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FLUCANIL

Mais informações
Empresa: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
CNPJ: 03485572000104
Número de registro: 154230014
Expediente: 4394894221
Número do processo:25351000694200387

Indicações do Medicamento

Flucanil® 150 mg é indicado para o tratamento de Candidíase vaginal (infecções da vagina causadas por fungos do gênero Candida) aguda e recorrente (de repetição) , como profilaxia (prevenção) para reduzir a candidíase vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano) , balanite por Candida (infecção fúngica da região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses (infecções fúngicas na pele e nos seus anexos, por exemplo, unha, conhecidas popularmente como micoses) como: Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onicomicoses) e infecções por fungos do gênero.

Modo de Ação

Flucanil® impede o crescimento de fungos por inibir que esses microrganismos sintetizem compostos (esteroides) necessários à sua sobrevivência. É bem absorvido por via oral (engolido) , a absorção não é afetada pela ingestão juntamente a alimentos e atinge os níveis no sangue de 0,5 hora (meia hora) a 1,5 horas.

Contraindicações

13_07/2022 Flucanil® não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao fluconazol ou a compostos azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer componente da fórmula. Não tome Flucanil® com terfenadina (medicamento antialérgico) , cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida e quinidina, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração. Para mais informações, leia também as questões: “que devo saber antes de usar este medicamento?” e “Quais os males que este medicamento pode me causar?”.

