APRETUDE

É contraindicada a administração de Apretude® a pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao cabotegravir ou a algum dos componentes da formulação. Apretude® é contraindicado para pacientes com resultado desconhecido ou positivo para 1, bem como em combinação com rifampicina ou rifapentina (usadas para o tratamento de algumas infecções bacterianas como tuberculose) , como anticonvulsivantes e usados para o tratamento da epilepsia e prevenção de convulsões) ou outros medicamentos indutores fortes da enzima UGT1ACaso acredite que qualquer um destes se aplica a você, não tome Apretude® antes de verificar com seu médico. Apretude® só pode ajudar a reduzir o risco de contrair antes de você ser infectado, portanto, você deve realizar um teste de recente para confirmar que você é negativo antes de administrar este medicamento. É importante o comparecimento às consultas agendadas e à terapia de prevenção propriamente dita, no intuito de ajudar tanto a reduzir o risco de adquirir a infecção pelo 1 quanto também o risco de desenvolvimento de resistência. oxcarbazepina (também carbamazepina, fenobarbital, conhecidosApretude® poderá causar efeitos colaterais graves. Você deverá se atentar a determinados sintomas durante o tratamento com o produto e informar seu médico. Reações de hipersensibilidade (alergia) Apretude® contém cabotegravir, que é um inibidor da integrase. Outros inibidores da integrase podem causar uma reação alérgica grave conhecida como reação de hipersensibilidade. Você precisa saber sobre os sinais e sintomas importantes a serem observados enquanto estiver recebendo este medicamento (ver Quais os males que este medicamento pode me causar?) . Informe seu médico imediatamente caso surjam sinais ou sintomas de reações alérgicas. Pode ser que ele recomende a interrupção do uso de Apretude® e de outros agentes suspeitos. Os sintomas incluem, entre outros, erupção cutânea intensa (manchas na pele) , febre, cansaço, dor nos músculos ou articulações, angioedema (inchaço 2 Apretude® comprimidos revestidos Modelo de texto de bula – Paciente na face ou boca, que pode dificultar a respiração) . Seu médico poderá solicitar exames de sangue regulares para monitorar seu estado de saúde. Adote cuidado especial com Apretude® Apenas administrar Apretude® pode não impedir que você contraia Você ainda pode contrair ao administrar este medicamento, embora Apretude® reduza o risco. infecção pelo é transmitida por contato sexual com alguém infectado ou por transferência de sangue infectado. Para reduzir o risco de contrair – – Use preservativo quando fizer sexo oral ou com penetração; Cuidado no contato com sangue — por exemplo, não compartilhe agulhas; Discuta com seu médico as precauções adicionais necessárias para reduzir ainda mais o risco de contrair Ao administrar Apretude® comprimidos para reduzir o risco de contrair – – Administre os comprimidos de Apretude® todos os dias para reduzir seu risco, não apenas quando você achar que está sob risco de infecção pelo Não perca nenhuma dose de Apretude® nem pare de administrá-lo. perda de doses pode aumentar o risco de contrair a infecção pelo Faça o teste de a cada 2-3 meses. Se você acha que está infectado com (pode a uma doença semelhante à gripe) , informe o seu médico imediatamente. Eles podem querer fazer mais testes para se certificar de que você ainda é negativo. Enquanto você administrar Apretude®, seu médico pode solicitar exames de sangue regulares para verificar se há efeitos colaterais (ver Quais os males que este medicamento pode me causar?) Sintomas de Lesão Hepática (no fígado) Informe o seu médico se você tiver problemas no fígado. (ver Quais os males que este medicamento pode me causar?) . Pode ser necessário que sua função hepática seja monitorada. Os sintomas de lesão hepática incluem amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos, perda de apetite, coceira, sensibilidade do estômago, fezes de cor clara ou urina incomumente escura. Informe o seu médico ou farmacêutico se detectar algum destes sintomas. seu médico verificará se existe lesão no fígado, através de exames de sangue antes, durante e depois do tratamento com Apretude®. Se os níveis de enzimas hepáticas aumentarem e permanecerem altos, seu médico poderá recomendar a suspensão do tratamento. Gravidez e Amamentação Se você está grávida ou planejando ficar grávida, por favor, informe seu médico antes de usar este medicamento. Ele irá considerar o benefício a você e o risco potencial ao feto pelo uso de Apretude® durante a gravidez. Se você está pensando em amamentar, verifique com seu médico, que irá considerar os benefícios e riscos para você e seu bebê. Não se sabe se os ingredientes de Apretude® podem passar para o leite materno e fazer mal ao seu bebê. Por isso, informe seu médico caso esteja amamentando ou pensando em amamentar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Apretude® pode deixá-lo tonto e ter outros efeitos colaterais que o deixam menos alerta. Não dirija ou opere máquinas a menos que tenha certeza que não foi afetado pelo uso do medicamento. Seu médico levará em conta sua condição clínica e o perfil de reações adversas de Apretude® para avaliar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Populações especiais Ver Como devo usar este medicamento?, abaixo. 