Indicações do Medicamento
É indicado na prevenção de asma brônquica, quando associada com sintomas alérgicos. É utilizado na redução da frequência e da severidade de ataques, mas não cessa uma crise que já se iniciou. não deve substituir outros tratamentos para problemas respiratórios na asma (por exemplo, corticosteroides) . é também indicado na prevenção e no tratamento de distúrbios alérgicos tais como urticária, dermatite, rinite alérgica e conjuntivite.
Modo de Ação
Tem como substância ativa o cetotifeno, antiasmático que inibe os efeitos de certas substâncias inflamatórias, como histamina e leucotrienos, o desenvolvimento da hiperatividade das vias aéreas causada pela ativação neural que se segue após a administração de alguns medicamentos ou quando o paciente foi exposto a alguma substância alergênica e também suprime a entrada de eosinófilos nos locais de inflamação. cetotifeno é uma substância antialérgica potente porque possui propriedades bloqueadoras da histamina. Na prevenção da asma brônquica pode levar várias semanas para o tratamento atingir o efeito terapêutico esperado. Os principais efeitos de ocorrem após duas a quatro semanas de tratamento devido ao retardo do início da ação. Seis a doze semanas de tratamento são necessárias para um efeito profilático máximo. Por isso, para pacientes que não respondam adequadamente dentro de algumas semanas, é recomendado que o tratamento com seja mantido por um mínimo de 2 a 3 meses.
Contraindicações
Contraindicações Você não deve tomar se: – sofrer de epilepsia ou tiver apresentado convulsões anteriormente; – for alérgico (hipersensibilidade) à substância ativa cetotifeno ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento; Caso exista alguma intolerância a lactose, informe seu médico. Se for diabético, informe seu médico antes de tomar.
Precauções
Advertências Atenção: para se obter melhores resultados no tratamento da asma é indispensável seguir as instruções do médico. tratamento com deve ser regular e contínuo, pois sua função é prevenir futuros ataques de asma, diminuindo a frequência, a gravidade e a duração desses ataques. não tem nenhuma ação sobre as crises já estabelecidas; por essa razão, seu médico provavelmente o prescreveu associado a outros medicamentos. Seu médico também indicará quando você poderá diminuir ou suspender esses medicamentos. Lembre-se: a absoluta condição para o êxito do tratamento com é tomá-lo regularmente. 3 Tome cuidado especial: – se você é diabético; Avise seu médico antes de tomar ou se você planeja parar de tomar Precauções Pacientes idosos (65 anos de idade ou mais) : não há exigências específicas para pacientes idosos. Crianças e adolescentes (6 meses – 17 anos) : Xarope podem ser usados em crianças de 6 meses de idade ou mais. As crianças podem necessitar de uma dose similar aos adultos a fim de obter resultados satisfatórios. Seu médico irá determinar a dose certa para o seu filho. Gravidez: Há pouca experiência com o uso de em mulheres grávidas. Você deve informar o seu médico se você estiver grávida ou se planeja engravidar. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (Categoria Lactação: Não amamentar durante o período de uso de Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: durante os primeiros dias de tratamento com as reações reflexas podem estar diminuídas; portanto é necessário ter cautela quando dirigir veículos ou operar máquinas. Informação importante sobre alguns componentes de Xarope contém sacarose. Se você possui intolerância a algum tipo de açúcar, informe seu médico antes de utilizar Xarope. Atenção diabéticos: contém açúcar. Interações medicamentosas É muito importante informar seu médico ou farmacêutico se você estiver fazendo uso de outras substâncias. Lembre-se também daqueles medicamentos que não foram receitados pelo seu médico. É especialmente importante que seu médico ou farmacêutico saiba se você está tomando: • Certos medicamentos orais para tratamento de diabetes (por exemplo, metformina) ; • Outros medicamentos para asma • Medicamentos que induzam ao sono ou que provoquem sonolência • Analgésicos potentes • Álcool • Anti-histamínicos (algumas preparações para gripes e resfriados) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 4 Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Xarope deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15 e 30° Protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 30 dias. Características físicas e organolépticas Xarope: líquido xaroposo límpido, levemente amarelo com aroma de framboesa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. “ CRIANÇAS”.