Precauções

Se você possui doenças graves, como problemas cardíacos, dos rins e/ou fígado, comunique o seu médico antes de iniciar o tratamento com Flucanil®. Foram notificadas reações na pele graves, incluindo reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos ( , em associação com o tratamento com fluconazol. Pessoas vivendo com têm mais chances de desenvolver reações na pele e alergias. Caso apareça alguma lesão, pare de tomar o medicamento e procure o médico. Flucanil® é metabolizado (transformado para ser excretado) pelo fígado, o que aumenta os riscos de problemas nesse órgão. Se aparecerem sintomas como náuseas, vômitos e icterícia (coloração amarelada da pele) avise imediatamente o seu médico. Insuficiência (redução da função) da glândula adrenal (suprarenal) tem sido relatada em pacientes recebendo outros azóis (por exemplo, cetoconazol) . Casos reversíveis de insuficiência adrenal foram relatados em pacientes recebendo fluconazol. Fale com o seu médico se a infecção fúngica não melhorar, pois pode ser necessária uma terapia antifúngica alternativa. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez. uso durante a gravidez deve ser evitado, exceto em pacientes com infecções fúngicas graves ou potencialmente fatais, nas quais o Flucanil® pode ser usado se o benefício superar o possível risco para o feto. Devem ser consideradas medidas contraceptivas eficazes nas mulheres em idade fértil que devem continuar durante todo o período de tratamento e durante aproximadamente uma semana (5 a 6 meia-vidas) após a dose final. Houve relatos de aborto espontâneo e anormalidades congênitas em lactentes cujas mães foram tratadas com 150 mg de Flucanil® como dose única ou repetida no primeiro trimestre. Flucanil® é encontrado no leite materno, portanto, só deve ser usado por mulheres que estejam amamentando sob orientação médica. amamentação não é recomendada após o uso repetido ou após altas doses de fluconazol. Os benefícios para o desenvolvimento e saúde da amamentação devem ser considerados junto com a necessidade clínica da mãe por Flucanil® e quaisquer potenciais efeitos adversos na criança amamentada a partir de Flucanil® ou a partir de condições maternas fundamentais. Avise seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Você pode operar máquinas ou dirigir automóveis. Sua habilidade para essas tarefas não fica comprometida durante o tratamento com Flucanil®. Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa: – anticoagulantes (por exemplo, varfarina) : o uso com Flucanil® pode intensificar a ação dessas medicações aumentando o risco de sangramentos; – benzodiazepínicos podem ter sua concentração no sangue aumentada, assim como seus efeitos psicomotores (na coordenação dos movimentos e no nível de consciência) ; 13_07/2022 – cisaprida, astemizol, pimozida, quinidina, eritromicina e terfenadina são contraindicados para uso concomitante com Flucanil®. Podem gerar alterações do ritmo cardíaco; – celecoxibe e ciclosporina podem ter sua concentração sanguínea (quantidade da medicação no sangue) aumentada; – tacrolimo usado com Flucanil® pode resultar em nefrotoxicidade (lesões nos rins) ; – amiodarona: o uso de amiodarona com Flucanil® pode aumentar o intervalo (alteração em exame do coração) . Deve-se evitar ou ter cautela se o uso de Flucanil® com amiodarona for necessário, especialmente com alta dose de fluconazol (800mg) ; – lemborexante: o uso de lemborexante com Flucanil® pode elevar as concentrações sanguíneas de lemborexante e aumentar o risco de reações adversas, como sonolência. Evitar o uso de Flucanil® com lemborexante; – hidroclorotiazida pode aumentar as concentrações sanguíneas (quantidade da medicação no sangue) de fluconazol; – teofilina: o uso com fluconazol pode aumentar as concentrações sanguíneas (quantidade da medicação no sangue) de teofilina; – abrocitinibe, tofacitinibe, voriconazol, fenitoína, zidovudina, saquinavir, sirolimo, alcaloides da vinca, metadona, carbamazepina, antidepressivos tricíclicos (como a amitriptilina, por exemplo) , anti-inflamatórios não esteroidais, bloqueadores do canal de cálcio, losartana, fentanila, halofantrina e outros medicamentos metabolizados (transformados) pelo fígado podem ter sua concentração sanguínea aumentada; – ciclofosfamida usada com Flucanil® pode aumentar a quantidade de creatinina (substância produzida pelo rim) e bilirrubinas (substâncias produzidas pelo fígado) ; – alfentanila usada com Flucanil® pode ter redução em sua eliminação; – medicamentos inibidores da CoA redutase (p. ex.: sinvastatina, atorvastatina) usados com Flucanil® podem aumentar o risco do paciente evoluir com dor muscular (miopatia) e morte das células musculares (rabdomiólise) ; – ivacaftor deve ter sua dose reduzida quando coadministrado com Flucanil®, conforme instruído na bula e recomendado pelo seu médico; – lurasidona pode ter sua concentração aumentada quando coadministrado com Flucanil®. Se o uso concomitante não puder ser evitado, a dose deve ser reduzida conforme instruído na bula e recomendado pelo seu médico; – inibidores moderados de CYP3A4, tais como o Flucanil®, aumentam as concentrações plasmáticas (no sangue) de olaparibe. uso concomitante não é recomendado. Se a combinação não puder ser evitada, limitar a dose de olaparibe a 200 mg duas vezes ao dia; – Flucanil® aumenta o metabolismo da prednisona quando utilizados concomitantemente; – vitamina usada com Flucanil® aumenta o risco de pseudotumor intracraniano (aumento da pressão dentro do crânio, sem lesão) , que reverte com a suspensão dos medicamentos; – rifabutina usada com Flucanil® pode gerar lesões nos olhos chamadas uveítes; – rifampicina pode reduzir a quantidade de Flucanil® no sangue; – sulfonilureias (medicamento usado para reduzir a quantidade de glicose – açúcar – no sangue) usadas com Flucanil® podem ter o tempo de duração dos seus efeitos aumentados; – ibrutinibe: Flucanil® aumenta as concentrações de ibrutinibe no sangue, elevando assim o risco de toxicidade. Se a combinação não puder ser evitada, a dose de ibrutinibe deve ser reduzida e o paciente deve ser acompanhado clinicamente de forma mais próxima; 13_07/2022 – tolvaptano: a coadministração com Flucanil® pode elevar o risco de eventos adversos renais (alteração na diurese, desidratação e insuficiência renal aguda) . Em caso de uso concomitante, a dose de tolvaptano deve ser reduzida e o paciente tratado com cautela. Para mais informações, leia as questões “Quando não devo usar este medicamento?” e “Quais os males que este medicamento pode me causar?”. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Flucanil® deve ser mantido em temperatura ambiente (15° a 30° , protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: Flucanil® apresenta-se na forma de cápsula dura, composta por 2 (duas) partes de coloração azul opaco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

