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IROSÊ

Mais informações
Empresa: Althaia S.A Indústria Farmacêutica
CNPJ: 48344725000719
Número de registro: 135170073
Expediente: 0999989235
Número do processo:25351305631202368

Indicações do Medicamento

Irosê é indicado no tratamento das seguintes infecções: • • • • • • gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus; helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana; amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar; giardíase, para tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis; criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por Cryptosporidium parvum; blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas, respectivamente, por Blastocistis hominis,.

Modo de Ação

Nitazoxanida age contra protozoários por meio da inibição de uma enzima indispensável à vida do parasita. mesmo parece ocorrer em relação aos vermes, embora outros mecanismos, ainda não totalmente esclarecidos, possam estar envolvidos. ação sobre vírus se dá através da inibição da síntese da estrutura viral, bloqueando a habilidade do vírus em se replicar. tempo médio de ação do medicamento está estimado entre duas a quatro horas após a sua administração.

Contraindicações

Você não deve utilizar Irosê na presença das seguintes condições: • • doenças hepáticas (no fígado) ou doença renal; hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Precauções

ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses: • • lavar bem as frutas e verduras; lavar bem os utensílios domésticos; • manter os alimentos e depósitos de água cobertos; • • manter as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evitar levá-las a boca e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro; utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientes impróprios; • manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas) , evacuar em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas; • • • • não utilizar fezes humanas como adubo; não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida; não adquirir carne de procedência duvidosa; não andar descalço em locais possivelmente infectados. Lactação (amamentação) nitazoxanida somente deve ser utilizada por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada) . Gravidez nitazoxanida somente deve ser utilizada durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. INTERAÇÕES Interação medicamento-medicamento nitazoxanida não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são esperadas interações medicamentosas. No entanto, a nitazoxanida possui alta taxa de ligação às proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros fármacos com elevada taxa de ligação proteica, como os anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) e o anticonvulsivante fenitoína. Interação medicamento-alimento ingestão da nitazoxanida com alimento aumenta a absorção do medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 ° e 30 ºC) . Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, manter a suspensão oral guardada na embalagem original firmemente fechada por até sete dias. Características do medicamento: Antes da reconstituição: Pó homogêneo branco a amarelado. Após reconstituição: Suspensão homogênea de coloração rosa, podendo haver formação de espuma de coloração branca. Livre de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Você não deve utilizar Irosê na presença das seguintes condições: • • doenças hepáticas (no fígado) ou doença renal; hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses: • • lavar bem as frutas e verduras; lavar bem os utensílios domésticos; • manter os alimentos e depósitos de água cobertos; • • manter as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evitar levá-las a boca e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro; utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientes impróprios; • manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas) , evacuar em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas; • • • • não utilizar fezes humanas como adubo; não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida; não adquirir carne de procedência duvidosa; não andar descalço em locais possivelmente infectados. Lactação (amamentação) nitazoxanida somente deve ser utilizada por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada) . Gravidez nitazoxanida somente deve ser utilizada durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. INTERAÇÕES Interação medicamento-medicamento nitazoxanida não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são esperadas interações medicamentosas. No entanto, a nitazoxanida possui alta taxa de ligação às proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros fármacos com elevada taxa de ligação proteica, como os anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) e o anticonvulsivante fenitoína. Interação medicamento-alimento ingestão da nitazoxanida com alimento aumenta a absorção do medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 ° e 30 ºC) . Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, manter a suspensão oral guardada na embalagem original firmemente fechada por até sete dias. Características do medicamento: Antes da reconstituição: Pó homogêneo branco a amarelado. Após reconstituição: Suspensão homogênea de coloração rosa, podendo haver formação de espuma de coloração branca. Livre de partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de usar Irosê deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento. Prepare a suspensão imediatamente antes de usá-la pela primeira vez, conforme instrução abaixo:Agite vigorosamente o frasco ainda fechado, para soltar o pó do fundo.Adicione água fervida ou filtrada, até a marcação indicada no rótulo.Coloque o adaptador para seringa no frasco.Tampe o frasco e agite vigorosamente para obtenção de uma suspensão homogênea. Se necessário, adicione novamente água filtrada, até a marcação indicada no rótulo e agite para homogeneizar.volume da suspensão deve ser medido com a seringa. Ajuste a seringa no orifício da tampa interna do frasco, vire-o de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até o volume prescrito por seu médico.suspensão pode ser administrada diretamente da seringa à boca ou, se desejado, pode ser transferida para a colher antes da administração. Qualquer quantidade não utilizada da suspensão oral, após o período máximo de armazenamento de sete dias, deve ser descartada. Atenção: Seringa dosadora para uso exclusivo de nitazoxanida suspensão. Após o uso, lave-a em água corrente e guarde-a para a próxima dosagem. Antes de cada administração, a suspensão deve ser bem agitada. Posologia Indicação Dosagem Duração Gastroenterites virais causadas por rotavírus e norovírus 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas vezes por dia (a cada 12 horas) 3 dias consecutivos Helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase, balantidíase, blastocistose 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas vezes por dia (a cada 12 horas) 3 dias consecutivos Criptosporidíase em pacientes sem imunodepressão 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas vezes por dia (a cada 12 horas) 3 dias consecutivos Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for superior a 50 células/mm3 Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for inferior a 50 células/mm3 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas vezes por dia (a cada 12 horas) 14 dias consecutivos Deve-se manter a medicação por, 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas no mínimo, oito semanas ou até a vezes por dia (a cada 12 horas) resolução dos sintomas e negativação dos oocistos Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento) : dor abdominal do tipo cólica, diarreia, náusea (enjoo) , vômito e dor de cabeça. • Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : reação alérgica, aumento dos níveis sanguíneos de transaminase glutâmica pirúvica (uma enzima do fígado) , anemia, aumento do apetite, aumento da creatinina no sangue, hiperidrose (transpiração excessiva) , tontura, coloração amarelo claro no olho, febre, flatulência (gases) , hipertensão (aumento da pressão arterial) , prurido (coceira) , rinite, aumento das glândulas salivares, taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos) , coloração amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma. Irosê pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (por ex., urina e esperma) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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