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3602487

AREXVY

Mais informações
Empresa: GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
CNPJ: 33247743000110
Número de registro: 101070366
Expediente: 0198352247
Número do processo:25351099358202327

Indicações do Medicamento

Arexvy é uma vacina que ajuda a proteger adultos com 60 anos de idade ou mais contra o vírus sincicial respiratório ( . é um vírus respiratório altamente contagioso que causa infecções nos pulmões e vias respiratórias. Geralmente, ele causa sintomas leves semelhantes aos do resfriado em adultos, e a infecção pode ocorrer em qualquer idade. Ele também pode causar doenças respiratórias mais graves em bebês e adultos mais velhos. pode levar a doenças graves, como pneumonia em adultos mais velhos; as infecções por também podem piorar algumas condições existentes, como doenças de longo prazo respiratórias e cardíacas.

Modo de Ação

Arexvy ajuda seu corpo a produzir anticorpos e células brancas especiais para reduzir suas chances de apresentar doenças graves devido à infecção por Como Arexvy não contém o vírus a mesma não pode causar infecção pulmonar. Assim como acontece com todas as vacinas,.

Contraindicações

Arexvy não deve ser administrado:  Se você for alérgico (hipersensível) a qualquer um dos ingredientes contidos na composição da Arexvy (consultar a seção COMPOSIÇÃO) . Os sinais de uma reação alérgica podem incluir manchas na pele com coceira, falta de ar e inchaço da face ou da língua.

Precauções

Tomar cuidado especial com Arexvy: Seu médico precisa saber antes que você receba Arexvy: Modelo de texto de bula – Paciente Arexvy  Se você tem uma infecção grave com febre alta. Nesses casos, a vacinação pode ser adiada até a recuperação. Uma infecção menor, como um resfriado, não deve ser um problema, mas converse primeiro com seu médico.  Se você tem um problema de sangramento ou se facilmente tem hematomas.  Pode ocorrer desmaio após, ou mesmo antes, de qualquer injeção com agulha, portanto, informe o médico ou enfermeiro se você já desmaiou com uma injeção anterior. Uso de outros medicamentos ou vacinas  Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, ou se tiver recebido recentemente qualquer outra vacina.  Se Arexvy for administrada ao mesmo tempo que outra vacina, um local de injeção diferente será usado para cada vacina. Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. Fertilidade Gravidez e lactação Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Arexvy não é recomendada durante a gravidez e em mulheres que amamentam/lactantes. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Não há informações sobre se Arexvy afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, não dirija nem opere máquinas se você se sentir mal.