13_07/2022 Flucanil® não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao fluconazol ou a compostos azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer componente da fórmula. Não tome Flucanil® com terfenadina (medicamento antialérgico) , cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida e quinidina, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração. Para mais informações, leia também as questões: “que devo saber antes de usar este medicamento?” e “Quais os males que este medicamento pode me causar?”.Se você possui doenças graves, como problemas cardíacos, dos rins e/ou fígado, comunique o seu médico antes de iniciar o tratamento com Flucanil®. Foram notificadas reações na pele graves, incluindo reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos ( , em associação com o tratamento com fluconazol. Pessoas vivendo com têm mais chances de desenvolver reações na pele e alergias. Caso apareça alguma lesão, pare de tomar o medicamento e procure o médico. Flucanil® é metabolizado (transformado para ser excretado) pelo fígado, o que aumenta os riscos de problemas nesse órgão. Se aparecerem sintomas como náuseas, vômitos e icterícia (coloração amarelada da pele) avise imediatamente o seu médico. Insuficiência (redução da função) da glândula adrenal (suprarenal) tem sido relatada em pacientes recebendo outros azóis (por exemplo, cetoconazol) . Casos reversíveis de insuficiência adrenal foram relatados em pacientes recebendo fluconazol. Fale com o seu médico se a infecção fúngica não melhorar, pois pode ser necessária uma terapia antifúngica alternativa. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez. uso durante a gravidez deve ser evitado, exceto em pacientes com infecções fúngicas graves ou potencialmente fatais, nas quais o Flucanil® pode ser usado se o benefício superar o possível risco para o feto. Devem ser consideradas medidas contraceptivas eficazes nas mulheres em idade fértil que devem continuar durante todo o período de tratamento e durante aproximadamente uma semana (5 a 6 meia-vidas) após a dose final. Houve relatos de aborto espontâneo e anormalidades congênitas em lactentes cujas mães foram tratadas com 150 mg de Flucanil® como dose única ou repetida no primeiro trimestre. Flucanil® é encontrado no leite materno, portanto, só deve ser usado por mulheres que estejam amamentando sob orientação médica. amamentação não é recomendada após o uso repetido ou após altas doses de fluconazol. Os benefícios para o desenvolvimento e saúde da amamentação devem ser considerados junto com a necessidade clínica da mãe por Flucanil® e quaisquer potenciais efeitos adversos na criança amamentada a partir de Flucanil® ou a partir de condições maternas fundamentais. Avise seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Você pode operar máquinas ou dirigir automóveis. Sua habilidade para essas tarefas não fica comprometida durante o tratamento com Flucanil®. Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa: – anticoagulantes (por exemplo, varfarina) : o uso com Flucanil® pode intensificar a ação dessas medicações aumentando o risco de sangramentos; – benzodiazepínicos podem ter sua concentração no sangue aumentada, assim como seus efeitos psicomotores (na coordenação dos movimentos e no nível de consciência) ; 13_07/2022 – cisaprida, astemizol, pimozida, quinidina, eritromicina e terfenadina são contraindicados para uso concomitante com Flucanil®. Podem gerar alterações do ritmo cardíaco; – celecoxibe e ciclosporina podem ter sua concentração sanguínea (quantidade da medicação no sangue) aumentada; – tacrolimo usado com Flucanil® pode resultar em nefrotoxicidade (lesões nos rins) ; – amiodarona: o uso de amiodarona com Flucanil® pode aumentar o intervalo (alteração em exame do coração) . Deve-se evitar ou ter cautela se o uso de Flucanil® com amiodarona for necessário, especialmente com alta dose de fluconazol (800mg) ; – lemborexante: o uso de lemborexante com Flucanil® pode elevar as concentrações sanguíneas de lemborexante e aumentar o risco de reações adversas, como sonolência. Evitar o uso de Flucanil® com lemborexante; – hidroclorotiazida pode aumentar as concentrações sanguíneas (quantidade da medicação no sangue) de fluconazol; – teofilina: o uso com fluconazol pode aumentar as concentrações sanguíneas (quantidade da medicação no sangue) de teofilina; – abrocitinibe, tofacitinibe, voriconazol, fenitoína, zidovudina, saquinavir, sirolimo, alcaloides da vinca, metadona, carbamazepina, antidepressivos tricíclicos (como a amitriptilina, por exemplo) , anti-inflamatórios não esteroidais, bloqueadores do canal de cálcio, losartana, fentanila, halofantrina e outros medicamentos metabolizados (transformados) pelo fígado podem ter sua concentração sanguínea aumentada; – ciclofosfamida usada com Flucanil® pode aumentar a quantidade de creatinina (substância produzida pelo rim) e bilirrubinas (substâncias produzidas pelo fígado) ; – alfentanila usada com Flucanil® pode ter redução em sua eliminação; – medicamentos inibidores da CoA redutase (p. ex.: sinvastatina, atorvastatina) usados com Flucanil® podem aumentar o risco do paciente evoluir com dor muscular (miopatia) e morte das células musculares (rabdomiólise) ; – ivacaftor deve ter sua dose reduzida quando coadministrado com Flucanil®, conforme instruído na bula e recomendado pelo seu médico; – lurasidona pode ter sua concentração aumentada quando coadministrado com Flucanil®. Se o uso concomitante não puder ser evitado, a dose deve ser reduzida conforme instruído na bula e recomendado pelo seu médico; – inibidores moderados de CYP3A4, tais como o Flucanil®, aumentam as concentrações plasmáticas (no sangue) de olaparibe. uso concomitante não é recomendado. Se a combinação não puder ser evitada, limitar a dose de olaparibe a 200 mg duas vezes ao dia; – Flucanil® aumenta o metabolismo da prednisona quando utilizados concomitantemente; – vitamina usada com Flucanil® aumenta o risco de pseudotumor intracraniano (aumento da pressão dentro do crânio, sem lesão) , que reverte com a suspensão dos medicamentos; – rifabutina usada com Flucanil® pode gerar lesões nos olhos chamadas uveítes; – rifampicina pode reduzir a quantidade de Flucanil® no sangue; – sulfonilureias (medicamento usado para reduzir a quantidade de glicose – açúcar – no sangue) usadas com Flucanil® podem ter o tempo de duração dos seus efeitos aumentados; – ibrutinibe: Flucanil® aumenta as concentrações de ibrutinibe no sangue, elevando assim o risco de toxicidade. Se a combinação não puder ser evitada, a dose de ibrutinibe deve ser reduzida e o paciente deve ser acompanhado clinicamente de forma mais próxima; 13_07/2022 – tolvaptano: a coadministração com Flucanil® pode elevar o risco de eventos adversos renais (alteração na diurese, desidratação e insuficiência renal aguda) . Em caso de uso concomitante, a dose de tolvaptano deve ser reduzida e o paciente tratado com cautela. Para mais informações, leia as questões “Quando não devo usar este medicamento?” e “Quais os males que este medicamento pode me causar?”. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Flucanil® deve ser mantido em temperatura ambiente (15° a 30° , protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: Flucanil® apresenta-se na forma de cápsula dura, composta por 2 (duas) partes de coloração azul opaco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu médico. Dermatomicoses (infecções causadas por fungos ou micoses, na pele ou nos anexos do corpo, do pé, região da virilha – crural) e infecções por Candida: 1 dose oral (engolida) única por semana de 150mg, em geral por 2 a 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário um tratamento de até 6 semanas. Tinea ungueal (micose da unha ou onicomicoses) : 1 dose única semanal de Flucanil® até que a unha infectada seja totalmente substituída pelo crescimento (o que demora de 3 a 6 meses nas mãos e de 6 a 12 meses nos pés, mas isso pode variar de pessoa para pessoa) . Mesmo após o tratamento as unhas podem permanecer deformadas. Candidíase vaginal (infecção vaginal por fungos do gênero Candida) e balanite (infecção fúngica da região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) por Candida: 1 dose única oral de Flucanil®. Candidíase vaginal recorrente (de repetição) : dose única mensal de Flucanil®, de 4 a 12 meses. Algumas pacientes podem necessitar de um regime de dose mais frequente. Uso em Pacientes com Insuficiência Renal: o médico pode precisar ajustar a dose de acordo com a capacidade de filtração dos rins. Dose única de Flucanil® não é recomendada para crianças menores de 18 anos de idade e idosos (acima de 60 anos de idade) , exceto sob supervisão médica. 13_07/2022 Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações adversas

Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante o tratamento com Flucanil® com as seguintes frequências: Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : cefaleia (dor de cabeça) , dor abdominal, diarreia, náuseas (enjoos) , vômitos, aumento de algumas substâncias do fígado no sangue (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina) e rash cutâneo (vermelhidão da pele) . Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : insônia, sonolência, convulsões, tontura, parestesia (dormência e formigamento) , alteração do sabor, vertigem (tontura) , dispepsia (má digestão) , flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos) , boca seca, colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile) , icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares) , aumento da bilirrubina (substância produzida pelo fígado) , prurido (coceira) , urticária (alergia da pele) , aumento da sudorese (transpiração) , erupção medicamentosa (aparecimento de lesões na pele devido ao uso do medicamento) , mialgia (dor muscular) , fadiga (cansaço) , mal-estar, astenia (fraqueza) e febre. Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1%dos pacientes que utilizam este medicamento) : agranulocitose (desaparecimento da célula de defesa granulócito) , leucopenia (redução de células de defesa – leucócitos – no sangue) , neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos) , trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas) , anafilaxia (reação alérgica grave) , angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) , hipertrigliceridemia (aumento da quantidade de triglicérides (um tipo de gordura no sangue) ) , hipercolesterolemia (colesterol alto) , hipocalemia (redução da quantidade de potássio no sangue) , tremores, Torsade de Pointes, prolongamento (alterações do ritmo do coração) , toxicidade hepática (do fígado) , incluindo casos raros de fatalidades, insuficiência hepática (falência da função do fígado) , necrose hepatocelular (morte de células do fígado) , hepatite (inflamação do fígado) , danos hepatocelulares (lesões das células do fígado) , necrólise epidérmica tóxica (destruição e morte de células da pele) , síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas) , pustulose exantematosa generalizada aguda (aparecimento de lesões vermelhas e cheias de pus na pele) , dermatite esfoliativa (descamação da pele) , edema facial (inchaço no rosto) , alopecia (perda de cabelo) . 13_07/2022 Reações com frequências não conhecidas (não podem ser estimadas a partir de dados disponíveis) : reação ao medicamento com eosinofilia (aumento do número de eosinófilos, que são células sanguíneas de defesa a infecções) e sintomas sistêmicos (de vários órgãos e/ou tecidos) – Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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