3 Apretude® comprimidos revestidos Modelo de texto de bula – Paciente Interações Medicamentosas e com Alimentos Informe seu médico ou farmacêutico se toma ou tomou recentemente algum outro medicamento ou se começar a tomar novos medicamentos. Alguns medicamentos podem afetar como o Apretude® funciona ou aumentar a probabilidade de você ter efeitos colaterais. Apretude® também poderá afetar como alguns outros medicamentos funcionam. Estes incluem medicamentos fitoterápicos e demais medicamentos comprados sem prescrição médica. Apretude® não deve ser administrado com estes medicamentos: – – carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital ou fenitoína (também conhecidos como anticonvulsivantes) , utilizados para o tratamento da epilepsia e prevenção de convulsões; rifampicina ou rifapentina, utilizados para o tratamento de algumas infecções bacterianas como tuberculose. Informe seu médico caso esteja tomando qualquer um dos medicamentos listados a seguir: – medicamentos chamados antiácidos, utilizados para tratar indigestão e azia (ver Como devo usar este medicamento?) . Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando qualquer um destes. Seu médico poderá decidir ajustar sua dose ou sobre a necessidade de exames de rotina adicionais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Cuidados de armazenamento Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos / Características organolépticas Comprimido revestido oval, de cor branca, gravado com ‘ em um lado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de uso terapia com Apretude® deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento e prevenção da infecção por Sempre tome Apretude® exatamente como indicado pelo seu médico. Verifique com seu médico ou farmacêutico, se você não tiver certeza. Quando for iniciar o tratamento com Apretude®, você e o seu médico podem decidir iniciar diretamente a injeção de Apretude®. outra opção é que o seu médico pode aconselhá-lo a tomar um comprimido de Apretude® uma vez por dia durante um mês (período de introdução) antes da primeira injeção de Apretude®. Tomar Apretude® por um mês antes de receber as injeções de Apretude® permitirá que seu médico teste o quão bem você tolera esses medicamentos. 4 Apretude® comprimidos revestidos Modelo de texto de bula – Paciente Posologia Adultos e adolescentes acima de 12 anos com peso mínimo de 35 kg dose recomendada de Apretude® é de 30 mg (um comprimido) uma vez ao dia. Os comprimidos de Apretude® devem ser engolidos inteiros com um pouco de líquido. Estes podem ser tomados com ou sem alimentos. Profilaxia pré-exposição (PrEP) com Apretude® Se você estiver iniciando PrEP com comprimidos, seu médico irá aconselhá-lo a: – – administrar um comprimido de 30 mg de Apretude® uma vez por dia, por aproximadamente um mês; receber injeções a cada 2 meses. Esse primeiro mês é denominado período de introdução oral. Ele permite que seu médico avalie se é apropriado prosseguir com as injeções. Qual medicamento Apretude® Quando Por 1 mês (pelo menos 28 dias) Comprimido de 30 mg, uma vez Dose ao dia Medicamentos antiácidos Os antiácidos, usados para o tratamento da indigestão e da azia, podem impedir que Apretude® seja absorvido em seu corpo tornando-o menos eficaz. Os antiácidos devem ser administrados pelo menos 2 horas antes ou 4 horas depois de você administrar Apretude®. Fale com o seu médico para obter mais orientações sobre como administrar medicamentos redutores de ácido (antiácidos) com Apretude®. Idosos Não é necessário ajuste posológico em pacientes idosos. Existem dados limitados disponíveis sobre uso de Apretude® em pacientes com 65 anos de idade ou mais. Insuficiência renal Não é necessário ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal leve a grave e que não estejam em diálise. Insuficiência hepática Não é necessário ajuste posológico em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada. Apretude® não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática grave. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.