Armazenamento

Cuidados de armazenamento  Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças;  Conservar no refrigerador (2 ° a 8 ° ;  Não congelar;  Conservar na embalagem original para proteger da luz;  Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na caixa. data de validade refere-se ao último dia do mês. Não jogar fora quaisquer medicamentos através do encanamento ou lixo doméstico. Perguntar ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos não utilizados. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após reconstituição, a vacina deve ser utilizada imediatamente; se não for possível, a vacina deve ser conservada no refrigerador (2 ° a 8 ° ou em temperatura ambiente até 25 ° Se não for utilizada dentro de 4 horas, ela deve ser descartada. Aspectos físicos/características organolépticas Arexvy está disponível em uma embalagem de 1 frasco-ampola de pó mais 1 frasco-ampola de suspensão ou em uma embalagem de 10 frascos-ampola de pó mais 10 frascos-ampola de suspensão. pó é branco. suspensão é um líquido opalescente, incolor a castanho pálido. Uma embalagem de Arexvy consiste em frascos contendo:  Pó para 1 dose em frasco-ampola; Modelo de texto de bula – Paciente Arexvy  Suspensão para 1 dose em frasco-ampola. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Arexvy não deve ser administrado:  Se você for alérgico (hipersensível) a qualquer um dos ingredientes contidos na composição da Arexvy (consultar a seção COMPOSIÇÃO) . Os sinais de uma reação alérgica podem incluir manchas na pele com coceira, falta de ar e inchaço da face ou da língua.Tomar cuidado especial com Arexvy: Seu médico precisa saber antes que você receba Arexvy: Modelo de texto de bula – Paciente Arexvy  Se você tem uma infecção grave com febre alta. Nesses casos, a vacinação pode ser adiada até a recuperação. Uma infecção menor, como um resfriado, não deve ser um problema, mas converse primeiro com seu médico.  Se você tem um problema de sangramento ou se facilmente tem hematomas.  Pode ocorrer desmaio após, ou mesmo antes, de qualquer injeção com agulha, portanto, informe o médico ou enfermeiro se você já desmaiou com uma injeção anterior. Uso de outros medicamentos ou vacinas  Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, ou se tiver recebido recentemente qualquer outra vacina.  Se Arexvy for administrada ao mesmo tempo que outra vacina, um local de injeção diferente será usado para cada vacina. Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. Fertilidade Gravidez e lactação Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Arexvy não é recomendada durante a gravidez e em mulheres que amamentam/lactantes. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Não há informações sobre se Arexvy afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, não dirija nem opere máquinas se você se sentir mal.Cuidados de armazenamento  Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças;  Conservar no refrigerador (2 ° a 8 ° ;  Não congelar;  Conservar na embalagem original para proteger da luz;  Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na caixa. data de validade refere-se ao último dia do mês. Não jogar fora quaisquer medicamentos através do encanamento ou lixo doméstico. Perguntar ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos não utilizados. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após reconstituição, a vacina deve ser utilizada imediatamente; se não for possível, a vacina deve ser conservada no refrigerador (2 ° a 8 ° ou em temperatura ambiente até 25 ° Se não for utilizada dentro de 4 horas, ela deve ser descartada. Aspectos físicos/características organolépticas Arexvy está disponível em uma embalagem de 1 frasco-ampola de pó mais 1 frasco-ampola de suspensão ou em uma embalagem de 10 frascos-ampola de pó mais 10 frascos-ampola de suspensão. pó é branco. suspensão é um líquido opalescente, incolor a castanho pálido. Uma embalagem de Arexvy consiste em frascos contendo:  Pó para 1 dose em frasco-ampola; Modelo de texto de bula – Paciente Arexvy  Suspensão para 1 dose em frasco-ampola. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Posologia Arexvy é administrada como uma única injeção de 0,5 mL no músculo (geralmente na parte superior do braço) . As seguintes informações destinam-se apenas a médicos ou profissionais de saúde: pó e a suspensão devem ser inspecionados visualmente quanto a qualquer partícula estranha e/ou variação de aparência. Se qualquer um deles for observado, não reconstituir a vacina. Como preparar Arexvy: Arexvy deve ser reconstituída antes da administração.Retirar todo o conteúdo do frasco-ampola que contém a suspensão com uma seringa.Adicionar todo o conteúdo da seringa no frasco-ampola que contém o pó.Agitar suavemente até que o pó esteja completamente dissolvido. vacina reconstituída é um líquido opalescente, incolor a castanho claro. vacina reconstituída deve ser inspecionada visualmente quanto a qualquer partícula estranha e/ou variação de aparência. Se qualquer um deles for observado, não administrar a vacina. Após reconstituição, a vacina deve ser utilizada imediatamente; se não for possível, a vacina deve ser conservada no refrigerador (2° – 8° ou em temperatura ambiente até 25 ° Se não for utilizada dentro de 4 horas, ela deve ser descartada. Antes da administração:Retirar 0,5 mL da vacina reconstituída com uma seringa.Trocar a agulha para usar uma agulha nova. Administrar a vacina por via intramuscular. Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais. Incompatibilidades Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Como todos os medicamentos, Arexvy pode causar efeitos colaterais, no entanto eles não se manifestam em todas as pessoas. As seguintes reações adversas podem ocorrer após receber Arexvy: Muito comum (podem ocorrer com mais de 1 em 10 doses da vacina) :     dor no local da injeção; cansaço; dor de cabeça; dor muscular (mialgia) e dor nas articulações (artralgia) . Modelo de texto de bula – Paciente Arexvy Comum (podem ocorrer com até 1 em 10 doses da vacina) :   vermelhidão e inchaço no local da injeção, febre, calafrios; secreção excessiva de líquido de muco nasal fino (rinorreia) . Incomum (podem ocorrer com até 1 em 100 doses da vacina) :     coceira no local da injeção (prurido) , dor, mal-estar geral; inchaço dos linfonodos (linfadenopatia) ; reação alérgica, como erupção cutânea; sentir-se enjoado (náuseas) , dor de estômago e vômito. Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou se você detectar quaisquer efeitos colaterais não mencionados neste texto de bula, informe o seu médico ou farmacêutico. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

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