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FLIXOTIDE

Mais informações
Empresa: GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
CNPJ: 33247743000110
Número de registro: 101070197
Expediente: 0928027244
Número do processo:25351061439200319

Indicações do Medicamento

Flixotide® Spray é indicado na prevenção da asma em adultos e crianças e no tratamento dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crônica ( quando utilizado em combinação com broncodilatadores de longa duração.

Modo de Ação

Flixotide® Spray contém uma substância chamada propionato de fluticasona, que nas doses recomendadas tem potente ação anti-inflamatória, ou seja, age contra a inflamação dos pulmões. Isso resulta na redução dos sintomas e das crises de asma, na diminuição dos sintomas de e no aumento da função pulmonar. Esses benefícios proporcionam melhora significativa da sua qualidade de vida. No tratamento da asma você deverá perceber os resultados de Flixotide® Spray em quatro a sete dias após o início do tratamento. Caso nunca tenha utilizado este tipo de medicamento (corticoide inalatório) , é possível que você sinta algum benefício já nas primeiras 24 horas.

Contraindicações

Flixotide Spray é contraindicado a pacientes com alergia ao propionato de fluticasona ou a qualquer outro componente da formulação (ver o item Composição).

Precauções

Se você responder a alguma das perguntas seguintes, converse com seu médico antes de usar Flixotide® Spray. – – – – – Você está grávida ou pretende engravidar em breve? Você está amamentando? Já lhe disseram que você é alérgico a Flixotide® Spray, ao propionato de fluticasona ou qualquer outro ingrediente da formulação? Você já teve aftas na boca? Você está (ou já esteve) em tratamento para tuberculose? 10 Modelo de texto de bula – Paciente Flixotide® spray _______________________________________________________________________________ médico deverá avaliar regularmente a altura de crianças que estejam em tratamento de longa duração com medicamentos como Flixotide® Spray. Se sua visão ficar embaçada, se você apresentar dificuldade para enxergar ou qualquer outra alteração visual, informe seu médico. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas É improvável que Flixotide® Spray provoque algum efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas. Gravidez e lactação Deve-se considerar a administração de propionato de fluticasona durante a gravidez somente se o benefício esperado para a mãe for maior do que qualquer possibilidade de risco para o feto. administração durante a lactação deve ser considerada somente se o benefício esperado para a mãe justificar o possível risco para a criança. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Interações medicamentosas Em certos casos, não é adequado usar Flixotide® Spray com outros medicamentos como eritromicina, cetoconazol e os medicamentos utilizados no tratamento da Você não deve usar Flixotide® Spray se estiver tomando ritonavir, medicamento para tratamento da sem o conhecimento de seu médico. Verifique se seu médico tem conhecimento de outros medicamentos que você esteja tomando. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.