Como tomar
Contraindicações Você não deve tomar se: – sofrer de epilepsia ou tiver apresentado convulsões anteriormente; – for alérgico (hipersensibilidade) à substância ativa cetotifeno ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento; Caso exista alguma intolerância a lactose, informe seu médico. Se for diabético, informe seu médico antes de tomar Não há contraindicação relativa a faixas etárias.Advertências Atenção: para se obter melhores resultados no tratamento da asma é indispensável seguir as instruções do médico. tratamento com deve ser regular e contínuo, pois sua função é prevenir futuros ataques de asma, diminuindo a frequência, a gravidade e a duração desses ataques. não tem nenhuma ação sobre as crises já estabelecidas; por essa razão, seu médico provavelmente o prescreveu associado a outros medicamentos. Seu médico também indicará quando você poderá diminuir ou suspender esses medicamentos. Lembre-se: a absoluta condição para o êxito do tratamento com é tomá-lo regularmente. 3 Tome cuidado especial: – se você é diabético; Avise seu médico antes de tomar ou se você planeja parar de tomar Precauções Pacientes idosos (65 anos de idade ou mais) : não há exigências específicas para pacientes idosos. Crianças e adolescentes (6 meses – 17 anos) : Xarope podem ser usados em crianças de 6 meses de idade ou mais. As crianças podem necessitar de uma dose similar aos adultos a fim de obter resultados satisfatórios. Seu médico irá determinar a dose certa para o seu filho. Gravidez: Há pouca experiência com o uso de em mulheres grávidas. Você deve informar o seu médico se você estiver grávida ou se planeja engravidar. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (Categoria Lactação: Não amamentar durante o período de uso de Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: durante os primeiros dias de tratamento com as reações reflexas podem estar diminuídas; portanto é necessário ter cautela quando dirigir veículos ou operar máquinas. Informação importante sobre alguns componentes de Xarope contém sacarose. Se você possui intolerância a algum tipo de açúcar, informe seu médico antes de utilizar Xarope. Atenção diabéticos: contém açúcar. Interações medicamentosas É muito importante informar seu médico ou farmacêutico se você estiver fazendo uso de outras substâncias. Lembre-se também daqueles medicamentos que não foram receitados pelo seu médico. É especialmente importante que seu médico ou farmacêutico saiba se você está tomando: • Certos medicamentos orais para tratamento de diabetes (por exemplo, metformina) ; • Outros medicamentos para asma • Medicamentos que induzam ao sono ou que provoquem sonolência • Analgésicos potentes • Álcool • Anti-histamínicos (algumas preparações para gripes e resfriados) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 4 Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.xarope deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15 e 30° Protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 30 dias. Características físicas e organolépticas Xarope: líquido xaroposo límpido, levemente amarelo com aroma de framboesa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. “ CRIANÇAS”.Dosagem Você deve tomar de acordo com as orientações do seu médico ou seguir as recomendações abaixo. duração do tratamento é conforme orientação médica. Dependendo de como você responder ao tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose. Crianças Crianças de 6 meses a 3 anos: 0,05 mg (= 0,25 mL de xarope) por quilo de peso corporal, duas vezes ao dia (pela manhã e à noite) . Exemplo: uma criança que pesa 10 kg deve receber 2,5 mL (copo dosador) de Xarope pela manhã e à noite. Crianças de 3 a 17 anos: 1 mg (5 mL de xarope; copo dosador) duas vezes ao dia. Você deve tomá-lo pela manhã e à noite, com as refeições. limite máximo diário em adultos é de 4 mg. Como usar Vide dosagem. Informações para o profissional de saúde 5 Orientação de eficácia: tratamento para prevenção da asma brônquica pode levar várias semanas para atingir o efeito terapêutico completo. Portanto, é recomendável que, também para pacientes que não respondam adequadamente dentro de algumas semanas, o tratamento com deve ser mantido por um mínimo de 2 a 3 meses. Terapia concomitante com broncodilatadores: se broncodilatadores são utilizados concomitantemente com a frequência do uso do broncodilatador pode ser reduzida. Suspensão do tratamento: Caso seja necessário parar o tratamento com isto deve ser feito gradualmente por um período de 2 a 4 semanas. Os sintomas da asma podem voltar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Interrupção do tratamento: Caso seja necessário parar o tratamento com procure seu médico. Isto deve ser feito de forma gradual por um período de 2 a 4 semanas.
Reações adversas
Pode causar algumas reações adversas em algumas pessoas, embora nem todas as apresentem. Algumas reações adversas muito raras que podem ser graves e requerem atenção médica imediata (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : • rash cutâneo, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos e boca acompanhando febre, calafrios, dor de cabeça, tosse e dores no corpo. • pele e os olhos amarelados, fezes com coloração alterada, urina com coloração escura (sinais de icterícia, de desordens do fígado, hepatite) . Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe seu médico imediatamente. Algumas reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : • Excitação • Irritabilidade • Insônia • Nervosismo Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe seu médico imediatamente. 6 Algumas reações adversas incomuns (ocorre em menos de 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : • Tonturas • Ardência ao urinar, necessidade de urinar frequentemente (cistite) • Boca seca Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe seu médico imediatamente. Algumas reações adversas raras (ocorre em menos de 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : • Sonolência • Peso aumentado Se algum desses efeitos se tornar severo, informe seu médico. Outras reações adversas (o número de pacientes afetados não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) : • Convulsão • Dor de cabeça • Sonolência • Vômito • Náusea • Rash, incluindo rash pruriginoso • Diarreia Se alguma destas reações adversas afetar você severamente ou se você notar qualquer reação adversa não listada nesta bula, informe seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.