FAMOX

Famox suspensão oral é contraindicado em pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade graves (por exemplo, anafilaxia) à famotidina ou a outros antagonistas do receptor de histamina-Reações adversas do sistema nervoso central: Reações adversas do sistema nervoso central ( , incluindo confusão, delírio, alucinações, desorientação, agitação, convulsões e letargia, foram relatadas em pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal moderada e grave tratados com famotidina. Aconselhar os pacientes idosos e aqueles com insuficiência renal moderada e grave sobre o risco de reações adversas do incluindo confusão, delírio, alucinações, desorientação, agitação, convulsões e Famox_sup oral_BU 01_VP 1 letargia. Em caso de sintomas, pacientes devem relatá-los imediatamente a um profissional de saúde. Uma vez que os níveis sanguíneos de famotidina são mais elevados em pacientes com insuficiência renal do que em pacientes com função renal normal, os ajustes de dose são recomendados em pacientes com insuficiência renal (Leia a questão “Como devo usar este medicamento?”) . Malignidade gástrica concorrente: Em adultos, a resposta sintomática à terapia com famotidina para suspensão oral não exclui a presença de malignidade gástrica. Considerar a avaliação de malignidade gástrica em pacientes adultos que apresentam resposta abaixo do ideal ou recidiva sintomática precoce após completar o tratamento com famotidina para suspensão oral. Idosos: Utilizar a menor dose eficaz de famotidina para suspensão oral para um paciente idoso e monitorar a função renal. Insuficiência renal: Reações adversas no e intervalos prolongados foram relatados em pacientes com insuficiência renal moderada e grave. depuração da famotidina é reduzida em adultos com insuficiência renal moderada e grave em comparação com adultos com função renal normal. Não é necessário ajuste de dose em adultos com insuficiência renal leve (clearance de creatinina maior ou igual a 60 mL/minuto) . redução da dose é recomendada em adultos com insuficiência renal moderada ou grave (clearance de creatinina inferior a 60mL/minuto) (Leia a questão “Como devo usar este medicamento?”) . Aconselhar os pacientes com insuficiência renal moderada e grave sobre o risco de prolongamento do intervalo Em caso de sintomas cardíacos, como palpitações, desmaios e tonturas ou vertigens, pacientes devem relatar imediatamente a um profissional de saúde. Não há dados disponíveis para estabelecer uma dosagem segura e eficaz em pacientes pediátricos com insuficiência renal. Gravidez e amamentação: Os dados disponíveis com antagonistas do receptor H2, incluindo famotidina, em mulheres grávidas são insuficientes para estabelecer um risco associado ao medicamento de grandes defeitos congênitos, aborto espontâneo ou desfechos maternos ou fetais adversos. Como os estudos reprodutivos em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário. Existem dados limitados disponíveis sobre a presença de famotidina no leite materno humano. Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de famotidina e quaisquer potenciais efeitos adversos na criança amamentada pela suspensão oral de famotidina ou pela condição materna subjacente. Categoria de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não contém açúcar. Interações medicamentosas: Medicamentos dependentes do pH gástrico para absorção: exposição sistêmica do medicamento concomitante pode ser significativamente reduzida, levando à perda de eficácia. Não é recomendado o uso concomitante de Famox suspensão oral com desatinibe, delavirdina e fosamprenavir. Substrato de tizanidina (CYP1A2) : Potencial para aumentos substanciais nas concentrações sanguíneas de tizanidina resultando em hipotensão, bradicardia ou sonolência excessiva; evitar o uso concomitante, se possível. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Após preparo da suspensão, conservar em temperatura ambiente, sendo o produto válido por 30 dias após reconstituição. Características físicas e organolépticas: Famox é apresentado na forma de pó branco a levemente amarelado, de aspecto homogêneo e inodoro. Após reconstituído, o medicamento Famox é apresentado como suspensão branca a levemente amarelada, homogênea e inodora. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Famox_sup oral_BU 01_VP 2 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.• Instruções de administração Preparação da suspensão reconstituída antes da administraçãoAntes da administração, reconstitua Famox suspensão oral adicionando água filtrada no frasco. Para tanto, inicialmente, adicione água filtrada até a marca indicada no copo dosador disponível na embalagem do produto (Fig. 1) .Abra o frasco contendo o pó, pressionando a tampa para baixo e girando-a em sentido anti- horário (Fig. 2) .Retire o lacre de alumínio (Fig. 3) .Adicione lentamente a água filtrada no frasco (Fig. 4) .Em seguida, coloque o adaptador (Fig. 5) , feche o frasco e agite vigorosamente por 3 minutos imediatamente após adicionar a água filtrada (Fig. 6) .Encaixe a seringa no adaptador (Fig. 7) , vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo da seringa para a retirada da dose recomendada pelo médico (Fig. 8) .Administre a dose contida na seringa diretamente na boca, empurrando o êmbolo até o final. Administração e