Indicações do Medicamento
Rivaroxabana é usada para prevenir a formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril. Seu médico lhe prescreveu este medicamento porque após uma operação você tem risco aumentado de ter um coágulo de sangue. rivaroxabana é indicada para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose nas veias profundas e Embolia Pulmonar recorrentes, em adultos. rivaroxabana é indicada para o tratamento de Embolia Pulmonar e para prevenção de Embolia Pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos.
Modo de Ação
Rivaroxabana, que pertence a um grupo de medicamentos chamados de agentes antitrombóticos, os quais impedem a formação do trombo, ou seja, impedem a coagulação do sangue no interior do vaso sanguíneo. rivaroxabana age inibindo a ação do fator de coagulação Xa (elemento necessário para a formação do coágulo) e reduz assim a tendência do sangue formar coágulos.
Contraindicações
Você não deve utilizar este medicamento: – se você for alérgico (hipersensível) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente deste medicamento. Os componentes do produto estão listados no início da bula; – se você está com sangramento que requer cuidados especiais (ex.: sangramento intracraniano, sangramento gastrintestinal) ; – se você tem doença hepática grave que leva a um aumento de risco de sangramento; – se você está grávida ou amamentando.
Precauções
Advertências e precauções Deve-se ter cuidado especial na administração de rivaroxabana: – se você tem doença renal grave ou moderada; – se você tem risco aumentado de sangramento, tais como: – distúrbios hemorrágicos; – pressão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico; – úlcera ativa ou recente no estômago ou no intestino; – problemas nos vasos sanguíneos da parte de trás de seus olhos (retinopatia) ; – sangramento recente em seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral) ; – problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou da medula espinhal; – operação recente em seu cérebro, medula espinhal ou olhos; – bronquiectasia (doença pulmonar onde os brônquios estão dilatados e com pus) ou histórico de sangramento nos pulmões. – se você tem prótese de válvula cardíaca; – se o médico falar que você tem uma forma grave de síndrome antifosfolípide, uma doença que pode causar coágulos sanguíneos. Também deve-se ter cuidado se tiver um câncer ativo – isso também pode significar que você tem um risco aumentado de sangramento. Um câncer ativo significa que nos últimos 6 meses você: – foi diagnosticado com câncer; – teve uma recidiva do câncer; – estava sendo tratado para câncer. Se alguma das condições acima se aplicar a você, converse com seu médico antes de usar rivaroxabana. Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação. rivaroxabana não é recomendada caso seu médico determine que a sua pressão arterial esteja instável ou outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover coágulo sanguíneo do seu pulmão esteja planejado. rivaroxabana – Comprimido revestido – Bula para o paciente 2 Se você precisar de alguma operação é muito importante usar rivaroxabana antes e após a operação, exatamente nos horários informados por seu médico. Se sua operação envolver um cateter ou uma injeção na sua medula espinhal (ex.: para anestesia epidural ou espinhal ou para redução da dor) : – é muito importante usar rivaroxabana antes e após a inserção ou remoção do cateter, exatamente nos horários informados por seu médico; – fale imediatamente para seu médico se você sentir formigamento ou fraqueza nas suas pernas ou problemas com seu intestino ou bexiga após o final da anestesia, pois medidas urgentes podem ser necessárias. Como rivaroxabana comprimido revestido contém lactose, informe ao seu médico se você tem problemas hereditários raros de intolerância à lactose ou à galactose (ex.: deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose) . rivaroxabana comprimido revestido contém menos de 1mmol de sódio (23mg) por dose, isto quer dizer que é essencialmente “livre de sódio”. Gravidez e lactação Se você está grávida ou amamentando, não use rivaroxabana. Caso exista uma possibilidade de você ficar grávida, use um método contraceptivo eficaz enquanto estiver usando rivaroxabana. Se você engravidar enquanto estiver usando rivaroxabana, fale imediatamente com seu médico. Ele irá decidir como você deverá ser tratada. