão do tratamento, tais como: dor de cabeça, dor de estômago, agitação, náuseas, diarreia, ou agravação inicial e passageira dos sintomas. Caso ocorram, suspenda o uso do medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.