AGUA INGLESA CATARINENSE

Água Inglesa Catarinense deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15 a 30º]. produto Água Inglesa Catarinense apresenta validade de 24 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo. Após aberto, válido por 3 meses. produto Água Inglesa Catarinense apresenta-se como um líquido móvel e límpido a levemente turvo, de coloração amarelo castanho, com odor aromático e característico e sabor amargo alcoólico. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.solução oral deve ser ingerida por via oral. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Posologia: Ingerir 2 colheres de sopa (30ml) , equivalentes a 12 mg de quinina, antes das refeições, 3 vezes ao dia.Caso você esqueça de tomar uma dose do produto Água Inglesa Catarinense, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário correto. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o produto) : sangramento associado à redução de plaquetas. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.ALGUÉM quinina, o principal alcaloide da quina, em altas doses é depressor do Sistema Nervoso Central. Administrada por via oral, apresenta epigastralgia (dor na parte superior do abdômen) , náuseas e vômitos. Em indivíduos com sensibilidade pode provocar asma, e muito ocasionalmente, danos renais como anúria (ausência da secreção urinária) e uremia (excesso de uréia no sangue) . quinina, durante o uso prolongado ou em doses elevadas, pode originar uma síndrome conhecida como cinchonismo, caracterizada por fotofobia (sensibilidade anormal à luz, especialmente nos olhos) , perda do reflexo da acomodação visual, transtornos visuais, lesão na retina, vertigens, zumbidos, enxaquecas, erupções cutâneas, transtornos gastrointestinais e cardiovasculares. Em caso de intoxicação aguda, predominam estes últimos sintomas. quinidina, outro alcaloide presente na quina, ocasionalmente pode originar efeito imunoalérgico que pode desencadear um bloqueio auriculoventricular. Em altas doses gera transtornos cardiovasculares, visuais, gástricos e neurológicos. Um estudo da toxicidade oral aguda com um extrato da casca de quina, realizado em animais pela Universidade de Guayaquil, Equador, não mostrou nenhum efeito tóxico. relatório final atribui esse baixo potencial de toxicidade à alta margem de segurança. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Não há casos de superdose relatados. Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Este folheto informativo foi aprovado pela Anvisa em 29/10/Laboratório Catarinense Ltda Fabricado em: Rua Dr. João Colin, 1053 89204-001 – Joinville/620/0001-87 – Indústria Brasileira.001-5 Farm. Resp.: Ana Carolina Krüger – nº 6252 Indústria Brasileira. 0800 247 4222 Embalado em: Rod. 153, – Quadra Lote 01 515, Galpão74990-728 – Aparecida de Goiânia/620/0006-91 HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do Expediente Nº. Expediente Assunto Data do expediente Nº. do expediente Assunto Data de Aprovação Itens de folheto informativo – Alteração do responsável técnico. Versões ( Não se aplica Apresentações relacionadas 40 500 01/06/2016 1854126/16-7 26/11/2018 1115553/18-1 09/12/2019 3398624/19-0 30/09/2021 3857692/21-9 10678 – – FITOTERÁPICO Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 – 10678 – FITOTERÁPICO Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo – 10681 FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 10681 FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 – – Novo layout de folheto informativo, seguindo o preconizado pelo anexo da 26/Não se aplica 40 500 Não se aplica 40 500 Não se aplica 40 500 Não se aplica 40 500 – Deferimento no peticionamento de renovação de registro; adequação do folheto informativo de acordo com capítulo da 26/- Alteração de número de – Alteração de local de embalagem secundária. – Inclusão dos textos de folheto informativo no Sistema Solicita – Anvisa. TÉCNICA – Correção do endereço do local de embalagem secundária no texto de folheto informativo; – Atualização do item 8 conforme Nº 60/2020/ E2/ contendo orientações para alteração de texto de bula em adequação à 406/2020, que dispõe sobre as.