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas rivaroxabana pode causar desmaios (reação adversa incomum) ou tontura (reação adversa comum) (ver “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . Você não deve dirigir ou operar máquinas se apresentar esses sintomas. Interações medicamentosas Informe seu médico se você está usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos de venda sem prescrição médica. Informe seu médico antes de usar rivaroxabana caso você esteja usando: – medicamentos para infecções fúngicas (ex.: cetoconazol) , a menos que seja apenas para aplicação sobre a pele; – medicamentos antivirais para Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (ex.: ritonavir) ; – anti-inflamatórios e medicamentos para alívio da dor (ex.: naproxeno ou ácido acetilsalicílico) ; – medicamentos para tratar a depressão [Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina (ISRSs) ou Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina (IRSNs) ]. Estes medicamentos podem aumentar o efeito de rivaroxabana e aumentar o risco de sangramentos. Seu médico poderá então decidir mantê-lo sob cuidadosa observação. Fale com seu médico se você está usando outros medicamentos para reduzir a coagulação sanguínea (ex.: enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas de vitamina como varfarina e acenocumarol) . Fale com seu médico se você está usando algum dos medicamentos listados abaixo antes de iniciar o uso de rivaroxabana, pois seu efeito pode estar reduzido. Seu médico irá então decidir se você deve ser tratado com rivaroxabana e se deve ser mantido sob cuidadosa observação. – medicamentos para o tratamento de epilepsia/convulsão (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital) ; – erva de São João, um produto natural para depressão; – rifampicina, um antibiótico. Caso seu médico determine que você apresenta risco aumentado de desenvolver úlcera no seu estômago ou intestino, ele pode decidir iniciar um tratamento para prevenção da úlcera. Caso realize algum exame, informe ao laboratório que está tomando rivaroxabana, pois alguns exames são afetados por este medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má- absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém o corante óxido de ferro vermelho que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. rivaroxabana – Comprimido revestido.
Armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15° a 30° . Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. rivaroxabana 10mg apresenta-se como comprimido revestido circular, biconvexo, sem vinco, rosa Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Você não deve utilizar este medicamento: – se você for alérgico (hipersensível) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente deste medicamento. Os componentes do produto estão listados no início da bula; – se você está com sangramento que requer cuidados especiais (ex.: sangramento intracraniano, sangramento gastrintestinal) ; – se você tem doença hepática grave que leva a um aumento de risco de sangramento; – se você está grávida ou amamentando. Não use rivaroxabana e fale com seu médico se qualquer um dos eventos acima se aplicar a você.Advertências e precauções Deve-se ter cuidado especial na administração de rivaroxabana: – se você tem doença renal grave ou moderada; – se você tem risco aumentado de sangramento, tais como: – distúrbios hemorrágicos; – pressão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico; – úlcera ativa ou recente no estômago ou no intestino; – problemas nos vasos sanguíneos da parte de trás de seus olhos (retinopatia) ; – sangramento recente em seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral) ; – problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou da medula espinhal; – operação recente em seu cérebro, medula espinhal ou olhos; – bronquiectasia (doença pulmonar onde os brônquios estão dilatados e com pus) ou histórico de sangramento nos pulmões. – se você tem prótese de válvula cardíaca; – se o médico falar que você tem uma forma grave de síndrome antifosfolípide, uma doença que pode causar coágulos sanguíneos. Também deve-se ter cuidado se tiver um câncer ativo – isso também pode significar que você tem um risco aumentado de sangramento. Um câncer ativo significa que nos últimos 6 meses você: – foi diagnosticado com câncer; – teve uma recidiva do câncer; – estava sendo tratado para câncer. Se alguma das condições acima se aplicar a você, converse com seu médico antes de usar rivaroxabana. Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação. rivaroxabana não é recomendada caso seu médico determine que a sua pressão arterial esteja instável ou outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover coágulo sanguíneo do seu pulmão esteja planejado. rivaroxabana – Comprimido revestido – Bula para o paciente 2 Se você precisar de alguma operação é muito importante usar rivaroxabana antes e após a operação, exatamente nos horários informados por seu médico. Se sua operação envolver um cateter ou uma injeção na sua medula espinhal (ex.: para anestesia epidural ou espinhal ou para redução da dor) : – é muito importante usar rivaroxabana antes e após a inserção ou remoção do cateter, exatamente nos horários informados por seu médico; – fale imediatamente para seu médico se você sentir formigamento ou fraqueza nas suas pernas ou problemas com seu intestino ou bexiga após o final da anestesia, pois medidas urgentes podem ser necessárias. Como rivaroxabana comprimido revestido contém lactose, informe ao seu médico se você tem problemas hereditários raros de intolerância à lactose ou à galactose (ex.: deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose) . rivaroxabana comprimido revestido contém menos de 1mmol de sódio (23mg) por dose, isto quer dizer que é essencialmente “livre de sódio”. Gravidez e lactação Se você está grávida ou amamentando, não use rivaroxabana. Caso exista uma possibilidade de você ficar grávida, use um método contraceptivo eficaz enquanto estiver usando rivaroxabana. Se você engravidar enquanto estiver usando rivaroxabana, fale imediatamente com seu médico. Ele irá decidir como você deverá ser tratada. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas rivaroxabana pode causar desmaios (reação adversa incomum) ou tontura (reação adversa comum) (ver “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . Você não deve dirigir ou operar máquinas se apresentar esses sintomas. Interações medicamentosas Informe seu médico se você está usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos de venda sem prescrição médica. Informe seu médico antes de usar rivaroxabana caso você esteja usando: – medicamentos para infecções fúngicas (ex.: cetoconazol) , a menos que seja apenas para aplicação sobre a pele; – medicamentos antivirais para Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (ex.: ritonavir) ; – anti-inflamatórios e medicamentos para alívio da dor (ex.: naproxeno ou ácido acetilsalicílico) ; – medicamentos para tratar a depressão [Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina (ISRSs) ou Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina (IRSNs) ]. Estes medicamentos podem aumentar o efeito de rivaroxabana e aumentar o risco de sangramentos. Seu médico poderá então decidir mantê-lo sob cuidadosa observação. Fale com seu médico se você está usando outros medicamentos para reduzir a coagulação sanguínea (ex.: enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas de vitamina como varfarina e acenocumarol) . Fale com seu médico se você está usando algum dos medicamentos listados abaixo antes de iniciar o uso de rivaroxabana, pois seu efeito pode estar reduzido. Seu médico irá então decidir se você deve ser tratado com rivaroxabana e se deve ser mantido sob cuidadosa observação. – medicamentos para o tratamento de epilepsia/convulsão (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital) ; – erva de São João, um produto natural para depressão; – rifampicina, um antibiótico. Caso seu médico determine que você apresenta risco aumentado de desenvolver úlcera no seu estômago ou intestino, ele pode decidir iniciar um tratamento para prevenção da úlcera. Caso realize algum exame, informe ao laboratório que está tomando rivaroxabana, pois alguns exames são afetados por este medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má- absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém o corante óxido de ferro vermelho que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. rivaroxabana – Comprimido revestido – Bula para o paciente 3Armazenar em temperatura ambiente (de 15° a 30° . Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. rivaroxabana 10mg apresenta-se como comprimido revestido circular, biconvexo, sem vinco, rosa Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Sempre use rivaroxabana exatamente como informado por seu médico. Ingerir o comprimido revestido preferencialmente com água. comprimido revestido pode ser ingerido com ou sem alimentos. Se você apresentar dificuldades para engolir o comprimido revestido inteiro, converse com seu médico sobre outras formas de tomar rivaroxabana. comprimido revestido de rivaroxabana pode ser triturado e misturado com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da utilização, e administrado por via oral. Se necessário, seu médico poderá administrar rivaroxabana por uma sonda gástrica. Prevenção de formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril. dose usual é um comprimido revestido (10mg) uma vez ao dia. Tome o primeiro comprimido revestido 6 a 10 horas após a cirurgia. Então tome um comprimido revestido por dia até que seu médico lhe oriente a parar. Procure ingerir o comprimido revestido mais ou menos no mesmo horário a cada dia. Isso irá ajudá-lo a se lembrar de tomar o medicamento corretamente. Se você passou por uma cirurgia de grande porte do quadril, você normalmente deverá tomar os comprimidos revestidos por 5 semanas. Se você passou por uma cirurgia de grande porte