Armazenamento

Cuidados de armazenamento Mantenha o produto na embalagem original. Flixotide Spray deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . Lata pressurizada. Não expor a temperaturas acima de 50° lata de Flixotide Spray não deve ser perfurada, quebrada ou incinerada mesmo se estiver aparentemente vazia. Você deve proteger o produto da luz solar e do congelamento. Após o uso, recoloque a tampa do bocal firmemente e prenda-a na posição correta. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico/características organolépticas Lata de metal de base côncava com válvula medidora. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Flixotide Spray é contraindicado a pacientes com alergia ao propionato de fluticasona ou a qualquer outro componente da formulação (ver o item Composição) .Se você responder a alguma das perguntas seguintes, converse com seu médico antes de usar Flixotide® Spray. – – – – – Você está grávida ou pretende engravidar em breve? Você está amamentando? Já lhe disseram que você é alérgico a Flixotide® Spray, ao propionato de fluticasona ou qualquer outro ingrediente da formulação? Você já teve aftas na boca? Você está (ou já esteve) em tratamento para tuberculose? 10 Modelo de texto de bula – Paciente Flixotide® spray _______________________________________________________________________________ médico deverá avaliar regularmente a altura de crianças que estejam em tratamento de longa duração com medicamentos como Flixotide® Spray. Se sua visão ficar embaçada, se você apresentar dificuldade para enxergar ou qualquer outra alteração visual, informe seu médico. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas É improvável que Flixotide® Spray provoque algum efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas. Gravidez e lactação Deve-se considerar a administração de propionato de fluticasona durante a gravidez somente se o benefício esperado para a mãe for maior do que qualquer possibilidade de risco para o feto. administração durante a lactação deve ser considerada somente se o benefício esperado para a mãe justificar o possível risco para a criança. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Interações medicamentosas Em certos casos, não é adequado usar Flixotide® Spray com outros medicamentos como eritromicina, cetoconazol e os medicamentos utilizados no tratamento da Você não deve usar Flixotide® Spray se estiver tomando ritonavir, medicamento para tratamento da sem o conhecimento de seu médico. Verifique se seu médico tem conhecimento de outros medicamentos que você esteja tomando. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Cuidados de armazenamento Mantenha o produto na embalagem original. Flixotide Spray deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . Lata pressurizada. Não expor a temperaturas acima de 50° lata de Flixotide Spray não deve ser perfurada, quebrada ou incinerada mesmo se estiver aparentemente vazia. Você deve proteger o produto da luz solar e do congelamento. Após o uso, recoloque a tampa do bocal firmemente e prenda-a na posição correta. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico/características organolépticas Lata de metal de base côncava com válvula medidora. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de usar Antes de usar Flixotide Spray, leia atentamente as instruções abaixo. 11 Modelo de texto de bula – Paciente Flixotide® spray _______________________________________________________________________________ Teste do inalador Antes de utilizá-lo pela primeira vez ou caso você não use o inalador há uma semana ou mais, remova o protetor do bocal, apertando delicadamente suas laterais. Agite bem o inalador e libere um jato de ar para verificar se o aparelho funciona bem. Uso do inaladorRemova a tampa do bocal, apertando suavemente suas laterais. Verifique se há partículas estranhas no interior e no exterior do inalador, inclusive no bocal. Agite bem o inalador para garantir a remoção de qualquer partícula estranha e para misturar seu conteúdo de maneira uniforme.Segure o inalador na posição vertical, entre o indicador e o polegar, e mantenha o polegar na base, abaixo do bocal. Expire (sopre o ar pela boca) lentamente até expelir todo o ar dos pulmões.Coloque o bocal do inalador entre os lábios (ou no espaçador, conforme instrução do seu médico) e ajuste-o bem, sem mordê-lo. Em seguida, comece a inspirar (puxar o ar para dentro dos pulmões) pela boca e pressione firmemente o inalador entre o indicador e o polegar para liberar o aerossol. Inspire regular e profundamente. 12 Modelo de texto de bula – Paciente Flixotide® spray _______________________________________________________________________________Prenda a respiração enquanto retira o inalador da boca. Continue a prender a respiração por tanto tempo quanto for confortável para você.Para liberar o segundo jato, mantenha o inalador na posição vertical e espere cerca de meio minuto (30 segundos) antes de repetir os passos 2 aLavar a boca com água e não engolir. Após o uso, recoloque a tampa do bocal, empurrando-a firmemente e prendendo-a na posição correta. Importante Não apresse a execução dos passos 3 eÉ importante que você comece a inspirar o mais lentamente possível um pouco antes de acionar o inalador. Pratique em frente ao espelho nas primeiras vezes. Se perceber que uma névoa sai do topo do inalador ou dos cantos de sua boca, você deve começar novamente a partir do passoSe seu médico lhe deu instruções diferentes de uso do inalador (se, por exemplo, recomendou a utilização de espaçadores) , siga cuidadosamente essas instruções. Informe seu médico sobre qualquer dificuldade que você sentir. Instruções de limpeza Você deve limpar o inalador pelo menos uma vez por semana.Remova a lata de metal do dispositivo de plástico e retire a proteção do bocal.Enxágue o dispositivo de plástico e o protetor do bocal com água morna.Deixe secar, evitando aquecimento excessivo.Recoloque a lata e o protetor do bocal no dispositivo de plástico. Não coloque a lata de metal na água. Flixotide® Spray só deve ser usado por inalação oral (pela boca) . Pode demorar alguns dias até meses para que o medicamento faça efeito. É muito importante que você tome o medicamento regularmente. Não interrompa o tratamento mesmo que esteja melhor, a menos que seu médico recomende. Não use este medicamento para tratar um ataque repentino de falta de ar, porque isso não vai ajudá-lo. Você vai precisar de outro tipo de tratamento. Caso tome mais de um medicamento, tenha cuidado para não confundir as formas de uso. Avise seu médico caso diminua o alívio proporcionado pelos outros medicamentos que você toma para tratar a asma ou se for necessário usar um número de inalações maior do que o indicado na receita. Seu médico deverá recomendar a administração de pelo menos duas inalações por dose. Se você sentir dificuldade de usar o inalador, seu médico pode indicar o auxílio de um espaçador para facilitar a administração de Flixotide Spray. Posologia Na asma Adultos e adolescentes maiores de 16 anos: 100 a000 mcg duas vezes ao dia. Crianças e adolescentes de 4 a 16 anos: 50 a 200 mcg duas vezes ao dia. Crianças de 1 a 4 anos: 100 mcg duas vezes ao dia. Na doença pulmonar obstrutiva crônica ( dose para adultos é de 500 mcg duas vezes ao dia em tratamento combinado com um broncodilatador de longa duração, como por exemplo o salmeterol (Nota: apenas o inalador de 250 microgramas é adequado para o tratamento da . Pacientes especiais 13 Modelo de texto de bula – Paciente Flixotide® spray _______________________________________________________________________________ Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes idosos nem para os que têm alguma doença no fígado ou nos rins. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : – candidíase da boca e da garganta (feridas branco-amareladas, manchas em relevo, causadas por fungo) . Você pode evitar o aparecimento dessas lesões lavando a boca com água após o uso do produto, ou seu médico pode prescrever uma medicação antifúngica para tratá-las, para que você não precise parar de usar Flixotide Spray. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : – – pneumonia (em pacientes com ; rouquidão (em alguns pacientes, o propionato de fluticasona inalatório pode causar rouquidão, controlada com a lavagem da boca com água imediatamente após a inalação) ; – manchas roxas na pele. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : – reações alérgicas na pele. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : – candidíase no esôfago (infecção causada por fungo) . Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : – – – – – – – – – inchaço da face e da garganta (angioedema) ; dificuldades para respirar (dispneia e/ou broncoespasmo) ; reações alérgicas graves (reações anafiláticas) ; arredondamento da face (síndrome de Cushing) ; supressão dos hormônios produzidos pela glândula adrenal; desaceleração do crescimento (em crianças) ; enfraquecimento dos ossos (redução da densidade mineral óssea) ; problemas nos olhos, como catarata e glaucoma; aumento dos níveis de glicose (açúcar) do sangue (se você tem diabetes, seu médico pode indicar exames mais frequentes para medir os níveis de açúcar do seu sangue e ajustar a dose do tratamento do diabetes) ; ansiedade; distúrbios do sono; – – – mudanças de comportamento, inclusive hiperatividade e irritabilidade (principalmente em crianças) ; – broncoespasmo paradoxal (aparecimento ou piora do chiado no peito logo após a utilização do seu inalador) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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