BIOGAM

Não deve ser administrado em casos de hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento. administração de imunoglobulina é contraindicada para pessoas que tenham histórico de reações alérgicas graves causadas pela administração de produtos proteicos no sangue humano.Advertências deve ser utilizado apenas em um ambiente hospitalar, em conformidade com os requisitos assépticos e sob vigilância de um profissional de saúde. Precauções Gerais é fabricado a partir de sangue humano. Após a administração do o paciente deve ser acompanhado por um período de 20 a 60 minutos. Antes da administração, os frascos-ampolas devem ser mantidos a uma temperatura de (20 ± 2) ° por pelo menos 2 horas. solução deve ser transparente ou levemente opalescente, incolor ou de cor levemente amarelada. Precauções para o uso durante a gravidez e lactação segurança do produto para mulheres grávidas não foi estabelecida por estudos clínicos controlados, portanto o medicamento deve ser prescrito com cautela para mulheres grávidas e que estejam amamentando. Dados atestam que a imunoglobulina intravenosa pode cruzar a barreira placentária, especialmente durante o terceiro trimestre de gestação. No entanto, a experiência clínica extensa das imunoglobulinas indica que efeitos prejudiciais sobre o curso da gravidez, do feto e do recém-nascido são improváveis. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez ou início de amamentação durante o uso deste medicamento. Uso Geriátrico Recomenda-se precaução especial no tratamento de pacientes acima de 65 anos e que são considerados com risco aumentado de desenvolver insuficiência renal aguda e eventos trombóticos. As doses recomendadas não devem ser excedidas e o deve ser administrado na menor taxa de infusão possível. Uso Pediátrico Não foram observadas diferenças nas propriedades farmacodinâmicas e perfil de segurança entre os pacientes adultos e os pediátricos. Interações Medicamentosas administração do pode ser combinada com a administração de outros medicamentos. Entretanto, pode diminuir a eficácia de vacinas de vírus vivos atenuados contra sarampo, rubéola, parotidite epidêmica e catapora durante um período de 6 semanas a 3 meses. É necessário um período de 3 meses após a administração deste produto antes da vacinação com vacinas de vírus vivos atenuados. No caso de vacinação contra o sarampo, essa atenuação da eficácia da vacina pode durar até 1 ano. Portanto, em pacientes que administram vacina contra sarampo, o status de anticorpos deve ser verificado. Após a vacinação contra essas infecções, o produto não deve ser administrado antes de duas semanas. Se for necessária a administração do antes desse período, a vacinação contra sarampo ou parotidite epidêmica deve ser repetida. vacinação contra qualquer outra infecção pode ser realizada a qualquer momento antes ou após a administração deste produto. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.produto deve ser armazenado na embalagem original em local protegido da luz a uma temperatura de 2° a 8° Não colocar no freezer ou congelador. Não congelar Não utilize o produto após vencido o prazo de validade. prazo de validade nessas condições é de 36 meses a partir da data de fabricação. Após o término deste tempo, o produto deve ser descartado. Durante o seu período de validade, o produto pode ser armazenado a temperatura de até 25° por até 6 meses. Após esse período, o produto deve ser descartado. Não retorne o produto para o refrigerador. Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação. validade, no caso de armazenamento sob temperatura igual ou inferior a 25° é de 6 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Antes de utilizar o medicamento, verificar se o produto apresenta as seguintes características: – Solução injetável; – Líquido transparente ou ligeiramente opalescente, líquido incolor ou líquido de cor ligeiramente amarelada. Na solução não devem ser observadas partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Como usar Aplicação intravenosa com administração usando técnicas assépticas e materiais estéreis. Dosagem e Administração produto é administrado por via intravenosa através de infusão em gotas na taxa inicial de 0,5 a 1,0 mL/kg de peso corporal por 30 minutos. Caso não haja reações adversas, a velocidade de infusão pode ser aumentada em 0,5 a 1,5mL/kg de peso corporal, gradualmente a cada 10 minutos. Para pacientes que toleram bem o tratamento, a velocidade de infusão pode ser gradualmente aumentada até o valor máximo de 8,5 mL/kg de peso corporal por hora. Recomenda-se o seguinte esquema posológico Terapia de reposição nas síndromes de imunodeficiência primária: 4-5 mL (0,4-0,5 g) /kg (a dose mínima é de 2 mL (0,2 g) /kg, a dose máxima é 8 mL (0,8 g) /kg a cada 3-4 semanas, e o ajuste da dose deve ser decidido individualmente, dependendo da intensidade da síndrome infecciosa (obtenção de um nível sérico de IgG 5 g/ mas não inferior a 3-4 g/ é considerado ótimo) . Terapia de reposição em imunodeficiências secundárias: 2-4 mL (0,2-0,4 g) /kg a cada 3-4 semanas. Os níveis mínimos de IgG devem ser medidos e avaliados em conjunto com a incidência de infecção. dose deve ser ajustada conforme necessário para obter uma proteção ideal contra infecções, um aumento pode ser necessário em pacientes com infecção persistente; uma diminuição da dose pode ser considerada quando o paciente permanece livre de infecção. Uso pediátrico: posologia para crianças e adolescentes (0-18 anos) não é diferente da posologia para adultos, já que a dose para cada indicação é dada pelo peso corporal e ajustada ao desfecho clínico das condições mencionadas acima. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.