do joelho, você normalmente deverá tomar os comprimidos revestidos por 2 semanas. Converse com seu médico caso você tenha alguma dúvida sobre o uso do produto. Tratamento de coágulo nas veias das pernas (Trombose Venosa Profunda) e Embolia Pulmonar ( , e para prevenção do reaparecimento destes coágulos. dose recomendada para o tratamento inicial da (Trombose Venosa Profunda) e Embolia Pulmonar ( agudas é de 15mg de rivaroxabana duas vezes ao dia para as três primeiras semanas, seguida por 20mg uma vez ao dia para a continuação do tratamento e para a prevenção da e da recorrentes. Após a conclusão de pelo menos 6 meses de tratamento, o seu médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido revestido de 10mg uma vez ao dia ou um comprimido revestido de 20mg uma vez ao dia com base em uma avaliação de risco individual de ou recorrente em relação ao risco de sangramento. Esquema de dose Dia 1 – 21 Dia 22 em diante Após a conclusão de pelo menos 6 meses de tratamento para ou 15mg duas vezes ao dia 20mg uma vez ao dia 10mg uma vez ao dia ou 20mg uma vez ao dia, com base na avaliação risco/benefício do médico Dose diária total 30mg 20mg 10mg ou 20mg – Duração do tratamento Para o tratamento de Trombose Venosa Profunda ( e Embolia Pulmonar ( , seu médico irá realizar uma cuidadosa avaliação risco-benefício. terapia de curta duração (3 meses) deve ser considerada em pacientes com ou provocada pelos principais fatores de risco temporários (ex.: cirurgia importante recente ou trauma) . terapia de longa duração deve ser considerada em pacientes com ou provocada por fatores de risco permanentes, ou não provocada, ou história de ou recorrente. – Populações especiais de pacientes rivaroxabana – Comprimido revestido – Bula para o paciente 4 – Crianças e adolescentes (do nascimento aos 18 anos) rivaroxabana não é recomendada para pessoas com menos de 18 anos. Não existe informação suficiente sobre o uso deste medicamento em crianças e adolescentes. – Pacientes idosos Não é necessário ajuste de dose de rivaroxabana com base na idade. – Pacientes com insuficiência hepática rivaroxabana é contraindicada em pacientes com doença hepática com problemas de coagulação, que levam a um aumento de risco de sangramento. Não é necessário ajuste de dose de rivaroxabana em pacientes com outras doenças hepáticas. – Pacientes com insuficiência renal – Para a prevenção de formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril não é necessário ajuste de dose se a rivaroxabana for administrada em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada. – Para o tratamento de coágulo nas veias das pernas (Trombose Venosa Profunda) e Embolia Pulmonar ( , e para prevenção do reaparecimento destes coágulos não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve. tratamento para pacientes com insuficiência renal moderada ou grave deve ser 15mg duas vezes ao dia durante as três primeiras semanas. Após esse período, é recomendada uma dose de 15mg uma vez ao dia. Quando a dose recomendada é de 10mg uma vez por dia, não é necessário ajuste de dose. rivaroxabana deve ser utilizada com cautela em pacientes com insuficiência renal grave. uso de rivaroxabana não é recomendada para pacientes com ClCr < 15mL/min. – Peso corporal, grupos étnicos e gênero Não é necessário ajustar a dose de rivaroxabana com base no peso corporal, grupo étnico ou sexo do paciente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Como todos os medicamentos, rivaroxabana pode ocasionar reações desagradáveis, embora nem todas as pessoas apresentem estas reações. Assim como outros medicamentos com ação semelhante (agentes antitrombóticos) , rivaroxabana pode causar sangramentos, que podem ser potencialmente fatais. sangramento excessivo pode levar a uma anemia e a uma queda brusca da pressão arterial (choque) . Em alguns casos esses sangramentos podem não ser perceptíveis. risco de sangramento pode ser aumentado em certos grupos de pacientes como por exemplo: pacientes com hipertensão não controlada e/ou administração concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia. Fale com seu médico imediatamente, se você sentir ou observar qualquer uma das reações adversas a seguir. Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de sangramento: – sangramento prolongado ou volumoso; – fraqueza anormal, fadiga, palidez, tontura, dor de cabeça ou inchaço sem explicação, dificuldade de respiração, choque inexplicável e dor no peito (angina pectoris) ; Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de reação cutânea grave: Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de reação cutânea grave: – erupção cutânea intensa espalhada, bolhas ou lesões nas mucosas, por exemplo, na boca ou olhos (síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica) . frequência desta reação adversa é muito rara (até 1 em000 pessoas) . rivaroxabana – Comprimido revestido – Bula para o paciente 5 – reação medicamentosa que cause erupção cutânea, febre, inflamação dos órgãos internos, anormalidades hematológicas e doença sistêmica (síndrome de [Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms]) . frequência desta reação adversa é muito rara (até 1 em000 pessoas) . Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de reação alérgica grave: – inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta; dificuldade em engolir; urticária e dificuldades respiratórias; queda súbita da pressão arterial. As frequências dessas reações adversas são muito raras (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático; podem afetar até 1 em000 pessoas) e incomuns (angioedema e edema alérgico; podem afetar até 1 em 100 pessoas) . Se você tiver qualquer reação adversa grave ou se você notar qualquer reação não mencionada nesta bula, informe seu médico. Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação ou mudar o seu tratamento. As seguintes reações adversas foram relatadas com rivaroxabana: Reações adversas comuns (pode afetar até 1 em 10 pessoas) : – pele pálida, fraqueza e falta de ar devido a uma redução das células vermelhas do sangue (anemia) ; – sangramento nos olhos (incluindo sangramento do branco dos olhos) ; – sangramento no trato gastrintestinal (incluindo sangramento retal) ; – dores abdominais e gastrintestinais; – indigestão; – náusea; – constipação (intestino preso) , diarreia, vômito; – aumento da temperatura do corpo (febre) ; – inchaço nos membros (edema periférico) ; – fraqueza e cansaço (diminuição generalizada da força e energia) ; – sangramento pós-operatório (incluindo anemia pós-operatória e sangramento no local do corte da cirurgia) ; – contusões (lesão) ; – os exames de sangue podem mostrar um aumento em algumas enzimas hepáticas; – dores nas extremidades; – tontura e dor de cabeça; – sangue na urina (sangramento urogenital) , período menstrual prolongado ou intensificado (sangramento menstrual) ; – mau funcionamento dos rins (incluindo aumento de creatinina e ureia no sangue) ; – sangramento do nariz (epistaxe) ; – coceira na pele (incluindo casos incomuns de coceira generalizada) , vermelhidão/descamação (rash) , aparecimento de manchas ou pápulas vermelhas na pele (equimose) ; – pressão baixa (os sintomas podem ser sensação de tontura ou desmaio ao se levantar (hipotensão) ) ; – sangramento no tecido ou profundamente (em uma cavidade) no corpo (hematomas) ; – sangramento cutâneo ou subcutâneo; – tosse com sangue (hemoptise) . Reações adversas incomuns (pode afetar até 1 em 100 pessoas) : – trombocitose (aumento das plaquetas no sangue, células responsáveis pela coagulação) ; – boca seca; – indisposição (incluindo mal-estar) ; – funcionamento anormal do fígado (pode ser visualizado em testes feitos por seu médico) ; – reações alérgicas (hipersensibilidade) ; – reação alérgica na pele; – secreção no local do corte da cirurgia; – exame de sangue com aumento de bilirrubina e de algumas enzimas do pâncreas ou do fígado; – sangramento dentro das articulações causando dor e inchaço (hemartrose) ; – sangramento cerebral e intracraniano; – coceira, erupção cutânea elevada (urticária) ; – batimentos cardíacos aumentados (taquicardia) ; – desmaio. Reações adversas raras (pode afetar até 1 em000 pessoas) : – amarelamento da pele e olhos (icterícia) ; – edema em uma área particular; – exames de sangue com aumento de bilirrubina conjugada com ou sem aumento concomitante de rivaroxabana – Comprimido revestido – Bula para o paciente 6 – sangramento intramuscular; – formação de hematoma resultado de uma complicação de um procedimento cardíaco envolvendo a inserção de um cateter para tratar estreitamento de artérias coronárias (pseudoaneurisma) . As seguintes reações adversas foram reportadas pós-comercialização: -reação alérgica causando inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta (angioedema e edema alérgico) ; – diarreia, gases presos, cãibras estomacais, perda de peso causada por fluxo biliar bloqueado (colestase) , lado direito do abdômen inchado ou sensível, inflamação do fígado, incluindo lesão do fígado (hepatite) ; – baixo número de plaquetas, que são as células que ajudam a coagular o sangue (trombocitopenia) . – acúmulo de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos granulocíticos que causam inflamação no pulmão (pneumonia eosinofílica) ; – Diminuição da função renal como resultado do uso de medicamentos que afinam o sangue, como rivaroxabana (nefropatia relacionada aos anticoagulantes) . Se você tiver qualquer reação adversa grave ou se você notar o aparecimento de qualquer reação não mencionada nesta bula, informe seu médico. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.