armazenamento da suspensão reconstituída – Agite vigorosamente o frasco de Famox constituído para suspensão oral por 5 a 10 segundos antes de cada uso. – Tomar Famox suspensão oral uma vez ao dia antes de dormir ou duas vezes ao dia pela manhã e antes de dormir, ou conforme orientação médica. – Famox suspensão oral pode ser tomado com ou sem alimentos. – Famox suspensão oral pode ser administrado com antiácidos. – Armazenar a suspensão constituída em temperatura ambiente. Proteger do congelamento. Descartar a suspensão constituída não utilizada após 30 dias. • Dosagem recomendada em adultos dosagem e duração recomendadas de Famox suspensão oral em adultos com função renal normal são mostradas na TabelaTabela 1: Dosagem e duração recomendadas de Famox suspensão oral¹ para adultos com função renal normal Indicação Úlcera duodenal ativa Dose recomendada 40 mg, 1 vez ao dia; ou 20 mg, 2 vezes ao dia úlcera gástrica ativa 40 mg, 1 vez ao dia sintomático não erosivo 20 mg, 2 vezes ao dia Duração recomendada Até 8 semanasa, b Até 8 semanasb Até 6 semanasb Famox_sup oral_BU 01_VP 3 Esofagite erosiva devido à diagnosticado em endoscopia 20 mg, 2 vezes ao dia; ou 40 mg, 2 vezes ao dia Até 12 semanas Condição hipersecretória patológica Dose inicial: 20 mg a cada 6 horas; ajustar a dosagem às necessidades individuais do paciente. Dose máxima: 160 mg a cada 6 horas Conforme indicação clínica Redução do risco de recorrência de úlcera duodenal 20 mg, 1 vez ao dia 1 anoa, b ou conforme indicação clínica ¹ Após preparação, a concentração da famotidina suspensão oral é 8 mg/ml a Em ensaios clínicos, a maioria dos pacientes curou-se dentro de 4 semanas. Para pacientes que não cicatrizam após 4 semanas, considerar um adicional de 2 a 4 semanas de tratamento. b Durações de tratamento mais longas não foram estudadas em ensaios clínicos. • Dosagem recomendada em pacientes pediátricos dosagem e duração recomendadas de Famox suspensão oral em pacientes pediátricos com função renal normal são mostradas na TabelaTabela 2: Dosagem e duração recomendadas de Famox suspensão oral¹ em pacientes pediátricos com função renal normal Indicação Faixa etária Dose recomendada Úlcera péptica 1 a 17 anos Dose inicial: 0,5 mg/kg, 1 vez ao dia; ou 0,25 mg/kg, 2 vezes ao dia. dose pode ser aumentada para 1 mg/kg, 1 vez ao dia antes de dormir ou 0,5 mg/kg, 2 vezes ao dia. Dose máxima: 40 mg por dia. Duração recomendada 8 semanasa 0 a 3 meses 3 meses a 1 ano Dose inicial: 0,5 mg/kg, 1 vez ao dia. dose pode ser aumentada para 1 mg/kg, 1 vez ao diaa. Dose inicial: 0,5 mg/kg, 2 vezes ao dia. dose pode ser aumentada para 1 mg/kg, 2 vezes ao diab. Dose máxima: 40 mg por dia. Até 8 semanasa, b, c 1 a 17 anos 0,5 mg/kg, 2 vezes ao dia. Dose máxima: 40 mg, 2 vezes ao dia. com ou sem esofagite e ulceração ¹ Após preparação, a concentração da famotidina suspensão oral é 8 mg/ml a Duração do tratamento com base nas recomendações de adultos. Individualizar a dose e duração com base na resposta clínica e/ou determinações de pH (gástrico ou esofágico) e endoscopia. b Usar medidas conservadoras (por exemplo, alimentação espessa) simultaneamente c Após 4 semanas de tratamento, reavaliar o paciente. Considerar um adicional de 4 semanas de tratamento se o benefício do tratamento superar os riscos potenciais. 6 a 12 semanasa • Dosagem recomendada em adultos com insuficiência renal Os ajustes de dosagem recomendados para adultos com insuficiência renal moderada a grave (depuração de creatinina inferior a 60 mL/min) por indicação são mostrados na TabelaUtilizar a dosagem eficaz mais baixa (Leia a questão “que devo saber antes de usar este medicamento?”) . Famox_sup oral_BU 01_VP 4 Tabela 3: Dosagens máximas recomendadas de famox suspensão oral em adultos com insuficiência renal moderada e grave Indicação Dose máxima recomendada Clearance de creatinina 30 a 60 mL/minuto Clearance de creatinina menos de 30 mL/minuto Úlcera duodenal ativa 20 mg, 1 vez ao dia; ou 40 mg em dias alternados 10 mg, 1 vez ao dia; ou 20 mg em dias alternados úlcera gástrica ativa 20 mg, 1 vez ao dia; ou 40 mg em dias alternados 10 mg, 1 vez ao dia; ou 20 mg em dias alternados sintomático não erosivo 20 mg, 1 vez ao dia 10 mg, 1 vez ao dia; ou 20 mg em dias alternados Esofagite erosiva devido à diagnosticado em endoscopiaa 20 mg, 1 vez ao dia; ou 40 mg em dias alternados b; 40 mg, 1 vez ao diab 10 mg, 1 vez ao dia; ou 20 mg em dias alternados b; 20 mg, 1 vez ao diab Condição hipersecretória patológica Evitar usob 10 mg, 1 vez ao dia; ou 20 mg em dias alternados Redução do risco de recorrência de úlcera duodenal a Os ajustes de dose para insuficiência renal são fornecidos para ambos os regimes de dosagem (20 mg duas vezes ao dia e 40 mg duas vezes ao dia) que mostraram eficácia no tratamento da esofagite erosiva em ensaios clínicos. b dosagem necessária para tratar condições hipersecretoras patológicas pode exceder a dosagem máxima avaliada em pacientes com função renal comprometida. risco de aumento das reações adversas em pacientes com insuficiência renal tratados com famotidina para suspensão oral para condições de hipersecreção patológica é desconhecido. 10 mg em dias alternados Uma dosagem segura e eficaz não foi estabelecida em pacientes pediátricos com insuficiência renal. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.